Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Fitness und Lungenfunktion bei Überlebenden von Herztransplantation, Leukämie und Säuglings-BPD durch körperliche Betätigung (FLASHLITE)

21. November 2025 aktualisiert von: Masonic Cancer Center, University of Minnesota

Fitness und Lungenfunktion bei Überlebenden von Herztransplantation, Leukämie und bronchopulmonaler Dysplasie bei Säuglingen (BPD, auch bekannt als chronische Lungenkrankheit bei Frühgeborenen) durch körperliche Betätigung (FLASHLITE)

Ziel dieser Studie ist es, Herzfunktion, Ventilation und Belastungsfähigkeit auf nicht-invasive Weise genauer zu beurteilen und die Belastungsintoleranz im Rahmen von drei Populationen von Personen mit chronischen Erkrankungen im Kindesalter (akute lymphoblastische Leukämie (ALL), chronische Lungenerkrankung) besser zu charakterisieren Krankheit (CLD) bei Frühgeborenen und nach Herztransplantation (HT))

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Bewegung im Kindesalter ist ein wesentlicher Bestandteil zur Erhaltung von Gesundheit und Lebensqualität. Kinder, die regelmäßig körperlich aktiv sind, behalten mit größerer Wahrscheinlichkeit ein gesundes Körpergewicht bei und haben als Erwachsene ein geringeres Risiko für Herzkrankheiten, Typ-2-Diabetes und Bluthochdruck. Kinder mit chronischen Erkrankungen sind oft aus verschiedenen Gründen von der vollen Teilnahme an körperlicher Betätigung eingeschränkt – wahrgenommene körperliche Einschränkungen, entweder vom Patienten und der Familie oder von ihrem medizinischen Betreuer, oder aufgrund von Symptomen, die dazu führen, dass sich körperliche Betätigung unangenehm anfühlt. Da die Zahl der Kinder, die mit chronischen Krankheiten leben und altern, weiter zunimmt, hoffen die Forscher, die derzeitigen Möglichkeiten für Belastungstests sowohl für die klinische Versorgung als auch für die Forschung zu erweitern, um (i) Daten bereitzustellen, die die Formulierung evidenzbasierter Richtlinien für körperliche Betätigung ermöglichen bei chronischer Kinderkrankheit; (ii) Verbesserung des Verständnisses der Bewegungseinschränkungen in dieser wachsenden Bevölkerung; (iii) Lernen Sie die langfristigen Auswirkungen chronischer Kinderkrankheiten kennen, wenn diese Personen ins Erwachsenenalter eintreten.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
90

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Char Napurski, MPH, CCRP
  • Telefonnummer: 612-626-2140
  • E-Mail: bake0257@umn.edu

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
        • Rekrutierung
        • Masonic Cancer Center
        • Kontakt:
          • Lucie Turcotte, MD, MPH, MS
          • Telefonnummer: 612-624-1818
          • E-Mail: turc0023@umn.edu

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

8 Jahre bis 25 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Fallbeteiligten sind die ALL-Überlebenden, CLD aufgrund von Frühgeborenen und Post-HT-Empfänger. Die Kontrollteilnehmer können Medizinstudenten, Kinder von UMN-Mitarbeitern, UMN/Fairview-Mitarbeiter, Mediziner und Studenten im Grund- oder Hauptstudium sein. Die restlichen Kontrollen kommen aus anderen UMMCH-Kliniken mit Erkrankungen, die die Leistungsfähigkeit voraussichtlich nicht beeinträchtigen, wie der Dermatologie, Orthopädie oder Sportmedizin und der Universitäts-Kinderklinik. Die Genehmigung wird vom behandelnden Arzt erteilt, bevor die Kontrollteilnehmer angesprochen werden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Fälle:

    • Überlebende einer akuten lymphoblastischen Leukämie ODER Leben mit einer chronischen Lungenerkrankung bei Frühgeburt ODER Leben mit einer Herztransplantation
    • 8-25 Jahre alt
    • Höhe: ≥ 48 Zoll
    • Gehfähig ohne Hilfe
    • Englisch sprechend
    • Normotensiv (< 95. Perzentil für das Alter; okay, wenn es mit blutdrucksenkenden Medikamenten behandelt wird)
    • SpO2 >92 %
    • Nicht schwanger
    • Spezifisch für ALL-Überlebende: muss die Therapie ≥ 3 Monate vor Studieneintritt abgeschlossen haben

  • Kontrollen

    • 8-25 Jahre alt
    • Höhe: ≥ 48 Zoll
    • Gehfähig ohne Hilfe
    • Englisch sprechend
    • Keine Vorgeschichte von Arrhythmie oder bekannter kardialer Dysfunktion zu Studienbeginn
    • Normotensiv (< 95. Perzentil für das Alter; okay, wenn es mit blutdrucksenkenden Medikamenten behandelt wird)
    • SpO2 >95 %
    • Nicht schwanger

Ausschlusskriterien:

  • Fälle:

    • ALL-spezifisch: erhaltene Schädelbestrahlung, Empfänger von Knochenmarktransplantationen
    • Der Prüfarzt oder der Hausarzt des Patienten hält den Patienten für ungeeignet für die Studie

  • Kontrollen:

    • Malignität in der Anamnese, CLD oder HT oder jede andere Diagnose, die die kardiorespiratorische Funktion beeinträchtigen kann
    • Der Prüfarzt hält den Patienten für ungeeignet für die Studie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Fall
Jugendlicher oder junger Erwachsener, der akute lymphoblastische Leukämie überlebt hat, ODER der mit einer chronischen Lungenerkrankung bei Frühgeburt lebt, ODER der mit einer Herztransplantation lebt
Sonstiges: Physische Aktivität
Von den Teilnehmern gemeldete körperliche Aktivität und Ergebnisse (über REDCap oder auf Papier ausgefüllt)
Kontrolle
14-25 Jahre alte gesunde Personen, die ohne Hilfe gehfähig sind. Wir können jüngere Probanden einschreiben, aber wir möchten Probanden, die zu unserer Patientenpopulation passen
Sonstiges: Physische Aktivität
Von den Teilnehmern gemeldete körperliche Aktivität und Ergebnisse (über REDCap oder auf Papier ausgefüllt)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung der maximalen O2-Aufnahme während der Testübung
Zeitfenster: 3-4 Stunden während des einmaligen Studienbesuchstages
Maximale kardiopulmonale Belastungstests (CPX) werden auf einem Fahrradergometer durchgeführt, um die maximale Sauerstoffaufnahme zu bestimmen, ein Maß für die kardiorespiratorische Fitness
3-4 Stunden während des einmaligen Studienbesuchstages
Messung des Herzzeitvolumens während der Testübung
Zeitfenster: 3-4 Stunden während des einmaligen Studienbesuchstages
Das Herzzeitvolumen wird mit der C2H2-Atemtechnik mit offenem Kreislauf gemessen: Ein medizinisches Massenspektrometer-Gasanalysegerät misst kontinuierlich die Gaskonzentration und liefert serielle Schlagvolumenmessungen während inkrementeller Übungen. Das Herzzeitvolumen ist das Produkt aus Herzfrequenz und Schlagvolumen
3-4 Stunden während des einmaligen Studienbesuchstages

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Anteil der exspiratorischen Flussbegrenzung (EFL)
Zeitfenster: 3-4 Stunden während des einmaligen Studienbesuchstages
Der Anteil der exspiratorischen Flussbegrenzung (EFL) während des Trainings, während Dyspnoe und wahrgenommene Anstrengung verfolgt werden
3-4 Stunden während des einmaligen Studienbesuchstages
Assoziation zwischen Herzfunktion und vom Patienten berichteten Ergebnissen der wahrgenommenen Fitness
Zeitfenster: 3-4 Stunden während des einmaligen Studienbesuchstages
Die logistische Regression wird verwendet, um die Zusammenhänge zwischen der Herzfunktion und den von den Patienten berichteten Ergebnissen der wahrgenommenen Fitness zu verstehen
3-4 Stunden während des einmaligen Studienbesuchstages

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Masonic Cancer Center, University of Minnesota

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Pianosi Paolo, MD, Masonic Children's Hospital, University of Minnesota

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
14. März 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. November 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. August 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. August 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
24. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. November 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • PEDS-2021-29482

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten