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Echtzeit-Sonographie bei der Erkennung einer versehentlichen Ösophagus-Intubation bei schwierigen Intubationspatienten (SDEIDI)

30. August 2021 aktualisiert von: Tian Yuan, MD, Peking Union Medical College Hospital

Echtzeit-Sonographie als Hilfsansatz zur Erkennung einer versehentlichen Ösophagus-Intubation vor der Beatmung bei Patienten mit Verdacht auf schwierige Intubation: eine randomisierte Kontrollstudie

Die Früherkennung einer ösophagealen Intubation, einer der häufigsten Komplikationen bei der Durchführung einer endotrachealen Intubation (ETI), ist entscheidend für ein angemessenes Atemwegsmanagement, insbesondere bei Patienten mit Verdacht auf eine schwierige Intubation (DI). Detektivische Ansätze mit Beatmung erfordern Zeit, erhöhen das Risiko von Erbrechen und Aspiration für Patienten und erhöhen das Risiko einer Aerosolisierung von Partikeln für Gesundheitsdienstleister unter der Epidemie aerosolübertragener Krankheiten. Unsere Studie wird die Wirksamkeit der Echtzeit-Sonographie mit Unterstützung der direkten Visualisierung bestimmen, um eine ösophageale Intubation vor der Beatmung bei DI-Patienten zu erkennen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Eine einfach verblindete, randomisierte, kontrollierte Überlegenheitsstudie. 224 geeignete Teilnehmer, die eine elektive orotracheale Intubation unter Vollnarkose mit Verdacht auf DI benötigen, werden 1: 1 auf Sonographie und direkte Visualisierung versus direkte Visualisierung allein randomisiert. Das primäre Ziel wird es sein, bei Verdacht auf DI-Patienten zu untersuchen, ob die Echtzeit-Sonographie-unterstützt mit direkter Visualisierung zu einer verbesserten Spezifität bei der Erkennung einer versehentlichen ösophagealen Intubation vor der Beatmung im Vergleich zur direkten Visualisierung während der Intubation führt. Die sekundären Ziele bestehen darin, die Sensitivität, das positive Likelihood-Verhältnis (LR+), das negative Likelihood-Verhältnis (LR-), das diagnostische Odds Ratio (DOR), den positiven Vorhersagewert (PPV), den negativen Vorhersagewert (NPV) und den detektivischen Selbstwert zu vergleichen. Konfidenzgrad mit sonographiegestützter direkter Visualisierung vs. direkter Visualisierung. Die Testmerkmale werden unter Verwendung von Standardformeln für einen binomialen Anteil und die entsprechenden 95 %-Konfidenzintervalle (CIs) nach der Wilson-Intervall-Methode berechnet.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
278

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter über 18 Jahre alt.
  • Erforderliche elektive orotracheale Intubation unter Vollnarkose im OP.
  • Verdacht auf DI gemäß Atemwegsbewertungen und mit geringem Risiko einer schwierigen Beatmung.
  • Planen, beim ersten Versuch einen Macintosh-Laryngoskopspatel zu verwenden, ob direkte oder Video-Laryngoskopie.
  • Unterschriebene schriftliche Einverständniserklärung.
  • Bereitschaft zur Teilnahme des Primäranästhesieteams.

Ausschlusskriterien:

  • Vorderhalsläsionen, Raumforderungen, Schnittwunden oder subkutanes Emphysem.
  • Eine Geschichte der Nackenoperation oder Tracheotomie.
  • Allergien gegen Ultraschall-Kopplungsgel.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Ultraschall + direkte Visualisierung
Zur Erkennung mit ultraschallgestützter direkter Visualisierung.
Verfahren: Ultraschall
Der Schallkopf wird in transversaler Ausrichtung über dem vorderen Hals direkt über der suprasternalen Kerbe platziert. Die Position des Wandlers konnte angepasst werden, um sowohl die Speiseröhre als auch die Luftröhre sichtbar zu machen. Es wird als ösophageale Intubation angesehen, wenn eine Ösophagusdilatation oder ein „Double-Trag“-Zeichen festgestellt wird.
Verfahren: Direkte Visualisierung
Während der Intubation meldet der Intubator ETI, wenn er sieht, dass der Trachealtubus durch die Glottis verläuft. Andernfalls wird es als ösophageale Intubation angesehen.
Experimental: Direkte Visualisierung
Zur Erkennung durch direkte Visualisierung.
Verfahren: Direkte Visualisierung
Während der Intubation meldet der Intubator ETI, wenn er sieht, dass der Trachealtubus durch die Glottis verläuft. Andernfalls wird es als ösophageale Intubation angesehen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Besonderheit.
Zeitfenster: Bei oder innerhalb von drei Minuten nach der Intubation.
Das erkannte Negativ/Richtig-Negativ. Gemäß dem Zweck der vorgeschlagenen Studie werden wir die ösophageale Intubation als positiv und die endotracheale Intubation als negativ definieren. Bei der direkten Sichtbarmachung in der Gruppe sind positiv und negativ definiert als fehlende bzw. vorhandene Sichtbarmachung des durch die Glottis verlaufenden Trachealtubus. In der Gruppen-Ultraschall-unterstützten direkten Visualisierung ist positiv definiert als sonografischer Nachweis einer Ösophagusdilatation oder eines „Doppeltrakt“-Zeichens, und negativ ist definiert als direkte Visualisierung des Trachealtubus, der durch die Glottis verläuft. Wenn weder der spezifische US noch die klare Visualisierung notiert werden, besprechen sich der Intubator und der Sonographer und kommen innerhalb von drei Sekunden zu einer einheitlichen Schlussfolgerung.
Bei oder innerhalb von drei Minuten nach der Intubation.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Empfindlichkeit.
Zeitfenster: Bei oder innerhalb von drei Minuten nach der Intubation.
Das erkannte positive/richtig positive Ergebnis. Gemäß dem Zweck der vorgeschlagenen Studie werden wir die ösophageale Intubation als positiv und die endotracheale Intubation als negativ definieren. Bei der direkten Sichtbarmachung in der Gruppe sind positiv und negativ definiert als fehlende bzw. vorhandene Sichtbarmachung des durch die Glottis verlaufenden Trachealtubus. In der Gruppe mit ultrasonographiegestützter direkter Visualisierung ist positiv definiert als sonographischer Nachweis einer Ösophagusdilatation oder eines "Doppeltrakt" -Zeichens, und negativ ist definiert als direkte Visualisierung des Trachealtubus, der durch die Glottis verläuft. Wenn weder der spezifische US noch die klare Visualisierung notiert werden, besprechen sich der Intubator und der Sonographer und kommen innerhalb von drei Sekunden zu einer einheitlichen Schlussfolgerung.
Bei oder innerhalb von drei Minuten nach der Intubation.
Das positive Wahrscheinlichkeitsverhältnis.
Zeitfenster: Bei oder innerhalb von drei Minuten nach der Intubation.
Das positive Wahrscheinlichkeitsverhältnis wird als Sensitivität/(1 – Spezifität) berechnet. Gemäß dem Zweck der vorgeschlagenen Studie werden wir die ösophageale Intubation als positiv und die endotracheale Intubation als negativ definieren. Bei der direkten Sichtbarmachung in der Gruppe sind positiv und negativ definiert als fehlende bzw. vorhandene Sichtbarmachung des durch die Glottis verlaufenden Trachealtubus. In der Gruppe mit ultrasonographiegestützter direkter Visualisierung ist positiv definiert als sonographischer Nachweis einer Ösophagusdilatation oder eines "Doppeltrakt" -Zeichens, und negativ ist definiert als direkte Visualisierung des Trachealtubus, der durch die Glottis verläuft. Wenn weder der spezifische US noch die klare Visualisierung notiert werden, besprechen sich der Intubator und der Sonographer und kommen innerhalb von drei Sekunden zu einer einheitlichen Schlussfolgerung.
Bei oder innerhalb von drei Minuten nach der Intubation.
Das negative Wahrscheinlichkeitsverhältnis.
Zeitfenster: Bei oder innerhalb von drei Minuten nach der Intubation.
Das negative Wahrscheinlichkeitsverhältnis wird als (1 – Sensitivität)/Spezifität berechnet. Gemäß dem Zweck der vorgeschlagenen Studie werden wir die ösophageale Intubation als positiv und die endotracheale Intubation als negativ definieren. Bei der direkten Sichtbarmachung in der Gruppe sind positiv und negativ definiert als fehlende bzw. vorhandene Sichtbarmachung des durch die Glottis verlaufenden Trachealtubus. In der Gruppe mit ultrasonographiegestützter direkter Visualisierung ist positiv definiert als sonographischer Nachweis einer Ösophagusdilatation oder eines "Doppeltrakt" -Zeichens, und negativ ist definiert als direkte Visualisierung des Trachealtubus, der durch die Glottis verläuft. Wenn weder der spezifische US noch die klare Visualisierung notiert werden, besprechen sich der Intubator und der Sonographer und kommen innerhalb von drei Sekunden zu einer einheitlichen Schlussfolgerung.
Bei oder innerhalb von drei Minuten nach der Intubation.
Das diagnostische Odds Ratio.
Zeitfenster: Bei oder innerhalb von drei Minuten nach der Intubation.
Positive Wahrscheinlichkeitsverhältnisse/Negative Wahrscheinlichkeitsverhältnisse. Gemäß dem Zweck der vorgeschlagenen Studie werden wir die ösophageale Intubation als positiv und die endotracheale Intubation als negativ definieren. Bei der direkten Sichtbarmachung in der Gruppe sind positiv und negativ definiert als fehlende bzw. vorhandene Sichtbarmachung des durch die Glottis verlaufenden Trachealtubus. In der Gruppe mit ultrasonographiegestützter direkter Visualisierung ist positiv definiert als sonographischer Nachweis einer Ösophagusdilatation oder eines "Doppeltrakt" -Zeichens, und negativ ist definiert als direkte Visualisierung des Trachealtubus, der durch die Glottis verläuft. Wenn weder der spezifische US noch die klare Visualisierung notiert werden, besprechen sich der Intubator und der Sonographer und kommen innerhalb von drei Sekunden zu einer einheitlichen Schlussfolgerung.
Bei oder innerhalb von drei Minuten nach der Intubation.
Der positive Vorhersagewert.
Zeitfenster: Bei oder innerhalb von drei Minuten nach der Intubation.
Richtig positive Fälle unter detektivisch positiv/ Fälle von detektivisch positiv. Gemäß dem Zweck der vorgeschlagenen Studie werden wir die ösophageale Intubation als positiv und die endotracheale Intubation als negativ definieren. Bei der direkten Sichtbarmachung in der Gruppe sind positiv und negativ definiert als fehlende bzw. vorhandene Sichtbarmachung des durch die Glottis verlaufenden Trachealtubus. In der Gruppe mit ultrasonographiegestützter direkter Visualisierung ist positiv definiert als sonographischer Nachweis einer Ösophagusdilatation oder eines "Doppeltrakt" -Zeichens, und negativ ist definiert als direkte Visualisierung des Trachealtubus, der durch die Glottis verläuft. Wenn weder der spezifische US noch die klare Visualisierung notiert werden, besprechen sich der Intubator und der Sonographer und kommen innerhalb von drei Sekunden zu einer einheitlichen Schlussfolgerung.
Bei oder innerhalb von drei Minuten nach der Intubation.
Der negative Vorhersagewert
Zeitfenster: Bei oder innerhalb von drei Minuten nach der Intubation.
Echt-Negativ-Fälle unter Detektiv-Negativ/Detektiv-Negativ-Fälle. Gemäß dem Zweck der vorgeschlagenen Studie werden wir die ösophageale Intubation als positiv und die endotracheale Intubation als negativ definieren. Bei der direkten Sichtbarmachung in der Gruppe sind positiv und negativ definiert als fehlende bzw. vorhandene Sichtbarmachung des durch die Glottis verlaufenden Trachealtubus. In der Gruppe mit ultrasonographiegestützter direkter Visualisierung ist positiv definiert als sonographischer Nachweis einer Ösophagusdilatation oder eines "Doppeltrakt" -Zeichens, und negativ ist definiert als direkte Visualisierung des Trachealtubus, der durch die Glottis verläuft. Wenn weder der spezifische US noch die klare Visualisierung notiert werden, besprechen sich der Intubator und der Sonographer und kommen innerhalb von drei Sekunden zu einer einheitlichen Schlussfolgerung.
Bei oder innerhalb von drei Minuten nach der Intubation.
Die detektivische Selbstvertrauensnote
Zeitfenster: Bei oder innerhalb von drei Minuten nach der Intubation.
Die Note des detektivischen Selbstvertrauens wird auf einer vierstufigen Skala von 1 = „unsicher“, 2 = „weniger sicher“, 3 = „ganz sicher“ und 4 = „sicher“ angegeben.
Bei oder innerhalb von drei Minuten nach der Intubation.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Peking Union Medical College Hospital

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Yuan Tian, MD, Peking Union Medical College Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
20. September 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
20. September 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
20. September 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
30. August 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. September 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
5. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
30. August 2021

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • PUMCH-ULT&ETT-DI

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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