Aktywności i uczestnictwo dzieci z zespołem Downa
Badanie poziomu aktywności i uczestnictwa dzieci z zespołem Downa
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Duygu Türker, PhD, PT
- Numer telefonu: 5304602723
- E-mail: duyguturker@yahoo.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk
- Rekrutacyjny
- Health Sciences University
-
Kontakt:
- Duygu Türker, PhD
- E-mail: duyguturker@yahoo.com
-
Główny śledczy:
- Duygu TÜRKER
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci z ZD w wieku 8-17 lat, które potrafią współpracować, nie mają wad wzroku i/lub słuchu
- Typowo rozwijające się dzieci w wieku 8-17 lat, u których nie zdiagnozowano żadnej choroby
- Rodzice umiejący czytać i pisać
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci i ich rodziny, które nie chciały brać udziału w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Liczba grup / kohort
Kohorty i interwencje
Grupa / KohortaGrupa / Kohorta |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kółko naukowe
Zespół Downa
|
Ocenione zostaną poziomy uczestnictwa poszczególnych osób w aktywności oraz czynniki ograniczające lub wspierające wpływające na ich poziom uczestnictwa i ich wpływ na jakość życia.
|
|
Grupa kontrolna
Typowo rozwijające się dzieci
|
Ocenione zostaną poziomy uczestnictwa poszczególnych osób w aktywności oraz czynniki ograniczające lub wspierające wpływające na ich poziom uczestnictwa i ich wpływ na jakość życia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar funkcji motoryki dużej – 88 (GMFM-88)
Ramy czasowe: Pomiary rozpoczną się od pierwszego dziecka z ZD (szacunek na listopad 2021) i zakończą się oceną 35 dziecka (szacunek na maj 2022).
|
Pomiar ocenia funkcje motoryczne u dzieci w wieku od 5 miesięcy do 16 lat. Chociaż GMFM-88 został opracowany dla dzieci z porażeniem mózgowym (MPD), został również zatwierdzony dla innych populacji, takich jak dzieci z DS i nabytymi uszkodzeniami mózgu. 88 składa się łącznie z 88 pozycji, w tym pozycja leżąca na brzuchu i przewracanie się (A=17), siedzenie (B=20), raczkowanie-klęczenie (C=14), stanie (D=13), chodzenie-bieganie-skakanie ( E=24) podrozdziały.
Funkcje motoryki dużej w tych pozycjach są oceniane według stopnia zaawansowania.
Punktacja dokonywana jest według skali Likerta: 0 oznacza, że czynność nigdy nie była rozpoczęta, a 3 oznacza, że można wykonać 90% - 100% czynności.
|
Pomiary rozpoczną się od pierwszego dziecka z ZD (szacunek na listopad 2021) i zakończą się oceną 35 dziecka (szacunek na maj 2022).
|
|
Działanie na rzecz uczestnictwa i środowiska dla dzieci i młodzieży (PEM-CY)
Ramy czasowe: Pomiary rozpoczną się od pierwszego dziecka (szacunek listopad 2021) i zakończą oceną 70. dziecka (szacunek maj 2022).
|
PEM-CY to kwestionariusz raportu rodzicielskiego używany do oceny uczestnictwa i czynników środowiskowych u dzieci i młodzieży w wieku 5-17 lat w domu, w szkole iw środowisku lokalnym.
Pozycje dla każdego środowiska generalnie reprezentują rodzaje działań wykonywanych w tym otoczeniu; Sekcje zaangażowania obejmują 10 zajęć w środowisku domowym, 5 zajęć w środowisku szkolnym i 10 zajęć w środowisku lokalnym. W przypadku każdego rodzaju zajęć rodzic jest proszony o ocenę, jak często (w ciągu ostatnich 4 miesięcy) dziecko uczestniczy (osiem opcji: codziennie do nigdy), jak bardzo dziecko jest zwykle zaangażowane podczas uczestnictwa w 5-stopniowej skali Likerta i czy rodzic chciałby, aby dziecko uczestniczyło w tego typu zajęciach. Po udzieleniu odpowiedzi w części dotyczącej uczestnictwa, rodzice proszeni są o ocenę cech środowiskowych w celu zidentyfikowania podpór i barier.
|
Pomiary rozpoczną się od pierwszego dziecka (szacunek listopad 2021) i zakończą oceną 70. dziecka (szacunek maj 2022).
|
|
Pediatryczna ocena inwentarza niepełnosprawności (PEDI)
Ramy czasowe: Pomiary rozpoczną się od pierwszego dziecka z ZD (szacunek na listopad 2021) i zakończą się oceną 35 dziecka (szacunek na maj 2022).
|
PEDI kompleksowo ocenia sprawność funkcjonalną i wydajność dzieci niepełnosprawnych.
Sekcja umiejętności funkcjonalnych, która mierzy zdolności funkcjonalne dziecka, składa się łącznie ze 197 pozycji, w tym podskal Samoopieka (73), Mobilność (59) i Funkcje społeczne (65).
Ocena 0; nie może i 1; jest zrobione, jak można zrobić.
Na końcu każdej podskali wyniki tej skali są sumowane, a łączny wynik umiejętności funkcjonalnych jest uzyskiwany poprzez dodanie wyników podskal.
|
Pomiary rozpoczną się od pierwszego dziecka z ZD (szacunek na listopad 2021) i zakończą się oceną 35 dziecka (szacunek na maj 2022).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inwentarz jakości życia dzieci (PedsQL)
Ramy czasowe: Pomiary rozpoczną się od pierwszego dziecka (szacunek listopad 2021) i zakończą oceną 70. dziecka (szacunek maj 2022).
|
Jest to ogólna skala jakości życia, która ocenia fizyczne i psychospołeczne życie dzieci w wieku od 2 do 18 lat, niezależnie od choroby.
Skala, przygotowana dla grup wiekowych 8-12 i 13-18 lat, ma postać rodzica i dziecka.
Ocena 23-itemowej skali, która nadaje się do stosowania zarówno u zdrowych, jak i chorych dzieci i młodzieży, dokonywana jest w 3 obszarach (wynik całkowity, zdrowie fizyczne, emocjonalna funkcjonalność społeczna szkoły).
Im wyższy wynik całkowity, tym lepsza jest postrzegana jakość życia związana ze zdrowiem.
|
Pomiary rozpoczną się od pierwszego dziecka (szacunek listopad 2021) i zakończą oceną 70. dziecka (szacunek maj 2022).
|
|
Wpływ na skalę rodziny (IPFAM)
Ramy czasowe: Pomiary rozpoczną się od pierwszego dziecka z ZD (szacunek na listopad 2021) i zakończą się oceną 35 dziecka (szacunek na maj 2022).
|
Został opracowany, aby łatwo zmierzyć wpływ na rodziny dzieci z przewlekłą niepełnosprawnością.
Ocenia poziom wpływu rodziny w 4 głównych kategoriach: obciążenie finansowe, wpływ rodzinny i społeczny, trudności osobiste, radzenie sobie, a całkowity wynik wpływu można obliczyć na podstawie sumy tych parametrów.
Skala posiada 4-punktową ocenę typu Likerta.
Ze skali można uzyskać minimum 24 i maksymalnie 96 punktów.
|
Pomiary rozpoczną się od pierwszego dziecka z ZD (szacunek na listopad 2021) i zakończą się oceną 35 dziecka (szacunek na maj 2022).
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Duygu Türker, PhD,PT, Saglik Bilimleri Universitesi
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021-365
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .