Oparta na muzyce interwencja VR w rehabilitacji ruchowej kończyn górnych u pacjentów z niedowładem połowiczym
Muzyka w działaniu: oparta na muzyce interwencja wirtualnej rzeczywistości w celu rehabilitacji ruchowej kończyny górnej u pacjentów z niedowładem połowiczym po udarze mózgu
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Brescia, Włochy, 25124
- Rekrutacyjny
- Fondazione Poliambulanza
-
Kontakt:
- Alessandra Maietti
- Numer telefonu: 03035151
- E-mail: alessandra.maietti@poliambulanza.it
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci po udarze mózgu w fazie ostrej/podostrej
- Niedowład połowiczy kończyny górnej (skala Ashwortha: 0-2; skala MRC: 3-5)
- Wiek od 18 do 80 lat
- Obecnie w trakcie rehabilitacji stacjonarnej
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenia psychiczne,
- Zaniedbanie
- Padaczka
- Ocena MMSE < 24
- Trudności w eksploracji wzrokowo-przestrzennej
- Deficyty wzrokowe.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: VR+MUZYKA
Powtarzalne czynności treningowe kończyny górnej poprzez naśladowanie ruchów (np. odkręcanie zakrętki od butelki, nalewanie wody do szklanki, picie wody ze szklanki, dosładzanie kawy, wkładanie przedmiotu do pudełka) zsynchronizowane z akompaniamentem muzycznym (np. wybór utworów muzyki klasycznej).
Uczestnicy będą nosić gogle VR (Gear VR, Samsung), przez które będą obserwować egocentryczne wideoklipy 180° 3D nakręcone z perspektywy pierwszej osoby, tak jakby sam pacjent wykonywał ruch, słuchając muzyki.
|
Nowatorska interwencja VR przeznaczona do rehabilitacji ruchowej kończyny górnej u pacjentów z niedowładem połowiczym po udarze mózgu, składająca się z 10 codziennych sesji trwających 30 minut, przez 2 tygodnie, nadzorowanych przez fizjoterapeutę.
|
|
Eksperymentalny: VR
Ćwiczenia powtarzalne kończyny górnej poprzez imitację ruchów, bez akompaniamentu muzycznego.
Uczestnicy będą nosić gogle VR, przez które będą oglądać egocentryczne, nieme wideoklipy 3D 180°.
|
Nowatorska interwencja VR przeznaczona do rehabilitacji ruchowej kończyny górnej u pacjentów z niedowładem połowiczym po udarze mózgu, składająca się z 10 codziennych sesji trwających 30 minut, przez 2 tygodnie, nadzorowanych przez fizjoterapeutę.
|
|
Aktywny komparator: TAU
Leczenie jak zwykle (TAU).
Pacjenci będą angażowani w powtarzalne czynności treningowe kończyn górnych poprzez tradycyjną rehabilitację fizjoterapeutyczną.
|
Tradycyjna poudarowa rehabilitacja ruchowa kończyny górnej pod okiem fizjoterapeuty, 0 sesji dziennie po 30 minut, przez 2 tygodnie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik motoryczności (Collin, 1990)
Ramy czasowe: 2 tygodnie po teście
|
Skala motoryki
|
2 tygodnie po teście
|
|
Rada ds. Badań Medycznych (MRC) Skala siły mięśni (Paternostro-Slug i in., 2008)
Ramy czasowe: 2 tygodnie po teście
|
Skala siły mięśniowej
|
2 tygodnie po teście
|
|
Inwentarz aktywności ramion i dłoni Chedoke (CAHAI) - wersja skrócona (Barreca, 2013)
Ramy czasowe: 2 tygodnie po teście
|
Skala aktywności ręki
|
2 tygodnie po teście
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- MUSIC-IN-ACTION
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .