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Aktivitäten und Beteiligung von Kindern mit Down-Syndrom

24. Mai 2022 aktualisiert von: Duygu Turker, Hacettepe University

Untersuchung des Aktivitäts- und Beteiligungsniveaus bei Kindern mit Down-Syndrom

Ziel dieser Studie ist es, die Aktivitätsbeteiligung von Kindern mit Down-Syndrom (DS) und die restriktiven oder unterstützenden Faktoren zu untersuchen, die sich auf ihre Aktivitätsaktivität auswirken, und ihre Auswirkungen auf die Lebensqualität zu untersuchen. Es ist geplant, 35 Kinder, bei denen von einem pädiatrischen Neurologen DS diagnostiziert wurde, und 35 Kinder, die sich typischerweise entwickeln, in diese Studie einzubeziehen. Es werden soziodemografische Daten von sich typischerweise entwickelnden und DS-Kindern, die der Teilnahme an der Studie zugestimmt haben, und ihren Familien befragt. Aktivität (Messung der grobmotorischen Funktion – GMFM-88), Teilnahme und die Auswirkung der Umgebung auf die Teilnahme (Teilnahme- und Umweltmaßnahme für Kinder und Jugendliche – PEM-CY), Reflexion des motorischen Entwicklungsniveaus an Funktionen in täglichen Lebensaktivitäten (pädiatrische Bewertung). of Disability Inventory (PEDI), Lebensqualität (Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL)) und familiäre Auswirkungen (Impact on Family Scale (IPFAM)) werden bewertet. Die in unserer Studie verwendeten Bewertungsmethoden werden im Einzelgespräch mit Kindern und in persönlichen Interviews mit ihren Eltern angewendet. Unsere Studie ist insofern wichtig, als es kaum Belege für Partizipationsstudien bei Kindern gibt und dass sich ändernde medizinische Paradigmen die Lebensqualität von Kindern betonen. Darüber hinaus wird das PEM-CY, das die Forscher in der Studie verwenden werden, die Studie wertvoller machen, da es die Auswirkung der Umgebung auf die Teilnahme untersucht und die Teilnahme in verschiedenen Umgebungen bewertet.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie ist es, die Aktivitätsbeteiligung von DS-Kindern und die einschränkenden oder unterstützenden Faktoren, die sich auf ihre Aktivitätsbeteiligung auswirken, zu untersuchen und ihre Auswirkungen auf die Lebensqualität zu untersuchen. Es ist geplant, 35 Kinder, bei denen von einem pädiatrischen Neurologen DS diagnostiziert wurde, und 35 Kinder, die sich typischerweise entwickeln, in diese Studie einzubeziehen. Im Einklang mit der Leistungsanalyse sollte eine Studie mit insgesamt 52 Personen, 26 Personen in jeder Gruppe, mit 95 % Konfidenz (1-α), 95,0 % Teststärke (1-β) und d=1,50 (groß) durchgeführt werden ) Effektgröße . In Anbetracht des 25-prozentigen Verlusts an Individuen in den Gruppen während des Bewertungszeitraums wurde entschieden, dass die Bildung jeder Gruppe mit mindestens 35 Kindern die Aussagekraft der Studie erhöhen würde und die Studie mit mindestens 70 Individuen abgeschlossen werden würde. Soziodemografische Daten von Befragt werden typischerweise Entwicklungs- und DS-Kinder, die der Teilnahme an der Studie zugestimmt haben, und ihre Familien. Zu den soziodemografischen Daten gehören Informationen über Alter, Größe, Gewicht, Geschlecht, Body-Mass-Index, Bildungsniveau des Kindes, Wohnort, Physiotherapie- und Sonderpädagogiksitzungen des Kindes, verwendete Hilfsmittel, Komorbiditäten des Kindes (Herz-Kreislauf-Anomalien). , Lungenprobleme, orale Erkrankungen, Magen-Darm-Störungen, Übergewicht und Fettleibigkeit, Erkrankungen des Bewegungsapparates, Epilepsie), Alter der Eltern, Bildungsniveau, Beruf, Familienstand, Durchschnittseinkommen. Aktivität (Messung der grobmotorischen Funktion – GMFM-88), Teilnahme und die Auswirkung der Umgebung auf die Teilnahme (Teilnahme- und Umweltmaßnahme für Kinder und Jugendliche – PEM-CY), Reflexion des motorischen Entwicklungsniveaus an Funktionen in alltäglichen Lebensaktivitäten (pädiatrische Bewertung). of Disability Inventory (PEDI), Lebensqualität (Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL)) und familiäre Auswirkungen (Impact on Family Scale (IPFAM)) werden bewertet. Die in unserer Studie verwendeten Bewertungsmethoden werden im Einzelgespräch mit Kindern und in persönlichen Interviews mit ihren Eltern angewendet. Die aus der Studie zu gewinnenden Daten werden mit geeigneten statistischen Methoden analysiert. Statistische Analysen werden mit dem Windows-kompatiblen Statistical Package for Social Science (SPSS) 20.0-Paketprogramm durchgeführt. Durch Messung angezeigte Daten werden als arithmetisches Mittel und Standardabweichung ausgedrückt, durch Zählung angezeigte Daten werden als n und Prozentsatz (n, %) ausgedrückt. Beim Vergleich der Gruppen wird der t-Test verwendet, wenn parametrische Bedingungen erfüllt sind, und der Mann-Whitney-U-Test, wenn diese nicht erfüllt sind. Der P-Wert wird mit 0,05 angenommen. Die Forscher glauben, dass die Ergebnisse der Studie Klinikern und Forschern, die im Bereich Rehabilitation arbeiten, eine neue Perspektive bieten können, um die Teilhabe von DS-Kindern und Jugendlichen am gesellschaftlichen Leben zu unterstützen und soziale Unterstützungsprojekte und -richtlinien zu unterstützen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
70

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Truthahn
      • Ankara, Truthahn
        • Rekrutierung
        • Health Sciences University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Duygu TÜRKER

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

8 Jahre bis 17 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

An der Studie werden Kinder mit DS im Alter zwischen 8 und 17 Jahren teilnehmen, die kooperieren können, die nicht seh- und/oder hörbehindert sind, und sich typischerweise entwickelnde Kinder im Alter zwischen 8 und 17 Jahren, bei denen keine Krankheit diagnostiziert wurde gebildete Eltern.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder mit DS im Alter von 8–17 Jahren, die kooperieren können und keine Seh- und/oder Hörbehinderung haben
  • Typischerweise entwickeln sich Kinder im Alter von 8 bis 17 Jahren, bei denen keine Krankheit diagnostiziert wird
  • Eltern, die lesen und schreiben können

Ausschlusskriterien:

  • Kinder und ihre Familien, die nicht an der Studie teilnehmen wollten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Studiengruppe
Down-Syndrom
Sonstiges: Auswertung
Bewertet werden der Grad der Aktivitätsbeteiligung des Einzelnen sowie die restriktiven oder unterstützenden Faktoren, die sich auf den Grad seiner Teilnahme und ihre Auswirkungen auf die Lebensqualität auswirken.
Kontrollgruppe
Normalerweise entwickeln sich Kinder
Sonstiges: Auswertung
Bewertet werden der Grad der Aktivitätsbeteiligung des Einzelnen sowie die restriktiven oder unterstützenden Faktoren, die sich auf den Grad seiner Teilnahme und ihre Auswirkungen auf die Lebensqualität auswirken.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung der grobmotorischen Funktion-88 (GMFM-88)
Zeitfenster: Die Messungen beginnen mit dem ersten Kind mit DS (geschätzt im November 2021) und enden mit der Beurteilung des 35. Kindes (geschätzt im Mai 2022).
Die Messung bewertet grobmotorische Funktionen bei Kindern im Alter von 5 Monaten bis 16 Jahren. Obwohl GMFM-88 für Kinder mit Zerebralparese (CP) entwickelt wurde, wurde es auch für andere Bevölkerungsgruppen validiert, beispielsweise für Kinder mit DS und erworbener Hirnverletzung. GMFM- 88 besteht aus insgesamt 88 Items, darunter Rückenlage und Rollen (A=17), Sitzen (B=20), Krabbeln-Knien (C=14), Stehen (D=13), Gehen-Laufen-Springen ( E=24) Unterabschnitte. Die grobmotorischen Funktionen dieser Items werden nach dem Leistungsgrad bewertet. Die Bewertung erfolgt nach der Likert-Skala: 0 bedeutet, dass die Aktivität noch nie begonnen wurde, und 3 bedeutet, dass 90 % – 100 % der Aktivität durchgeführt werden können.
Die Messungen beginnen mit dem ersten Kind mit DS (geschätzt im November 2021) und enden mit der Beurteilung des 35. Kindes (geschätzt im Mai 2022).
Partizipations- und Umweltmaßnahme für Kinder und Jugendliche (PEM-CY)
Zeitfenster: Die Messungen beginnen mit dem ersten Kind (voraussichtlich November 2021) und enden mit der Beurteilung des 70. Kindes (voraussichtlich Mai 2022).
Der PEM-CY ist ein Fragebogen zur Elternbeurteilung, der zur Beurteilung der Teilnahme und der Umweltfaktoren bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 5 bis 17 Jahren zu Hause, in der Schule und im gemeinschaftlichen Umfeld verwendet wird. Elemente für jede Umgebung stellen im Allgemeinen die Arten von Aktivitäten dar, die in dieser Umgebung ausgeführt werden. Die Abschnitte zum Engagement umfassen 10 Aktivitäten im häuslichen Umfeld, 5 Aktivitäten im schulischen Umfeld und 10 Aktivitäten im gemeinschaftlichen Umfeld. Für jede Art von Aktivität werden die Eltern gebeten, zu bewerten, wie oft (in den letzten 4 Monaten) das Kind teilnimmt (acht Optionen: täglich bis nie), wie sehr das Kind normalerweise während der Teilnahme auf einer 5-stufigen Likert-Skala involviert ist und ob sich die Eltern wünschen, dass sich das Kind an dieser Art von Aktivität beteiligt. Nachdem Sie den Abschnitt „Teilnahme“ beantwortet haben, Eltern werden gebeten, Umweltmerkmale zu bewerten, um Unterstützungen und Hindernisse zu identifizieren.
Die Messungen beginnen mit dem ersten Kind (voraussichtlich November 2021) und enden mit der Beurteilung des 70. Kindes (voraussichtlich Mai 2022).
Pädiatrische Bewertung des Behinderungsinventars (PEDI)
Zeitfenster: Die Messungen beginnen mit dem ersten Kind mit DS (geschätzt im November 2021) und enden mit der Beurteilung des 35. Kindes (geschätzt im Mai 2022).
PEDI bewertet umfassend die Funktionsfähigkeit und Leistung von Kindern mit Behinderungen. Der Abschnitt „Funktionale Fähigkeiten“, der die funktionalen Fähigkeiten des Kindes misst, besteht aus insgesamt 197 Items, darunter die Subskalen Selbstfürsorge (73), Mobilität (59) und soziale Funktion (65). Bewertung 0; kann nicht und 1; wird getan, wie es getan werden kann. Am Ende jeder Unterskala werden die Ergebnisse dieser Skala summiert und die Gesamtpunktzahl der funktionalen Fähigkeiten wird durch Addieren der Ergebnisse der Unterskalen ermittelt.
Die Messungen beginnen mit dem ersten Kind mit DS (geschätzt im November 2021) und enden mit der Beurteilung des 35. Kindes (geschätzt im Mai 2022).

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pädiatrisches Lebensqualitätsinventar (PedsQL)
Zeitfenster: Die Messungen beginnen mit dem ersten Kind (voraussichtlich November 2021) und enden mit der Beurteilung des 70. Kindes (voraussichtlich Mai 2022).
Dabei handelt es sich um eine allgemeine Lebensqualitätsskala, die das physische und psychosoziale Leben von Kindern im Alter von 2 bis 18 Jahren unabhängig von der Krankheit bewertet. Die Skala ist für die Altersgruppen 8–12 und 13–18 Jahre konzipiert und verfügt über eine Eltern-Kind-Form. Die Bewertung der 23-Punkte-Skala, die sowohl für den Einsatz bei gesunden als auch bei kranken Kindern und Jugendlichen geeignet ist, erfolgt in 3 Bereichen (Gesamtscore, körperliche Gesundheit, emotionale soziale Schulfunktionalität). Je höher der Gesamtscore, desto besser wird die gesundheitsbezogene Lebensqualität wahrgenommen.
Die Messungen beginnen mit dem ersten Kind (voraussichtlich November 2021) und enden mit der Beurteilung des 70. Kindes (voraussichtlich Mai 2022).
Auswirkungen auf die Familienskala (IPFAM)
Zeitfenster: Die Messungen beginnen mit dem ersten Kind mit DS (geschätzt im November 2021) und enden mit der Beurteilung des 35. Kindes (geschätzt im Mai 2022).
Es wurde entwickelt, um die Auswirkungen auf die Familien von Kindern mit chronischen Behinderungen einfach zu messen. Es bewertet den Grad des Einflusses der Familie anhand von vier Hauptüberschriften: finanzielle Belastung, familiäre und soziale Auswirkungen, persönliche Schwierigkeiten, Bewältigung. Die Gesamtbewertung der Auswirkungen kann anhand der Summe dieser Parameter berechnet werden. Die Skala verfügt über eine 4-Punkte-Likert-Bewertung. Auf der Skala können mindestens 24 und maximal 96 Punkte erreicht werden.
Die Messungen beginnen mit dem ersten Kind mit DS (geschätzt im November 2021) und enden mit der Beurteilung des 35. Kindes (geschätzt im Mai 2022).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Hacettepe University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Duygu Türker, PhD,PT, Saglik Bilimleri Universitesi

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Februar 2021

Primärer Abschluss (ERWARTET)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juni 2022

Studienabschluss (ERWARTET)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. November 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. November 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. November 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. Dezember 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
26. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2021-365

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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