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Die Auswirkung der Trainingsintensität auf die Einhaltung

23. November 2021 aktualisiert von: Peter Lemon, Western University, Canada
Diese Studie zielt darauf ab, das Wissen über eine neuartige Trainingsstrategie zu erweitern, um Menschen dabei zu helfen, die gesundheitlichen Vorteile von Bewegung in kürzerer Zeit zu nutzen. Im Gegensatz zu den traditionell empfohlenen langen Zeiträumen (60 Minuten) mäßig intensiven Trainings werden in dieser Studie die Auswirkungen von zwei Trainingsprogrammen untersucht, die aus unterschiedlichen Intensitäten und wiederholten kurzen, intensiven Trainingseinheiten gefolgt von Ruhephasen bestehen. Durch die Einbeziehung kurzer, intensiver Trainingseinheiten kann es möglich sein, dass Einzelpersonen diese Strategie, sich mehr zu bewegen, genießen, was sie dazu veranlassen kann, weiterhin auf diese Weise zu trainieren, ihr Trainingsniveau im täglichen Leben zu steigern und bewegungsbedingte Gesundheitsvorteile zu erzielen. Insgesamt gesunde Frauen werden in eine neuartige Sprint-Intervall-Trainingsgruppe oder eine Intervall-Trainingsgruppe mit hoher Intensität oder eine traditionelle kontinuierliche Trainingsgruppe mittlerer Intensität eingeteilt. Um den Erfolg jedes Trainingsansatzes zu bewerten, werden über einen Zeitraum von 6 Wochen ein Fragebogen zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität, ein 1-Meilen-Lauftest, ein Gewichts- und Krafttest sowie die Einhaltung der Studienanforderungen bewertet. Die Forscher gehen davon aus, dass die Sprint-Intervall-Trainingsgruppe die größten Kraftmessungen durchführen wird, das meiste Körperfett verlieren wird, die größten Übungsvorteile hat und das neuartige Trainingsprogramm mehr genießen wird und sich daher mehr an das Programm halten wird als die Gruppe mit moderatem kontinuierlichem Training.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Da die Mehrheit der Bevölkerung inaktiv ist, wird diese Studie durchgeführt, um eine bessere Strategie zu entwickeln, die Menschen dazu ermutigen könnte, mehr Sport zu treiben und ihre Gesundheit zu verbessern. Die aktuellen Richtlinien für körperliche Aktivität legen nahe, dass Erwachsene im Alter von 18 bis 64 Jahren mindestens 150 Minuten aerobe körperliche Aktivität mittlerer bis hoher Intensität pro Woche durchführen sollten. Allerdings sind 84 % der kanadischen Bevölkerung nicht ausreichend aktiv. Der große Prozentsatz inaktiver Personen kann auf die entmutigende Erwartung zurückzuführen sein, dass Personen über einen längeren Zeitraum Sport treiben müssen, um gesundheitliche Vorteile zu erzielen, und viele Personen berichten, dass sie nicht genug Zeit haben. Studien haben jedoch gezeigt, dass das Training über kurze, wiederholte Phasen intensiven Trainings trotz geringerem Trainingsvolumen zu einer Verbesserung der kardiometabolischen Gesundheit im gleichen Ausmaß führte wie herkömmliches Ausdauertraining. Eine Studie ergab, dass die Verschreibung einer höheren Trainingshäufigkeit die Anhäufung von Übungen deutlich steigerte, ohne dass sich dies negativ auf die Einhaltung auswirkte. Darüber hinaus zeigten in einer anderen Studie Teilnehmer, die kurze, intensive körperliche Aktivitäten durchführten, eine höhere Einhaltung als Teilnehmer, die traditionelle Übungen durchführten und über einen längeren Zeitraum mit mäßiger Intensität trainierten (89 % bzw. 71 %). Keine der oben genannten Studien untersuchte zeitlich abgestimmte Übungsgruppen und umfasste unterschiedliche Trainingsintensitäten und sammelte Daten mit virtuellen Mitteln, die die natürliche Umgebung der Teilnehmer nachahmten. Die Forscher glauben, dass die vorgeschlagene Studie diese Bedenken ausräumen und daher das Wissen über Sprint-Intervalltraining erweitern wird.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
30

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A3K7
        • Exercise Nutrition Laboratory, Western University
      • London, Ontario, Kanada, N6A 3K7
        • Exercise Nutrition Laboratory (Western University)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Weiblich
  • Die Teilnehmer müssen zwischen 20 und 49 Jahre alt sein
  • Sitzende Tätigkeit – weniger als 1 Stunde körperliche Aktivität pro Woche in den letzten 12 Monaten und/oder Nichteinhaltung der CSEP-Richtlinien von 150 Minuten mäßiger bis starker körperlicher Aktivität pro Woche
  • Im Allgemeinen gesunde Männer und Frauen, keine rassischen oder geschlechtsspezifischen Vorurteile.

Ausschlusskriterien:

  • Männlich
  • Diagnose von Diabetes
  • Einnahme von blutzuckersenkenden Medikamenten
  • Unkontrollierte Hypertonie, Blutdruck >160/90
  • Vorgeschichte einer Herzerkrankung
  • Früherer Myokardinfarkt oder Schlaganfall
  • Kontraindikationen für körperliche Betätigung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: HIIT-Protokoll (High Intensity Interval Training).
Teilnehmer der HIIT-Gruppe beginnen mit einem 2,5-minütigen Aufwärmen bei etwa 30 % VO2 max. Anschließend absolvieren die Teilnehmer 3 Laufeinheiten mit 80–90 % VO2 max. Jeder Lauf wird durch 2 Minuten aktive Pause getrennt, in der die Teilnehmer mit maximal 50 % VO2 laufen. Die Gesamtübungszeit dieses Protokolls beträgt 15 Minuten. Abschließend beenden die Teilnehmer eine 2,5-minütige Abkühlung, bei der sie mit einer leichten Intensität von 30 % VO2 max laufen, was einer Gesamtübungsdauer von 20 Minuten entspricht.
Verhalten: Üben Sie die Einhaltung
In unserer aktuellen Studie werden drei Übungsgruppen verglichen, die alle in ihrer Intensität variieren. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer der drei Gruppen zugeordnet. Zwei Gruppen werden hochintensiven Trainingseinheiten mit einer aktiven Pause dazwischen zugeteilt, und eine Gruppe führt ein kontinuierliches Training mittlerer Intensität ohne Pause durch. Alle Gruppen trainieren 20 Minuten lang. Die Einhaltung der Übungen wird anhand eines Online-Selbstberichts von Google Document gemessen.
Experimental: Sprint-Intervall-Training (SIT)-Protokoll
Teilnehmer der Sprint-Intervall-Trainingsgruppe führen ein 2,5-minütiges Aufwärmen mit einem VO2-Maximum von 30 % durch. Als nächstes führen die Teilnehmer 6 Vollsprints mit 150–200 % VO2 max durch, getrennt durch 2-minütige aktive Pausen mit 50 % VO2 max. Die Gesamtübungszeit des SIT-Protokolls beträgt etwa 14 Minuten. Abschließend führen die Teilnehmer ein 3,5-minütiges Abkühlen beim Gehen bei 30 % VO2 max durch, was einer Gesamtübungsdauer von 20 Minuten entspricht.
Verhalten: Üben Sie die Einhaltung
In unserer aktuellen Studie werden drei Übungsgruppen verglichen, die alle in ihrer Intensität variieren. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer der drei Gruppen zugeordnet. Zwei Gruppen werden hochintensiven Trainingseinheiten mit einer aktiven Pause dazwischen zugeteilt, und eine Gruppe führt ein kontinuierliches Training mittlerer Intensität ohne Pause durch. Alle Gruppen trainieren 20 Minuten lang. Die Einhaltung der Übungen wird anhand eines Online-Selbstberichts von Google Document gemessen.
Experimental: Protokoll für kontinuierliches Training mittlerer Intensität (MICT).
Teilnehmer der Gruppe „Kontinuierliches Training mit mittlerer Intensität“ wärmen sich zunächst 2,5 Minuten lang bei einem VO2-Maximum von 30 % auf. Nach dem Aufwärmen laufen die Teilnehmer 15 Minuten lang mit 45–60 % der maximalen VO2. Abschließend führen die Teilnehmer ein 2,5-minütiges Cool-Down bei 30 % VO2 max durch, was einer Gesamtübungsdauer von 20 Minuten entspricht.
Verhalten: Üben Sie die Einhaltung
In unserer aktuellen Studie werden drei Übungsgruppen verglichen, die alle in ihrer Intensität variieren. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer der drei Gruppen zugeordnet. Zwei Gruppen werden hochintensiven Trainingseinheiten mit einer aktiven Pause dazwischen zugeteilt, und eine Gruppe führt ein kontinuierliches Training mittlerer Intensität ohne Pause durch. Alle Gruppen trainieren 20 Minuten lang. Die Einhaltung der Übungen wird anhand eines Online-Selbstberichts von Google Document gemessen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Spaß an körperlicher Aktivität
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Freude, die die Teilnehmer während der zugewiesenen Trainingsintensität empfanden, gemessen anhand der Physical Activity Enjoyment Scale (PAES).
8 Wochen
Einhaltung der Übung
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Teilnehmer berichten anhand eines wöchentlichen Übungstagebuchs, ob sie den Plan während der gesamten Studiendauer fortgesetzt haben oder nicht.
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Trainieren Sie Ausdauer
Zeitfenster: 8 Wochen
Die kardiovaskuläre Ausdauer der Teilnehmer wird durch einen Lauftest über eine Meile gemessen.
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Western University, Canada

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
2. Dezember 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Januar 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. August 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. September 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. September 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
26. November 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. November 2021

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 119244

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

Planen Sie, IPD-Daten in Zeitschriften zu teilen.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

September 2022

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • Studienprotokoll
  • Statistischer Analyseplan (SAP)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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