Test kliniczny SkillJoy (SkillJoy)
Randomizowana, kontrolowana próba SkillJoy: testowanie interwencji smartfona pod kątem lęku i wzmocnienia
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Saratoga Springs, New York, Stany Zjednoczone, 12866
- Skidmore College
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Spełnij kryteria kliniczne uogólnionego zaburzenia lękowego w części GAD-Q-IV i GAD Mini-Międzynarodowego Wywiadu Neuropsychiatrycznego (MINI).
- Aby wziąć udział, musisz mieć ukończone 18 lat.
- W zajęciach będą mogły wziąć udział kobiety w ciąży.
Kryteria wyłączenia:
- Nie spełniają kryteriów GAD w GAD-Q-IV i INI lub nie znajdują się o jedno odchylenie standardowe poniżej średniej z puli badanych w GAD-Q-IV (tj. mieszczą się między tymi dwoma wynikami).
- Mają mniej niż 18 lat.
- Oni nie mówią po angielsku.
- Są dorosłymi niezdolnymi do wyrażenia zgody.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Interwencja SkillJoy
Zabieg delektowania się składał się z ekologicznej chwilowej interwencji (EMI) mającej na celu naukę i ćwiczenie umiejętności delektowania się – SkillJoy.
SkillJoy zachęcił uczestników do skupienia się na pozytywnych aspektach chwili obecnej, planowania i angażowania się w przyjemne zajęcia, rejestrowania i refleksji nad pozytywnymi doświadczeniami, notowania wydarzeń, które zakończyły się dobrze, i oczekiwania na pozytywne wydarzenia.
|
Zabieg delektowania się składał się z ekologicznej chwilowej interwencji (EMI) mającej na celu naukę i ćwiczenie umiejętności delektowania się – SkillJoy.
SkillJoy zachęcił uczestników do skupienia się na pozytywnych aspektach chwili obecnej, planowania i angażowania się w przyjemne zajęcia, rejestrowania i refleksji nad pozytywnymi doświadczeniami, notowania wydarzeń, które zakończyły się dobrze, i oczekiwania na pozytywne wydarzenia.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Aktywna interwencja kontroli samokontroli
Aktywna kontrola samokontroli EMI składała się z podobnych czynności, ale wszystkie one pomijały praktyki smakowania.
Czynności te obejmowały zajmowanie się wszelkimi bieżącymi myślami i uczuciami, planowanie codziennych czynności, zapamiętywanie i rejestrowanie codziennych wydarzeń oraz przewidywanie ważnych wydarzeń.
|
Aktywna kontrola samokontroli EMI skłoniła uczestników do zauważania i zapisywania bieżących myśli i uczuć, planowania głównych zajęć dnia, zapamiętywania i pisania o swoich codziennych wydarzeniach oraz przewidywania nadchodzących ważnych wydarzeń.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany przedprocesowe i poprocesowe w kwestionariuszu zmartwień stanu Penn State
Ramy czasowe: 8 dni po okresie próbnym; Obserwacja 30 dnia
|
16-punktowa skala samoopisowa dotycząca nasilenia i częstotliwości martwienia się.
min.
wynik 16 i maksymalny wynik 80. Spadki wyników sugerują lepszy wynik.
|
8 dni po okresie próbnym; Obserwacja 30 dnia
|
|
Zmiany przedprocesowe i poprocesowe w harmonogramie pozytywnych i negatywnych afektów, forma rozszerzona: skala wesołości
Ramy czasowe: 8 dni po okresie próbnym; Obserwacja 30 dnia
|
8-punktowa miara pozytywnych emocji.
min.
wynik 8 i maksymalny wynik 40.
Wzrost punktów sugeruje lepszy wynik.
|
8 dni po okresie próbnym; Obserwacja 30 dnia
|
|
Zmiany przed procesem i po procesie oraz przed procesem i kontynuacją w podskali delektowania się chwilą kwestionariusza delektowania się przekonaniami
Ramy czasowe: 8 dni po okresie próbnym; Obserwacja 30 dnia
|
SBI to 14-punktowa ankieta, która mierzy przekonania na temat własnej zdolności do smakowania.
Podskala delektowania się chwilą mierzy delektowanie się doświadczeniem emocjonalnym chwili obecnej.
min.
wynik 1 i maksymalny wynik 7. Wzrost punktów sugeruje lepszy wynik.
|
8 dni po okresie próbnym; Obserwacja 30 dnia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana odpowiedzi na skalę pozytywnego afektu przed badaniem i przed badaniem do kontynuacji: podskala tłumienia
Ramy czasowe: 8 dni po okresie próbnym; Obserwacja 30 dnia
|
Zmierz myślenie o zabijaniu radości (tzw.
„tłumienie”).
Uczestnicy oceniali osiem elementów nawilżających w 5-stopniowej skali.
min.
wynik 8 i maksymalny wynik 32.
Spadki ocen wskazują na lepszy wynik.
|
8 dni po okresie próbnym; Obserwacja 30 dnia
|
|
Zmiany przed- i po- i przed- i po-kontynuacyjne w skali pozytywności ustalania priorytetów
Ramy czasowe: 8 dni po okresie próbnym; Obserwacja 30 dnia
|
Mierzy stopień, w jakim uczestnicy traktowali priorytetowo poszukiwanie pozytywnych doświadczeń w odniesieniu do sześciu pozycji, z którymi uczestnicy zgadzają się lub nie zgadzają na dziewięciostopniowej skali.
min.
wynik 6 i maksymalny wynik 54.
Wzrost punktów sugeruje lepszy wynik.
|
8 dni po okresie próbnym; Obserwacja 30 dnia
|
|
Zmiany przedprocesowe i przedprocesowe do kontynuacji w teście orientacji życiowej - poprawione
Ramy czasowe: 8 dni po okresie próbnym; Obserwacja 30 dnia
|
Mierzy optymizm.
Składa się z 10 pozycji ocenianych w czterostopniowej skali.
min.
wynik 6 i maksymalny wynik 30.
Wzrost punktów sugeruje lepszy wynik.
|
8 dni po okresie próbnym; Obserwacja 30 dnia
|
|
Zmiana przedprocesowa i przedprocesowa do kontynuacji w Inwentarzu depresji Becka II
Ramy czasowe: 8 dni po okresie próbnym; Obserwacja 30 dnia
|
21-punktowa ankieta samoopisowa, która mierzy obecność i nasilenie objawów depresyjnych.
Minimalny wynik 0 i maksymalny wynik 63.
Spadki ocen wskazują na lepszy wynik.
|
8 dni po okresie próbnym; Obserwacja 30 dnia
|
|
Kwestionariusz dotyczący zmian przed i po badaniu oraz przed badaniem i kontynuacją w kwestionariuszu dotyczącym unikania kontrastu — zmartwienie
Ramy czasowe: 5-dniowy okres próbny; 8 dni po okresie próbnym; Obserwacja 30 dnia
|
Mierzy częstotliwość, nasilenie i motywację do wykorzystywania zmartwień do radzenia sobie z negatywnymi zmianami emocji i czerpania korzyści z pozytywnych zmian emocji.
min.
wynik 30 i maksymalny wynik 150.
Spadki ocen wskazują na lepszy wynik.
|
5-dniowy okres próbny; 8 dni po okresie próbnym; Obserwacja 30 dnia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2108-974
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .