Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Darmmikrobiota von Patienten, die mit Sars-CoV-2 ins Krankenhaus eingeliefert wurden (MICRODIGCOV)

14. November 2025 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Die Forscher der Studie gehen davon aus, dass eine SARS-Cov2-Infektion die Zusammensetzung der Verdauungsmikrobiota und ihre Funktionalität verändert, was zu Veränderungen der Darmpermeabilität und folglich zu einer mikrobiellen Verdauungstranslokation führt. Diese Veränderungen können mit dem Ausmaß der SARS-CoV-2-Viruslast im Magen-Darm-Trakt korrelieren und sich auf die klinischen Manifestationen und die Entwicklungsfähigkeit von COVID-19 auswirken.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
15

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle erwachsenen Patienten, die im Krankenhaus der Universität Nimes mit einer durch RT-PCR bestätigten SARS-CoV-2-Infektion ins Krankenhaus eingeliefert wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patientin im Krankenhaus der Universität Nimes
  • Infektion mit SARS-CoV-2 durch RT-PCR bestätigt
  • Der Patient muss die Einverständniserklärung unterschrieben haben
  • Der Patient muss Mitglied oder Leistungsempfänger einer Krankenkasse sein

Ausschlusskriterien:

  • Das Subjekt nimmt an einer Interventionsstudie teil, die für eine Veränderung der Darmmikrobiota anfällig ist, oder befindet sich in einer Ausschlussphase, die durch eine frühere Studie bestimmt wurde
  • Es ist unmöglich, dem Subjekt fundierte Informationen zu geben
  • Der Patient steht unter dem Schutz der Justiz oder der staatlichen Vormundschaft
  • Patient mit einer chronischen Verdauungspathologie oder einer Operation im Vorjahr oder einer enteralen Ernährung oder einer bariatrischen Operation
  • Die Patientin ist schwanger, gebärend oder stillend

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Patienten mit hoher Viruslast von SARS-CoV-2 im Stuhl
Sonstiges: Kotprobe
Stuhlprobe zur Untersuchung der Darmmikrobiota
Patienten mit geringer Viruslast von SARS-CoV-2 im Stuhl
Sonstiges: Kotprobe
Stuhlprobe zur Untersuchung der Darmmikrobiota

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Patienten mit hoher Viruslast von SARS-CoV-2 im Stuhl (>50 Kopien/mg)
Zeitfenster: Tag 0
RT-qPCR von SARS-CoV-2 zur Berechnung von Kopien/mg
Tag 0

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Alter der Patienten mit hoher SARS-CoV-2-Viruslast im Stuhl (>50 Kopien/mg) versus niedriger Viruslast (≤50 Kopien/mg)
Zeitfenster: Tag 0
Alter in Jahren
Tag 0
Geschlecht von Patienten mit hoher Viruslast von SARS-CoV-2 im Stuhl (>50 Kopien/mg) im Vergleich zu niedriger Viruslast (≤50 Kopien/mg)
Zeitfenster: Tag 0
Männlich weiblich
Tag 0
Klinische Merkmale von Patienten mit hoher Viruslast von SARS-CoV-2 im Stuhl (>50 Kopien/mg) im Vergleich zu niedriger Viruslast (≤50 Kopien/mg)
Zeitfenster: Tag 0
Datum des Beginns der Symptome, aktuelle Therapien, Antibiotikatherapie, Blutdruck, Herzfrequenz, Atemfrequenz, Sauerstoffsättigung, Symptome, Covid-Stadium (ordinale 8-Stufen-Skala)
Tag 0
Gesamtblutbild von Patienten mit hoher Viruslast von SARS-CoV-2 im Stuhl (>50 Kopien/mg) im Vergleich zu niedriger Viruslast (≤50 Kopien/mg), falls getestet
Zeitfenster: Tag 0
Lymphozytenzahl, Eosinophilenzahl
Tag 0
Biologische Daten zum C-reaktiven Proteinspiegel von Patienten mit hoher Viruslast von SARS-CoV-2 im Stuhl (>50 Kopien/mg) im Vergleich zu niedriger Viruslast (≤50 Kopien/mg), falls getestet
Zeitfenster: Tag 0
Konzentration
Tag 0
Fibrinogenspiegel von Patienten mit hoher Viruslast von SARS-CoV-2 im Stuhl (>50 Kopien/mg) im Vergleich zu niedriger Viruslast (≤50 Kopien/mg), falls getestet
Zeitfenster: Tag 0
Konzentration
Tag 0
Laktatdehydrogenase von Patienten mit hoher Viruslast von SARS-CoV-2 im Stuhl (>50 Kopien/mg) im Vergleich zu niedriger Viruslast (≤50 Kopien/mg), falls getestet
Zeitfenster: Tag 0
Konzentration
Tag 0
D-Dimer-Spiegel von Patienten mit hoher Viruslast von SARS-CoV-2 im Stuhl (> 50 Kopien/mg) im Vergleich zu niedriger Viruslast (≤ 50 Kopien/mg), falls getestet
Zeitfenster: Tag 0
Konzentration
Tag 0
Ferritinspiegel von Patienten mit hoher Viruslast von SARS-CoV-2 im Stuhl (>50 Kopien/mg) im Vergleich zu niedriger Viruslast (≤50 Kopien/mg), falls getestet
Zeitfenster: Tag 0
Konzentration
Tag 0
Albuminspiegel von Patienten mit hoher SARS-CoV-2-Viruslast im Stuhl (>50 Kopien/mg) im Vergleich zu niedriger Viruslast (≤50 Kopien/mg)
Zeitfenster: Tag 0
Konzentration
Tag 0
Calciumspiegel von Patienten mit hoher Viruslast von SARS-CoV-2 im Stuhl (>50 Kopien/mg) im Vergleich zu niedriger Viruslast (≤50 Kopien/mg), falls getestet
Zeitfenster: Tag 0
Konzentration
Tag 0
Glomeruläre Filtrationsrate von Patienten mit hoher Viruslast von SARS-CoV-2 im Stuhl (>50 Kopien/mg) im Vergleich zu niedriger Viruslast (≤50 Kopien/mg), falls getestet
Zeitfenster: Tag 0
Volumen pro Zeit
Tag 0
Leberfunktionstests von Patienten mit hoher Viruslast von SARS-CoV-2 im Stuhl (>50 Kopien/mg) im Vergleich zu niedriger Viruslast (≤50 Kopien/mg), sofern getestet
Zeitfenster: Tag 0
Tag 0
Zytobakteriologische Urinuntersuchung von Patienten mit hoher Viruslast von SARS-CoV-2 im Stuhl (>50 Kopien/mg) im Vergleich zu niedriger Viruslast (≤50 Kopien/mg), falls getestet
Zeitfenster: Tag 0
Tag 0
Blutkulturen von Patienten mit hoher Viruslast von SARS-CoV-2 im Stuhl (>50 Kopien/mg) im Vergleich zu niedriger Viruslast (≤50 Kopien/mg), falls getestet
Zeitfenster: Tag 0
Tag 0
Andere infektiöse Proben (außer SARS-CoV-2) von Patienten mit hoher Viruslast von SARS-CoV-2 im Stuhl (>50 Kopien/mg) im Vergleich zu niedriger Viruslast (≤50 Kopien/mg), falls getestet
Zeitfenster: Tag 0
Tag 0
Taxonomische Merkmale der Darmmikrobiota von Patienten mit hoher Viruslast von SARS-CoV-2 im Stuhl (>50 Kopien/mg) im Vergleich zu niedriger Viruslast (≤50 Kopien/mg)
Zeitfenster: Tag 0
Nummer der operationellen taxonomischen Einheit
Tag 0
Diversität der Darmmikrobiota von Patienten mit hoher Viruslast von SARS-CoV-2 im Stuhl (>50 Kopien/mg) im Vergleich zu niedriger Viruslast (≤50 Kopien/mg)
Zeitfenster: Tag 0
Shannon-Index
Tag 0
Diversität der Darmmikrobiota von Patienten mit hoher Viruslast von SARS-CoV-2 im Stuhl (>50 Kopien/mg) im Vergleich zu niedriger Viruslast (≤50 Kopien/mg)
Zeitfenster: Tag 0
Bray-Curtis-Index
Tag 0
LPS-bindende Proteinkonzentration von Patienten mit hoher Viruslast von SARS-CoV-2 im Stuhl (>50 Kopien/mg) im Vergleich zu niedriger Viruslast (≤50 Kopien/mg)
Zeitfenster: Tag 0
pg/ml-ELISA
Tag 0
lösliche CD14-Konzentration von Patienten mit hoher Viruslast von SARS-CoV-2 im Stuhl (>50 Kopien/mg) im Vergleich zu niedriger Viruslast (≤50 Kopien/mg)
Zeitfenster: Tag 0
ng/ml-ELISA
Tag 0
RNA16s-Konzentration von Patienten mit hoher Viruslast von SARS-CoV-2 im Stuhl (>50 Kopien/mg) im Vergleich zu niedriger Viruslast (≤50 Kopien/mg)
Zeitfenster: Tag 0
PCR und Sequenzierung
Tag 0
RNA18-Konzentration von Patienten mit hoher Viruslast von SARS-CoV-2 im Stuhl (>50 Kopien/mg) im Vergleich zu niedriger Viruslast (≤50 Kopien/mg)
Zeitfenster: Tag 0
PCR und Sequenzierung
Tag 0
I-FAB-Konzentration von Patienten mit hoher SARS-CoV-2-Viruslast im Stuhl (>50 Kopien/mg) im Vergleich zu niedriger Viruslast (≤50 Kopien/mg)
Zeitfenster: Tag 0
ng/ml:ELISA
Tag 0
Claudin-3-Konzentration von Patienten mit hoher Viruslast von SARS-CoV-2 im Stuhl (>50 Kopien/mg) im Vergleich zu niedriger Viruslast (≤50 Kopien/mg)
Zeitfenster: Tag 0
ng/ml:ELISA
Tag 0
Prozentsatz der operativen taxonomischen Einheiten im Darmmikrobiom von Patienten mit hoher Viruslast von SARS-CoV-2 im Stuhl (>50 Kopien/mg) im Vergleich zu niedriger Viruslast (≤50 Kopien/mg)
Zeitfenster: Tag 0
%
Tag 0

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Albert Sotto, CHU Nîmes

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
11. Januar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
9. Januar 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
17. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. November 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • NIMAO/2021-1/AS-01

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten