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Einbeziehung der Patienten in die gemeinsame Zielsetzung bei Krankenhauspatienten

19. Mai 2022 aktualisiert von: Teresa Jerofke-Owen, Marquette University
Die gegenseitige Zielsetzung und Aktionsplanung bei Patienten mit Langzeiterkrankungen im ambulanten Bereich ist mit positiven Auswirkungen auf die körperliche Gesundheit, die psychische Gesundheit, den subjektiven Gesundheitszustand, das Selbstmanagement-Selbstwirksamkeitsniveau, das Aktivierungsniveau und die wahrgenommene Ermächtigung verbunden. Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen einer Aufklärungsintervention für das Pflegepersonal zweier chirurgischer Abteilungen auf die Frage zu untersuchen, wie Patienten in der Akutversorgung in die gemeinsame Zielsetzung einbezogen werden können. Pflegepersonal aus zwei chirurgischen Abteilungen mit 32 Betten wird für die Teilnahme an einer einstündigen Aufklärungsmaßnahme eingeplant. Insgesamt werden 630 Chart-Audits einen Monat vor und einen und drei Monate nach dem Eingriff pro Einheit durchgeführt, um die Anzahl der Patienten mit einem in den letzten 24 Stunden aufgezeichneten Tagesziel und die Qualität des aufgezeichneten Ziels mithilfe der SMART-Methode zu untersuchen. JUWEL. Die Selbstwirksamkeit der gemeinsamen Zielsetzung mit Patienten wird untersucht, indem Pflegekräfte gebeten werden, das Appraisal Inventory Tool (AIT) vor und unmittelbar nach dem Eingriff auszufüllen. Die Patientenerfahrung bei der gemeinsamen Zielsetzung wird untersucht, indem insgesamt 165 Patienten das Patient Experience of Mutual Goal-Setting Tool (PEMGST) einen Monat vor der Intervention und jeweils einen und drei Monate nach der Intervention absolvieren die beiden Einheiten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
500

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226
        • Rekrutierung
        • Froedtert Memorial Hospital
        • Kontakt:
          • Kristi Opper, MSN
          • Telefonnummer: 414-454-7357
        • Hauptermittler:
          • Teresa Jerofke-Owen, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • Mindestens 18 Jahre alt oder älter
  • Muss wachsam und auf Person, Ort und Zeit ausgerichtet sein
  • Stationär auf einer von zwei enthaltenen Einheiten

Ausschlusskriterien

  • Weniger als 24 Stunden Aufenthaltsdauer
  • Nicht englischsprachig

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Kein Eingriff: Keine Intervention
Patienten, die die übliche Pflege erhalten
Experimental: Intervention
Der Patient wird nach einer Pflegeschulung zur gemeinsamen Zielsetzung betreut
Sonstiges: Gegenseitige zielgerichtete Bildung
Pflegekräfte erhalten sowohl schriftliche als auch mündliche Anweisungen zur gemeinsamen Zielsetzung mit Patienten mithilfe der SMART-Methodik

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Prozentsatzes der überprüften Diagramme mit einem in der elektronischen Gesundheitsakte erfassten individuellen Ziel
Zeitfenster: Im Laufe eines Monats vor der Durchführung der Bildungsintervention und ein bis drei Monate nach der Durchführung der Intervention
Prozentsatz der überprüften Diagramme mit individuellen Zielen, die in ihrer elektronischen Gesundheitsakte aufgezeichnet sind
Im Laufe eines Monats vor der Durchführung der Bildungsintervention und ein bis drei Monate nach der Durchführung der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Zielqualität gemessen am SMART-GEM.
Zeitfenster: Im Laufe eines Monats vor der Durchführung der Bildungsintervention und ein bis drei Monate nach der Durchführung der Intervention
Qualität der mit dem Talhe SMART-GEM-Tool ermittelten individuellen Ziele. Das SMART-GEM (Bowman, Mogensen, Marsland & Lannin, 2015) ist ein objektives Tool, mit dem die Qualität eines SMART-Ziels bewertet werden kann. Die Interrater-Übereinstimmung hinsichtlich der Gesamtpunktzahl war sehr gut (ICC=.0895, 95 %-KI = 0,743 bis .986, p=.001) mit ausgezeichneter interner Konsistenz (Alpha = .995).
Im Laufe eines Monats vor der Durchführung der Bildungsintervention und ein bis drei Monate nach der Durchführung der Intervention
Veränderung der Patientenerfahrung mit gegenseitiger Zielsetzung mithilfe des Tools „Patient Experience of Mutual Goal-Setting“.
Zeitfenster: Im Laufe eines Monats vor der Durchführung der pädagogischen Intervention und ein bis drei Monate nach der Durchführung der Intervention
Patientenerfahrung mit gegenseitiger Zielsetzung mithilfe des „Patient Experience of Mutual Goal-Setting Tool“, einer von PI erstellten 5-Punkte-Umfrage zur Messung der Patientenerfahrung mit gegenseitiger Zielsetzung (Beteiligung, Zufriedenheit, Wissen, Gehörgefühl, Zielerreichung). Die Fragen werden auf einer 6-stufigen Likert-Skala gestellt, wobei höhere Werte auf eine positivere Erfahrung hinweisen.
Im Laufe eines Monats vor der Durchführung der pädagogischen Intervention und ein bis drei Monate nach der Durchführung der Intervention
Veränderung der Selbstwirksamkeit von Pflegekräften bei der gemeinsamen Zielsetzung mit Patienten vor und nach der Intervention mithilfe des Appraisal Inventory Tool.
Zeitfenster: Unmittelbar vor Beginn der pädagogischen Intervention und unmittelbar nach Abschluss der pädagogischen Intervention
Selbstwirksamkeit des Pflegepersonals bei der gemeinsamen Zielsetzung mit den Patienten. Das Appraisal Inventory Tool ist eine von PI entwickelte 5-Punkte-Umfrage zur Messung der Selbstwirksamkeit von Pflegekräften bei der gemeinsamen Zielsetzung anhand der Richtlinien von Bandura (2006). Die Items verwenden eine 11-Punkte-Likert-Skala und höhere Werte bedeuten einen höheren Selbstwirksamkeitswert
Unmittelbar vor Beginn der pädagogischen Intervention und unmittelbar nach Abschluss der pädagogischen Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Marquette University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Froedtert Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
19. Mai 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Dezember 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. März 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. Juli 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. Juli 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
26. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • HR-3725

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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