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Bleiben Sie in Verbindung: Testen einer Intervention zur Bekämpfung der sozialen Isolation im Zusammenhang mit dem Coronavirus bei älteren Erwachsenen

18. April 2024 aktualisiert von: Michael Pullmann, University of Washington

Bleiben Sie in Verbindung: Testen einer Intervention zur Bekämpfung der sozialen Isolation im Zusammenhang mit COVID-19 bei älteren Erwachsenen im Raum Seattle

In dieser Studie wird die Discover, Design, Build & Test (DDBT)-Methode des ALACRITY Center (UWAC) der University of Washington verwendet, um eine Intervention zu entwickeln und zu testen, die auf die psychischen Gesundheitsbedürfnisse älterer Erwachsener in Seniorenunterkünften („Kunden“) eingeht sind nicht nur gezwungen, vor Ort Schutz zu suchen, sondern können während dieser Zeit auch keine Familie oder andere Besucher empfangen. Ältere Menschen (über 60 Jahre) sind besonders gefährdet und haben ein höheres Risiko einer schweren – sogar tödlichen – Coronavirus-Infektion als andere Altersgruppen. Diese Tatsachen führten zu der Notwendigkeit, ältere Erwachsene sozial zu isolieren, um ihre Gesundheit zu schützen; Besuche bei Familie und Freunden sind begrenzt, und in Seniorenunterkünften (Wohnheime für unabhängige, betreute und betreute Pflege) sind solche Besuche von Familienangehörigen auf eine Person pro Tag beschränkt. Diese notwendige Praxis der sozialen Distanzierung führt zwar zur Bewältigung einer schweren Krise der öffentlichen Gesundheit, führt jedoch unbeabsichtigt zu sozialer Isolation und Einsamkeit, einer weiteren tödlichen Epidemie unter der älteren Bevölkerung. Schon vor COVID-19 waren soziale Isolation und Einsamkeit ein großes psychisches und soziales Problem bei älteren Menschen, das mit der Zunahme anderer chronischer Erkrankungen, Demenz und Selbstmord einhergeht. Es gibt wirksame Interventionen gegen soziale Isolation, die jedoch schwer zugänglich sind und möglicherweise nicht alle Bedenken älterer Erwachsener in Bezug auf diese besondere Zeit der sozialen Isolation berücksichtigen. Der Zweck dieser vorgeschlagenen Studie besteht darin, eine Adaption der Verhaltensaktivierungstherapie namens „Stay Connected“ einzusetzen, um Depressionen bei älteren Erwachsenen zu behandeln. Die Anpassung wird es Aktivitätsleitern und Mitarbeitern („Klinikern“) in diesen Einrichtungen und Seniorenzentren ermöglichen, die therapeutischen Elemente der Intervention (Verhaltensaktivierung) im Kontext der Richtlinien zur sozialen Distanzierung/Schutz vor Ort bereitzustellen. Sozialarbeiter in diesen Einrichtungen beaufsichtigen die Durchführung der Intervention durch den Aktivitätsleiter und das Personal. Die Ermittler arbeiten mit einer Vielzahl von Seniorenwohnungstypen (HUD-zertifizierte und private Systeme) und Seniorenzentren in Skagit County (ländlich) und King County (städtisch) in Washington (WA), sodass die resultierende Intervention nicht an wirtschaftliche Ebenen gebunden ist Zugang zu digitaler Technologie.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

An dieser Studie werden Kliniker und Klienten aus 6 ländlichen und städtischen Seniorengemeinden oder Seniorenzentren teilnehmen. Seniorengemeinschaften oder Seniorenzentren werden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um Schulungen und Materialien entweder in „Stay Connected“ oder in einem Ressourcenleitfaden zu erhalten. Die Ermittler werden mit 2 Mitarbeitern aus jeder Gemeinde oder jedem Seniorenzentrum zusammenarbeiten und Basis-, 4-wöchige und 9-wöchige Beurteilungen mit Klinikern und 20 Klienten aus jeder Gemeinde durchführen (N=12 Kliniker und 120 Klienten).

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
44

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98195
        • University of Washington

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Ältere erwachsene Teilnehmer

Einschlusskriterien:

  1. 60 Jahre oder älter
  2. Körperliche und kognitive Fähigkeit, Interviews per Telefon oder per Video-Chat-Technologie (z. B. Zoom) durchzuführen
  3. Englisch sprechend
  4. Bewohner teilnehmender Seniorenwohngemeinschaften im Raum Seattle oder Mitglied von Seniorenzentren im Raum Seattle
  5. Fähigkeit zur Einwilligung
  6. Punktzahl von 5 oder höher im Fragebogen zur Patientengesundheit (PHQ-9) oder Punktzahl von 5 oder höher auf der Skala für generalisierte Angststörungen (GAD-7) oder Punktzahl von 6 oder höher auf der Einsamkeitsskala der University of California Los Angeles (UCLA).
  7. Keine Selbstmordgedanken

Ausschlusskriterien:

  1. Unter 60
  2. Unfähigkeit, körperlich und/oder kognitiv per Telefon, Computer und/oder Videoanruf einer Studie zuzustimmen und/oder daran teilzunehmen
  3. Nicht Englisch sprechend
  4. Werte unterhalb der Einschlussgrenzen auf der PHQ-9-, GAD-7- und UCLA-Einsamkeitsskala

Einschlusskriterien für Mitarbeiter

  1. Englisch sprechend
  2. Mitarbeiter in der Verwaltung, der Sozialarbeit und/oder der Aktivitätsabteilung in Seniorenwohngemeinschaften oder Seniorenzentren im Raum Seattle
  3. Körperliche Fähigkeit, eine Interventionsschulung zu absolvieren und Fragebögen per Telefon, Computer oder Video-Chat-Technologie auszufüllen

Ausschlusskriterien

  1. Nicht Englisch sprechend
  2. Nicht in der Lage, körperlich oder kognitiv per Telefon, Computer und/oder Videoanruf (z. B. Zoom) einer Studie zuzustimmen und/oder daran teilzunehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: In Verbindung bleiben
Menügesteuerte Strategien zur Bekämpfung von Einsamkeit, Angstzuständen und Depressionen bei älteren Erwachsenen
Verhalten: In Verbindung bleiben
„Stay Connected“ ist eine menügesteuerte Reihe von Strategien zur Bekämpfung von Einsamkeit, Angstzuständen und Depressionen bei älteren Erwachsenen, die auf Prinzipien der Verhaltensaktivierung basieren.
Aktiver Komparator: Behandlung wie gewohnt
Die in diesen Praxisumgebungen übliche Behandlung umfasst in der Regel regelmäßige Kontrollgespräche sowie die Bereitstellung von Ressourcen und Empfehlungen
Verhalten: Behandlung wie gewohnt
Regelmäßige Check-ins, Bereitstellung von Ressourcen/Empfehlungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zur Patientengesundheit (PHQ-9)
Zeitfenster: Baseline, 4-wöchiges Follow-up und 9-wöchiges Follow-up
Der PHQ-9 besteht aus 9 Depressions-Items und einem Behinderungs-Item. Jeder Punkt ist mit einem Symptom einer Depression verbunden, das der Teilnehmer bewertet, unabhängig davon, ob er das Symptom in den letzten zwei Wochen erlebt hat oder nicht, mit einer Schweregradbewertung von 0–3. Es handelt sich um eine der wenigen Maßnahmen, die kurz ist (die Verabreichung dauert weniger als eine Minute) und nachweislich eine ausgezeichnete Empfindlichkeit gegenüber Veränderungen im Laufe der Zeit aufweist. Ältere erwachsene Teilnehmer werden diese Maßnahme absolvieren. Der Gesamtscore reicht von 0 bis 27 und höhere Werte deuten auf ein höheres Maß an Depressionssymptomen hin.
Baseline, 4-wöchiges Follow-up und 9-wöchiges Follow-up
Generalisierte Angststörung (GAD-7)
Zeitfenster: Baseline, 4-wöchiges Follow-up und 9-wöchiges Follow-up
Um gleichzeitig auftretende Angstzustände zu beurteilen, verwenden wir den GAD-7, einen 7-Punkte-Screener für generalisierte Angstzustände. Es besteht aus Artikeln im Zusammenhang mit GAD. Die Teilnehmer bewerten auf einer Skala von 0-3, wie viel sie in den letzten zwei Wochen erlebt haben. Die Skala ist ein gültiger Screener für GAD. Ältere erwachsene Teilnehmer werden diese Maßnahme absolvieren. Der Gesamtscore reicht von 0 bis 21, wobei höhere Scores einen erhöhten Schweregrad der Angstsymptome bedeuten.
Baseline, 4-wöchiges Follow-up und 9-wöchiges Follow-up
Sheehan-Behinderungsskala (SDS)
Zeitfenster: Baseline, 4-wöchiges Follow-up und 9-wöchiges Follow-up
Das Sicherheitsdatenblatt wird als Maß für den Behinderungs-/Funktionsstatus verwendet. Hierbei handelt es sich um eine kurze analoge Behinderungsskala, die visuell-räumliche, numerische und verbale Anker verwendet. Die Skala wurde in medizinischen und psychiatrischen Populationen mit einer Vielzahl psychiatrischer Diagnosen validiert. Ältere erwachsene Teilnehmer werden diese Maßnahme absolvieren. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 30, wobei höhere Werte auf stärkere Störungen ihres Lebens aufgrund psychischer Symptome hinweisen.
Baseline, 4-wöchiges Follow-up und 9-wöchiges Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einsamkeitsskala der University of California Los Angeles (UCLA).
Zeitfenster: Baseline, 4-wöchiges Follow-up und 9-wöchiges Follow-up
Eine 3-Punkte-Skala zur Messung des subjektiven Gefühls der Einsamkeit sowie des Gefühls der sozialen Isolation. Die Teilnehmer bewerten jedes Item entweder mit O („Ich fühle oft so“), S („Ich fühle manchmal so“), R („Ich fühle selten so“) oder N („Ich fühle nie so“). Ältere erwachsene Teilnehmer werden diese Maßnahme absolvieren. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 3 und 9, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an Einsamkeit hinweisen.
Baseline, 4-wöchiges Follow-up und 9-wöchiges Follow-up
Verhaltensaktivierungsskala (BADS)
Zeitfenster: Kundenteilnehmer, die Baseline-, 4-Wochen-Follow-Up- und 9-Wochen-Follow-Up-Daten beisteuern, ausgenommen Fälle, die zu irgendeinem Zeitpunkt fehlen.
Die Behavioral Activation for Depression Scale (BADS) kann verwendet werden, um wöchentlich Veränderungen in den Verhaltensweisen zu verfolgen, von denen angenommen wird, dass sie einer Depression zugrunde liegen, und die gezielt auf Veränderungen durch Verhaltensaktivierung abzielen. Es untersucht Veränderungen in den folgenden Bereichen: Aktivierung, Vermeidung/Wiederkäuen, Beeinträchtigung bei Arbeit/Schule und soziale Beeinträchtigung. Das BADS besteht aus 25 Fragen, die jeweils auf einer siebenstufigen Skala von 0 (überhaupt nicht) bis 6 (vollkommen) bewertet werden. Ältere erwachsene Teilnehmer werden diese Maßnahme absolvieren. Die Gesamtwerte liegen zwischen 0 und 150, wobei höhere Werte auf eine stärkere Verhaltensaktivierung hinweisen.
Kundenteilnehmer, die Baseline-, 4-Wochen-Follow-Up- und 9-Wochen-Follow-Up-Daten beisteuern, ausgenommen Fälle, die zu irgendeinem Zeitpunkt fehlen.
Patient Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS) Soziale Isolation – Kurzfassung
Zeitfenster: Baseline, 4-wöchiges Follow-up und 9-wöchiges Follow-up
Die PROMIS-Elementbank „Soziale Isolation“ bewertet die Wahrnehmung, von anderen gemieden, ausgeschlossen, distanziert, von anderen getrennt oder unbekannt zu sein. Diese Maßnahme besteht aus 4 Elementen, die jeweils auf einer fünfstufigen Skala von 1 bis 5 bewertet werden. Ältere erwachsene Teilnehmer werden diese Maßnahme absolvieren. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 4 und 20, wobei höhere Werte eine stärkere soziale Isolation bedeuten.
Baseline, 4-wöchiges Follow-up und 9-wöchiges Follow-up
Akzeptanz der Interventionsmaßnahme (AIM)
Zeitfenster: Baseline und 9-wöchiges Follow-up
Hierbei handelt es sich um ein aus vier Elementen bestehendes Maß für die Akzeptanz einer Intervention, bei dem jedes Element auf einer Skala von 1 bis 5 bewertet wird, wobei 1 = überhaupt nicht akzeptabel und 5 = sehr akzeptabel ist maximal 5. Klinikteilnehmer schließen diese Maßnahme ab. Höhere Werte gelten als positiver (d. h. ein akzeptablerer Eingriff).
Baseline und 9-wöchiges Follow-up
Interventions-Usability-Skala (IUS)
Zeitfenster: 9 Wochen
Hierbei handelt es sich um eine Zehn-Punkte-Maßzahl dafür, wie einfach die Intervention/das System zu verwenden und zu erlernen ist. Wird für Interventionen (z. B. therapeutische Modalitäten) verwendet. Die Gesamtpunktzahl auf der Skala reicht von 0 bis 100, wobei höhere Werte als positiver (d. h. eine besser nutzbare Intervention) angesehen werden. Werte von 70 und höher gelten als brauchbare Intervention. Klinikteilnehmer führen diese Maßnahme durch.
9 Wochen
Maßnahme zur Angemessenheit der Intervention (IAM)
Zeitfenster: Baseline, 9-wöchiges Follow-up
Hierbei handelt es sich um ein aus vier Elementen bestehendes Maß dafür, wie geeignet eine Intervention für die jeweiligen Umstände ist, wobei jedes Element auf einer Skala von 1 bis 5 bewertet wird, wobei 1 = überhaupt nicht angemessen und 5 = sehr angemessen ist, und die Gesamtpunktzahl eine mittlere Punktbewertung ist mit einer Mindestpunktzahl von 1 und einer Höchstpunktzahl von 5. Klinikteilnehmer absolvieren diese Maßnahme. Höhere Werte gelten als positiver (d. h. eine angemessenere Intervention).
Baseline, 9-wöchiges Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Washington

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Institute of Mental Health (NIMH)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Patricia Arean, PhD, University of Washington

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
9. April 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
13. Juni 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
13. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. Juli 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. Juli 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
23. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. April 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • STUDY00011051
  • 5P50MH115837-03 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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