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Der Einfluss von Natrium und Fruktose auf Blutdruck und Entzündung

4. Dezember 2024 aktualisiert von: William Farquhar, University of Delaware
Das Ziel dieser Studie ist es, den Einfluss von Natrium und Fruktose aus der Nahrung auf Blutdruck und Entzündungen bei jungen gesunden Erwachsenen zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Überschüssiges Nahrungssalz ist mit einem erhöhten Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen verbunden. Es wurde festgestellt, dass einige gesunde Erwachsene empfindlicher auf Salz reagieren als andere, was zu einem Anstieg des Blutdrucks um 10 % oder mehr führen kann. Die Mechanismen, die der Salzempfindlichkeit des Blutdrucks zugrunde liegen, sind nicht vollständig verstanden. Frühere Untersuchungen haben gezeigt, dass eine übermäßige Aufnahme von zugesetztem Zucker, insbesondere Fruktose, die Salzempfindlichkeit des Blutdrucks erhöhen kann. Es hat sich gezeigt, dass ein chronisch erhöhter Verzehr von Salz und Fructose unabhängig voneinander schädliche Auswirkungen auf den Körper hat, jedoch wurde die Kombination von Salz und Fructose beim Menschen nicht vollständig untersucht. Der Zweck dieser Forschungsstudie ist es festzustellen, ob ein erhöhter Verzehr von Fruktose aus der Nahrung eine salzempfindliche Hypertonie stimuliert und durch Aktivierung des Immunsystems proinflammatorische Zytokine induziert. Zu verstehen, wie der Körper den Blutdruck in Zeiten erhöhter Salz- und Fruktosewerte reguliert, ist wichtig, um das kardiovaskuläre Risiko in einer Bevölkerung mit normalem Blutdruck zu bestimmen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
91

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: William B Farquhar, PhD
  • Telefonnummer: 302-831-6178
  • E-Mail: wbf@udel.edu

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Ronald K McMillan, M.S
  • Telefonnummer: 302-544-0030
  • E-Mail: rmcmill@udel.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Vereinigte Staaten, 19713
        • University of Delaware

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 41 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • normaler Blutdruck
  • Männer, Frauen, Minderheiten

Ausschlusskriterien:

  • Bluthochdruck
  • Body-Mass-Index (BMI) von > 30 kg/m2
  • Raucher oder Nikotinkonsumenten
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Arm 1. Empfohlene natrium- und fructosearme Diät
7-tägiger Konsum von fruktosearmem Getränk (20 g) und empfohlenem Natrium (2300 mg) aus Vollwertkost, während Placebo aus Pillen konsumiert wird
Nahrungsergänzungsmittel: Diät mit hohem Natrium- und niedrigem Fruktosegehalt
Nach Abschluss einer 7-tägigen diätetischen Intervention mit täglichem hohen Natrium- und niedrigem Fruktosegehalt werden wir Veränderungen des ambulanten Blutdrucks, der Natriumausscheidung im Urin, der Herzfrequenzvariabilität, der Sekretion von entzündlichen Zytokinen und reaktiven Sauerstoffspezies untersuchen.
Nahrungsergänzungsmittel: Diät mit hohem Natrium- und hohem Fruktosegehalt
Nach Abschluss einer 7-tägigen diätetischen Intervention mit hohem Natrium- und hohem Fructosegehalt werden wir Änderungen des ambulanten Blutdrucks, der Natriumausscheidung im Urin, der Herzfrequenzvariabilität, der Sekretion von entzündlichen Zytokinen und reaktiven Sauerstoffspezies untersuchen.
Experimental: Arm 2. Diät mit hohem Natrium- und niedrigem Fructosegehalt
7-tägiger Verzehr von fruktosearmem Getränk (20 g) und empfohlenem Natrium (2300 mg) aus Vollwertkost bei gleichzeitiger Einnahme von hohem Natriumgehalt aus Pillen (3400 mg)
Nahrungsergänzungsmittel: Diät mit hohem Natrium- und hohem Fruktosegehalt
Nach Abschluss einer 7-tägigen diätetischen Intervention mit hohem Natrium- und hohem Fructosegehalt werden wir Änderungen des ambulanten Blutdrucks, der Natriumausscheidung im Urin, der Herzfrequenzvariabilität, der Sekretion von entzündlichen Zytokinen und reaktiven Sauerstoffspezies untersuchen.
Nahrungsergänzungsmittel: Empfohlene natrium- und fructosearme Diät
Nach Abschluss einer 7-tägigen Ernährungsintervention mit dem Verzehr des täglich empfohlenen Natrium- und niedrigen Fructosegehalts werden wir Änderungen des ambulanten Blutdrucks, der Natriumausscheidung im Urin, der Herzfrequenzvariabilität, der Sekretion von entzündlichen Zytokinen und reaktiven Sauerstoffspezies untersuchen.
Experimental: Arm 3. Diät mit hohem Natrium- und hohem Fructosegehalt
7-tägiger Konsum von Getränken mit hohem Fructosegehalt (200 g) und empfohlenem Natrium (2300 mg) aus Vollwertkost bei gleichzeitiger Einnahme von natriumreichen Pillen aus Pillen (3400 mg)
Nahrungsergänzungsmittel: Diät mit hohem Natrium- und niedrigem Fruktosegehalt
Nach Abschluss einer 7-tägigen diätetischen Intervention mit täglichem hohen Natrium- und niedrigem Fruktosegehalt werden wir Veränderungen des ambulanten Blutdrucks, der Natriumausscheidung im Urin, der Herzfrequenzvariabilität, der Sekretion von entzündlichen Zytokinen und reaktiven Sauerstoffspezies untersuchen.
Nahrungsergänzungsmittel: Empfohlene natrium- und fructosearme Diät
Nach Abschluss einer 7-tägigen Ernährungsintervention mit dem Verzehr des täglich empfohlenen Natrium- und niedrigen Fructosegehalts werden wir Änderungen des ambulanten Blutdrucks, der Natriumausscheidung im Urin, der Herzfrequenzvariabilität, der Sekretion von entzündlichen Zytokinen und reaktiven Sauerstoffspezies untersuchen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
24-Stunden-Blutdruck
Zeitfenster: Tag 7 der Diätintervention
Systolischer Blutdruck über 24 Stunden (mmHg)
Tag 7 der Diätintervention
Entzündungszytokine
Zeitfenster: Tag 7 der Diätintervention
ELISA-Assay zum Nachweis von Interleukin-6 und Tumornekrosefaktor-alpha
Tag 7 der Diätintervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Delaware

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: William B Farquhar, PhD, University of Delaware
  • Hauptermittler: Ronald K McMillan, M.S, University of Delaware

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. April 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. April 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
15. April 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. August 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. August 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
6. Dezember 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 1617405-2

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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