Klinische Studie zu SkillJoy (SkillJoy)
Randomisierte kontrollierte Studie von SkillJoy: Testen einer Smartphone-Intervention für Angst und Verstärkung
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
New York
-
Saratoga Springs, New York, Vereinigte Staaten, 12866
- Skidmore College
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erfüllen Sie die klinischen Kriterien für generalisierte Angststörung im GAD-Q-IV und im GAD-Abschnitt des Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI).
- Sie müssen mindestens 18 Jahre alt sein, um teilnehmen zu können.
- Schwangere dürfen teilnehmen.
Ausschlusskriterien:
- Sie erfüllen im GAD-Q-IV und im INI nicht die Kriterien für GAD oder liegen im GAD-Q-IV nicht um eine Standardabweichung unter dem Mittelwert des Probandenpools (d. h. sie liegen zwischen diesen beiden Werten).
- Sie sind jünger als 18 Jahre.
- Sie sprechen kein Englisch.
- Sie sind Erwachsene, die nicht einwilligen können.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: SkillJoy-Intervention
Die Genussbehandlung bestand aus einer ökologischen momentanen Intervention (EMI) zum Erlernen und Üben von Genussfähigkeiten – SkillJoy.
SkillJoy forderte die Teilnehmer auf, positive Aspekte des gegenwärtigen Moments zu berücksichtigen, angenehme Aktivitäten zu planen und sich daran zu beteiligen, positive Erfahrungen aufzuzeichnen und darüber nachzudenken, Ereignisse zu notieren, die gut ausgegangen sind, und sich auf positive Ereignisse zu freuen.
|
Die Genussbehandlung bestand aus einer ökologischen momentanen Intervention (EMI) zum Erlernen und Üben von Genussfähigkeiten – SkillJoy.
SkillJoy forderte die Teilnehmer auf, positive Aspekte des gegenwärtigen Moments zu berücksichtigen, angenehme Aktivitäten zu planen und sich daran zu beteiligen, positive Erfahrungen aufzuzeichnen und darüber nachzudenken, Ereignisse zu notieren, die gut ausgegangen sind, und sich auf positive Ereignisse zu freuen.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Aktive Selbstüberwachung Kontrollintervention
Die aktive Selbstüberwachungs-Kontrolle EMI bestand aus ähnlichen Aktivitäten, aber alle ließen Genusspraktiken aus.
Diese Aktivitäten umfassten die Beachtung aller aktuellen Gedanken und Gefühle, die Planung alltäglicher Aktivitäten, das Erinnern und Aufzeichnen von täglichen Ereignissen und das Antizipieren wichtiger Ereignisse.
|
Die aktive Selbstüberwachungskontrolle EMI veranlasste die Teilnehmer, aktuelle Gedanken und Gefühle zu bemerken und aufzuschreiben, die wichtigsten Aktivitäten des Tages zu planen, sich an ihre täglichen Ereignisse zu erinnern und darüber zu schreiben und bevorstehende wichtige Ereignisse zu antizipieren.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Vor- zu Nach-Verhandlung und Vor-Verhandlung zu Folge-Änderung im The Penn State Worry Questionnaire
Zeitfenster: 8 Tage nach der Verhandlung; 30. Tag-Follow-up
|
Eine 16-Punkte-Skala zur Selbsteinschätzung des Schweregrads und der Häufigkeit von Sorgen.
Mindest.
Punktzahl von 16 und maximale Punktzahl von 80. Eine Abnahme der Punktzahl deutet auf ein besseres Ergebnis hin.
|
8 Tage nach der Verhandlung; 30. Tag-Follow-up
|
|
Vor- zu Nach-Verhandlung und Vor-Verhandlung zu Folge-Änderung im Zeitplan für positive und negative Auswirkungen, erweiterte Form: Heiterkeitsskala
Zeitfenster: 8 Tage nach der Verhandlung; 30. Tag-Follow-up
|
Ein 8-Punkte-Maß für positive Emotionen.
Mindest.
Punktzahl 8 und maximale Punktzahl 40.
Erhöhungen der Punktzahlen deuten auf ein besseres Ergebnis hin.
|
8 Tage nach der Verhandlung; 30. Tag-Follow-up
|
|
Vor- zu Nach-Verhandlung und Vor-Verhandlung zu Folge-Änderung in der Subskala „Savoring the Moment“ des Inventars „Savoring Beliefs“.
Zeitfenster: 8 Tage nach der Verhandlung; 30. Tag-Follow-up
|
Der SBI ist eine 14-Punkte-Umfrage, die Überzeugungen über die eigene Fähigkeit zum Genießen misst.
Die Subskala Den Moment genießen misst das Genießen emotionaler Erfahrungen im gegenwärtigen Moment.
Mindest.
Punktzahl von 1 und maximale Punktzahl von 7. Erhöhungen der Punktzahlen deuten auf ein besseres Ergebnis hin.
|
8 Tage nach der Verhandlung; 30. Tag-Follow-up
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderungen vor und nach dem Versuch und vor und nach dem Versuch in den Reaktionen auf die positive Affektskala: Subskala „Dämpfung“.
Zeitfenster: 8 Tage nach der Verhandlung; 30. Tag-Follow-up
|
Messen Sie Kill-Joy-Denken (a.k.a.
„Dämpfung“).
Die Teilnehmer bewerteten acht dämpfende Elemente auf einer 5-Punkte-Skala.
Mindest.
Punktzahl 8 und maximale Punktzahl 32.
Eine Abnahme der Punktzahl weist auf ein besseres Ergebnis hin.
|
8 Tage nach der Verhandlung; 30. Tag-Follow-up
|
|
Änderung der Priorisierungs-Positivitätsskala von vor zu nach der Studie und von vor der Studie zu Follow-up
Zeitfenster: 8 Tage nach der Verhandlung; 30. Tag-Follow-up
|
Misst auf einer Neun-Punkte-Skala, inwieweit die Teilnehmer der Suche nach positiven Erfahrungen bei sechs Punkten Priorität eingeräumt haben, denen die Teilnehmer entweder zustimmen oder nicht zustimmen.
Mindest.
Punktzahl 6 und maximale Punktzahl 54.
Erhöhungen der Punktzahlen deuten auf ein besseres Ergebnis hin.
|
8 Tage nach der Verhandlung; 30. Tag-Follow-up
|
|
Veränderung vor und nach dem Versuch und vor und nach dem Versuch im Lebensorientierungstest – überarbeitet
Zeitfenster: 8 Tage nach der Verhandlung; 30. Tag-Follow-up
|
Misst Optimismus.
Es hat 10 Items, die auf einer Vier-Punkte-Skala bewertet werden.
Mindest.
Punktzahl 6 und maximale Punktzahl 30.
Erhöhungen der Punktzahlen deuten auf ein besseres Ergebnis hin.
|
8 Tage nach der Verhandlung; 30. Tag-Follow-up
|
|
Vor- zu Nach-Versuch und Vor-Versuch zu Folge-Änderung im Beck-Depressions-Inventar II
Zeitfenster: 8 Tage nach der Verhandlung; 30. Tag-Follow-up
|
Eine 21-Punkte-Selbstberichtsumfrage, die das Vorhandensein und die Schwere von depressiven Symptomen misst.
Mindestpunktzahl 0 und Höchstpunktzahl 63.
Eine Abnahme der Punktzahl weist auf ein besseres Ergebnis hin.
|
8 Tage nach der Verhandlung; 30. Tag-Follow-up
|
|
Fragebogen zur Veränderung der Kontrastvermeidung von der Vor- zur Nachuntersuchung und von der Voruntersuchung zur Nachuntersuchung – Besorgnis
Zeitfenster: 5 Tage während der Testphase; 8 Tage nach der Verhandlung; 30. Tag-Follow-up
|
Misst Häufigkeit, Schweregrad und Motivation, sich Sorgen zu machen, um mit negativen Emotionsverschiebungen fertig zu werden und von positiven Emotionsverschiebungen zu profitieren.
Mindest.
Punktzahl 30 und maximale Punktzahl 150.
Eine Abnahme der Punktzahl weist auf ein besseres Ergebnis hin.
|
5 Tage während der Testphase; 8 Tage nach der Verhandlung; 30. Tag-Follow-up
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 2108-974
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .