- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05057416
Die Auswirkung der Trainingsintensität auf die Einhaltung
23. November 2021 aktualisiert von: Peter Lemon, Western University, Canada
Diese Studie zielt darauf ab, das Wissen über eine neuartige Trainingsstrategie zu erweitern, um Menschen dabei zu helfen, die gesundheitlichen Vorteile von Bewegung in kürzerer Zeit zu nutzen.
Im Gegensatz zu den traditionell empfohlenen langen Zeiträumen (60 Minuten) mäßig intensiven Trainings werden in dieser Studie die Auswirkungen von zwei Trainingsprogrammen untersucht, die aus unterschiedlichen Intensitäten und wiederholten kurzen, intensiven Trainingseinheiten gefolgt von Ruhephasen bestehen.
Durch die Einbeziehung kurzer, intensiver Trainingseinheiten kann es möglich sein, dass Einzelpersonen diese Strategie, sich mehr zu bewegen, genießen, was sie dazu veranlassen kann, weiterhin auf diese Weise zu trainieren, ihr Trainingsniveau im täglichen Leben zu steigern und bewegungsbedingte Gesundheitsvorteile zu erzielen.
Insgesamt gesunde Frauen werden in eine neuartige Sprint-Intervall-Trainingsgruppe oder eine Intervall-Trainingsgruppe mit hoher Intensität oder eine traditionelle kontinuierliche Trainingsgruppe mittlerer Intensität eingeteilt.
Um den Erfolg jedes Trainingsansatzes zu bewerten, werden über einen Zeitraum von 6 Wochen ein Fragebogen zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität, ein 1-Meilen-Lauftest, ein Gewichts- und Krafttest sowie die Einhaltung der Studienanforderungen bewertet.
Die Forscher gehen davon aus, dass die Sprint-Intervall-Trainingsgruppe die größten Kraftmessungen durchführen wird, das meiste Körperfett verlieren wird, die größten Übungsvorteile hat und das neuartige Trainingsprogramm mehr genießen wird und sich daher mehr an das Programm halten wird als die Gruppe mit moderatem kontinuierlichem Training.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Da die Mehrheit der Bevölkerung inaktiv ist, wird diese Studie durchgeführt, um eine bessere Strategie zu entwickeln, die Menschen dazu ermutigen könnte, mehr Sport zu treiben und ihre Gesundheit zu verbessern.
Die aktuellen Richtlinien für körperliche Aktivität legen nahe, dass Erwachsene im Alter von 18 bis 64 Jahren mindestens 150 Minuten aerobe körperliche Aktivität mittlerer bis hoher Intensität pro Woche durchführen sollten.
Allerdings sind 84 % der kanadischen Bevölkerung nicht ausreichend aktiv.
Der große Prozentsatz inaktiver Personen kann auf die entmutigende Erwartung zurückzuführen sein, dass Personen über einen längeren Zeitraum Sport treiben müssen, um gesundheitliche Vorteile zu erzielen, und viele Personen berichten, dass sie nicht genug Zeit haben.
Studien haben jedoch gezeigt, dass das Training über kurze, wiederholte Phasen intensiven Trainings trotz geringerem Trainingsvolumen zu einer Verbesserung der kardiometabolischen Gesundheit im gleichen Ausmaß führte wie herkömmliches Ausdauertraining.
Eine Studie ergab, dass die Verschreibung einer höheren Trainingshäufigkeit die Anhäufung von Übungen deutlich steigerte, ohne dass sich dies negativ auf die Einhaltung auswirkte.
Darüber hinaus zeigten in einer anderen Studie Teilnehmer, die kurze, intensive körperliche Aktivitäten durchführten, eine höhere Einhaltung als Teilnehmer, die traditionelle Übungen durchführten und über einen längeren Zeitraum mit mäßiger Intensität trainierten (89 % bzw. 71 %).
Keine der oben genannten Studien untersuchte zeitlich abgestimmte Übungsgruppen und umfasste unterschiedliche Trainingsintensitäten und sammelte Daten mit virtuellen Mitteln, die die natürliche Umgebung der Teilnehmer nachahmten.
Die Forscher glauben, dass die vorgeschlagene Studie diese Bedenken ausräumen und daher das Wissen über Sprint-Intervalltraining erweitern wird.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Magdalena Helbin, BSc
- Telefonnummer: 16476241276
- E-Mail: magdalena.helbin@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Peter Lemon, PHD
- E-Mail: plemon@uwo.ca
Studienorte
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A3K7
- Exercise Nutrition Laboratory, Western University
-
London, Ontario, Kanada, N6A 3K7
- Exercise Nutrition Laboratory (Western University)
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 47 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Weiblich
- Die Teilnehmer müssen zwischen 20 und 49 Jahre alt sein
- Sitzende Tätigkeit – weniger als 1 Stunde körperliche Aktivität pro Woche in den letzten 12 Monaten und/oder Nichteinhaltung der CSEP-Richtlinien von 150 Minuten mäßiger bis starker körperlicher Aktivität pro Woche
- Im Allgemeinen gesunde Männer und Frauen, keine rassischen oder geschlechtsspezifischen Vorurteile.
Ausschlusskriterien:
- Männlich
- Diagnose von Diabetes
- Einnahme von blutzuckersenkenden Medikamenten
- Unkontrollierte Hypertonie, Blutdruck >160/90
- Vorgeschichte einer Herzerkrankung
- Früherer Myokardinfarkt oder Schlaganfall
- Kontraindikationen für körperliche Betätigung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: HIIT-Protokoll (High Intensity Interval Training).
Teilnehmer der HIIT-Gruppe beginnen mit einem 2,5-minütigen Aufwärmen bei etwa 30 % VO2 max.
Anschließend absolvieren die Teilnehmer 3 Laufeinheiten mit 80–90 % VO2 max.
Jeder Lauf wird durch 2 Minuten aktive Pause getrennt, in der die Teilnehmer mit maximal 50 % VO2 laufen.
Die Gesamtübungszeit dieses Protokolls beträgt 15 Minuten.
Abschließend beenden die Teilnehmer eine 2,5-minütige Abkühlung, bei der sie mit einer leichten Intensität von 30 % VO2 max laufen, was einer Gesamtübungsdauer von 20 Minuten entspricht.
|
In unserer aktuellen Studie werden drei Übungsgruppen verglichen, die alle in ihrer Intensität variieren.
Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer der drei Gruppen zugeordnet.
Zwei Gruppen werden hochintensiven Trainingseinheiten mit einer aktiven Pause dazwischen zugeteilt, und eine Gruppe führt ein kontinuierliches Training mittlerer Intensität ohne Pause durch.
Alle Gruppen trainieren 20 Minuten lang.
Die Einhaltung der Übungen wird anhand eines Online-Selbstberichts von Google Document gemessen.
|
Experimental: Sprint-Intervall-Training (SIT)-Protokoll
Teilnehmer der Sprint-Intervall-Trainingsgruppe führen ein 2,5-minütiges Aufwärmen mit einem VO2-Maximum von 30 % durch.
Als nächstes führen die Teilnehmer 6 Vollsprints mit 150–200 % VO2 max durch, getrennt durch 2-minütige aktive Pausen mit 50 % VO2 max.
Die Gesamtübungszeit des SIT-Protokolls beträgt etwa 14 Minuten.
Abschließend führen die Teilnehmer ein 3,5-minütiges Abkühlen beim Gehen bei 30 % VO2 max durch, was einer Gesamtübungsdauer von 20 Minuten entspricht.
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In unserer aktuellen Studie werden drei Übungsgruppen verglichen, die alle in ihrer Intensität variieren.
Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer der drei Gruppen zugeordnet.
Zwei Gruppen werden hochintensiven Trainingseinheiten mit einer aktiven Pause dazwischen zugeteilt, und eine Gruppe führt ein kontinuierliches Training mittlerer Intensität ohne Pause durch.
Alle Gruppen trainieren 20 Minuten lang.
Die Einhaltung der Übungen wird anhand eines Online-Selbstberichts von Google Document gemessen.
|
Experimental: Protokoll für kontinuierliches Training mittlerer Intensität (MICT).
Teilnehmer der Gruppe „Kontinuierliches Training mit mittlerer Intensität“ wärmen sich zunächst 2,5 Minuten lang bei einem VO2-Maximum von 30 % auf.
Nach dem Aufwärmen laufen die Teilnehmer 15 Minuten lang mit 45–60 % der maximalen VO2.
Abschließend führen die Teilnehmer ein 2,5-minütiges Cool-Down bei 30 % VO2 max durch, was einer Gesamtübungsdauer von 20 Minuten entspricht.
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In unserer aktuellen Studie werden drei Übungsgruppen verglichen, die alle in ihrer Intensität variieren.
Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer der drei Gruppen zugeordnet.
Zwei Gruppen werden hochintensiven Trainingseinheiten mit einer aktiven Pause dazwischen zugeteilt, und eine Gruppe führt ein kontinuierliches Training mittlerer Intensität ohne Pause durch.
Alle Gruppen trainieren 20 Minuten lang.
Die Einhaltung der Übungen wird anhand eines Online-Selbstberichts von Google Document gemessen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Spaß an körperlicher Aktivität
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Die Freude, die die Teilnehmer während der zugewiesenen Trainingsintensität empfanden, gemessen anhand der Physical Activity Enjoyment Scale (PAES).
|
8 Wochen
|
Einhaltung der Übung
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Die Teilnehmer berichten anhand eines wöchentlichen Übungstagebuchs, ob sie den Plan während der gesamten Studiendauer fortgesetzt haben oder nicht.
|
8 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Trainieren Sie Ausdauer
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Die kardiovaskuläre Ausdauer der Teilnehmer wird durch einen Lauftest über eine Meile gemessen.
|
8 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
2. Dezember 2021
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. August 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. August 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. September 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. September 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. November 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. November 2021
Zuletzt verifiziert
1. November 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 119244
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Ja
Beschreibung des IPD-Plans
Planen Sie, IPD-Daten in Zeitschriften zu teilen.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
September 2022
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- Studienprotokoll
- Statistischer Analyseplan (SAP)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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