Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Angażowanie pacjentów we wspólne wyznaczanie celów u pacjentów hospitalizowanych

19 maja 2022 zaktualizowane przez: Teresa Jerofke-Owen, Marquette University
Wzajemne wyznaczanie celów i planowanie działań u pacjentów z przewlekłymi schorzeniami w warunkach ambulatoryjnych wiąże się z korzystnym wpływem na wskaźniki zdrowia fizycznego, zdrowia psychicznego, subiektywnego stanu zdrowia, poziomu samokontroli, poziomu aktywacji i postrzeganego wzmocnienia. Celem niniejszego badania jest zbadanie wpływu interwencji edukacyjnej przeprowadzonej wśród pielęgniarek personelu dwóch oddziałów chirurgicznych na sposób angażowania pacjentów we wspólne wyznaczanie celów w warunkach opieki doraźnej. Pielęgniarki sztabowe z dwóch 32-łóżkowych oddziałów chirurgicznych wezmą udział w godzinnej interwencji edukacyjnej. W sumie 630 audytów wykresów zostanie przeprowadzonych na miesiąc przed oraz jeden i trzy miesiące po interwencji na jednostkę, aby zbadać liczbę pacjentów z dziennym celem zarejestrowanym w ciągu ostatnich 24 godzin oraz jakość zarejestrowanego celu za pomocą SMART- KLEJNOT. Poczucie własnej skuteczności w angażowaniu się we wspólne wyznaczanie celów z pacjentami zostanie zbadane poprzez poproszenie pielęgniarek o wypełnienie narzędzia do oceny (AIT) przed interwencją i bezpośrednio po niej. Doświadczenia pacjentów związane z angażowaniem się we wspólne wyznaczanie celów zostaną zbadane przez wypełnienie przez łącznie 165 pacjentów narzędzia do wzajemnego ustalania celów (PEMGST) na miesiąc przed interwencją oraz jeden i trzy miesiące po interwencji na każdym z dwie jednostki.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
500

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
        • Rekrutacyjny
        • Froedtert Memorial Hospital
        • Kontakt:
          • Kristi Opper, MSN
          • Numer telefonu: 414-454-7357
        • Główny śledczy:
          • Teresa Jerofke-Owen, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia

  • Co najmniej 18 lat lub więcej
  • Musi być czujny i zorientowany na osobę, miejsce i czas
  • Pacjent hospitalizowany na jednym z dwóch włączonych oddziałów

Kryteria wyłączenia

  • Długość pobytu poniżej 24 godzin
  • Nieanglojęzyczny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Brak interwencji: Brak interwencji
Pacjenci objęci zwykłą opieką
Eksperymentalny: Interwencja
Opieka nad pacjentem po edukacji pielęgniarskiej w zakresie wspólnego wyznaczania celów
Inny: Edukacja w zakresie wzajemnego wyznaczania celów
Pielęgniarki otrzymają pisemne i ustne instrukcje dotyczące wspólnego wyznaczania celów z pacjentami z wykorzystaniem metodologii SMART

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w odsetku przeglądanych kart z zindywidualizowanym celem odnotowanym w elektronicznej dokumentacji medycznej
Ramy czasowe: W ciągu jednego miesiąca przed realizacją interwencji edukacyjnej oraz jednego i trzech miesięcy po realizacji interwencji
odsetek przeglądanych wykresów ze zindywidualizowanymi celami zapisanymi w ich elektronicznej dokumentacji medycznej
W ciągu jednego miesiąca przed realizacją interwencji edukacyjnej oraz jednego i trzech miesięcy po realizacji interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana jakości celów mierzona SMART-GEM.
Ramy czasowe: W ciągu jednego miesiąca przed realizacją interwencji edukacyjnej oraz jednego i trzech miesięcy po realizacji interwencji
Jakość wyznaczonych zindywidualizowanych celów za pomocą narzędzia talhe SMART-GEM. SMART-GEM (Bowman, Mogensen, Marsland i Lannin, 2015) to obiektywne narzędzie, którego można użyć do oceny jakości celu SMART. Zgodność międzyosobowa co do łącznej punktacji była bardzo dobra (ICC=0,0895, 95% CI = 0,743 do 0,986, p=0,001) z doskonałą spójnością wewnętrzną (alfa = 0,995).
W ciągu jednego miesiąca przed realizacją interwencji edukacyjnej oraz jednego i trzech miesięcy po realizacji interwencji
Zmiana doświadczeń pacjentów dzięki wspólnemu ustalaniu celów za pomocą narzędzia do wzajemnego ustalania celów.
Ramy czasowe: W ciągu jednego miesiąca przed przeprowadzeniem interwencji edukacyjnej oraz jednego i trzech miesięcy po przeprowadzeniu interwencji
Doświadczenie pacjenta związane ze wspólnym wyznaczaniem celów za pomocą narzędzia Patient Experience of Mutual Goal-Setting Tool, 5-punktowej ankiety stworzonej przez PI w celu zmierzenia doświadczenia pacjentów związanego ze wspólnym ustalaniem celów (zaangażowanie, satysfakcja, wiedza, poczucie bycia wysłuchanym, osiągnięcie celów). Pytania są na 6-stopniowej skali Likerta, gdzie wyższy wynik wskazuje na korzystniejsze doświadczenie.
W ciągu jednego miesiąca przed przeprowadzeniem interwencji edukacyjnej oraz jednego i trzech miesięcy po przeprowadzeniu interwencji
Zmiana poczucia własnej skuteczności pielęgniarek uczestniczących we wspólnym wyznaczaniu celów z pacjentami przed i po interwencji za pomocą narzędzia oceny.
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed rozpoczęciem interwencji edukacyjnej i bezpośrednio po zakończeniu interwencji edukacyjnej
Poczucie własnej skuteczności pielęgniarki uczestniczącej we wspólnym wyznaczaniu celów z pacjentami. Appraisal Inventory Tool to 5-punktowa ankieta stworzona przez PI w celu pomiaru poczucia własnej skuteczności pielęgniarek w zakresie wspólnego wyznaczania celów przy użyciu wytycznych Bandury (2006). Pozycje wykorzystują 11-punktową skalę Likerta, a wyższe wyniki wskazują na wyższy wynik poczucia własnej skuteczności
Bezpośrednio przed rozpoczęciem interwencji edukacyjnej i bezpośrednio po zakończeniu interwencji edukacyjnej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Marquette University

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Froedtert Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
19 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
22 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 lipca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
26 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
26 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
19 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • HR-3725

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami