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Eine Studie zur Bewertung der Wirksamkeit, Sicherheit, Pharmakokinetik und Pharmakodynamik von Crovalimab als Zusatzbehandlung zur Prävention von vaso-okklusiven Episoden (VOE) bei Sichelzellanämie (SCD) (CROSSWALK-c)

24. April 2026 aktualisiert von: Hoffmann-La Roche

Eine randomisierte doppelblinde Phase-IIA-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit, Sicherheit, Pharmakokinetik und Pharmakodynamik von Crovalimab als Zusatzbehandlung zur Prävention von vaso-okklusiven Episoden (VOE) bei Sichelzellanämie (SCD)

Diese Studie dient der Bewertung der Wirksamkeit, Sicherheit und Pharmakokinetik von Crovalimab im Vergleich zu Placebo als Zusatztherapie zur Vorbeugung von VOEs bei Teilnehmern mit SCD.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
95

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Brasilien
      • Rio de Janeiro, Brasilien, 20211-030
        • Hemorio
      • São Paulo, Brasilien, 01232-010
        • Hospital Samaritano
    • Estado de Bahia
      • Salvador, Estado de Bahia, Brasilien, 41253-190
        • Hospital Sao Rafael - HSR
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien
        • Hospital das Clinicas - UFRGS
    • São Paulo
      • Botucatu, São Paulo, Brasilien, 18618-970
        • UNESP - Faculdade de Medicina da Universidade Estadual Paulista - Campus Botucatu
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brasilien, 14051-140
        • Hospital das Clínicas Faculdades Médicas de Ribeirão Preto
      • São José do Rio Preto, São Paulo, Brasilien, 15090-000
        • Hospital de Base de Sao Jose do Rio Preto
      • São Paulo, São Paulo, Brasilien, 01323-900
        • Beneficência Portuguesa de São Paulo
  • Frankreich
      • Créteil, Frankreich, 64010
        • CHU Henri Mondor
  • Italien
    • Campania
      • Naples, Campania, Italien, 80138
        • Università degli Studi della Campania Luigi Vanvitelli
    • Veneto
      • Verona, Veneto, Italien, 37134
        • Azienda Ospedaliera di Verona-Policlinico G.B. Rossi
  • Kenia
      • Eldoret, Kenia, 30100
        • International Cancer Institute (ICI)
      • Nairobi, Kenia
        • Gertrude's Children Hospital
  • Libanon
      • Tripoli, Libanon
        • Hopital Nini
  • Niederlande
      • Amsterdam, Niederlande, 1081 HV
        • Amsterdam UMC location VUMC
  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28009
        • Hospital General Univ. Gregorio Marañón
      • Zaragoza, Spanien, 50009
        • Hospital Universitario Miguel Servet
  • Südafrika
      • Johannesburg, Südafrika, 2193
        • Charlotte Maxeke Johannesburg Hospital
  • Türkei (türkiye)
      • Adana, Türkei (türkiye), 01130
        • Adana Acibadem Hospital; Pediatric Hematology
      • Adana, Türkei (türkiye), 1330
        • Cukurova University Medical Faculty Balcali Hospital
      • Mersin, Türkei (türkiye), 33343
        • Mersin Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi
  • Vereinigte Staaten
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48201
        • Children's Hospital of Michigan
    • Mississippi
      • Madison, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39110
        • Mississippi Center for Advanced Medicine
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
    • North Carolina
      • Greenville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27834
        • East Carolina University
  • Vereinigtes Königreich
      • London, Vereinigtes Königreich, W12 0HS
        • Hammersmith Hospital
      • London, Vereinigtes Königreich, NW10 7NS
        • Central Middlesex Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 55 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Körpergewicht >=40 kg.
  • Mann oder Frau mit bestätigter Diagnose von HbSS (SCD-Genotyp der Sichelzellenanämie) oder HbSβ0 (SCD-Genotyp der Sichelzellen-Beta-Null-Thalassämie).
  • Zwei oder mehr (>=2) bis <=10 dokumentierte VOEs in den 12 Monaten vor der Randomisierung.
  • Bei gleichzeitiger SCD-gerichteter Therapie muss der Teilnehmer vor Studieneinschluss mindestens 3 Monate lang eine stabile Dosis erhalten haben. Außer aus Sicherheitsgründen sollte es keine Pläne geben, die Dosierung der Teilnehmer während der gesamten Studiendauer zu ändern.
  • Wenn der Teilnehmer Erythropoietin erhält, muss dem Teilnehmer dieses Medikament in den vorangegangenen 3 Monaten verschrieben worden sein und für mindestens 3 Monate vor Studieneinschluss dosisstabilisiert sein.
  • Impfung gegen N. meningitides Serotypen A, C, W und Y und Impfungen gegen H. influenza Typ B und S. pneumoniae.
  • Teilnehmer, die (teilweise oder vollständig) mit einem lokal zugelassenen Impfstoff gegen SARS-CoV-2 geimpft wurden, können 3 Tage oder länger nach der Impfung in die Studie aufgenommen werden.
  • Ausreichende Leber- und Nierenfunktion.
  • Für Frauen im gebärfähigen Alter: Zustimmung zur Abstinenz oder zur Anwendung von Empfängnisverhütung während des Behandlungszeitraums und für 10,5 Monate nach der letzten Dosis des Studienmedikaments.

Ausschlusskriterien:

  • Geschichte der hämatopoetischen Stammzelltransplantation.
  • Teilnahme an einem chronischen Transfusionsprogramm und/oder Planung einer Austauschtransfusion während der Dauer der Studie.
  • Vorgeschichte von Überempfindlichkeit, allergischen oder anaphylaktischen Reaktionen auf einen der in der Studienbehandlung enthaltenen Inhaltsstoffe.
  • Erhaltene aktive Behandlung in einer anderen Prüfstudie innerhalb von 28 Tagen (oder innerhalb von fünf Halbwertszeiten dieses Wirkstoffs, je nachdem, welcher Wert größer ist) vor dem Screening-Besuch oder plant die Teilnahme an einer anderen Prüfpräparatstudie.
  • Hämoglobin <6 g/dl.
  • Bekannter oder vermuteter hereditärer Komplementmangel.
  • Aktive systemische bakterielle, virale oder Pilzinfektion innerhalb von 14 Tagen vor der ersten Arzneimittelverabreichung.
  • Vorhandensein von Fieber (>=38 Grad Celsius) innerhalb von 7 Tagen vor der ersten Arzneimittelgabe.
  • Immunisiert mit einem attenuierten Lebendimpfstoff innerhalb von 1 Monat vor der ersten Verabreichung des Arzneimittels.
  • Schwanger oder stillend oder beabsichtigt, während der Studie oder innerhalb von 10,5 Monaten nach der letzten Dosis der Studienbehandlung schwanger zu werden.
  • Bekannte HIV-Infektion mit dokumentierter CD4-Zellzahl <200 Zellen/Mikroliter innerhalb von 24 Wochen vor dem Screening.
  • Vorgeschichte einer N. meningitidis-Infektion innerhalb der letzten 6 Monate.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Crovalimab
Die Teilnehmer erhalten eine Ladeserie von Crovalimab, bestehend aus einer intravenösen (IV) Ladedosis an Tag 1, gefolgt von wöchentlichen subkutanen (SC) Crovalimab-Dosen für 4 Wochen an Woche 1, Tag 2, dann in den Wochen 2, 3 und 4. Erhaltungs-SC Die Dosierung beginnt in Woche 5 und wird danach alle 4 Wochen (Q4W) für insgesamt 48 Behandlungswochen fortgesetzt.
Arzneimittel: Crovalimab
Crovalimab wird in einer Dosis von 1000 mg i.v. (für Teilnehmer mit einem Körpergewicht zwischen 40 kg und 100 kg) oder 1500 mg i.v. (für Teilnehmer mit einem Körpergewicht >= 100 kg) an Woche 1 Tag 1 verabreicht. In Woche 1, Tag 2 sowie in den Wochen 2, 3 und 4 wird Crovalimab in einer Dosis von 340 mg s.c. verabreicht. In Woche 5 und Q4W danach wird Crovalimab in einer Dosis von 680 mg s.c. (für Teilnehmer mit einem Körpergewicht zwischen 40 kg und 100 kg) oder 1020 mg s.c. (für Teilnehmer mit einem Körpergewicht >= 100 kg) verabreicht. Der Dosierungsplan entspricht der Armbeschreibung.
Placebo-Komparator: Placebo
Die Teilnehmer erhalten ein passendes Placebo, das als intravenöse Infusion und subkutane Injektion über die gleiche Dauer wie Crovalimab verabreicht wird, für insgesamt 48 Behandlungswochen.
Arzneimittel: Placebo
Passendes Placebo wird mit dem gleichen Dosierungsplan und dem gleichen IV- und SC-Volumen wie gewichtsbasiertes Crovalimab verabreicht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Annualisierte Rate der VOEs medizinischer Einrichtungen (AVR)
Zeitfenster: Baseline bis Woche 49
Baseline bis Woche 49

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Annualisierte Rate der Heim-VOE
Zeitfenster: Baseline bis Woche 49
Baseline bis Woche 49
Jährliche Rate der unkomplizierten VOE der medizinischen Einrichtung
Zeitfenster: Baseline bis Woche 49
Baseline bis Woche 49
Annualisierte Rate des akuten Brustsyndroms (ACS)
Zeitfenster: Ausgangswert bis Woche 49
Ausgangswert bis Woche 49
Annualisierte Rate der Krankenhaustage für VOE der medizinischen Einrichtung
Zeitfenster: Baseline bis Woche 49
Baseline bis Woche 49
Annualisierte Rate der Krankenhaustage zur Behandlung von Nicht-VOE-Komplikationen von SCD
Zeitfenster: Baseline bis Woche 49
Baseline bis Woche 49
Zeit bis zur VOE der ersten medizinischen Einrichtung von der Randomisierung
Zeitfenster: Baseline bis Woche 49
Baseline bis Woche 49
Veränderung des Albumin-Kreatinin-Verhältnisses im Urin
Zeitfenster: Baseline bis Woche 49
Baseline bis Woche 49
Änderung der Trikuspidal-Regurgitant-Jet-Geschwindigkeit (TRV)
Zeitfenster: Baseline bis Woche 49
Baseline bis Woche 49
Prozentsatz der Teilnehmer mit TRV >2,5 m/s
Zeitfenster: Woche 49
Woche 49
Änderung des Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) – Fatigue Score bei Erwachsenen
Zeitfenster: Baseline bis Woche 49
Baseline bis Woche 49
Prozentsatz der Teilnehmer mit unerwünschten Ereignissen (AEs)
Zeitfenster: Bis zu 91 Wochen
Bis zu 91 Wochen
Serumkonzentrationen von Crovalimab im Laufe der Zeit
Zeitfenster: Baseline bis Woche 49
Baseline bis Woche 49
Prozentsatz der Teilnehmer mit Anti-Drug-Antikörpern gegen Crovalimab
Zeitfenster: Baseline bis Woche 49
Baseline bis Woche 49

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Hoffmann-La Roche

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
9. März 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
11. Juni 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
9. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
30. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. April 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • BO42451
  • 2020-004839-25 (EudraCT-Nummer)
  • 2022-502542-28-00 (Ctis)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Qualifizierte Forscher können über die Datenanforderungsplattform für klinische Studien (www.vivli.org) Zugang zu individuellen Patientendaten beantragen. Weitere Einzelheiten zu den Roche-Kriterien für förderfähige Studien finden Sie hier (https://vivli.org/ourmember/roche/). Weitere Einzelheiten zu Roches Global Policy on the Sharing of Clinical Information und dazu, wie Sie Zugang zu entsprechenden Dokumenten klinischer Studien beantragen können, finden Sie hier (https://www.roche.com/innovation/process/clinical -Studien/Datenaustausch/).

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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