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Residuale neuromuskuläre Blockade von Rocuronium bei Chemotherapie-Patienten unter Sevofluran-Anästhesie

11. Juli 2021 aktualisiert von: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Zweites angeschlossenes Krankenhaus Zhejiang University School of Medicine

Eine Chemotherapie verursacht motorische Nervenstörungen und Degeneration, die die Reaktion auf neuromuskuläre Blocker verändern können. Analyse des Risikos einer verbleibenden neuromuskulären Blockade (RNMB), die durch Rocuronium induziert wird, das in Standarddosen an Patienten verabreicht wird, die sich innerhalb von drei Monaten einer Chemotherapie unterziehen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Rocuronium als nicht depolarisierendes Muskelrelaxans mit mittelfristiger Wirkung setzt schnell ein. Es ist ein idealer neuromuskulärer Blocker als Ersatz für Succinylcholin zur Einleitung einer trachealen Intubation und Aufrechterhaltung eines Muskelrelaxans unter Vollnarkose. Sevofluran wird in der Klinik aufgrund seines niedrigen Blutgasverteilungskoeffizienten, seiner schnellen und stabilen Einleitung und Erholung, der einfachen Einstellung der Anästhesietiefe und seiner starken Steuerbarkeit häufig verwendet. Darüber hinaus steigt in China die Zahl der Patienten, die eine präoperative adjuvante Chemotherapie bei bösartigen Tumoren erhalten, von Jahr zu Jahr. Die üblicherweise verwendeten Chemotherapeutika wie Paclitaxel, Platin, Vinorelbin usw. haben eine dosisabhängige periphere Neurotoxizität. Daher ist es sehr wichtig, den Einfluss pathophysiologischer Veränderungen von Patienten, die eine Chemotherapie erhalten, auf die neuromuskuläre Entspannungswirkung von Sevofluran in Kombination mit nicht depolarisierenden neuromuskulären Blockern zu untersuchen und zu untersuchen. Dies ist sehr wichtig für die Anästhesie, Wiederbelebung und das perioperative Management von Chemotherapiepatienten. Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirkung von Sevofluran auf die neuromuskuläre Blockade von Rocuronium bei Chemotherapiepatienten aufzuzeigen, indem der Unterschied zwischen der neuromuskulären Blockade von Rocuronium und der totalen intravenösen Anästhesie von Sevofluran bei Chemotherapiepatienten und Patienten ohne Chemotherapie verglichen wird, und Informationen für mehr Sicherheit und Sicherheit bereitzustellen rationale Anwendung von Rocuronium in der klinischen Anästhesie von Chemotherapiepatienten.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
80

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • China
    • Zhejiang
      • Huzhou, Zhejiang, China, 313000
        • Huzhou Central Hospital
        • Kontakt:
      • Quzhou, Zhejiang, China, 324002
        • Quzhou people's Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die als physischer Status der American Society of Anesthesiology (ASA PS) der Klassen I, II oder III eingestuft sind
  • Alter zwischen 18 und 70 Jahren
  • Geplant für die Radiofrequenzablation von Lebertumoren unter Vollnarkose mit einer erwarteten Operationsdauer von weniger als 60 Minuten

Ausschlusskriterien:

  • Allergie gegen Rocuronium
  • Myasthenia gravis
  • Guillain Barre-Syndrom
  • Duchenne-Muskeldystrophie oder ähnliches
  • Einnahme von Arzneimitteln, die die neuromuskuläre Übertragung oder die Reaktion auf neuromuskuläre Blocker beeinträchtigen könnten, wie z. B. einige Antikonvulsiva und Antibiotika

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Chemotherapie-Patienten mit Sevofluran-Anästhesie
Nach Einleitung der Anästhesie und Platzierung der Larynxmaske wird die Anästhesie je nach klinischem Bedarf durch Inhalation von Sevofluran (ca. 1,3 × minimale alveoläre Konzentration) und i.v. Fentanyl aufrechterhalten.
Arzneimittel: Sevofluran-Anästhesie
Sevofluran verstärkt die Wirkung von Rocuronium und verlängert die Wirkungsdauer von Rocuronium und die Zeit bis zur Genesung erheblich.
Andere Namen:
  • Inhalationsanästhesie
Aktiver Komparator: Chemotherapie-Patienten mit totaler intravenöser Anästhesie
Nach Einleitung der Anästhesie und Platzierung der Larynxmaske besteht die Aufrechterhaltung der Anästhesie aus einer zielgesteuerten Infusion von Propofol mit einer Plasma-Zielkonzentration von 1,5-3,0 µg/ml und IV Fentanyl je nach klinischem Bedarf.
Arzneimittel: Propofol-Injektion
Propofol wird am häufigsten zur intravenösen Anästhesie verwendet. Im Gegensatz zu Sevofluran hat Propofol keine Auswirkungen auf Rocuronium.
Andere Namen:
  • intravenöse Anästhesie
Aktiver Komparator: Patienten ohne Chemotherapie, die eine Sevofluran-Anästhesie verwenden
Nach Einleitung der Anästhesie und Platzierung der Larynxmaske wird die Anästhesie je nach klinischem Bedarf durch Inhalation von Sevofluran (ca. 1,3 × minimale alveoläre Konzentration) und i.v. Fentanyl aufrechterhalten.
Arzneimittel: Sevofluran-Anästhesie
Sevofluran verstärkt die Wirkung von Rocuronium und verlängert die Wirkungsdauer von Rocuronium und die Zeit bis zur Genesung erheblich.
Andere Namen:
  • Inhalationsanästhesie
Aktiver Komparator: Patient ohne Chemotherapie mit totaler intravenöser Anästhesie
Nach Einleitung der Anästhesie und Platzierung der Larynxmaske besteht die Aufrechterhaltung der Anästhesie aus einer zielgesteuerten Infusion von Propofol mit einer Plasma-Zielkonzentration von 1,5-3,0 µg/ml und IV Fentanyl je nach klinischem Bedarf.
Arzneimittel: Propofol-Injektion
Propofol wird am häufigsten zur intravenösen Anästhesie verwendet. Im Gegensatz zu Sevofluran hat Propofol keine Auswirkungen auf Rocuronium.
Andere Namen:
  • intravenöse Anästhesie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erholungsindex für Muskelentspannung
Zeitfenster: Die ersten 90 Minuten nach der intravenösen Injektion von Rocuronium
Zeitintervall von 25 % Erholung bis 75 % Erholung der ersten Zuckung im TOF-Stimulationsmuster
Die ersten 90 Minuten nach der intravenösen Injektion von Rocuronium

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beginn der Muskelentspannung
Zeitfenster: Die ersten 90 Minuten nach der intravenösen Injektion von Rocuronium
Zeitintervall vom Abschluss der intravenösen Injektion von Rocuronium bis zur maximalen Absenkung der ersten Zuckung im TOF-Stimulationsmuster
Die ersten 90 Minuten nach der intravenösen Injektion von Rocuronium

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinische Dauer der Muskelentspannung
Zeitfenster: Die ersten 90 Minuten nach der intravenösen Injektion von Rocuronium
Zeitintervall vom Abschluss der intravenösen Injektion von Rocuronium bis zu einer Erholung von 25 % der ersten Zuckung im TOF-Stimulationsmuster
Die ersten 90 Minuten nach der intravenösen Injektion von Rocuronium
TOF-Verhältnis
Zeitfenster: 10 Minuten nach intravenöser Injektion von Rocuronium
Dividieren der Amplitude der vierten Antwort durch die Amplitude der ersten Antwort
10 Minuten nach intravenöser Injektion von Rocuronium
T1-Amplitude
Zeitfenster: 10 Minuten nach intravenöser Injektion von Rocuronium
Die Amplitude des ersten Zuckens zur TOF-Stimulation
10 Minuten nach intravenöser Injektion von Rocuronium
TOF-Verhältnis
Zeitfenster: 20 Minuten nach intravenöser Injektion von Rocuronium
Dividieren der Amplitude der vierten Antwort durch die Amplitude der ersten Antwort
20 Minuten nach intravenöser Injektion von Rocuronium
T1-Amplitude
Zeitfenster: 20 Minuten nach intravenöser Injektion von Rocuronium
Die Amplitude des ersten Zuckens zur TOF-Stimulation
20 Minuten nach intravenöser Injektion von Rocuronium
TOF-Verhältnis
Zeitfenster: 30 Minuten nach intravenöser Injektion von Rocuronium
Dividieren der Amplitude der vierten Antwort durch die Amplitude der ersten Antwort
30 Minuten nach intravenöser Injektion von Rocuronium
T1-Amplitude
Zeitfenster: 30 Minuten nach intravenöser Injektion von Rocuronium
Die Amplitude des ersten Zuckens zur TOF-Stimulation
30 Minuten nach intravenöser Injektion von Rocuronium
TOF-Verhältnis
Zeitfenster: 40 Minuten nach intravenöser Injektion von Rocuronium
Dividieren der Amplitude der vierten Antwort durch die Amplitude der ersten Antwort
40 Minuten nach intravenöser Injektion von Rocuronium
T1-Amplitude
Zeitfenster: 40 Minuten nach intravenöser Injektion von Rocuronium
Die Amplitude des ersten Zuckens zur TOF-Stimulation
40 Minuten nach intravenöser Injektion von Rocuronium
TOF-Verhältnis
Zeitfenster: 50 Minuten nach intravenöser Injektion von Rocuronium
Dividieren der Amplitude der vierten Antwort durch die Amplitude der ersten Antwort
50 Minuten nach intravenöser Injektion von Rocuronium
T1-Amplitude
Zeitfenster: 50 Minuten nach intravenöser Injektion von Rocuronium
Die Amplitude des ersten Zuckens zur TOF-Stimulation
50 Minuten nach intravenöser Injektion von Rocuronium
TOF-Verhältnis
Zeitfenster: 60 Minuten nach intravenöser Injektion von Rocuronium
Dividieren der Amplitude der vierten Antwort durch die Amplitude der ersten Antwort
60 Minuten nach intravenöser Injektion von Rocuronium
T1-Amplitude
Zeitfenster: 60 Minuten nach intravenöser Injektion von Rocuronium
Die Amplitude des ersten Zuckens zur TOF-Stimulation
60 Minuten nach intravenöser Injektion von Rocuronium
TOF-Verhältnis
Zeitfenster: 70 Minuten nach intravenöser Injektion von Rocuronium
Dividieren der Amplitude der vierten Antwort durch die Amplitude der ersten Antwort
70 Minuten nach intravenöser Injektion von Rocuronium
T1-Amplitude
Zeitfenster: 70 Minuten nach intravenöser Injektion von Rocuronium
Die Amplitude des ersten Zuckens zur TOF-Stimulation
70 Minuten nach intravenöser Injektion von Rocuronium
TOF-Verhältnis
Zeitfenster: 80 Minuten nach intravenöser Injektion von Rocuronium
Dividieren der Amplitude der vierten Antwort durch die Amplitude der ersten Antwort
80 Minuten nach intravenöser Injektion von Rocuronium
T1-Amplitude
Zeitfenster: 80 Minuten nach intravenöser Injektion von Rocuronium
Die Amplitude des ersten Zuckens zur TOF-Stimulation
80 Minuten nach intravenöser Injektion von Rocuronium
TOF-Verhältnis
Zeitfenster: 90 Minuten nach intravenöser Injektion von Rocuronium
Dividieren der Amplitude der vierten Antwort durch die Amplitude der ersten Antwort
90 Minuten nach intravenöser Injektion von Rocuronium
T1-Amplitude
Zeitfenster: 90 Minuten nach intravenöser Injektion von Rocuronium
Die Amplitude des ersten Zuckens zur TOF-Stimulation
90 Minuten nach intravenöser Injektion von Rocuronium

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Lili Fang, Dr., Second Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. September 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
28. Februar 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. August 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. Juli 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. Juli 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. Juli 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
16. Juli 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2020-046

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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