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Intelligente Erinnerungen zur Förderung des kognitiven Trainings zu Hause

3. Juni 2022 aktualisiert von: Walter Boot, Florida State University

Adhärenzförderung mit personenzentrierter Technologie (APPT): Förderung der Adhärenz bei kognitiver Intervention

Diese Studie wird untersuchen, ob bei älteren Erwachsenen ein adaptives und personalisiertes Erinnerungssystem die Einhaltung des kognitiven Trainings zu Hause besser unterstützen kann als typische Erinnerungssysteme.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Viele kognitive Trainingsinterventionen sind mit einer schlechten Adhärenz verbunden, und eine schlechte Adhärenz ist mit einem geringeren Nutzen verbunden. Darüber hinaus kann eine schlechte Adhärenz in kognitiven Interventionsstudien die Beantwortung grundlegender Fragen zur Wirksamkeit von Interventionen beeinträchtigen. Diese Studie vergleicht die Auswirkungen von nicht-adaptiven und intelligenten Adhärenzunterstützungssystemen. Die Teilnehmer werden gebeten, sich häufig zu Hause an einem kognitiven Training auf einem Computer-Tablet zu beteiligen. In der Smart Adhärenz-Unterstützungsbedingung erhalten die Teilnehmer adaptive und maßgeschneiderte Erinnerungen auf der Grundlage dynamischer Algorithmen, die Erinnerungen so bereitstellen, dass die Präferenzen der Teilnehmer, Tage und Zeiten des vorherigen erfolgreichen Engagements, der Erfolg früherer Erinnerungsversuche und Antworten auf kurze enthaltene Fragen berücksichtigt werden innerhalb von Erinnerungsaufforderungen. Die Parametergewichtungen für diese Variablen werden über einen Bewertungszeitraum von 6 Monaten dynamisch angepasst, um sicherzustellen, dass Erinnerungen dann eingesetzt werden, wenn am wahrscheinlichsten darauf reagiert wird. Diese Studie untersucht die Einhaltung von Trainingseinheiten mehrmals wöchentlich über einen Zeitraum von 6 Monaten, was eine große Herausforderung für die Einhaltung darstellt. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip der einen oder anderen Bedingung zugeordnet, und die Einhaltung wird zu Hause überwacht. Dies wird eine individuell randomisierte Gruppenbehandlungsstudie (IRGT) sein.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

190

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Vereinigte Staaten, 32306-4301
        • Rekrutierung
        • Department of Psychology, Florida State University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 65 Jahre oder älter
  • normale oder auf normale Sehschärfe korrigierte Sehschärfe
  • muss ein Demenz-Screening bestehen

Ausschlusskriterien:

  • Parkinson, Alzheimer oder jede andere neurodegenerative Erkrankung
  • unheilbare Krankheit
  • Blindheit oder Taubheit
  • schwere motorische Beeinträchtigung
  • nicht während des gesamten 6-monatigen Studienzeitraums in der Gegend von Tallahassee leben
  • nicht in der Lage, auf oder über dem Niveau der 6. Klasse zu lesen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: FAKULTÄT
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Nur Erinnerungsbedingung
Um die Einhaltung zu fördern, erhalten die Teilnehmer allgemeine Erinnerungen, wenn das kognitive Training zu Hause nicht abgeschlossen wurde. Dies erfolgt in Form einer Textnachricht auf das Smartphone der Teilnehmer.
Ein typisches SMS-Erinnerungssystem.
EXPERIMENTAL: Smart-Adherence-Unterstützungsbedingung
Um die Einhaltung zu fördern, erhalten die Teilnehmer Erinnerungen, wenn das kognitive Training zu Hause nicht abgeschlossen wurde. Dies erfolgt in Form einer Textnachricht auf das Smartphone der Teilnehmer. In diesem Zustand erhalten die Teilnehmer adaptive und maßgeschneiderte Erinnerungen basierend auf dynamischen Algorithmen, die Erinnerungen so bereitstellen, dass die Präferenzen der Teilnehmer, Tage und Zeiten früherer erfolgreicher Bewertungen, der Erfolg früherer Erinnerungsversuche und Antworten auf kurze Fragen in Erinnerungsaufforderungen berücksichtigt werden . Die Parametergewichtungen für diese Variablen werden über einen Bewertungszeitraum von 6 Monaten dynamisch angepasst, um sicherzustellen, dass Erinnerungen dann eingesetzt werden, wenn am wahrscheinlichsten darauf reagiert wird.
Ein personalisiertes und anpassungsfähiges SMS-Erinnerungssystem.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einhaltung (Sitzungsnummer)
Zeitfenster: 6 Monate
Anzahl Sitzungen über 6 Monate
6 Monate
Einhaltung (Sitzungsdauer)
Zeitfenster: 6 Monate
Anzahl der Sitzungen, die mindestens 80 % der zugewiesenen Sitzungsdauer über 6 Monate erreichen
6 Monate
Einhaltung (Feiertage)
Zeitfenster: 6 Monate
Anzahl der längeren Pausen zwischen den Sitzungen über 6 Monate
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Objektive Kognition (Prädiktor für Adhärenz)
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn, Vorhersage von Adhärenzvariablen über 6 Monate
Ein zusammengesetztes Maß für die objektive kognitive Fähigkeit
Bewertet zu Studienbeginn, Vorhersage von Adhärenzvariablen über 6 Monate
Subjektive Kognition (Prädiktor der Adhärenz)
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn, Vorhersage von Adhärenzvariablen über 6 Monate
Ein zusammengesetztes Maß des subjektiven kognitiven Defizits
Bewertet zu Studienbeginn, Vorhersage von Adhärenzvariablen über 6 Monate
Selbstwirksamkeit (Prädiktor für Adhärenz)
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn, Vorhersage von Adhärenzvariablen über 6 Monate
Ein zusammengesetztes Maß für die Selbstwirksamkeit (Überzeugungen über die Fähigkeit, Aufgaben zu erledigen)
Bewertet zu Studienbeginn, Vorhersage von Adhärenzvariablen über 6 Monate
Technologiekompetenz (Prädiktor der Einhaltung)
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn, Vorhersage von Adhärenzvariablen über 6 Monate
Ein zusammengesetztes Maß für die Kompetenz im Umgang mit Technologie
Bewertet zu Studienbeginn, Vorhersage von Adhärenzvariablen über 6 Monate
Wahrgenommene Trainingseffektivität (Prädiktor der Einhaltung)
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn, Vorhersage von Adhärenzvariablen über 6 Monate
Ein zusammengesetztes Maß für den Glauben an die Wirksamkeit des kognitiven Trainings
Bewertet zu Studienbeginn, Vorhersage von Adhärenzvariablen über 6 Monate
Persönlichkeit (Prädiktor der Adhärenz)
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn, Vorhersage von Adhärenzvariablen über 6 Monate
Maß für stabile Merkmale
Bewertet zu Studienbeginn, Vorhersage von Adhärenzvariablen über 6 Monate
Demenzsorge (Prädiktor für Adhärenz)
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn, Vorhersage von Adhärenzvariablen über 6 Monate
Ein zusammengesetztes Maß für Angst vor kognitivem Verfall
Bewertet zu Studienbeginn, Vorhersage von Adhärenzvariablen über 6 Monate
Busyness Scale (Prädiktor der Einhaltung)
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn, Vorhersage von Adhärenzvariablen über 6 Monate
Selbstberichtete Umweltanforderungen des täglichen Lebens
Bewertet zu Studienbeginn, Vorhersage von Adhärenzvariablen über 6 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Interview
Zeitfenster: 6 Monate
Interview zur Beurteilung der Studienerfahrung
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2022

Primärer Abschluss (ERWARTET)

31. Januar 2024

Studienabschluss (ERWARTET)

1. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Juli 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. August 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

23. August 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

7. Juni 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Juni 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00000064

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Deidentifizierte Adhärenzdaten (Zeit und Datum des Interventionsengagements) und bewertete individuelle Unterschiedsmaße (auf der Ebene des Individuums) werden online geteilt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden ein Jahr nach der Veröffentlichung des ersten primären Ergebnispapiers oder zwei Jahre nach der Erhebung der endgültigen Teilnehmerdaten zur Verfügung gestellt, je nachdem, was zuerst eintritt.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die Daten werden online frei verfügbar sein.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Standard-Erinnerungssystem (Active Control)

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