Beobachtung der Wirksamkeit eines BAd-Regimes bei der Behandlung von rezidiviertem und refraktärem multiplem Myelom

Das multiple Myelom (MM) ist der zweithäufigste bösartige Tumor des hämatologischen Systems und macht 10 % aller hämatologischen Malignome aus. Mit dem Aufkommen neuer Medikamente wie Proteasom-Inhibitoren und Immunmodulatoren wurde die Wirksamkeit von MM erheblich verbessert, und die progressionsfreie Überlebensrate und die Gesamtüberlebensrate der Patienten wurden erheblich verbessert. Aufgrund der primären oder sekundären Arzneimittelresistenz ist MM jedoch immer noch unheilbar, und die Patienten werden schließlich einen Rückfall erleiden und refraktär sein. Gegenwärtig enthalten die meisten Erstlinienbehandlungen gleichzeitig Proteasom-Inhibitoren und Immunmodulatoren, und die Patienten sind häufig resistent gegen diese beiden Arten von Medikamenten. Der monoklonale CD38-Antikörper ist ein neues Medikament, das vor zwei Jahren auf den Markt gebracht wurde, aber der Preis ist zu hoch, ungefähr 500.000 Yuan pro Jahr, und die meisten Patienten können es sich nicht leisten. Derzeit sind neue Medikamente für Patienten in China noch sehr begrenzt, und die Forscher müssen dringend neue Behandlungsoptionen unter den bestehenden Medikamenten in China finden, um das Leben der Patienten zu verlängern. Bendamustin ist ein Alkylierungsmittel und wird derzeit hauptsächlich zur Behandlung von Lymphomen in China eingesetzt. Aber in Europa wurde Bendamustin als MM-Medikament zugelassen. Die NCCN-Richtlinien sehen auch Bendamustin + Proteasom-Inhibitoren oder Immunmodulatoren + Hormone als empfohlene Behandlung für MM vor. Da die meisten Patienten mit Rückfall und refraktärem MM gegenüber Proteasom-Inhibitoren und Immunmodulatoren resistent waren, stellte der Prüfarzt fest, dass die von den NCCN-Richtlinien empfohlenen Schemata bei der Anwendung bei diesen Patienten nicht wirksam sind. Daher versuchte der Prüfarzt, Bendamustin mit Liposomen und Dexamethason (BAd) zu kombinieren, um rezidiviertes und refraktäres MM zu behandeln. Derzeit wurden 3 Patienten mit diesem Programm behandelt, bei denen es sich allesamt um mehrzeilige Rezidive handelt. Unter ihnen erreichte 1 Patient nach 2 Behandlungszyklen ein vollständiges Ansprechen (CR). Derzeit sind 6 Behandlungszyklen abgeschlossen und befinden sich im CR-Zustand. Die anderen 2 Fälle erreichten ein partielles Ansprechen und die Gesamtansprechrate erreichte 100 %. Die häufigste Nebenwirkung bei Patienten war hämatologische Toxizität, aber sie wurden alle toleriert. Kein Patient setzte das Medikament aufgrund von Nebenwirkungen ab. Der Preis von Bendamustin pro Behandlungszyklus liegt ungefähr zwischen 6000 und 8000 Yuan, was sich Patienten grundsätzlich leisten können. Daher ist das Programm in Bezug auf Effektivität, Wirtschaftlichkeit und Sicherheit machbar. Aufgrund der geringen Anzahl von Patienten muss der Prüfarzt die Anzahl der Proben weiter erhöhen, um die optimale Dosis, Wirksamkeit und Nebenwirkungen des Arzneimittels zu beobachten. Wenn das Programm validiert und durchführbar ist, wird es mehr Patienten zugutekommen, ihr Leben so weit wie möglich verlängern und die Möglichkeit haben, auf die Markteinführung anderer neuer Medikamente zu warten.