Un intervento VR basato sulla musica per la riabilitazione motoria degli arti superiori nei pazienti emiparetici
Musica in azione: un intervento di realtà virtuale basato sulla musica per la riabilitazione motoria degli arti superiori nei pazienti emiparetici post-ictus
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Brescia, Italia, 25124
- Reclutamento
- Fondazione Poliambulanza
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Contatto:
- Alessandra Maietti
- Numero di telefono: 03035151
- Email: alessandra.maietti@poliambulanza.it
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti post-ictus in fase acuta/subacuta
- Emiparesi dell'arto superiore (scala Ashworth: 0-2; scala MRC: 3-5)
- Età compresa tra i 18 e gli 80 anni
- Attualmente iscritto al reparto riabilitativo
Criteri di esclusione:
- Disturbi psichiatrici,
- Trascurare
- Epilessia
- Classificazione MMSE < 24
- Difficoltà nell'esplorazione visuo-spaziale
- Deficit visivi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: VR+MUSICA
Attività ripetitive di allenamento degli arti superiori attraverso l'imitazione di movimenti (es. svitare il tappo di una bottiglia, versare acqua in un bicchiere, bere acqua da un bicchiere, zuccherare il caffè, mettere un oggetto in una scatola) sincronizzati con un accompagnamento musicale (es. una selezione di brani di musica classica).
I partecipanti indosseranno un visore VR (Gear VR, Samsung) attraverso il quale osserveranno egocentrici videoclip 3D a 180° girati da una prospettiva in prima persona, come se il paziente stesso stesse eseguendo il movimento, mentre ascolta la musica.
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Un nuovo intervento VR progettato per la riabilitazione motoria dell'arto superiore in pazienti emiparetici post-ictus consistente in 10 sessioni giornaliere di 30 minuti, nell'arco di 2 settimane, sotto la supervisione di un fisioterapista.
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Sperimentale: Realtà virtuale
Attività ripetitive di allenamento degli arti superiori attraverso l'imitazione di movimenti, senza alcun accompagnamento musicale.
I partecipanti indosseranno un visore VR attraverso il quale osserveranno egocentrici videoclip silenziosi a 180° in 3D.
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Un nuovo intervento VR progettato per la riabilitazione motoria dell'arto superiore in pazienti emiparetici post-ictus consistente in 10 sessioni giornaliere di 30 minuti, nell'arco di 2 settimane, sotto la supervisione di un fisioterapista.
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Comparatore attivo: TAU
Trattamento come al solito (TAU).
I pazienti saranno impegnati in attività di allenamento ripetitivo dell'arto superiore attraverso la tradizionale riabilitazione fisioterapica.
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Riabilitazione motoria tradizionale post-ictus dell'arto superiore sotto la supervisione di un fisioterapista, per 0 sedute giornaliere di 30 minuti, nell'arco di 2 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indice di motricità (Collin, 1990)
Lasso di tempo: 2 settimane dopo il test
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Scala della motricità
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2 settimane dopo il test
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Scala della forza muscolare del Medical Research Council (MRC) (Paternostro-Slug et al., 2008)
Lasso di tempo: 2 settimane dopo il test
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Scala della forza muscolare
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2 settimane dopo il test
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The Chedoke arm and Hand Activity Inventory (CAHAI) - forma abbreviata (Barreca, 2013)
Lasso di tempo: 2 settimane dopo il test
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Scala di attività della mano
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2 settimane dopo il test
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Anticipato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- MUSIC-IN-ACTION
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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