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Wirksamkeit von Steroiden auf funktionelle Ergebnisse nach muskuloskelettalen Verletzungen der Hand

5. August 2021 aktualisiert von: Bobby Varghese, Robert Wood Johnson Barnabas Health
Steroide werden oft wegen ihrer entzündungshemmenden Wirkung bei Patienten mit Verletzungen des Bewegungsapparates verschrieben. Studien haben gezeigt, dass Steroide Schmerzen und Schwellungen reduzieren können, aber ihre Auswirkungen auf den Bewegungsumfang und die funktionellen Ergebnisse wurden nicht illustriert. Mit dieser Studie wollen wir die Wirkung von Steroiden auf den Bewegungsumfang und die funktionellen Ergebnisse bei nicht operativ behandelten muskuloskelettalen Verletzungen der Hand bewerten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Frühere Studien haben die Wirkung von Steroiden auf die Knochenheilung, Ödemreduktion und postoperative Schmerzen untersucht. Es scheint jedoch an Literatur zu mangeln, ob die Verwendung von Steroiden aufgrund ihrer entzündungshemmenden Wirkung tatsächlich zu einer Verbesserung des Bewegungsumfangs und der Funktionsfähigkeit führt. Wenn die Daten zeigen, dass Steroide den Patienten tatsächlich helfen, bessere funktionelle Ergebnisse zu erzielen, können sie mit größerem Vertrauen in ihren positiven Beitrag zur Patientenbehandlung und Lebensqualität eingesetzt werden. Wenn die Daten jedoch zeigen, dass Steroide keinen signifikanten Nutzen bringen, können sie außer Acht gelassen werden, da sie die mit der Anwendung von Steroiden verbundenen Risiken vermeiden. Unser Ziel ist es zu untersuchen, ob die Verwendung von Methylprednisolon zu signifikant verbesserten Bewegungsbereichen und selbstberichteter Funktion im Vergleich zu einer Kontrollgruppe zu jedem Messzeitpunkt führt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
60

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New Jersey
      • Brick, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08724
        • Brielle Orthopedics
        • Kontakt:
          • Michelle Bettino
        • Hauptermittler:
          • Brian Katt, MD
      • Somerset, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08873
        • University Orthopedics Associates

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Weichteilverletzungen und stabilen Frakturen vom Grundgelenk bis zum Endglied

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit erhöhtem Risiko für schwerwiegende Nebenwirkungen der Steroidverabreichung.
  • Patienten, die keine Einwilligung erteilen können
  • Unfähig, orale Medikamente zu schlucken
  • Schwangere Frau
  • Alter unter 18 Jahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Steroid-Gruppe
Die Patienten erhalten 21 Tabletten mit 4 mg Methylprednisolon, die über einen Zeitraum von 6 Wochen oral eingenommen werden. Den Patienten wird geraten, keine anderen entzündungshemmenden Medikamente wie NSAIDs einzunehmen.
Arzneimittel: Methylprednisolon-Tablette
Die Probanden nehmen eine Menge von 21 4-mg-Tabletten über einen Zeitraum von 6 Wochen ein.
Andere Namen:
  • Solu-Medrol Dosepak
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Die Patienten erhalten eine Standardbehandlung, die sich auf die Mobilisierung und Stabilisierung unter Verwendung gängiger Techniken wie Buddy Taping und Schienung konzentriert. Die Schmerzkontrolle wird mit Nicht-NSAID-Medikamenten wie Tylenol oder Opioid-Narkotika behandelt, wenn dies medizinisch erforderlich ist.
Sonstiges: Standard-Mobilisierungsbehandlung
Standardbehandlung von Handverletzungen mit Schwerpunkt Mobilisation. Keine entzündungshemmenden Medikamente. Schmerzbehandlung über Tylenol oder Betäubungsmittel, falls erforderlich.
Andere Namen:
  • Tylenol
  • Buddy Taping
  • Fingerschiene
  • Betäubungsmittel

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beugung des Handgelenks
Zeitfenster: Initial
Grad der Handgelenkflexion
Initial
Beugung des Handgelenks
Zeitfenster: 3 Wochen
Grad der Handgelenkflexion
3 Wochen
Beugung des Handgelenks
Zeitfenster: 6 Wochen
Grad der Handgelenkflexion
6 Wochen
Beugung des Handgelenks
Zeitfenster: 12 Wochen
Grad der Handgelenkflexion
12 Wochen
Handgelenkverlängerung
Zeitfenster: 12 Wochen
Grad der Handgelenkstreckung
12 Wochen
Handgelenkverlängerung
Zeitfenster: 6 Wochen
Grad der Handgelenkstreckung
6 Wochen
Handgelenkverlängerung
Zeitfenster: 3 Wochen
Grad der Handgelenkstreckung
3 Wochen
Handgelenkverlängerung
Zeitfenster: Initial
Grad der Handgelenkstreckung
Initial
Supination der Hand
Zeitfenster: Initial
Grade der Supination der Hand
Initial
Supination der Hand
Zeitfenster: 3 Wochen
Grade der Supination der Hand
3 Wochen
Supination der Hand
Zeitfenster: 6 Wochen
Grade der Supination der Hand
6 Wochen
Supination der Hand
Zeitfenster: 12 Wochen
Grade der Supination der Hand
12 Wochen
Pronation der Hand
Zeitfenster: Initial
Grade der Handpronation
Initial
Pronation der Hand
Zeitfenster: 3 Wochen
Grade der Handpronation
3 Wochen
Pronation der Hand
Zeitfenster: 6 Wochen
Grade der Handpronation
6 Wochen
Pronation der Hand
Zeitfenster: 12 Wochen
Grade der Handpronation
12 Wochen
Ulnarabweichung des Handgelenks
Zeitfenster: Initial
Grad der Ulnarabweichung des Handgelenks
Initial
Ulnarabweichung des Handgelenks
Zeitfenster: 3 Wochen
Grad der Ulnarabweichung des Handgelenks
3 Wochen
Ulnarabweichung des Handgelenks
Zeitfenster: 6 Wochen
Grad der Ulnarabweichung des Handgelenks
6 Wochen
Ulnarabweichung des Handgelenks
Zeitfenster: 12 Wochen
Grad der Ulnarabweichung des Handgelenks
12 Wochen
radiale Abweichung des Handgelenks
Zeitfenster: Initial
Grad der radialen Abweichung des Handgelenks
Initial
radiale Abweichung des Handgelenks
Zeitfenster: 3 Wochen
Grad der radialen Abweichung des Handgelenks
3 Wochen
radiale Abweichung des Handgelenks
Zeitfenster: 6 Wochen
Grad der radialen Abweichung des Handgelenks
6 Wochen
radiale Abweichung des Handgelenks
Zeitfenster: 12 Wochen
Grad der radialen Abweichung des Handgelenks
12 Wochen
MCP, DIP, PIP der Ziffern 2-5: Flexion
Zeitfenster: Initial
Beugungsgrad für MCP, DIP und PIP der Ziffern 2-5
Initial
MCP, DIP, PIP der Ziffern 2-5: Flexion
Zeitfenster: 3 Wochen
Beugungsgrad für MCP, DIP und PIP der Ziffern 2-5
3 Wochen
MCP, DIP, PIP der Ziffern 2-5: Flexion
Zeitfenster: 6 Wochen
Beugungsgrad für MCP, DIP und PIP der Ziffern 2-5
6 Wochen
MCP, DIP, PIP der Ziffern 2-5: Flexion
Zeitfenster: 12 Wochen
Beugungsgrad für MCP, DIP und PIP der Ziffern 2-5
12 Wochen
MCP, DIP, PIP der Ziffern 2-5: Erweiterung
Zeitfenster: Initial
Grad der Erweiterung für MCP, DIP und PIP der Ziffern 2-5
Initial
MCP, DIP, PIP der Ziffern 2-5: Erweiterung
Zeitfenster: 3 Wochen
Grad der Erweiterung für MCP, DIP und PIP der Ziffern 2-5
3 Wochen
MCP, DIP, PIP der Ziffern 2-5: Erweiterung
Zeitfenster: 6 Wochen
Grad der Erweiterung für MCP, DIP und PIP der Ziffern 2-5
6 Wochen
MCP, DIP, PIP der Ziffern 2-5: Erweiterung
Zeitfenster: 12 Wochen
Grad der Erweiterung für MCP, DIP und PIP der Ziffern 2-5
12 Wochen
MCP, DIP, PIP der Ziffern 2-5: Entführung
Zeitfenster: Initial
Grad der Abduktion für MCP, DIP und PIP der Ziffern 2-5
Initial
MCP, DIP, PIP der Ziffern 2-5: Entführung
Zeitfenster: 3 Wochen
Grad der Abduktion für MCP, DIP und PIP der Ziffern 2-5
3 Wochen
MCP, DIP, PIP der Ziffern 2-5: Entführung
Zeitfenster: 6 Wochen
Grad der Abduktion für MCP, DIP und PIP der Ziffern 2-5
6 Wochen
MCP, DIP, PIP der Ziffern 2-5: Entführung
Zeitfenster: 12 Wochen
Grad der Abduktion für MCP, DIP und PIP der Ziffern 2-5
12 Wochen
MCP, DIP, PIP der Ziffern 2-5: Adduktion
Zeitfenster: Initial
Grad der Adduktion für MCP, DIP und PIP der Ziffern 2-5
Initial
MCP, DIP, PIP der Ziffern 2-5: Adduktion
Zeitfenster: 3 Wochen
Grad der Adduktion für MCP, DIP und PIP der Ziffern 2-5
3 Wochen
MCP, DIP, PIP der Ziffern 2-5: Adduktion
Zeitfenster: 6 Wochen
Grad der Adduktion für MCP, DIP und PIP der Ziffern 2-5
6 Wochen
MCP, DIP, PIP der Ziffern 2-5: Adduktion
Zeitfenster: 12 Wochen
Grad der Adduktion für MCP, DIP und PIP der Ziffern 2-5
12 Wochen
Daumenopposition bei MCP
Zeitfenster: Initial
Grad der Daumenopposition
Initial
Daumenopposition bei MCP
Zeitfenster: 3 Wochen
Grad der Daumenopposition
3 Wochen
Daumenopposition bei MCP
Zeitfenster: 6 Wochen
Grad der Daumenopposition
6 Wochen
Daumenopposition bei MCP
Zeitfenster: 12 Wochen
Grad der Daumenopposition
12 Wochen
Daumenverlängerung bei IP
Zeitfenster: Initial
Grad Daumen IP-Erweiterung
Initial
Daumenverlängerung bei IP
Zeitfenster: 3 Wochen
Grad Daumen IP-Erweiterung
3 Wochen
Daumenverlängerung bei IP
Zeitfenster: 6 Wochen
Grad Daumen IP-Erweiterung
6 Wochen
Daumenverlängerung bei IP
Zeitfenster: 12 Wochen
Grad Daumen IP-Erweiterung
12 Wochen
Daumenbeugung bei IP
Zeitfenster: Initial
Grad der IP-Flexion des Daumens
Initial
Daumenbeugung bei IP
Zeitfenster: 3 Wochen
Grad der IP-Flexion des Daumens
3 Wochen
Daumenbeugung bei IP
Zeitfenster: 6 Wochen
Grad der IP-Flexion des Daumens
6 Wochen
Daumenbeugung bei IP
Zeitfenster: 12 Wochen
Grad der IP-Flexion des Daumens
12 Wochen
Schneller DASH-Fragebogen
Zeitfenster: 6 Wochen
Patientenberichtete Ergebnisumfrage, die die Funktionalität und die vom Patienten wahrgenommene Behinderung bewertet
6 Wochen
Schneller DASH-Fragebogen
Zeitfenster: 12 Wochen
Patientenberichtete Ergebnisumfrage, die die Funktionalität und die vom Patienten wahrgenommene Behinderung bewertet
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
VAS-Schmerzskala
Zeitfenster: 3 Wochen
visuelle analoge Schmerzskala
3 Wochen
VAS-Schmerzskala
Zeitfenster: 6 Wochen
visuelle analoge Schmerzskala
6 Wochen
VAS-Schmerzskala
Zeitfenster: 12 Wochen
visuelle analoge Schmerzskala
12 Wochen
Komplikationen
Zeitfenster: 3 Wochen
Liste der unerwünschten Ereignisse
3 Wochen
Komplikationen
Zeitfenster: 6 Wochen
Liste der unerwünschten Ereignisse
6 Wochen
Komplikationen
Zeitfenster: 12 Wochen
Liste der unerwünschten Ereignisse
12 Wochen
Ödemmessungen
Zeitfenster: 3 Wochen
Messungen des festgestellten Ödems im Untersuchungsbereich
3 Wochen
Ödemmessungen
Zeitfenster: 6 Wochen
Messungen des festgestellten Ödems im Untersuchungsbereich
6 Wochen
Ödemmessungen
Zeitfenster: 12 Wochen
Messungen des festgestellten Ödems im Untersuchungsbereich
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Robert Wood Johnson Barnabas Health

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Brielle Orthopedics
University Orthopedics Associates

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Brian Katt, MD, Rutgers, The State University of New Jersey

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. September 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. August 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. Juli 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. August 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. August 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
12. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. August 2021

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Pro2021000732

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Studiendaten/Dokumente

  1. Studienprotokoll
    Informationskennung: 1234
  2. Ermittlerbroschüre
    Informationskennung: 1234
  3. Einwilligungserklärung
    Informationskennung: 1234

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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