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Eine Machbarkeitsstudie eines virtuellen Rehabilitations- und Bewegungsprogramms für Menschen mit fortgeschrittenem Krebs (ACTIVE-North)

3. Dezember 2024 aktualisiert von: University of Alberta

Erweiterte Krebsunterstützung bei virtueller Rehabilitation und Bewegung in der Nordzone (ACTIVE-North): eine Machbarkeitsstudie

Hintergrund: Menschen mit Krebs im fortgeschrittenen Stadium leiden unter Müdigkeit und Funktionsverlust, der sich mit fortschreitender Krebserkrankung oft verschlimmert. Rehabilitationsprogramme können dazu beitragen, Müdigkeit zu reduzieren und die allgemeine körperliche Funktion zu verbessern. Menschen mit fortgeschrittenem Krebs, die in ländlichen und abgelegenen Gebieten leben, haben keinen Zugang zu krebsspezifischer Rehabilitation und Trainingskompetenz, um komplexe Symptome hoher Intensität zu bewältigen. Ihr Zugang zu persönlichen Diensten an tertiären Standorten ist aufgrund der Anforderungen der öffentlichen Gesundheit an körperliche Distanzierung während der schweren Coronavirus-2-Pandemie mit akutem respiratorischem Syndrom weiter eingeschränkt. Ziel: Testen der Machbarkeit eines virtuellen Programms, das von einem Team krebsspezifischer Rehabilitations-, Bewegungs-, Schmerz- und Symptomexperten für abgelegene und ländliche Patienten mit fortgeschrittenem Krebs durchgeführt wird, um deren Symptome, Funktionsfähigkeit und Lebensqualität zu behandeln. Design: Das virtuelle Programm wird auf die einzelne Person zugeschnitten und besteht aus Online-Übungsmodulen, online betreuten interaktiven Gruppenkursen und virtuellen Einzelgesprächen mit einem Übungs- oder Rehabilitationsspezialisten und einem Palliativmediziner. Relevanz: In dieser Studie wird ermittelt, ob ein virtuelles multidisziplinäres Rehabilitations- und Trainingsprogramm für Menschen mit fortgeschrittenem Krebs machbar ist. Darüber hinaus wird es Erkenntnisse darüber liefern, wie Müdigkeit und Funktionsverlust für diese Bevölkerungsgruppe in abgelegenen und ländlichen Gebieten am besten bewältigt werden können.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Ziel: Ermittlung der Machbarkeit einer virtuellen Rehabilitations- und therapeutischen Übungsintervention, die von einem interdisziplinären Team für fortgeschrittene Krebspatienten in der Alberta Health Services North Zone konzipiert und virtuell durchgeführt wird. Ziele: 1) Untersuchung des primären Machbarkeitsergebnisses der Abschlussquote mit einem Ziel von 50 % der Teilnehmer, die die Intervention zur virtuellen Rehabilitation und therapeutischen Übung abschließen, von allen Teilnehmern, die einer Teilnahme an der Studie zugestimmt haben; 2) Untersuchung sekundärer Machbarkeitsergebnisse der Retentionsrate, der Adhärenzrate und der Patientensicherheit der Teilnehmer an der virtuellen Rehabilitation und therapeutischen Übungsintervention; 3) Bereitstellung vorläufiger Daten zur Wirkung einer virtuellen Rehabilitations- und therapeutischen Übungsintervention auf die Symptombelastung, körperliche Funktion und allgemeine Lebensqualität von Patienten mit fortgeschrittenem Krebs und 4) Untersuchung der Erfahrungen, Barrieren und Moderatoren der Teilnehmer nach der Teilnahme in der virtuellen Rehabilitation und therapeutischen Bewegungsintervention. Methoden: Eine Pilotstudie mit Einzelgruppen-Vor- und Nachtests mit Datenerfassung mit gemischten Methoden wird es uns ermöglichen, die Machbarkeit einer virtuellen Rehabilitations- und therapeutischen Übungsintervention (Proof of Concept) zu bestimmen, die in der Vollstudie verwendet werden soll.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
21

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute
      • Fort McMurray, Alberta, Kanada, T9H 1P2
        • Fort McMurray Community Cancer Centre
      • Grande Prairie, Alberta, Kanada, T8V 2E8
        • Grande Prairie Regional Cancer Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Die Fähigkeit, Englisch zu verstehen, eine Einverständniserklärung abzugeben und zu sprechen;
  2. Der Patient berichtete von mittelschwerer bis schwerer Müdigkeit oder einem Verlust der körperlichen Funktionsfähigkeit (Edmonton Symptom Assessment System – überarbeiteter Wert ≥ 4/10);
  3. Hauptwohnsitz in der Alberta Health Services North Zone;
  4. Internetzugang am Wohnort des Patienten.

Ausschlusskriterien:

  1. Alle absoluten Kontraindikationen für sportliche Betätigung (einschließlich akuter Myokardinfarkt innerhalb von 2 Tagen, symptomatische/schwere Aortenstenose, dekompensierte Herzinsuffizienz, symptomatische/hämodynamisch signifikante Herzrhythmusstörungen, instabile Angina pectoris, die zuvor nicht durch medizinische Therapie stabilisiert wurde, akute Aortendissektion, akute Myokarditis/Perikarditis, akute Lungenembolie/Infarkt);
  2. Palliative Performance Scale-Wert von 30 % oder weniger;
  3. Jede Person, die sich nach Einschätzung des behandelnden Arztes in den letzten Tagen bis Stunden ihres Lebens befindet.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Erweiterte Krebsunterstützung in virtueller Rehabilitation und Bewegung
Die Intervention findet bei den Teilnehmern zu Hause zu für den Teilnehmer passenden Zeiten statt. Die Programmierung wird virtuell über die Cancer Rehabilitation Clinic der University of Alberta durchgeführt, die vollständig für die virtuelle Erbringung von Dienstleistungen ausgestattet ist. Die Studienintervention wird hinsichtlich der Grundstärke, des Symptomprofils und der bisherigen Erfahrung mit körperlicher Betätigung auf den Einzelnen zugeschnitten. Vor- und Nachtests werden virtuell durchgeführt. Der Modus, die Intensität und die Dauer jeder Trainingseinheit richten sich nach der Grundfitness und dem Status des Teilnehmers an diesem Tag. Zu jeder Übung werden Variationen angeboten, um eine angemessene Bewegung und Intensität zu gewährleisten und eine individuelle Verschreibung zu ermöglichen. Widerstandsbänder werden verwendet, um bei Kräftigungs- und Gleichgewichtsübungen Widerstand zu leisten. Der interaktive Gruppenunterricht wird virtuell von einem Übungs- oder Rehabilitationsspezialisten geleitet.
Verhalten: Erweiterte Krebsunterstützung in virtueller Rehabilitation und Bewegung
Die Studienintervention besteht aus einem individuellen 8-wöchigen Programm mit Online-Übungsmodulen, betreutem interaktivem Gruppenunterricht und Einzelgesprächen mit einem Übungs- oder Rehabilitationsspezialisten und einem Schmerz- und Symptomarzt, die über sichere Live-Zoom-Sitzungen durchgeführt werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Abschlussquote
Zeitfenster: 12 Monate
Die Anzahl der Teilnehmer, die die Studienintervention abschließen, aus der Gesamtzahl der Patienten, die der Teilnahme an der Studienintervention zustimmen
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Retentionsrate
Zeitfenster: 12 Monate
Die Anzahl der Teilnehmer, die die Beurteilungen nach dem Test abschließen, aus der Gesamtzahl der Patienten, die der Teilnahme an der Studienintervention zustimmen
12 Monate
Adhärenzrate
Zeitfenster: 12 Monate
Die Anzahl der vom Teilnehmer besuchten Sitzungen im Verhältnis zur maximal vorgeschriebenen Anzahl
12 Monate
Patientensicherheit
Zeitfenster: 12 Monate
Die Anzahl und Art der unerwünschten Ereignisse, die während der Studienintervention auftreten können, einschließlich, aber beschränkt auf, Tod, ein lebensbedrohliches Ereignis, stationärer Krankenhausaufenthalt oder eine anhaltende oder erhebliche Behinderung oder erhebliche Beeinträchtigung der Fähigkeit, grundlegende Aktivitäten des täglichen Lebens durchzuführen.
12 Monate

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vom Patienten angegebener Schweregrad der Symptome
Zeitfenster: 8 Wochen
Edmonton Symptom Assessment System – Überarbeitet: Die Schwere oder Intensität der Symptome wird auf einer 11-Punkte-Skala bewertet (0 = kein Symptom, 10 = schlimmstes mögliches Symptom), wobei höhere Werte eine schlechtere Symptomintensität anzeigen.
8 Wochen
Vom Patienten berichtete Müdigkeit
Zeitfenster: 8 Wochen
Kurzes Ermüdungsinventar: Vom Patienten bewertete numerische Skala, bestehend aus 9 Elementen; In den ersten drei Punkten werden die Patienten gebeten, den Schweregrad ihrer Müdigkeit in den Phasen „am schlimmsten“, „normal“ und „jetzt“ während der normalen Wachstunden zu bewerten, wobei 0 „keine Müdigkeit“ und 10 „Müdigkeit so schlimm, wie Sie sich vorstellen können“ bedeutet ." Die letzten sechs Punkte bewerten das Ausmaß, in dem die Müdigkeit in den letzten 24 Stunden verschiedene Aspekte des Lebens des Patienten beeinträchtigt hat.
8 Wochen
Vom Patienten gemeldete Funktionsfähigkeit der unteren Extremitäten
Zeitfenster: 8 Wochen
Funktionsskala der unteren Extremitäten: Patientenfragebogen, der vom Studienkoordinator verwaltet wird und aus 20 Elementen besteht; Bei jedem Element handelt es sich um eine Aktivität, die auf einer 5-Punkte-Skala bewertet wird (0 = extreme Schwierigkeit oder nicht in der Lage, die Aktivität auszuführen, 4 = keine Schwierigkeit).
8 Wochen
Vom Patienten berichtete Funktionsfähigkeit der oberen Extremität
Zeitfenster: 8 Wochen
Funktionsskala der oberen Extremität: Patientenfragebogen bestehend aus 8 Elementen; Bei jedem Element handelt es sich um eine Aktivität, die auf einer 10-Punkte-Skala bewertet wird (1 = kein Problem, 10 = großes Problem / überhaupt nicht möglich).
8 Wochen
Objektive funktionelle Kraft der unteren Extremitäten
Zeitfenster: 8 Wochen
Sitz-Steh-Test
8 Wochen
Objektive funktionelle Flexibilität der unteren Rücken- und Oberschenkelmuskulatur
Zeitfenster: 8 Wochen
Sit-and-Reach-Test
8 Wochen
Objektiver Bewegungsbereich der Schulter
Zeitfenster: 8 Wochen
Bewegungsfreiheit der Schulter
8 Wochen
Objektives Maß für das statische Gleichgewicht
Zeitfenster: 8 Wochen
4-stufiger Gleichgewichtstest
8 Wochen
Objektives Maß für die aerobe Ausdauer und die Ausdauer des Unterkörpers
Zeitfenster: 8 Wochen
2-Minuten-Stufentest
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Alberta

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Alberta Health services

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Margaret McNeely, PhD, University of Alberta, Faculty of Rehabilitation Medicine
  • Hauptermittler: Sonya Lowe, MD PhD, University of Alberta, Department of Oncology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
17. Januar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
5. Februar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
5. Februar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. September 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. September 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
5. Dezember 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • HREBA.CC-21-0301

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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