- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05016856
Intelligente Erinnerungen zur Förderung des kognitiven Trainings zu Hause
3. Juni 2022 aktualisiert von: Walter Boot, Florida State University
Adhärenzförderung mit personenzentrierter Technologie (APPT): Förderung der Adhärenz bei kognitiver Intervention
Diese Studie wird untersuchen, ob bei älteren Erwachsenen ein adaptives und personalisiertes Erinnerungssystem die Einhaltung des kognitiven Trainings zu Hause besser unterstützen kann als typische Erinnerungssysteme.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Viele kognitive Trainingsinterventionen sind mit einer schlechten Adhärenz verbunden, und eine schlechte Adhärenz ist mit einem geringeren Nutzen verbunden.
Darüber hinaus kann eine schlechte Adhärenz in kognitiven Interventionsstudien die Beantwortung grundlegender Fragen zur Wirksamkeit von Interventionen beeinträchtigen.
Diese Studie vergleicht die Auswirkungen von nicht-adaptiven und intelligenten Adhärenzunterstützungssystemen.
Die Teilnehmer werden gebeten, sich häufig zu Hause an einem kognitiven Training auf einem Computer-Tablet zu beteiligen.
In der Smart Adhärenz-Unterstützungsbedingung erhalten die Teilnehmer adaptive und maßgeschneiderte Erinnerungen auf der Grundlage dynamischer Algorithmen, die Erinnerungen so bereitstellen, dass die Präferenzen der Teilnehmer, Tage und Zeiten des vorherigen erfolgreichen Engagements, der Erfolg früherer Erinnerungsversuche und Antworten auf kurze enthaltene Fragen berücksichtigt werden innerhalb von Erinnerungsaufforderungen.
Die Parametergewichtungen für diese Variablen werden über einen Bewertungszeitraum von 6 Monaten dynamisch angepasst, um sicherzustellen, dass Erinnerungen dann eingesetzt werden, wenn am wahrscheinlichsten darauf reagiert wird.
Diese Studie untersucht die Einhaltung von Trainingseinheiten mehrmals wöchentlich über einen Zeitraum von 6 Monaten, was eine große Herausforderung für die Einhaltung darstellt.
Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip der einen oder anderen Bedingung zugeordnet, und die Einhaltung wird zu Hause überwacht.
Dies wird eine individuell randomisierte Gruppenbehandlungsstudie (IRGT) sein.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
190
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Walter Boot, PhD
- Telefonnummer: 850 645-8734
- E-Mail: boot@psy.fsu.edu
Studienorte
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Vereinigte Staaten, 32306-4301
- Rekrutierung
- Department of Psychology, Florida State University
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Kontakt:
- Walter R Boot, PhD
- Telefonnummer: 850-645-8734
- E-Mail: boot@psy.fsu.edu
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
65 Jahre und älter (OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 65 Jahre oder älter
- normale oder auf normale Sehschärfe korrigierte Sehschärfe
- muss ein Demenz-Screening bestehen
Ausschlusskriterien:
- Parkinson, Alzheimer oder jede andere neurodegenerative Erkrankung
- unheilbare Krankheit
- Blindheit oder Taubheit
- schwere motorische Beeinträchtigung
- nicht während des gesamten 6-monatigen Studienzeitraums in der Gegend von Tallahassee leben
- nicht in der Lage, auf oder über dem Niveau der 6. Klasse zu lesen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: FAKULTÄT
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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ACTIVE_COMPARATOR: Nur Erinnerungsbedingung
Um die Einhaltung zu fördern, erhalten die Teilnehmer allgemeine Erinnerungen, wenn das kognitive Training zu Hause nicht abgeschlossen wurde.
Dies erfolgt in Form einer Textnachricht auf das Smartphone der Teilnehmer.
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Ein typisches SMS-Erinnerungssystem.
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EXPERIMENTAL: Smart-Adherence-Unterstützungsbedingung
Um die Einhaltung zu fördern, erhalten die Teilnehmer Erinnerungen, wenn das kognitive Training zu Hause nicht abgeschlossen wurde.
Dies erfolgt in Form einer Textnachricht auf das Smartphone der Teilnehmer.
In diesem Zustand erhalten die Teilnehmer adaptive und maßgeschneiderte Erinnerungen basierend auf dynamischen Algorithmen, die Erinnerungen so bereitstellen, dass die Präferenzen der Teilnehmer, Tage und Zeiten früherer erfolgreicher Bewertungen, der Erfolg früherer Erinnerungsversuche und Antworten auf kurze Fragen in Erinnerungsaufforderungen berücksichtigt werden .
Die Parametergewichtungen für diese Variablen werden über einen Bewertungszeitraum von 6 Monaten dynamisch angepasst, um sicherzustellen, dass Erinnerungen dann eingesetzt werden, wenn am wahrscheinlichsten darauf reagiert wird.
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Ein personalisiertes und anpassungsfähiges SMS-Erinnerungssystem.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Einhaltung (Sitzungsnummer)
Zeitfenster: 6 Monate
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Anzahl Sitzungen über 6 Monate
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6 Monate
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Einhaltung (Sitzungsdauer)
Zeitfenster: 6 Monate
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Anzahl der Sitzungen, die mindestens 80 % der zugewiesenen Sitzungsdauer über 6 Monate erreichen
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6 Monate
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Einhaltung (Feiertage)
Zeitfenster: 6 Monate
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Anzahl der längeren Pausen zwischen den Sitzungen über 6 Monate
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Objektive Kognition (Prädiktor für Adhärenz)
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn, Vorhersage von Adhärenzvariablen über 6 Monate
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Ein zusammengesetztes Maß für die objektive kognitive Fähigkeit
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Bewertet zu Studienbeginn, Vorhersage von Adhärenzvariablen über 6 Monate
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Subjektive Kognition (Prädiktor der Adhärenz)
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn, Vorhersage von Adhärenzvariablen über 6 Monate
|
Ein zusammengesetztes Maß des subjektiven kognitiven Defizits
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Bewertet zu Studienbeginn, Vorhersage von Adhärenzvariablen über 6 Monate
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Selbstwirksamkeit (Prädiktor für Adhärenz)
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn, Vorhersage von Adhärenzvariablen über 6 Monate
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Ein zusammengesetztes Maß für die Selbstwirksamkeit (Überzeugungen über die Fähigkeit, Aufgaben zu erledigen)
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Bewertet zu Studienbeginn, Vorhersage von Adhärenzvariablen über 6 Monate
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Technologiekompetenz (Prädiktor der Einhaltung)
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn, Vorhersage von Adhärenzvariablen über 6 Monate
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Ein zusammengesetztes Maß für die Kompetenz im Umgang mit Technologie
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Bewertet zu Studienbeginn, Vorhersage von Adhärenzvariablen über 6 Monate
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Wahrgenommene Trainingseffektivität (Prädiktor der Einhaltung)
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn, Vorhersage von Adhärenzvariablen über 6 Monate
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Ein zusammengesetztes Maß für den Glauben an die Wirksamkeit des kognitiven Trainings
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Bewertet zu Studienbeginn, Vorhersage von Adhärenzvariablen über 6 Monate
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Persönlichkeit (Prädiktor der Adhärenz)
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn, Vorhersage von Adhärenzvariablen über 6 Monate
|
Maß für stabile Merkmale
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Bewertet zu Studienbeginn, Vorhersage von Adhärenzvariablen über 6 Monate
|
Demenzsorge (Prädiktor für Adhärenz)
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn, Vorhersage von Adhärenzvariablen über 6 Monate
|
Ein zusammengesetztes Maß für Angst vor kognitivem Verfall
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Bewertet zu Studienbeginn, Vorhersage von Adhärenzvariablen über 6 Monate
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Busyness Scale (Prädiktor der Einhaltung)
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn, Vorhersage von Adhärenzvariablen über 6 Monate
|
Selbstberichtete Umweltanforderungen des täglichen Lebens
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Bewertet zu Studienbeginn, Vorhersage von Adhärenzvariablen über 6 Monate
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Interview
Zeitfenster: 6 Monate
|
Interview zur Beurteilung der Studienerfahrung
|
6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Juni 2022
Primärer Abschluss (ERWARTET)
31. Januar 2024
Studienabschluss (ERWARTET)
1. März 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Juli 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. August 2021
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
23. August 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
7. Juni 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Juni 2022
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00000064
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Deidentifizierte Adhärenzdaten (Zeit und Datum des Interventionsengagements) und bewertete individuelle Unterschiedsmaße (auf der Ebene des Individuums) werden online geteilt.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Die Daten werden ein Jahr nach der Veröffentlichung des ersten primären Ergebnispapiers oder zwei Jahre nach der Erhebung der endgültigen Teilnehmerdaten zur Verfügung gestellt, je nachdem, was zuerst eintritt.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Die Daten werden online frei verfügbar sein.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Standard-Erinnerungssystem (Active Control)
-
Maureen LyonAmerican Cancer Society, Inc.Abgeschlossen
-
Boston Scientific CorporationPneumRx, Inc.Abgeschlossen
-
University of SouthamptonNational University Hospital, Singapore; Singapore Institute for Clinical Sciences und andere MitarbeiterAnmeldung auf EinladungNeurobehaviorale Manifestationen | Allergie | Mikrobielle Besiedlung | Wachstumsstörungen | Atopische Dermatitis | Fettleibigkeit, Kindheit | Stoffwechselstörung | Erkenntnis | Lebensstil | Stillen | Ernährung, gesund | AtopieSingapur, Vereinigtes Königreich, Neuseeland
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University of VirginiaJuvenile Diabetes Research FoundationAbgeschlossen
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University of California, Los AngelesNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)BeendetAkuter ischämischer SchlaganfallVereinigte Staaten