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Evaluierungsversuch des HEARTS-Pakets in Bangladesch

13. Juli 2023 aktualisiert von: National Heart Foundation of Bangladesh

Evaluierung des WHO HEARTS Hypertonie-Kontrollpakets in den Primärversorgungskliniken von Bangladesch: Eine quasi-experimentelle Studie

Bluthochdruck wurde sowohl weltweit als auch in Bangladesch zum führenden Risikofaktor für den Tod. Unkontrollierter Bluthochdruck ist die größte Herausforderung für den Erfolg von Programmen zur Bluthochdruckkontrolle. Laut der letzten nationalen STEPS-Umfrage in Bangladesch beträgt die Bluthochdruckkontrollrate nur 11 %. Die Weltgesundheitsorganisation förderte das technische Paket HEARTS für die Bluthochdruckkontrollprogramme, um das Kontrollszenario zu verbessern. Die National Heart Foundation of Bangladesh führt in ausgewählten Upazilas (Unterbezirken) von Bangladesch in Zusammenarbeit mit dem Non-Communicable Disease Control (NCDC)-Programm der Generaldirektion Gesundheitsdienste (DGHS) und Resolve to Save Lives, USA, ein Programm zur Kontrolle des Bluthochdrucks durch. Die vorgeschlagene quasi-experimentelle Studie wird in Zusammenarbeit mit dem NCDC der DGHS, Resolve to Save Lives, USA und der Johns Hopkins University, Baltimore durchgeführt, mit dem Ziel, die Auswirkungen des HEARTS-Pakets auf die Rate der Bluthochdruckkontrolle in primären Gesundheitszentren in Bangladesch zu bewerten . In dieser Studie wird die gleiche Anzahl hypertensiver erwachsener Patienten in Upazila Health Complexes aus Kontroll- und Interventionsgruppen mit der Hypothese rekrutiert, dass die Implementierung des HEARTS-Technikpakets in primären Gesundheitszentren den Blutdruck deutlich senken kann. Nach Einholung einer informierten schriftlichen Einwilligung werden die grundlegenden demografischen Informationen der Befragten, die Vorgeschichte der Einnahme von blutdrucksenkenden Medikamenten und damit verbundene Komorbiditäten erfasst. Die Daten zur Blutdruckmessung werden ebenfalls aufgezeichnet. Alle diese Daten werden über eine gesicherte mobile Anwendung, Simple App, erfasst. Die gesammelten Daten werden in einer sicheren cloudbasierten Datenbank gespeichert. Nach sechs Monaten der Einschreibung werden die Endliniendaten bei der Gemeinschaftseinrichtung gesammelt, vorzugsweise bei den Befragten zu Hause, wobei Standardtechniken der Blutdruckmessung durch erfahrene Feldforschungsassistenten befolgt werden. Während des gesamten Studienablaufs werden alle ethischen Rechte der Teilnehmer mit höchster Priorität gewahrt. Anonymisierte Daten werden zur weiteren wissenschaftlichen Analyse an die Partnerorganisationen weitergegeben. Diese Studie wird belastbare Belege für den Einsatz technischer HEARTS-Pakete in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen wie Bangladesch, insbesondere in Gesundheitseinrichtungen mit niedrigem Niveau, liefern und Leitlinien für die Gestaltung und Umsetzung anderer Programme zur Bluthochdruckkontrolle liefern.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
3935

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Bangladesch
      • Habiganj, Bangladesch
        • Baniachang Upazila Health Complex
      • Habiganj, Bangladesch
        • Madhabpur Upazila Health Complex
      • Jamalpur, Bangladesch
        • Bakhshiganj Upazila Health Complex
      • Jamalpur, Bangladesch
        • Dewanganj Upazila Health Complex
      • Jamalpur, Bangladesch
        • Islampur Upazila Health Complex
      • Jamalpur, Bangladesch
        • Melandaha Upazila Health Complex
      • Jamalpur, Bangladesch
        • Sarishabari Upazila Health Complex
      • Kishoreganj, Bangladesch
        • Karimganj Upazila Health Complex
      • Kishoreganj, Bangladesch
        • Katiadi Upazila Health Complex
      • Kishoreganj, Bangladesch
        • Tarail Upazila Health Complex
      • Sunamganj, Bangladesch
        • Biswamvarpur Upazila Health Complex
      • Sunamganj, Bangladesch
        • Doarabajar Upazila Health Complex
      • Sylhet, Bangladesch
        • Gowainghat Upazila Health Complex
    • Dhaka
      • Jamalpur, Dhaka, Bangladesch, 1207
        • Madarganj Upazila Health Complex

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ab 18 Jahren
  • Sie müssen eine Diagnose von Bluthochdruck haben (einschließlich einer bekannten früheren Diagnose oder einer neuen Diagnose) mit einem systolischen Blutdruck von ≥ 140 mmHg und/oder einem diastolischen Blutdruck von ≥ 90 mmHg
  • Anspruch auf das HEARTS-Technikpaket, d. h. Sie sind nicht schwanger, werden nicht wegen einer akuten Krankheit oder eines medizinischen Notfalls behandelt und haben keine unheilbare Krankheit.

Ausschlusskriterien:

  • Zuvor diagnostizierte hypertensive Patienten mit kontrolliertem Blutdruck zum Zeitpunkt der Aufnahme (systolischer Blutdruck <140 mmHg und diastolischer Blutdruck < 90 mmHg). Entweder wird der Blutdruck durch Diät- und Lebensstilmaßnahmen kontrolliert, oder der Blutdruck wird durch blutdrucksenkende Medikamente kontrolliert.
  • Kognitive Beeinträchtigung, die das Verstehen und Beantworten von Fragen verhindern würde
  • Patienten, die ansonsten die Einschlusskriterien erfüllen, aber die Teilnahme an der Evaluierung des Bluthochdruckprogramms ablehnen oder nicht in der Lage sind, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Kein Eingriff: Steuerarm
Teilnehmer dieses Arms erhalten als Intervention nicht das gesamte WHO HEARTS-Paket. Diese Teilnehmer werden im dafür vorgesehenen Bereich für ein universelles Blutdruck-Screening über ein A&D-Arm-in-Gerät untersucht. Ihre Diagnose wird bestätigt, indem ein medizinischer Beamter ihren Blutdruck mit einem Omron-Desktop-Oszillometer misst. Die medizinischen Beamten und UHC-Krankenschwestern der Kontrollstandorte werden in der Blutdruckmessung unter Verwendung von Standardtechniken, Patientenregistrierung, Datenerfassung usw. geschult.
Experimental: Interventionsarm
Teilnehmer dieses Arms erhalten als Intervention alle Komponenten des technischen Pakets von WHO HEARTS.
Sonstiges: Technisches Paket WHO HEARTS

Bestandteile des technischen Pakets von WHO HEARTS sind

  1. Universelles Blutdruck-Screening über ein A&D-Arm-in-BP-Gerät.
  2. Schulung von Ärzten und Krankenschwestern zur Blutdruckmessung mit Standardtechniken.
  3. Schulung des Pflegepersonals zum Screening und zur Erfassung von Registrierungsdaten über die digitale klinische Hypertonie-Informationsanwendung Simple für mobile Smartphones.
  4. Verwendung eines medikamenten- und dosisspezifischen Protokolls zur Behandlung von Bluthochdruck.
  5. Standardisierte Bestands- und Beschaffungspraxis, um eine zuverlässige Versorgung mit Protokollmedikamenten sicherzustellen.
  6. Schulung und Unterstützung für ein teambasiertes Modell der Bluthochdruckversorgung.
  7. Zugriff auf das einfache Daten-Dashboard zur Programmüberwachung.
  8. Standardisiertes Verfahren zur Patientennachsorge.
  9. Community-basiertes Nachfüllen von Rezepten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschied in den Unterschieden des systolischen Blutdrucks (SBP)
Zeitfenster: Sechs Monate
definiert als Differenz zwischen den Gruppen in der Blutdruckveränderung nach sechs Monaten (Blutdruckveränderung nach sechs Monaten, berechnet für jede Gruppe als Endlinie minus Grundlinie des mittleren systolischen Blutdrucks)
Sechs Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschied in den Unterschieden des diastolischen Blutdrucks (DBP)
Zeitfenster: Sechs Monate
definiert als Differenz zwischen den Gruppen in der Blutdruckveränderung nach sechs Monaten (Blutdruckveränderung nach sechs Monaten, berechnet für jede Gruppe als Endlinie minus Basislinie des mittleren diastolischen Blutdrucks)
Sechs Monate
Unterschied in der Geschwindigkeit der Bluthochdruckkontrolle.
Zeitfenster: Sechs Monate
Definiert (nach UHC) als: ZÄHLER: Eingeschriebene Patienten mit kontrolliertem Blutdruck (SBP <140 und DBP <90 mmHg), gemessen in der Gemeinde nach sechs Monaten/NENNER: Gesamtzahl der eingeschriebenen Patienten
Sechs Monate
Verlustrate bis zur Nachverfolgung.
Zeitfenster: Sechs Monate
definiert (nach UHC) als – ZÄHLER: Eingeschriebene Patienten ohne Klinikbesuch in den drei Monaten vor der sechsmonatigen Nachuntersuchung/NENNER: Gesamtzahl der eingeschriebenen Patienten
Sechs Monate
Unterschied in der Geschwindigkeit der Bluthochdruckkontrolle (gemessen in der Klinik)
Zeitfenster: Sechs Monate
Definiert (nach UHC) als: ZÄHLER: Eingeschriebene Patienten mit kontrolliertem Blutdruck (SBP <140 und DBP <90 mmHg) beim letzten klinischen Besuch innerhalb der 3 Monate vor der sechsmonatigen Nachuntersuchung/NENNER: Gesamtzahl der eingeschriebenen Patienten
Sechs Monate
Verlustrate, die weiterverfolgt werden muss
Zeitfenster: Sechs Monate
Definiert (nach UHC) als: ZÄHLER: Eingeschriebene Patienten ohne Klinikbesuch in den drei Monaten vor der sechsmonatigen Nachuntersuchung/NENNER: Gesamtzahl der eingeschriebenen Patienten
Sechs Monate
Zeitunterschied zur Blutdruckkontrolle
Zeitfenster: Sechs Monate
Unterschied in der Zeit bis zur Kontrolle zwischen den Armen basierend auf dem Blutdruck in der Klinik und bewertet mit dem Log-Rank-Test
Sechs Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
National Heart Foundation of Bangladesh

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Johns Hopkins University
Resolve to Save Lives
National Heart Foundation Hospital and Research Institute, Bangladesh
Non-communicable Disease Control Programme, Directorate General of Health Services, Bangladesh

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Sohel R Choudhury, PhD, National Heart Foundation Hospital and Research Institute

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
9. Oktober 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
12. August 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. Juli 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. Juli 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. August 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
14. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • N.H.F.H.&R.I:4-14/7/AD/1074

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Nicht identifizierte IPD werden mit den anderen Forschern geteilt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Nach Abschluss der Datenerfassung werden anonymisierte IPDs an die Mitarbeiter weitergegeben und stehen ihnen bis zum Abschluss der Berichtserstellung zur Verfügung.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

IPD wird den kooperierenden Forschern zur Verfügung gestellt, die an der Datenanalyse und dem Verfassen von Berichten beteiligt sein werden.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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