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Machbarkeitsstudie zu oralem Ketamin versus Placebo zur Behandlung von Angstzuständen bei Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs

11. August 2026 aktualisiert von: Scott A. Irwin, MD, PhD, Cedars-Sinai Medical Center

Eine prospektive, monozentrische, doppelblinde, randomisierte Crossover-Machbarkeitsstudie zu oralem Ketamin versus Placebo zur Behandlung von Angstzuständen bei Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs

Dies ist eine prospektive, monozentrische, doppelblinde, randomisierte Crossover-Durchführbarkeitsstudie von oralem Ketamin versus Placebo zur Behandlung von Angstzuständen bei Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs, die derzeit oder innerhalb von 12 Wochen nach Erhalt einer zielgerichteten Krebstherapie erhalten. Das Hauptziel besteht darin, die Durchführbarkeit der Aufnahme von Probanden und die Einhaltung der Behandlung zu bestimmen. Die sekundären Ziele sind die Beschreibung der Sicherheit und Verträglichkeit. Untersuchungsziele sind die Bewertung der Wirkung von Ketamin/Placebo auf Depression, Angst, körperliche Funktion, Schmerzinterferenz, Schmerzintensität, Müdigkeit, Schlafstörungen und die Fähigkeit, an sozialen Rollen und Aktivitäten teilzunehmen, gemessen mit PROMIS Anxiety Short Form 7a und PROMIS -29 Profile v2.1 of Patient Reported Outcomes sowie Veränderungen bei zirkulatorischen entzündlichen Zytokinen, Blutglutaminspiegeln und anderen Biomarkern für Angst und/oder Depression.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
12

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Fähigkeit zu verstehen und die Bereitschaft, eine schriftliche Einverständniserklärung zu unterzeichnen.
  2. Bei dem Teilnehmer wurde Bauchspeicheldrüsenkrebs diagnostiziert.
  3. Erhalten oder innerhalb von zwölf Wochen nach Erhalt einer zielgerichteten Krebsbehandlung, einschließlich Operation, Bestrahlung, Chemotherapie, Immuntherapie oder einer anderen zielgerichteten Krebstherapie.
  4. Alter ≥ 18 Jahre.
  5. Hat mäßige bis schwere Angst gemäß dem PROMIS Anxiety Short Form 7a und/oder dem PROMIS-29 Angstmodul (T-Score von > 60).
  6. Dokumentierte angemessene Leberfunktion innerhalb des Screeningzeitraums.
  7. Die gleichzeitige Anwendung von Standard-Antidepressiva gegen Angstzustände (z. SSRIs) ist zulässig, wenn die Dosis mindestens 12 Wochen vor Studieneintritt gleich war und der Patient immer noch Einschluss Nr. 5 erfüllt.
  8. Frauen im gebärfähigen Alter und Männer mit Partnern im gebärfähigen Alter müssen zustimmen, vor Beginn der Studie und während der Einnahme des Studienmedikaments eine angemessene Empfängnisverhütung (hormonelle oder Barrieremethode zur Empfängnisverhütung; Abstinenz) anzuwenden. Frauen im gebärfähigen Alter müssen beim Screening einen negativen Urin- oder Blut-Schwangerschaftstest haben. Sollte eine Frau während der Teilnahme an dieser Studie schwanger werden oder vermuten, schwanger zu sein, sollte sie unverzüglich ihren behandelnden Arzt und das Studienpersonal informieren.
  9. Englisch muss gelesen und verstanden werden können.
  10. Es ist erforderlich, nach Erhalt einer Medikamentendosis bis zum nächsten Tag nach einem erholsamen Schlaf keine potenziell gefährlichen Aktivitäten wie das Führen eines Kraftfahrzeugs oder das Bedienen von Maschinen durchzuführen (gemäß den Empfehlungen mit Spravato).
  11. Stimmt zu, während der Einnahme des Studienmedikaments auf Alkoholkonsum zu verzichten.

Ausschlusskriterien:

  1. Anfängliche Krebsdiagnose ≤6 Wochen vor Tag 0.
  2. Erfüllt MINI International Neuropsychiatric Interview (MINI Plus), Kriterien für die Diagnose von Schizophrenie, bipolarer Erkrankung, Delirium oder Psychose.
  3. Ergebnisse ≥ 10 bei der Suizidrisikobewertung (SRA).
  4. Vorgeschichte von allergischen Reaktionen oder Überempfindlichkeit gegen Ketamin.
  5. Dokumentierte Vorgeschichte schwerer Herzinsuffizienz (NYHA III oder IV) mit derzeit unkontrollierter und/oder instabiler Herz- oder Koronararterienerkrankung.
  6. Aktuelle oder kürzlich aufgetretene signifikante Tachyarrhythmie, schwere Angina oder myokardiale Ischämie, wie von einem Studienarzt beurteilt.
  7. Dokumentierte Vorgeschichte von schlecht kontrolliertem Bluthochdruck (systolischer Blutdruck > 180 mmHG oder diastolischer Blutdruck > 100 mmHG zweimal innerhalb eines Zeitraums von einem Monat in den letzten zwei Monaten), mit oder ohne Antihypertensiva.
  8. Frauen, die schwanger sind oder stillen oder erwarten, während der erwarteten Studiendauer schwanger zu werden oder mit dem Stillen zu beginnen, und Frauen im gebärfähigen Alter, die sich weigern, Verhütungsmittel zur Verhinderung einer Geburt zu verwenden.
  9. Unkontrollierte Hypo- oder Hyperthyreose, wie von einem Studienarzt beurteilt.
  10. Diagnose Demenz.
  11. Behandlung mit Monoaminoxidase-Hemmern (MAOI) innerhalb von 14 Tagen nach Tag 0.
  12. Aneurysmatische Gefäßerkrankung (einschließlich thorakaler und abdominaler Aorta, intrakranielle und periphere arterielle Gefäße) oder arteriovenöse Fehlbildung.
  13. Geschichte der intrazerebralen Blutung.
  14. Weigerung/Unfähigkeit, Einschlusskriterium Nr. 10 (Fahrverbote) und Einschlusskriterium Nr. 11 (Alkoholabstinenz) während des Studienbehandlungszeitraums einzuhalten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Arm A: Ketamin, gefolgt von Placebo
Wöchentliche orale Verabreichung von 0,5 mg/kg Ketamin für 4 Wochen, gefolgt von wöchentlicher oraler Verabreichung von Placebo für 4 Wochen (getrennt durch eine Auswaschphase von 2 Wochen).
Arzneimittel: Ketamin
Wöchentliche orale Verabreichung von 0,5 mg/kg Ketamin für 4 Wochen, gefolgt von wöchentlicher oraler Verabreichung von Placebo für 4 Wochen (getrennt durch eine Auswaschphase von 2 Wochen).
Andere Namen:
  • Ketalar
Arzneimittel: Placebo
Wöchentliche orale Verabreichung von 0,5 mg/kg Ketamin für 4 Wochen, gefolgt von wöchentlicher oraler Verabreichung von Placebo für 4 Wochen (getrennt durch eine Auswaschphase von 2 Wochen).
Arzneimittel: Placebo
Wöchentliche orale Verabreichung von Placebo für 4 Wochen, gefolgt von wöchentlicher oraler Verabreichung von 0,5 mg/kg Ketamin für 4 Wochen (getrennt durch eine Auswaschphase von 2 Wochen).
Arzneimittel: Ketamin
Wöchentliche orale Verabreichung von Placebo für 4 Wochen, gefolgt von wöchentlicher oraler Verabreichung von 0,5 mg/kg Ketamin für 4 Wochen (getrennt durch eine Auswaschphase von 2 Wochen).
Andere Namen:
  • Ketalar
Experimental: Arm B: Placebo, gefolgt von Ketamin
Wöchentliche orale Verabreichung von Placebo für 4 Wochen, gefolgt von wöchentlicher oraler Verabreichung von 0,5 mg/kg Ketamin für 4 Wochen (getrennt durch eine Auswaschphase von 2 Wochen).
Arzneimittel: Ketamin
Wöchentliche orale Verabreichung von 0,5 mg/kg Ketamin für 4 Wochen, gefolgt von wöchentlicher oraler Verabreichung von Placebo für 4 Wochen (getrennt durch eine Auswaschphase von 2 Wochen).
Andere Namen:
  • Ketalar
Arzneimittel: Placebo
Wöchentliche orale Verabreichung von 0,5 mg/kg Ketamin für 4 Wochen, gefolgt von wöchentlicher oraler Verabreichung von Placebo für 4 Wochen (getrennt durch eine Auswaschphase von 2 Wochen).
Arzneimittel: Placebo
Wöchentliche orale Verabreichung von Placebo für 4 Wochen, gefolgt von wöchentlicher oraler Verabreichung von 0,5 mg/kg Ketamin für 4 Wochen (getrennt durch eine Auswaschphase von 2 Wochen).
Arzneimittel: Ketamin
Wöchentliche orale Verabreichung von Placebo für 4 Wochen, gefolgt von wöchentlicher oraler Verabreichung von 0,5 mg/kg Ketamin für 4 Wochen (getrennt durch eine Auswaschphase von 2 Wochen).
Andere Namen:
  • Ketalar

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Machbarkeit der Aufnahme von Probanden, die anhand des Anteils der Patienten gemessen wird, die die Studie aus irgendeinem Grund vor dem Ende des Behandlungsbesuchs abbrechen.
Zeitfenster: 2 Monate

Im Rahmen dieser Machbarkeitsmessung werden erhoben:

  • Gründe für den Abbruch.
  • Anteil der vorgescreenten Patienten, die potenziell für eine Studienteilnahme infrage kamen.
  • Anteil der potentiell geeigneten Patienten, die angesprochen wurden.
  • Anteil der angesprochenen Patienten, die eine Studienteilnahme ablehnen und warum.
  • Anteil der angesprochenen Patienten, die einer Teilnahme zugestimmt haben.
  • Anteil der Angesprochenen, die randomisiert wurden.
  • Anteil der Patienten, die die Studie bis zum Besuch am Ende der Behandlung und jedem Folgebesuch abschließen.
2 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Untersuchung der Sicherheit von oralem Ketamin bei Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs und Angstzuständen, die anhand der Anzahl unerwünschter Ereignisse im Zusammenhang mit der Studienbehandlung gemäß CTCAE v.5 bewertet werden.
Zeitfenster: 3 Monate
Th Anzahl unerwünschter Ereignisse im Zusammenhang mit der Studienbehandlung, bewertet gemäß CTCAE v.5.
3 Monate
Untersuchung der Verträglichkeit von oralem Ketamin bei Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs und Angstzuständen, die anhand der von Patienten gemeldeten Ketamin-Checkliste für unerwünschte Symptome und Wirkungsscores gemessen wird.
Zeitfenster: 3 Monate
Dies ist ein Selbstberichtstool, das Patientenbewertungen (keine, leicht, mäßig, schwer) von 33 potenziellen Nebenwirkungen von Ketamin bereitstellt. Die Adverse Symptom Checklist (ASC) wird mit 0 (keine), leicht (1), mäßig (2) und schwer (3 Punkte) bewertet. Diese Skala fordert die Patienten auch auf, die Beeinträchtigung durch Nebenwirkungen bei täglichen Aktivitäten zu quantifizieren, die ebenfalls auf die gleiche Weise bewertet werden (Mindestwert 0, Höchstwert 3). Daher hat die Gesamtpunktzahl für den ASC den Min-Wert 0, Max 102, wobei insgesamt höhere Punktzahlen ein schlechteres Ergebnis bedeuten. Die ASC-Antworten werden dichotomisiert (Häufigkeit: 0 %–25 % vs. > 25 %; Intensität: keine, leichte vs. mittelschwere oder größere; Belastung: keine bis leichte Beeinträchtigung vs. mäßige oder größere Beeinträchtigung) und für jede Behandlung deskriptiv zusammengefasst Arm zu jedem Bewertungszeitpunkt.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Cedars-Sinai Medical Center

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Scott Irwin, MD, PhD, Cedars-Sinai Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
20. Oktober 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
6. März 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
13. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. August 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • IIT2019-18-IRWIN-KETANX

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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