Eine musikbasierte VR-Intervention für die motorische Rehabilitation der oberen Extremitäten bei hemiparetischen Patienten
Musik in Aktion: Eine musikbasierte Virtual-Reality-Intervention für die motorische Rehabilitation der oberen Extremitäten bei hemiparetischen Patienten nach einem Schlaganfall
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Brescia, Italien, 25124
- Rekrutierung
- Fondazione Poliambulanza
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Kontakt:
- Alessandra Maietti
- Telefonnummer: 03035151
- E-Mail: alessandra.maietti@poliambulanza.it
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten nach einem Schlaganfall in der akuten/subakuten Phase
- Hemiparese der oberen Extremitäten (Ashworth-Skala: 0-2; MRC-Skala: 3-5)
- Alter zwischen 18 und 80 Jahren
- Derzeit in stationärer Rehabilitation eingeschrieben
Ausschlusskriterien:
- Psychische Störungen,
- Vernachlässigung
- Epilepsie
- MMSE-Bewertung < 24
- Schwierigkeiten bei der visuell-räumlichen Erkundung
- Visuelle Defizite.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Experimental: VR+MUSIK
Repetitive Trainingsaktivitäten der oberen Extremitäten durch die Nachahmung von Bewegungen (z. B. den Verschluss einer Flasche abschrauben, Wasser in ein Glas gießen, Wasser aus einem Glas trinken, Kaffee zuckern, einen Gegenstand in eine Schachtel legen), synchronisiert mit einer musikalischen Begleitung (z. B. eine Auswahl klassischer Musikstücke).
Die Teilnehmer tragen ein VR-Headset (Gear VR, Samsung), über das sie egozentrische 180°-3D-Videoclips beobachten, die aus der Ich-Perspektive aufgenommen wurden, als ob der Patient selbst die Bewegung ausführen würde, während er Musik hört.
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Eine neuartige VR-Intervention, die für die motorische Rehabilitation der oberen Extremitäten bei hemiparetischen Patienten nach einem Schlaganfall entwickelt wurde und aus 10 täglichen Sitzungen von 30 Minuten über 2 Wochen besteht, die von einem Physiotherapeuten überwacht werden.
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Experimental: VR
Repetitive Trainingsaktivitäten der oberen Extremitäten durch Nachahmung von Bewegungen ohne musikalische Begleitung.
Die Teilnehmer tragen ein VR-Headset, über das sie egozentrische 180°-3D-Videoclips ohne Ton beobachten.
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Eine neuartige VR-Intervention, die für die motorische Rehabilitation der oberen Extremitäten bei hemiparetischen Patienten nach einem Schlaganfall entwickelt wurde und aus 10 täglichen Sitzungen von 30 Minuten über 2 Wochen besteht, die von einem Physiotherapeuten überwacht werden.
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Aktiver Komparator: Tau
Behandlung wie gewohnt (TAU).
Die Patienten werden durch traditionelle Physiotherapie-Rehabilitation an repetitiven Trainingsaktivitäten der oberen Extremitäten beteiligt sein.
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Traditionelle motorische Rehabilitation der oberen Extremitäten nach einem Schlaganfall unter der Aufsicht eines Physiotherapeuten für 0 tägliche Sitzungen von 30 Minuten über 2 Wochen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Motorizitätsindex (Collin, 1990)
Zeitfenster: 2 Wochen nach dem Test
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Motricity-Skala
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2 Wochen nach dem Test
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Medical Research Council (MRC) Muskelkraftskala (Paternostro-Slug et al., 2008)
Zeitfenster: 2 Wochen nach dem Test
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Muskelkraftskala
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2 Wochen nach dem Test
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The Chedoke Arm and Hand Activity Inventory (CAHAI) – Kurzform (Barreca, 2013)
Zeitfenster: 2 Wochen nach dem Test
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Handaktivitätsskala
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2 Wochen nach dem Test
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- MUSIC-IN-ACTION
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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