Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ intensywności ćwiczeń na przestrzeganie zaleceń

23 listopada 2021 zaktualizowane przez: Peter Lemon, Western University, Canada
Badanie to ma na celu poszerzenie wiedzy na temat nowej strategii ćwiczeń, aby pomóc ludziom osiągnąć korzyści zdrowotne wynikające z ćwiczeń w krótszym czasie. W przeciwieństwie do tradycyjnie zalecanych długich okresów (60 minut) ćwiczeń o umiarkowanej intensywności, niniejsze badanie przeanalizuje efekty dwóch programów ćwiczeń, które składają się z różnych intensywności i powtarzających się serii krótkich, intensywnych ćwiczeń, po których następują okresy odpoczynku. Włączenie krótkich, intensywnych ćwiczeń może sprawić, że osoby będą cieszyć się strategią większej ilości ćwiczeń, co może wpłynąć na ich kontynuację treningu w ten sposób, zwiększenie poziomu ćwiczeń w życiu codziennym i osiągnięcie korzyści zdrowotnych związanych z ćwiczeniami. Ogólnie zdrowe kobiety zostaną podzielone na nową grupę trenującą interwałowo sprint lub grupę trenującą interwałowo o wysokiej intensywności lub tradycyjną grupę trenującą ciągłą o umiarkowanej intensywności. Aby ocenić powodzenie każdego podejścia treningowego, kwestionariusz jakości życia związany ze zdrowiem, test biegu na jedną milę, test wagi, siły i przestrzeganie wymagań badania zostaną ocenione w okresie 6 tygodni. Badacze wysuwają hipotezę, że grupa trenująca interwałowo w sprintach odnotuje największe pomiary siły, straci najwięcej tkanki tłuszczowej, odniesie największe korzyści z ćwiczeń i będzie bardziej zadowolona z nowego programu treningowego, a zatem będzie bardziej przestrzegać programu niż grupa z umiarkowanym treningiem ciągłym.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Ponieważ większość populacji jest nieaktywna, badanie to ma na celu opracowanie lepszej strategii, która mogłaby zachęcić ludzi do większej aktywności fizycznej i poprawy ich zdrowia. Aktualne wytyczne dotyczące aktywności fizycznej sugerują, że dorośli w wieku 18-64 lat powinni wykonywać tygodniowo co najmniej 150 minut aerobowej aktywności fizycznej o umiarkowanej lub intensywnej intensywności. Jednak 84% populacji Kanady jest niewystarczająco aktywna. Duży odsetek osób nieaktywnych może wynikać z zniechęcającego oczekiwania, że ​​osoby te muszą ćwiczyć przez długi czas, aby osiągnąć korzyści zdrowotne, a wiele osób twierdzi, że nie ma wystarczająco dużo czasu. Jednak badania wykazały, że wykonywanie krótkich, powtarzających się intensywnych ćwiczeń skutkowało poprawą zdrowia kardiometabolicznego w takim samym stopniu jak tradycyjny trening wytrzymałościowy, pomimo mniejszej objętości ćwiczeń. Jedno z badań wykazało, że zalecenie większej częstotliwości ćwiczeń znacznie zwiększyło akumulację ćwiczeń bez negatywnego wpływu na przestrzeganie zaleceń. Co więcej, w innym badaniu uczestnicy, którzy wykonywali krótkie, intensywne okresy aktywności fizycznej, wykazywali większą przyczepność niż uczestnicy, którzy wykonywali tradycyjne ćwiczenia, pracując z umiarkowaną intensywnością przez dłuższy czas (odpowiednio 89% i 71%). Żadne z wyżej wymienionych badań nie dotyczyło grup ćwiczeń dopasowanych czasowo i nie obejmowało różnej intensywności ćwiczeń oraz nie gromadziło danych za pomocą środków wirtualnych, naśladując naturalne środowisko uczestników. Badacze są przekonani, że proponowane badanie rozwiąże te problemy, a tym samym poszerzy wiedzę na temat treningu interwałowego sprintu.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
30

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A3K7
        • Exercise Nutrition Laboratory, Western University
      • London, Ontario, Kanada, N6A 3K7
        • Exercise Nutrition Laboratory (Western University)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobieta
  • Uczestnicy muszą mieć od 20 do 49 lat
  • Siedzący tryb życia – poświęcający mniej niż 1 godzinę tygodniowo na aktywność fizyczną w czasie wolnym w ciągu ostatnich 12 miesięcy i/lub nieprzestrzeganie wytycznych CSEP dotyczących 150 minut umiarkowanej lub intensywnej aktywności fizycznej tygodniowo
  • Ogólnie zdrowi mężczyźni i kobiety, bez uprzedzeń rasowych lub płciowych.

Kryteria wyłączenia:

  • Mężczyzna
  • Rozpoznanie cukrzycy
  • Przyjmowanie leków obniżających poziom glukozy
  • Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze >160/90
  • Historia chorób serca
  • Przebyty zawał mięśnia sercowego lub udar
  • Przeciwwskazania do ćwiczeń

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Protokół treningu interwałowego o wysokiej intensywności (HIIT).
Uczestnicy grupy HIIT rozpoczną od 2,5-minutowej rozgrzewki przy około 30% VO2 max. Następnie uczestnicy ukończą 3 biegi przy 80-90% VO2 max. Każda walka biegowa będzie oddzielona 2 minutami aktywnego odpoczynku, podczas którego uczestnicy będą szli na poziomie 50% VO2 max. Całkowity czas ćwiczenia tego protokołu wyniesie 15 minut. Na koniec uczestnicy zakończą 2,5-minutową rozgrzewkę, podczas której będą spacerować przy lekkim natężeniu 30% VO2 max, przez całkowity czas trwania ćwiczeń wynoszący 20 minut.
Behawioralne: Przestrzeganie ćwiczeń
Nasze obecne badanie porównuje trzy grupy ćwiczeń, które różnią się intensywnością. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z trzech grup. Dwie grupy zostaną przydzielone do ćwiczeń o wysokiej intensywności z aktywnym odpoczynkiem pomiędzy nimi, a jedna grupa będzie wykonywać trening ciągły o umiarkowanej intensywności bez odpoczynku. Wszystkie grupy będą ćwiczyć przez 20 minut. Przestrzegaj zasad, a zostanie to zmierzone za pomocą internetowego dokumentu Google do samodzielnego zgłaszania.
Eksperymentalny: Protokół treningu interwałowego sprintu (SIT).
Uczestnicy grupy Sprint Interval Training wykonają 2,5-minutową rozgrzewkę przy VO2 max 30%. Następnie uczestnicy wykonają 6 pełnych sprintów na 150-200% VO2 max, oddzielonych 2-minutowymi aktywnymi odpoczynkami na 50% VO2 max. Całkowity czas ćwiczeń protokołu SIT wynosi około 14 minut. Na koniec uczestnicy wykonają 3,5-minutowe wyciszenie podczas marszu przy 30% VO2 max, przez całkowity czas trwania ćwiczeń wynoszący 20 minut.
Behawioralne: Przestrzeganie ćwiczeń
Nasze obecne badanie porównuje trzy grupy ćwiczeń, które różnią się intensywnością. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z trzech grup. Dwie grupy zostaną przydzielone do ćwiczeń o wysokiej intensywności z aktywnym odpoczynkiem pomiędzy nimi, a jedna grupa będzie wykonywać trening ciągły o umiarkowanej intensywności bez odpoczynku. Wszystkie grupy będą ćwiczyć przez 20 minut. Przestrzegaj zasad, a zostanie to zmierzone za pomocą internetowego dokumentu Google do samodzielnego zgłaszania.
Eksperymentalny: Protokół ciągłego treningu o umiarkowanej intensywności (MICT).
Uczestnicy grupy ciągłego treningu o umiarkowanej intensywności będą najpierw rozgrzewać się przez 2,5 minuty przy VO2 max 30%. Po rozgrzewce uczestnicy będą biegać przez 15 minut przy 45-60% VO2 max. Na koniec uczestnicy wykonają 2,5-minutowe wyciszenie przy 30% VO2 max, przez całkowity czas trwania ćwiczeń wynoszący 20 minut.
Behawioralne: Przestrzeganie ćwiczeń
Nasze obecne badanie porównuje trzy grupy ćwiczeń, które różnią się intensywnością. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z trzech grup. Dwie grupy zostaną przydzielone do ćwiczeń o wysokiej intensywności z aktywnym odpoczynkiem pomiędzy nimi, a jedna grupa będzie wykonywać trening ciągły o umiarkowanej intensywności bez odpoczynku. Wszystkie grupy będą ćwiczyć przez 20 minut. Przestrzegaj zasad, a zostanie to zmierzone za pomocą internetowego dokumentu Google do samodzielnego zgłaszania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przyjemność z aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 8 tygodni
Przyjemność odczuwana przez uczestników podczas przypisanej intensywności ćwiczeń mierzona Skalą przyjemności z aktywności fizycznej (PAES).
8 tygodni
Przestrzeganie ćwiczeń
Ramy czasowe: 8 tygodni
Uczestnicy będą zgłaszać, czy kontynuowali plan przez cały czas trwania badania, za pomocą cotygodniowego dziennika ćwiczeń.
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ćwicz wytrzymałość
Ramy czasowe: 8 tygodni
Wytrzymałość sercowo-naczyniowa uczestników zostanie zmierzona za pomocą testu biegu na jedną milę.
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Western University, Canada

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
2 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 stycznia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
16 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
15 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
27 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
26 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
23 listopada 2021

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 listopada 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 119244

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Zaplanuj udostępnianie danych IPD w czasopismach.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Wrzesień 2022 r

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Protokół badania
  • Plan analizy statystycznej (SAP)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami