Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność sterydów na wyniki funkcjonalne po urazach mięśniowo-szkieletowych ręki

5 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Bobby Varghese, Robert Wood Johnson Barnabas Health
Sterydy są często przepisywane ze względu na ich działanie przeciwzapalne u pacjentów z urazami układu mięśniowo-szkieletowego. Badania wykazały, że steroidy mogą zmniejszać ból i obrzęk, ale nie przedstawiono ich wpływu na zakres ruchu i wyniki funkcjonalne. Celem tego badania jest ocena wpływu sterydów na zakres ruchu i wyniki czynnościowe w nieoperacyjnych urazach układu mięśniowo-szkieletowego ręki.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

We wcześniejszych badaniach oceniano wpływ sterydów na gojenie się kości, zmniejszenie obrzęku i bólu pooperacyjnego. Wydaje się jednak, że brakuje literatury na temat tego, czy stosowanie sterydów ze względu na ich działanie przeciwzapalne rzeczywiście prowadzi do poprawy zakresu ruchu i wydolności funkcjonalnej. Jeśli dane wykażą, że steroidy rzeczywiście pomagają pacjentom osiągnąć lepsze wyniki funkcjonalne, można je stosować z większą pewnością co do ich korzystnego wpływu na leczenie i jakość życia pacjentów. Jeśli jednak dane pokazują, że sterydy nie przynoszą znaczących korzyści, można je zignorować, ponieważ pozwolą uniknąć ryzyka związanego ze stosowaniem sterydów. Naszym celem jest zbadanie, czy zastosowanie metyloprednizolonu spowoduje znaczną poprawę zakresów ruchu i zgłaszanej funkcji w porównaniu z grupą kontrolną w każdym punkcie czasowym pomiaru.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
60

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New Jersey
      • Brick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08724
        • Brielle Orthopedics
        • Kontakt:
          • Michelle Bettino
        • Główny śledczy:
          • Brian Katt, MD
      • Somerset, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08873
        • University Orthopedics Associates

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z urazami tkanek miękkich i stabilnymi złamaniami od stawu śródręczno-paliczkowego do dalszego paliczka

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci ze zwiększonym ryzykiem ciężkich działań niepożądanych związanych ze stosowaniem steroidów.
  • Pacjenci niezdolni do wyrażenia zgody
  • Nie można połykać leków doustnych
  • Kobiety w ciąży
  • w wieku poniżej 18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa sterydowa
Pacjenci otrzymują 21 tabletek 4 mg metyloprednizolonu do przyjmowania doustnego w ciągu 6 tygodni zmniejszania dawki. Pacjenci zostaną poinformowani, aby nie przyjmowali innych leków przeciwzapalnych, takich jak NLPZ.
Lek: Tabletka metyloprednizolonu
Pacjenci przyjmą ilość 21 tabletek 4 mg w ciągu 6 tygodni.
Inne nazwy:
  • Solu-Medrol Dosepak
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Pacjenci otrzymają standardowe leczenie, które koncentruje się na mobilizacji i stabilizacji przy użyciu typowych technik, takich jak taping i szynowanie. Kontrola bólu będzie zarządzana za pomocą leków innych niż NLPZ, takich jak Tylenol lub opioidy, jeśli zostanie to uznane za konieczne z medycznego punktu widzenia.
Inny: Standardowe leczenie mobilizacyjne
standardowe leczenie urazów ręki z naciskiem na mobilizację. Żadnych leków przeciwzapalnych. Leczenie bólu za pomocą Tylenolu lub narkotyków, jeśli zostanie to uznane za konieczne.
Inne nazwy:
  • tylenol
  • nagrywanie kolegi
  • szyna palca
  • narkotyki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zgięcie nadgarstka
Ramy czasowe: wstępny
stopnie zgięcia nadgarstka
wstępny
zgięcie nadgarstka
Ramy czasowe: 3 tygodnie
stopnie zgięcia nadgarstka
3 tygodnie
zgięcie nadgarstka
Ramy czasowe: 6 tygodni
stopnie zgięcia nadgarstka
6 tygodni
zgięcie nadgarstka
Ramy czasowe: 12 tygodni
stopnie zgięcia nadgarstka
12 tygodni
przedłużenie nadgarstka
Ramy czasowe: 12 tygodni
stopnie wyprostu nadgarstka
12 tygodni
przedłużenie nadgarstka
Ramy czasowe: 6 tygodni
stopnie wyprostu nadgarstka
6 tygodni
przedłużenie nadgarstka
Ramy czasowe: 3 tygodnie
stopnie wyprostu nadgarstka
3 tygodnie
przedłużenie nadgarstka
Ramy czasowe: wstępny
stopnie wyprostu nadgarstka
wstępny
supinacja ręki
Ramy czasowe: wstępny
stopni supinacji ręki
wstępny
supinacja ręki
Ramy czasowe: 3 tygodnie
stopni supinacji ręki
3 tygodnie
supinacja ręki
Ramy czasowe: 6 tygodni
stopni supinacji ręki
6 tygodni
supinacja ręki
Ramy czasowe: 12 tygodni
stopni supinacji ręki
12 tygodni
pronacja dłoni
Ramy czasowe: wstępny
stopnie pronacji dłoni
wstępny
pronacja dłoni
Ramy czasowe: 3 tygodnie
stopnie pronacji dłoni
3 tygodnie
pronacja dłoni
Ramy czasowe: 6 tygodni
stopnie pronacji dłoni
6 tygodni
pronacja dłoni
Ramy czasowe: 12 tygodni
stopnie pronacji dłoni
12 tygodni
odchylenie łokciowe nadgarstka
Ramy czasowe: wstępny
stopnie odchylenia łokciowego nadgarstka
wstępny
odchylenie łokciowe nadgarstka
Ramy czasowe: 3 tygodnie
stopnie odchylenia łokciowego nadgarstka
3 tygodnie
odchylenie łokciowe nadgarstka
Ramy czasowe: 6 tygodni
stopnie odchylenia łokciowego nadgarstka
6 tygodni
odchylenie łokciowe nadgarstka
Ramy czasowe: 12 tygodni
stopnie odchylenia łokciowego nadgarstka
12 tygodni
odchylenie promieniowe nadgarstka
Ramy czasowe: wstępny
stopnie promieniowego odchylenia nadgarstka
wstępny
odchylenie promieniowe nadgarstka
Ramy czasowe: 3 tygodnie
stopnie promieniowego odchylenia nadgarstka
3 tygodnie
odchylenie promieniowe nadgarstka
Ramy czasowe: 6 tygodni
stopnie promieniowego odchylenia nadgarstka
6 tygodni
odchylenie promieniowe nadgarstka
Ramy czasowe: 12 tygodni
stopnie promieniowego odchylenia nadgarstka
12 tygodni
MCP, DIP, PIP cyfr 2-5: Zgięcie
Ramy czasowe: wstępny
stopnie zgięcia dla MCP, DIP i PIP cyfr 2-5
wstępny
MCP, DIP, PIP cyfr 2-5: Zgięcie
Ramy czasowe: 3 tygodnie
stopnie zgięcia dla MCP, DIP i PIP cyfr 2-5
3 tygodnie
MCP, DIP, PIP cyfr 2-5: Zgięcie
Ramy czasowe: 6 tygodni
stopnie zgięcia dla MCP, DIP i PIP cyfr 2-5
6 tygodni
MCP, DIP, PIP cyfr 2-5: Zgięcie
Ramy czasowe: 12 tygodni
stopnie zgięcia dla MCP, DIP i PIP cyfr 2-5
12 tygodni
MCP, DIP, PIP cyfr 2-5: Rozszerzenie
Ramy czasowe: wstępny
stopnie rozszerzenia dla MCP, DIP i PIP cyfr 2-5
wstępny
MCP, DIP, PIP cyfr 2-5: Rozszerzenie
Ramy czasowe: 3 tygodnie
stopnie rozszerzenia dla MCP, DIP i PIP cyfr 2-5
3 tygodnie
MCP, DIP, PIP cyfr 2-5: Rozszerzenie
Ramy czasowe: 6 tygodni
stopnie rozszerzenia dla MCP, DIP i PIP cyfr 2-5
6 tygodni
MCP, DIP, PIP cyfr 2-5: Rozszerzenie
Ramy czasowe: 12 tygodni
stopnie rozszerzenia dla MCP, DIP i PIP cyfr 2-5
12 tygodni
MCP, DIP, PIP cyfr 2-5: porwanie
Ramy czasowe: wstępny
stopnie odwodzenia dla MCP, DIP i PIP cyfr 2-5
wstępny
MCP, DIP, PIP cyfr 2-5: porwanie
Ramy czasowe: 3 tygodnie
stopnie odwodzenia dla MCP, DIP i PIP cyfr 2-5
3 tygodnie
MCP, DIP, PIP cyfr 2-5: porwanie
Ramy czasowe: 6 tygodni
stopnie odwodzenia dla MCP, DIP i PIP cyfr 2-5
6 tygodni
MCP, DIP, PIP cyfr 2-5: porwanie
Ramy czasowe: 12 tygodni
stopnie odwodzenia dla MCP, DIP i PIP cyfr 2-5
12 tygodni
MCP, DIP, PIP cyfr 2-5: sumowanie
Ramy czasowe: wstępny
stopnie przywodzenia dla MCP, DIP i PIP cyfr 2-5
wstępny
MCP, DIP, PIP cyfr 2-5: sumowanie
Ramy czasowe: 3 tygodnie
stopnie przywodzenia dla MCP, DIP i PIP cyfr 2-5
3 tygodnie
MCP, DIP, PIP cyfr 2-5: sumowanie
Ramy czasowe: 6 tygodni
stopnie przywodzenia dla MCP, DIP i PIP cyfr 2-5
6 tygodni
MCP, DIP, PIP cyfr 2-5: sumowanie
Ramy czasowe: 12 tygodni
stopnie przywodzenia dla MCP, DIP i PIP cyfr 2-5
12 tygodni
Opozycja kciuka w MCP
Ramy czasowe: wstępny
stopnie opozycji kciuka
wstępny
Opozycja kciuka w MCP
Ramy czasowe: 3 tygodnie
stopnie opozycji kciuka
3 tygodnie
Opozycja kciuka w MCP
Ramy czasowe: 6 tygodni
stopnie opozycji kciuka
6 tygodni
Opozycja kciuka w MCP
Ramy czasowe: 12 tygodni
stopnie opozycji kciuka
12 tygodni
Przedłużenie kciuka w IP
Ramy czasowe: wstępny
stopnie rozszerzenia IP kciuka
wstępny
Przedłużenie kciuka w IP
Ramy czasowe: 3 tygodnie
stopnie rozszerzenia IP kciuka
3 tygodnie
Przedłużenie kciuka w IP
Ramy czasowe: 6 tygodni
stopnie rozszerzenia IP kciuka
6 tygodni
Przedłużenie kciuka w IP
Ramy czasowe: 12 tygodni
stopnie rozszerzenia IP kciuka
12 tygodni
Zgięcie kciuka w IP
Ramy czasowe: wstępny
stopnie zgięcia IP kciuka
wstępny
Zgięcie kciuka w IP
Ramy czasowe: 3 tygodnie
stopnie zgięcia IP kciuka
3 tygodnie
Zgięcie kciuka w IP
Ramy czasowe: 6 tygodni
stopnie zgięcia IP kciuka
6 tygodni
Zgięcie kciuka w IP
Ramy czasowe: 12 tygodni
stopnie zgięcia IP kciuka
12 tygodni
Szybki kwestionariusz DASH
Ramy czasowe: 6 tygodni
ankieta wyników zgłaszana przez pacjentów, która ocenia funkcjonalność i niepełnosprawność postrzeganą przez pacjentów
6 tygodni
Szybki kwestionariusz DASH
Ramy czasowe: 12 tygodni
ankieta wyników zgłaszana przez pacjentów, która ocenia funkcjonalność i niepełnosprawność postrzeganą przez pacjentów
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala bólu VAS
Ramy czasowe: 3 tygodnie
wizualna analogowa skala bólu
3 tygodnie
Skala bólu VAS
Ramy czasowe: 6 tygodni
wizualna analogowa skala bólu
6 tygodni
Skala bólu VAS
Ramy czasowe: 12 tygodni
wizualna analogowa skala bólu
12 tygodni
Komplikacje
Ramy czasowe: 3 tygodnie
lista działań niepożądanych
3 tygodnie
Komplikacje
Ramy czasowe: 6 tygodni
lista działań niepożądanych
6 tygodni
Komplikacje
Ramy czasowe: 12 tygodni
lista działań niepożądanych
12 tygodni
Pomiary obrzęku
Ramy czasowe: 3 tygodnie
pomiary odnotowanego obrzęku do badanego obszaru
3 tygodnie
Pomiary obrzęku
Ramy czasowe: 6 tygodni
pomiary odnotowanego obrzęku do badanego obszaru
6 tygodni
Pomiary obrzęku
Ramy czasowe: 12 tygodni
pomiary odnotowanego obrzęku do badanego obszaru
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Robert Wood Johnson Barnabas Health

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Brielle Orthopedics
University Orthopedics Associates

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Brian Katt, MD, Rutgers, The State University of New Jersey

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 września 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
28 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
5 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
12 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
12 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
5 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • Pro2021000732

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Badanie danych/dokumentów

  1. Protokół badania
    Identyfikator informacji: 1234
  2. Broszura śledczego
    Identyfikator informacji: 1234
  3. Formularz świadomej zgody
    Identyfikator informacji: 1234

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami