Attività e partecipazione dei bambini con sindrome di Down
Indagine sui livelli di attività e partecipazione nei bambini con sindrome di Down
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Duygu Türker, PhD, PT
- Numero di telefono: 5304602723
- Email: duyguturker@yahoo.com
Luoghi di studio
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Ankara, Tacchino
- Reclutamento
- Health Sciences University
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Contatto:
- Duygu Türker, PhD
- Email: duyguturker@yahoo.com
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Investigatore principale:
- Duygu TÜRKER
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini con DS di età compresa tra 8 e 17 anni, che possono collaborare, che non hanno disabilità visive e/o uditive
- Tipici bambini in via di sviluppo di età compresa tra 8 e 17 anni a cui non viene diagnosticata alcuna malattia
- Genitori che sanno leggere e scrivere
Criteri di esclusione:
- Bambini e loro famiglie che non hanno voluto partecipare allo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Gruppo di studio
Sindrome di Down
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Saranno valutati i livelli di partecipazione alle attività degli individui ei fattori restrittivi o di supporto che influenzano i loro livelli di partecipazione ei loro effetti sulla qualità della vita.
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Gruppo di controllo
Bambini a sviluppo tipico
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Saranno valutati i livelli di partecipazione alle attività degli individui ei fattori restrittivi o di supporto che influenzano i loro livelli di partecipazione ei loro effetti sulla qualità della vita.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misurazione della funzione motoria lorda-88(GMFM-88)
Lasso di tempo: Le misurazioni inizieranno con il primo figlio con SD (stimato a novembre 2021) e termineranno con la valutazione del 35° figlio (stimato a maggio 2022).
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La misurazione valuta le funzioni motorie grossolane nei bambini di età compresa tra 5 mesi e 16 anni. Sebbene GMFM-88 sia stato sviluppato per bambini con paralisi cerebrale (CP), è stato anche convalidato per altre popolazioni come bambini con DS e lesioni cerebrali acquisite. GMFM- 88 consiste di 88 item in totale, tra cui posizione supina-prona e rotolamento (A=17), seduta (B=20), gattonare-inginocchiarsi (C=14), stare in piedi (D=13), camminare-correre-saltare ( E=24) sottosezioni.
Le funzioni grosso-motorie in questi item sono valutate in base al grado di realizzazione.
Il punteggio viene assegnato secondo la scala Likert: 0 significa che l'attività non è mai stata avviata e 3 significa che il 90% - 100% dell'attività può essere svolto.
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Le misurazioni inizieranno con il primo figlio con SD (stimato a novembre 2021) e termineranno con la valutazione del 35° figlio (stimato a maggio 2022).
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Misura per la partecipazione e l'ambiente per bambini e giovani (PEM-CY)
Lasso di tempo: Le misurazioni inizieranno con il primo figlio (stimato a novembre 2021) e termineranno con la valutazione del 70° figlio (stimato a maggio 2022).
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Il PEM-CY è un questionario di relazione dei genitori utilizzato per valutare la partecipazione e i fattori ambientali nei bambini e negli adolescenti di età compresa tra 5 e 17 anni a casa, a scuola e in contesti comunitari.
Gli elementi per ciascun ambiente rappresentano generalmente i tipi di attività svolte in tale ambiente; Le sezioni di coinvolgimento includono 10 attività in ambiente domestico, 5 attività in ambiente scolastico e 10 attività in ambito comunitario. Per ogni tipo di attività, al genitore viene chiesto di valutare la frequenza con cui (negli ultimi 4 mesi) il bambino partecipa (otto opzioni: da tutti i giorni a mai), quanto il bambino è tipicamente coinvolto durante la partecipazione su una scala Likert a 5 punti e se il genitore vorrebbe vedere il bambino partecipare a questo tipo di attività cambia. Dopo aver risposto alla sezione sulla partecipazione, ai genitori viene chiesto di valutare le caratteristiche ambientali per identificare supporti e barriere.
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Le misurazioni inizieranno con il primo figlio (stimato a novembre 2021) e termineranno con la valutazione del 70° figlio (stimato a maggio 2022).
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Pediatric Evaluation of Disability Inventory (PEDI)
Lasso di tempo: Le misurazioni inizieranno con il primo figlio con SD (stimato a novembre 2021) e termineranno con la valutazione del 35° figlio (stimato a maggio 2022).
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PEDI valuta in modo completo la capacità funzionale e le prestazioni nei bambini con disabilità.
La sezione delle abilità funzionali, che misura le abilità funzionali del bambino, è composta da un totale di 197 item incluse le sottoscale Self-Care (73), Mobility (59) e Social Function (65).
Voto 0; non può e 1; è fatto come si può fare.
Alla fine di ogni sottoscala si sommano i punteggi di quella scala e si ottiene il Punteggio Totale delle Abilità Funzionali sommando i punteggi delle sottoscale.
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Le misurazioni inizieranno con il primo figlio con SD (stimato a novembre 2021) e termineranno con la valutazione del 35° figlio (stimato a maggio 2022).
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Inventario della qualità della vita pediatrica (PedsQL)
Lasso di tempo: Le misurazioni inizieranno con il primo figlio (stimato a novembre 2021) e termineranno con la valutazione del 70° figlio (stimato a maggio 2022).
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È una scala generale della qualità della vita che valuta la vita fisica e psicosociale dei bambini di età compresa tra 2 e 18 anni indipendentemente dalla malattia.
La scala, predisposta per le fasce di età 8-12 e 13-18, presenta un modulo genitore e figlio.
Il punteggio della scala a 23 item, che è adatta per l'uso in bambini e adolescenti sia sani che malati, viene effettuato in 3 aree (punteggio totale, salute fisica, funzionalità emotiva della scuola sociale).
Più alto è il punteggio totale, migliore è la percezione della qualità della vita correlata alla salute.
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Le misurazioni inizieranno con il primo figlio (stimato a novembre 2021) e termineranno con la valutazione del 70° figlio (stimato a maggio 2022).
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Impatto sulla scala familiare (IPFAM)
Lasso di tempo: Le misurazioni inizieranno con il primo figlio con SD (stimato a novembre 2021) e termineranno con la valutazione del 35° figlio (stimato a maggio 2022).
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È stato sviluppato per misurare facilmente l'impatto sulle famiglie dei bambini con disabilità croniche.
Valuta il livello di influenza della famiglia in base a 4 voci principali: onere finanziario, impatto familiare e sociale, difficoltà personale, coping e il punteggio di impatto totale può essere calcolato dalla somma di questi parametri.
La scala ha una valutazione di tipo Likert a 4 punti.
Dalla scala si possono ottenere un minimo di 24 e un massimo di 96 punti.
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Le misurazioni inizieranno con il primo figlio con SD (stimato a novembre 2021) e termineranno con la valutazione del 35° figlio (stimato a maggio 2022).
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Duygu Türker, PhD,PT, Saglik Bilimleri Universitesi
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Inizio studio
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento primario
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021-365
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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