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Coinvolgere i pazienti nella definizione di obiettivi reciproci nei pazienti ospedalizzati

19 maggio 2022 aggiornato da: Teresa Jerofke-Owen, Marquette University
La definizione di obiettivi reciproci e la pianificazione dell'azione nei pazienti con condizioni a lungo termine in ambito ambulatoriale sono associate a effetti favorevoli sulle misure di salute fisica, salute psicologica, stato di salute soggettivo, livelli di autoefficacia di autogestione, livelli di attivazione e empowerment percepito. Lo scopo di questo studio è esaminare l'impatto di un intervento educativo fornito agli infermieri del personale di due unità chirurgiche su come coinvolgere i pazienti nella definizione di obiettivi reciproci nel contesto dell'assistenza acuta. Gli infermieri del personale di due unità chirurgiche da 32 posti letto parteciperanno a un intervento educativo della durata di un'ora. Verranno condotti un totale di 630 audit grafici un mese prima e uno e tre mesi dopo l'intervento per unità, per esaminare il numero di pazienti con un obiettivo giornaliero registrato nelle 24 ore precedenti e la qualità dell'obiettivo registrato utilizzando lo SMART- GEMMA. L'autoefficacia di impegnarsi nella definizione di obiettivi reciproci con i pazienti sarà esaminata chiedendo agli infermieri di completare l'Appraisal Inventory Tool (AIT) prima e immediatamente dopo l'intervento. L'esperienza del paziente di impegnarsi nella definizione di obiettivi reciproci sarà esaminata facendo completare a un totale di 165 pazienti lo strumento PEMGST (Patient Experience of Mutual Goal-Setting Tool) un mese prima dell'intervento e uno e tre mesi dopo l'intervento su ciascuno di le due unità.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
500

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53226
        • Reclutamento
        • Froedtert Memorial Hospital
        • Contatto:
          • Kristi Opper, MSN
          • Numero di telefono: 414-454-7357
        • Investigatore principale:
          • Teresa Jerofke-Owen, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione

  • Almeno 18 anni di età o più
  • Deve essere vigile e orientato alla persona, al luogo e al tempo
  • Ricoverato in una delle due unità incluse

Criteri di esclusione

  • Meno di 24 ore di durata del soggiorno
  • Non di lingua inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Nessun intervento: Nessun intervento
Pazienti che ricevono cure abituali
Sperimentale: Intervento
Il paziente riceve assistenza dopo la formazione degli infermieri sulla definizione di obiettivi reciproci
Altro: Educazione alla definizione di obiettivi reciproci
Gli infermieri riceveranno istruzioni scritte e verbali sulla definizione reciproca degli obiettivi con i pazienti utilizzando la metodologia SMART

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della percentuale di cartelle revisionate con obiettivo individualizzato registrato nel Fascicolo Sanitario Elettronico
Lasso di tempo: Nel corso di un mese prima della consegna dell'intervento educativo e uno e tre mesi dopo la consegna dell'intervento
percentuale di grafici esaminati con obiettivi individualizzati registrati nella loro cartella clinica elettronica
Nel corso di un mese prima della consegna dell'intervento educativo e uno e tre mesi dopo la consegna dell'intervento

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della qualità degli obiettivi misurata dallo SMART-GEM.
Lasso di tempo: Nel corso di un mese prima della consegna dell'intervento educativo e uno e tre mesi dopo la consegna dell'intervento
Qualità degli obiettivi individualizzati tracciati utilizzando lo strumento talhe SMART-GEM. Lo SMART-GEM (Bowman, Mogensen, Marsland e Lannin, 2015) è uno strumento oggettivo che può essere utilizzato per segnare la qualità di un obiettivo SMART. L'accordo tra i valutatori sui punteggi totali è stato molto buono (ICC=.0895, IC 95% = 0,743 a .986, p=.001) con ottima consistenza interna (alpha = .995).
Nel corso di un mese prima della consegna dell'intervento educativo e uno e tre mesi dopo la consegna dell'intervento
Cambiamento nell'esperienza del paziente con la definizione di obiettivi reciproci utilizzando l'esperienza del paziente dello strumento di definizione degli obiettivi reciproci.
Lasso di tempo: Nel corso di un mese prima della consegna dell'intervento educativo e uno e tre mesi dopo la consegna dell'intervento
Esperienza del paziente con la definizione di obiettivi reciproci utilizzando lo strumento di definizione degli obiettivi reciproci dell'esperienza del paziente, un sondaggio di 5 elementi creato da PI per misurare l'esperienza del paziente nella definizione di obiettivi reciproci (coinvolgimento, soddisfazione, conoscenza, sentirsi ascoltati, raggiungimento degli obiettivi). Le domande sono su una scala Likert a 6 punti, con punteggi più alti che indicano un'esperienza più favorevole.
Nel corso di un mese prima della consegna dell'intervento educativo e uno e tre mesi dopo la consegna dell'intervento
Cambiamento nell'autoefficacia degli infermieri che partecipano alla definizione di obiettivi reciproci con i pazienti prima e dopo l'intervento utilizzando lo strumento di valutazione dell'inventario.
Lasso di tempo: Subito prima dell'inizio dell'intervento educativo e subito dopo la conclusione dell'intervento educativo
Autoefficacia dell'infermiere che partecipa alla definizione di obiettivi reciproci con i pazienti. L'Appraisal Inventory Tool è un sondaggio di 5 item creato da PI per misurare l'autoefficacia degli infermieri per la definizione di obiettivi reciproci utilizzando le linee guida di Bandura (2006). Gli elementi utilizzano una scala Likert a 11 punti e punteggi più alti indicano un punteggio di autoefficacia più elevato
Subito prima dell'inizio dell'intervento educativo e subito dopo la conclusione dell'intervento educativo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Marquette University

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Froedtert Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
19 maggio 2022

Completamento primario (Anticipato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 dicembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
22 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
14 luglio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
26 luglio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
26 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
19 maggio 2022

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • HR-3725

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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