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L'effetto dell'intensità dell'esercizio sull'aderenza

23 novembre 2021 aggiornato da: Peter Lemon, Western University, Canada
Questo studio mira a far progredire la conoscenza di una nuova strategia di esercizio per aiutare le persone a ottenere i benefici per la salute dell'esercizio in meno tempo di impegno. In contrasto con i lunghi periodi tradizionalmente raccomandati (60 minuti) di esercizio di intensità moderata, questo studio esaminerà gli effetti di due programmi di esercizio che consistono in intensità diverse e ripetuti periodi di esercizio breve e intenso seguiti da periodi di riposo. Incorporando periodi di esercizio brevi e intensi, è possibile che le persone apprezzino maggiormente questa strategia di esercizio, il che potrebbe influenzarle a continuare ad allenarsi in questo modo, aumentare i loro livelli di esercizio nella vita quotidiana e ottenere benefici per la salute legati all'esercizio. Le donne complessivamente sane saranno divise in un nuovo gruppo di allenamento a intervalli di sprint o un gruppo di allenamento ad intervalli ad alta intensità o un gruppo di allenamento continuo tradizionale a intensità moderata. Per valutare il successo di ogni approccio di allenamento, verranno valutati un questionario sulla qualità della vita relativo alla salute, un test di corsa di un miglio, peso, test di forza e l'aderenza ai requisiti dello studio per un periodo di 6 settimane. I ricercatori ipotizzano che il gruppo di allenamento a intervalli di sprint sperimenterà le migliori misurazioni della forza, perderà la maggior parte del grasso corporeo, avrà i maggiori benefici dell'esercizio e apprezzerà di più il nuovo programma di allenamento e quindi aderirà al programma più del gruppo di allenamento continuo moderato.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Non ancora reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Poiché la maggior parte della popolazione è inattiva, questo studio è stato condotto per sviluppare una strategia migliore che potrebbe incoraggiare le persone a fare più esercizio fisico e migliorare la propria salute. Le attuali linee guida sull'attività fisica suggeriscono che gli adulti di età compresa tra 18 e 64 anni dovrebbero svolgere almeno 150 minuti di attività fisica aerobica di intensità da moderata a vigorosa a settimana. Tuttavia, l'84% della popolazione canadese non è sufficientemente attiva. La grande percentuale di individui inattivi può essere dovuta alla scoraggiante aspettativa che gli individui debbano esercitarsi per lunghi periodi di tempo per ottenere benefici per la salute, e molti individui riferiscono di non avere abbastanza tempo. Tuttavia, gli studi hanno dimostrato che l'esercizio per periodi brevi e ripetuti di esercizio intenso ha portato a un miglioramento della salute cardiometabolica nella stessa misura dell'allenamento di resistenza tradizionale, nonostante il volume di esercizio inferiore. Uno studio ha rilevato che la prescrizione di una maggiore frequenza di esercizio ha aumentato significativamente l'accumulo di esercizio senza un effetto negativo sull'aderenza. Inoltre, in un altro studio, i partecipanti che hanno eseguito periodi di attività fisica brevi e intensi hanno mostrato una maggiore aderenza rispetto ai partecipanti che eseguivano esercizi tradizionali, lavorando a intensità moderata per un periodo di esercizio prolungato (rispettivamente 89% e 71%). Nessuno degli studi sopra menzionati ha esaminato gruppi di esercizi abbinati al tempo e includeva diverse intensità di esercizio e ha raccolto dati attraverso mezzi virtuali, imitando l'ambiente naturale dei partecipanti. I ricercatori ritengono che lo studio proposto affronterà queste preoccupazioni e quindi farà avanzare la conoscenza dell'interval training sprint.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
30

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A3K7
        • Exercise Nutrition Laboratory, Western University
      • London, Ontario, Canada, N6A 3K7
        • Exercise Nutrition Laboratory (Western University)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Femmina
  • I partecipanti devono avere un'età compresa tra 20 e 49 anni
  • Sedentario: completare meno di 1 ora a settimana di attività fisica nel tempo libero nei 12 mesi precedenti e/o non soddisfare le linee guida CSEP di 150 minuti di attività fisica da moderata a vigorosa a settimana
  • Maschi e femmine generalmente sani, senza pregiudizi razziali o di genere.

Criteri di esclusione:

  • Maschio
  • Diagnosi di diabete
  • Assunzione di farmaci ipoglicemizzanti
  • Ipertensione incontrollata pressione arteriosa >160/90
  • Storia di malattie cardiache
  • Pregresso infarto miocardico o ictus
  • Controindicazioni di esercizio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Protocollo di allenamento ad intervalli ad alta intensità (HIIT).
I partecipanti al gruppo HIIT inizieranno con un riscaldamento di 2,5 minuti a circa il 30% VO2 max. I partecipanti completeranno quindi 3 periodi di corsa all'80-90% VO2 max. Ogni incontro di corsa sarà separato da 2 minuti di riposo attivo in cui i partecipanti cammineranno al 50% VO2 max. Il tempo totale di esercizio di questo protocollo sarà di 15 minuti. Infine, i partecipanti termineranno con un defaticamento di 2,5 minuti in cui cammineranno a un'intensità luminosa del 30% VO2 max, per una durata totale dell'esercizio di 20 minuti.
Comportamentale: Esercizio di aderenza
Il nostro studio attuale confronterà tre gruppi di esercizi che varieranno tutti in intensità. I partecipanti saranno assegnati in modo casuale a uno dei tre gruppi. Due gruppi saranno assegnati a periodi di esercizio ad alta intensità con un riposo attivo tra, e un gruppo eseguirà un allenamento continuo di intensità moderata senza riposo. Tutti i gruppi si eserciteranno per 20 minuti. L'aderenza all'esercizio e sarà misurata da un documento Google online di autovalutazione.
Sperimentale: Protocollo Sprint Interval Training (SIT).
I partecipanti al gruppo Sprint Interval Training eseguiranno un riscaldamento di 2,5 minuti con un VO2 max del 30%. Successivamente, i partecipanti eseguiranno 6 sprint a tutto campo al 150-200% del VO2 max, separati da 2 minuti di riposo attivo al 50% del VO2 max. Il tempo totale di esercizio del protocollo SIT è di circa 14 minuti. Infine, i partecipanti eseguiranno un defaticamento della camminata di 3,5 minuti al 30% VO2 max, per una durata totale dell'esercizio di 20 minuti.
Comportamentale: Esercizio di aderenza
Il nostro studio attuale confronterà tre gruppi di esercizi che varieranno tutti in intensità. I partecipanti saranno assegnati in modo casuale a uno dei tre gruppi. Due gruppi saranno assegnati a periodi di esercizio ad alta intensità con un riposo attivo tra, e un gruppo eseguirà un allenamento continuo di intensità moderata senza riposo. Tutti i gruppi si eserciteranno per 20 minuti. L'aderenza all'esercizio e sarà misurata da un documento Google online di autovalutazione.
Sperimentale: Protocollo di formazione continua di intensità moderata (MICT).
I partecipanti al gruppo di allenamento continuo di intensità moderata si riscalderanno prima per 2,5 minuti a un VO2 massimo del 30%. Dopo il riscaldamento, i partecipanti correranno per 15 minuti al 45-60% del VO2 max. Infine, i partecipanti eseguiranno un defaticamento di 2,5 minuti al 30% VO2 max, per una durata totale dell'esercizio di 20 minuti.
Comportamentale: Esercizio di aderenza
Il nostro studio attuale confronterà tre gruppi di esercizi che varieranno tutti in intensità. I partecipanti saranno assegnati in modo casuale a uno dei tre gruppi. Due gruppi saranno assegnati a periodi di esercizio ad alta intensità con un riposo attivo tra, e un gruppo eseguirà un allenamento continuo di intensità moderata senza riposo. Tutti i gruppi si eserciteranno per 20 minuti. L'aderenza all'esercizio e sarà misurata da un documento Google online di autovalutazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Piacere dell'attività fisica
Lasso di tempo: 8 settimane
Il piacere che i partecipanti hanno sperimentato durante l'intensità assegnata dell'esercizio misurato dalla Physical Activity Enjoyment Scale (PAES).
8 settimane
Aderenza all'esercizio
Lasso di tempo: 8 settimane
I partecipanti segnaleranno se hanno continuato o meno con il piano per tutta la durata dello studio attraverso un diario settimanale degli esercizi.
8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esercitare la resistenza
Lasso di tempo: 8 settimane
La resistenza cardiovascolare del partecipante verrà misurata attraverso un test di corsa di un miglio.
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Western University, Canada

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
2 dicembre 2021

Completamento primario (Anticipato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 gennaio 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 agosto 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
16 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
15 settembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
27 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
26 novembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
23 novembre 2021

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 novembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 119244

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Descrizione del piano IPD

Pianificare la condivisione dei dati IPD nelle riviste.

Periodo di condivisione IPD

Settembre 2022

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • Protocollo di studio
  • Piano di analisi statistica (SAP)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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