Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sonografia w czasie rzeczywistym w wykrywaniu niezamierzonej intubacji przełyku wśród pacjentów z trudnościami w intubacji (SDEIDI)

30 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Tian Yuan, MD, Peking Union Medical College Hospital

Sonografia w czasie rzeczywistym jako pomocnicza metoda wykrywania nieumyślnej intubacji przełyku przed wentylacją wśród pacjentów z podejrzeniem trudnej intubacji: randomizowane badanie kontrolne

Wczesne wykrycie intubacji przełyku, jednego z najczęstszych powikłań podczas wykonywania intubacji dotchawiczej (ETI), ma kluczowe znaczenie dla prawidłowego udrożnienia dróg oddechowych, zwłaszcza u pacjentów z podejrzeniem trudnej intubacji (DI). Podejścia detektywistyczne z wentylacją wymagają czasu, zwiększają ryzyko wymiotów i aspiracji u pacjentów oraz zwiększają ryzyko aerozolu cząstek dla pracowników służby zdrowia w obliczu epidemii chorób przenoszonych przez aerozol. Nasze badanie określi skuteczność ultrasonografii w czasie rzeczywistym wspomaganej bezpośrednią wizualizacją w celu wykrycia intubacji przełyku przed wentylacją u pacjentów z DI.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Pojedynczo ślepe, wyższość, randomizowane badanie kontrolowane. 224 kwalifikujących się uczestników wymagających planowej intubacji ustno-tchawiczej w znieczuleniu ogólnym z podejrzeniem DI zostanie losowo przydzielonych w stosunku 1:1 do badania ultrasonograficznego i bezpośredniej wizualizacji w porównaniu z samą bezpośrednią wizualizacją. Głównym celem będzie zbadanie, u pacjentów z podejrzeniem DI, czy ultrasonografia w czasie rzeczywistym wspomagana bezpośrednią wizualizacją skutkuje lepszą swoistością wykrywania nieumyślnej intubacji przełyku przed wentylacją w porównaniu z bezpośrednią wizualizacją podczas wykonywania intubacji. Drugorzędnymi celami będzie porównanie czułości, dodatniego ilorazu wiarygodności (LR+), ujemnego ilorazu wiarygodności (LR-), diagnostycznego ilorazu szans (DOR), dodatniej wartości predykcyjnej (PPV), ujemnej wartości predykcyjnej (NPV) i samoczynnego wykrywania stopień ufności przy użyciu bezpośredniej wizualizacji wspomaganej sonografią w porównaniu z bezpośrednią wizualizacją. Charakterystyka testu zostanie obliczona przy użyciu standardowych wzorów na proporcję dwumianową i odpowiadających im 95% przedziałów ufności (CI) metodą przedziałów Wilsona.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
278

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek powyżej 18 lat.
  • Wymagające planowej intubacji ustno-tchawiczej w znieczuleniu ogólnym na sali operacyjnej.
  • Podejrzenie DI zgodnie z oceną dróg oddechowych oraz z niskim ryzykiem utrudnionej wentylacji.
  • Planowanie użycia łyżki laryngoskopowej Macintosh przy pierwszej próbie, niezależnie od tego, czy laryngoskopia bezpośrednia, czy wideolaryngoskopowa.
  • Podpisana pisemna świadoma zgoda.
  • Chęć udziału zespołu anestezjologicznego podstawowego.

Kryteria wyłączenia:

  • Zmiany chorobowe, guzy, rany szarpane lub podskórna rozedma szyi.
  • Historia operacji szyi lub tracheotomii.
  • Alergie na żel sprzęgający do ultradźwięków.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Ultrasonografia + bezpośrednia wizualizacja
Aby wykryć za pomocą bezpośredniej wizualizacji wspomaganej ultrasonografią.
Procedura: Ultrasonografia
Głowica zostanie umieszczona na przedniej części szyi, tuż nad wcięciem nadmostkowym, w orientacji poprzecznej. Położenie przetwornika można regulować, aby uwidocznić zarówno przełyk, jak i tchawicę. Zostanie to uznane za intubację przełyku, jeśli zostanie zauważone rozszerzenie przełyku lub objaw „podwójnego przewodu”.
Procedura: Wizualizacja bezpośrednia
Podczas wykonywania intubacji intubator zgłosi ETI, jeśli wizualizuje rurkę dotchawiczą przechodzącą przez głośnię. W przeciwnym razie zostanie to uznane za intubację przełyku.
Eksperymentalny: Wizualizacja bezpośrednia
Do wykrywania za pomocą bezpośredniej wizualizacji.
Procedura: Wizualizacja bezpośrednia
Podczas wykonywania intubacji intubator zgłosi ETI, jeśli wizualizuje rurkę dotchawiczą przechodzącą przez głośnię. W przeciwnym razie zostanie to uznane za intubację przełyku.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Specyfika.
Ramy czasowe: Po lub w ciągu trzech minut od wykonania intubacji.
Wykryty wynik ujemny/prawdziwie negatywny. Zgodnie z celem proponowanego badania, intubację przełyku określimy jako dodatnią, a intubację dotchawiczą jako ujemną. W grupie wizualizacja bezpośrednia, dodatnia i ujemna, definiowana jest odpowiednio jako nieobecna i obecna wizualizacja rurki dotchawiczej przechodzącej przez głośnię. W grupowej wizualizacji bezpośredniej wspomaganej ultrasonografią wynik dodatni definiuje się jako wykrycie w badaniu ultrasonograficznym poszerzenia przełyku lub objawu „dwudrożności”, a wynik ujemny definiuje się jako bezpośrednie uwidocznienie rurki intubacyjnej przechodzącej przez głośnię. Jeśli nie zostanie odnotowany ani konkretny USG, ani wyraźna wizualizacja, intubator i sonograf omówią i dojdą do spójnego wniosku w ciągu trzech sekund.
Po lub w ciągu trzech minut od wykonania intubacji.

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czułość.
Ramy czasowe: Po lub w ciągu trzech minut od wykonania intubacji.
Wykryty pozytywny/prawdziwy pozytywny. Zgodnie z celem proponowanego badania, intubację przełyku określimy jako dodatnią, a intubację dotchawiczą jako ujemną. W grupie wizualizacja bezpośrednia, dodatnia i ujemna, definiowana jest odpowiednio jako nieobecna i obecna wizualizacja rurki dotchawiczej przechodzącej przez głośnię. W grupie stosującej wizualizację bezpośrednią wspomaganą ultrasonografią wynik dodatni definiuje się jako wykrycie w badaniu ultrasonograficznym poszerzenia przełyku lub objawu „dwudrożności”, a wynik ujemny definiuje się jako bezpośrednie uwidocznienie rurki intubacyjnej przechodzącej przez głośnię. Jeśli nie zostanie odnotowany ani konkretny USG, ani wyraźna wizualizacja, intubator i sonograf omówią i dojdą do spójnego wniosku w ciągu trzech sekund.
Po lub w ciągu trzech minut od wykonania intubacji.
Pozytywny współczynnik prawdopodobieństwa.
Ramy czasowe: Po lub w ciągu trzech minut od wykonania intubacji.
Współczynnik wiarygodności wyniku pozytywnego oblicza się jako czułość/(1 - specyficzność). Zgodnie z celem proponowanego badania, intubację przełyku określimy jako dodatnią, a intubację dotchawiczą jako ujemną. W grupie wizualizacja bezpośrednia, dodatnia i ujemna, definiowana jest odpowiednio jako nieobecna i obecna wizualizacja rurki dotchawiczej przechodzącej przez głośnię. W grupie stosującej wizualizację bezpośrednią wspomaganą ultrasonografią wynik dodatni definiuje się jako wykrycie w badaniu ultrasonograficznym poszerzenia przełyku lub objawu „dwudrożności”, a wynik ujemny definiuje się jako bezpośrednie uwidocznienie rurki intubacyjnej przechodzącej przez głośnię. Jeśli nie zostanie odnotowany ani konkretny USG, ani wyraźna wizualizacja, intubator i sonograf omówią i dojdą do spójnego wniosku w ciągu trzech sekund.
Po lub w ciągu trzech minut od wykonania intubacji.
Negatywny współczynnik prawdopodobieństwa.
Ramy czasowe: Po lub w ciągu trzech minut od wykonania intubacji.
Współczynnik prawdopodobieństwa ujemnego oblicza się jako (1 - czułość)/swoistość. Zgodnie z celem proponowanego badania, intubację przełyku określimy jako dodatnią, a intubację dotchawiczą jako ujemną. W grupie wizualizacja bezpośrednia, dodatnia i ujemna, definiowana jest odpowiednio jako nieobecna i obecna wizualizacja rurki dotchawiczej przechodzącej przez głośnię. W grupie stosującej wizualizację bezpośrednią wspomaganą ultrasonografią wynik dodatni definiuje się jako wykrycie w badaniu ultrasonograficznym poszerzenia przełyku lub objawu „dwudrożności”, a wynik ujemny definiuje się jako bezpośrednie uwidocznienie rurki intubacyjnej przechodzącej przez głośnię. Jeśli nie zostanie odnotowany ani konkretny USG, ani wyraźna wizualizacja, intubator i sonograf omówią i dojdą do spójnego wniosku w ciągu trzech sekund.
Po lub w ciągu trzech minut od wykonania intubacji.
Iloraz szans diagnostycznych.
Ramy czasowe: Po lub w ciągu trzech minut od wykonania intubacji.
Pozytywne wskaźniki wiarygodności / Negatywne wskaźniki wiarygodności. Zgodnie z celem proponowanego badania, intubację przełyku określimy jako dodatnią, a intubację dotchawiczą jako ujemną. W grupie wizualizacja bezpośrednia, dodatnia i ujemna, definiowana jest odpowiednio jako nieobecna i obecna wizualizacja rurki dotchawiczej przechodzącej przez głośnię. W grupie stosującej wizualizację bezpośrednią wspomaganą ultrasonografią wynik dodatni definiuje się jako wykrycie w badaniu ultrasonograficznym poszerzenia przełyku lub objawu „dwudrożności”, a wynik ujemny definiuje się jako bezpośrednie uwidocznienie rurki intubacyjnej przechodzącej przez głośnię. Jeśli nie zostanie odnotowany ani konkretny USG, ani wyraźna wizualizacja, intubator i sonograf omówią i dojdą do spójnego wniosku w ciągu trzech sekund.
Po lub w ciągu trzech minut od wykonania intubacji.
Dodatnia wartość predykcyjna.
Ramy czasowe: Po lub w ciągu trzech minut od wykonania intubacji.
Przypadki prawdziwego pozytywu wśród przypadków detektywa pozytywnego/przypadków detektywa pozytywnego. Zgodnie z celem proponowanego badania, intubację przełyku określimy jako dodatnią, a intubację dotchawiczą jako ujemną. W grupie wizualizacja bezpośrednia, dodatnia i ujemna, definiowana jest odpowiednio jako nieobecna i obecna wizualizacja rurki dotchawiczej przechodzącej przez głośnię. W grupie stosującej wizualizację bezpośrednią wspomaganą ultrasonografią wynik dodatni definiuje się jako wykrycie w badaniu ultrasonograficznym poszerzenia przełyku lub objawu „dwudrożności”, a wynik ujemny definiuje się jako bezpośrednie uwidocznienie rurki intubacyjnej przechodzącej przez głośnię. Jeśli nie zostanie odnotowany ani konkretny USG, ani wyraźna wizualizacja, intubator i sonograf omówią i dojdą do spójnego wniosku w ciągu trzech sekund.
Po lub w ciągu trzech minut od wykonania intubacji.
Ujemna wartość predykcyjna
Ramy czasowe: Po lub w ciągu trzech minut od wykonania intubacji.
Przypadki prawdziwie negatywnego wśród detektywistycznego negatywnego / przypadki detektywistycznego negatywnego. Zgodnie z celem proponowanego badania, intubację przełyku określimy jako dodatnią, a intubację dotchawiczą jako ujemną. W grupie wizualizacja bezpośrednia, dodatnia i ujemna, definiowana jest odpowiednio jako nieobecna i obecna wizualizacja rurki dotchawiczej przechodzącej przez głośnię. W grupie stosującej wizualizację bezpośrednią wspomaganą ultrasonografią wynik dodatni definiuje się jako wykrycie w badaniu ultrasonograficznym poszerzenia przełyku lub objawu „dwudrożności”, a wynik ujemny definiuje się jako bezpośrednie uwidocznienie rurki intubacyjnej przechodzącej przez głośnię. Jeśli nie zostanie odnotowany ani konkretny USG, ani wyraźna wizualizacja, intubator i sonograf omówią i dojdą do spójnego wniosku w ciągu trzech sekund.
Po lub w ciągu trzech minut od wykonania intubacji.
Stopień pewności siebie detektywa
Ramy czasowe: Po lub w ciągu trzech minut od wykonania intubacji.
Ocena pewności siebie detektywa podana będzie w czterostopniowej skali: 1=nie jestem pewien, 2=mniej pewny, 3=raczej pewny, 4=pewny.
Po lub w ciągu trzech minut od wykonania intubacji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Peking Union Medical College Hospital

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Yuan Tian, MD, Peking Union Medical College Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
20 września 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
20 września 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
20 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
26 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
30 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
5 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
5 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
30 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • PUMCH-ULT&ETT-DI

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami