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Studie zur Bewertung der Sicherheit, Verträglichkeit und Wirksamkeit von intravenösem AP-SA02 bei Patienten mit S.-Aureus-Bakterämie (diSArm)

3. März 2026 aktualisiert von: Armata Pharmaceuticals, Inc.

Phase 1b/2a, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie mit mehreren ansteigenden Dosen zur Sicherheit, Verträglichkeit und Wirksamkeit von intravenösem AP-SA02 als Ergänzung zur besten verfügbaren Antibiotikatherapie zur Behandlung von Erwachsenen mit Bakteriämie aufgrund von Staphylococcus Aureus

Phase 1b/2a, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte, mehrfach ansteigende Dosiseskalationsstudie zur Sicherheit, Verträglichkeit und Wirksamkeit von intravenösem AP SA02 als Zusatz zur besten verfügbaren Antibiotikatherapie im Vergleich zur besten verfügbaren Antibiotikatherapie allein für die Behandlung von Erwachsenen mit Bakteriämie aufgrund von Staphylococcus aureus

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wird in zwei Phasen durchgeführt: In Phase 1b soll die Sicherheit und Verträglichkeit mehrerer aufsteigender intravenöser (IV) Dosen von AP-SA02 oder Placebo als Ergänzung zur besten verfügbaren Therapie (BAT) im Vergleich zu BAT allein bei Patienten mit SA bewertet werden Bakteriämie (SAB). Phase 2a wird die Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit mehrerer Dosen von AP-SA02 oder Placebo als Ergänzung zu BAT im Vergleich zu BAT allein bei Patienten mit komplizierter SAB bewerten.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
56

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Australien
      • Adelaide, Australien
        • Royal Adelaide Hospital
      • Clayton, Australien
        • Monash Health
      • Melbourne, Australien
        • Royal Melbourne Hospital
      • Melbourne, Australien
        • The Alfred Hospital
      • Westmead, Australien
        • Westmead Hospital
  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85719
        • Banner University Medical Center
    • California
      • La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 92037
        • University of California, San Diego (UCSD) - Medical Center
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033
        • University of Southern California Keck School of Medicine
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
        • University of California, Los Angeles (UCLA) - Medical Center
      • Torrance, California, Vereinigte Staaten, 90502
        • Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor UCLA Medical Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • Rocky Mountain Regional VA Medical Center
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32610
        • University of Florida (UF) - Division of Infectious Disease
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32209
        • University of Florida - Jacksonville
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33620
        • University of South Florida
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30308
        • Emory University Hospital Midtown
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21218
        • Johns Hopkins University
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02111
        • Tufts Medical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48103
        • University of Michigan
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48202
        • Henry Ford Health System
    • New York
      • Jamaica, New York, Vereinigte Staaten, 11418
        • The Jamaica Hospital Medical Center
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
      • The Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10467
        • Montefiore Medical Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599
        • University of North Carolina - Chapel Hill School of Medicine
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02903
        • Rhode Island Hospital
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38103
        • Regional One Healthcare
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Methodist Hospital Research Institute - Houston
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226
        • Froedtert Hospital and the Medical College of Wisconsin

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Wichtige Einschlusskriterien:

  • Eine hospitalisierte Frau oder ein Mann im Alter von ≥ 18 Jahren
  • Positive Blutkultur für Staphylococcus aureus (SA)
  • Quelle der SA-Infektion kontrolliert oder ein Plan für die Kontrolle der Quelle, falls relevant
  • Nicht schwanger oder stillend und hat kein reproduktives Potenzial oder erklärt sich bereit, Verhütungsmittel zu verwenden, wenn oder reproduktives Potenzial

Wichtige Ausschlusskriterien:

  • Begleitendes Wachstum von Organismen neben SA
  • Linksseitige infektiöse Endokarditis nach modifizierten Duke-Kriterien
  • Bekannter oder vermuteter Hirnabszess oder Meningitis
  • Bekannte Allergie gegen Phagenprodukte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Phase 2a Komplizierte SAB - AP-SA02
Anti-staphylokokken-Bakteriophage
Biologisch: AP-SA02
Durch intravenöse Bolusinfusion verabreichter Bakteriophage
Placebo-Komparator: Phase 2a Komplizierte SAB - Placebo
Inaktive isotonische Kochsalzlösung
Sonstiges: Placebo
Inaktives Placebo, das über eine intravenöse Bolusinfusion verabreicht wird
Experimental: Phase 1b Unkomplizierte SAB - AP-SA02
Anti-Staphylokokken-Bakteriophagen
Biologisch: AP-SA02
Durch intravenöse Bolusinfusion verabreichter Bakteriophage
Placebo-Komparator: Phase 1b Unkomplizierte SAB - Placebo
Inaktive isotonische Kochsalzlösung
Sonstiges: Placebo
Inaktives Placebo, das über eine intravenöse Bolusinfusion verabreicht wird

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit behandlungsbedingten unerwünschten Ereignissen (Sicherheit und Verträglichkeit) nach mehrfacher intravenöser Gabe von AP-Sa02.
Zeitfenster: Tag 1 erste Dosis bis Tag 12 oder bis Studienende (28 Tage nach BAT) (Tag 39-81).
Inzidenz und Schweregrad behandlungsbedingter unerwünschter Ereignisse, bewertet nach CTCAE v4.0. Gemäß SAP werden alle Patienten mit unkomplizierter SAB (Phase 1 Kohorte 1 und Kohorte 2) zusammengefasst.
Tag 1 erste Dosis bis Tag 12 oder bis Studienende (28 Tage nach BAT) (Tag 39-81).

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinische Verbesserung oder Ansprechen am Tag 12
Zeitfenster: 12 Tage
Beschreibung des klinischen Ergebnisses in der Intent-to-Treat (ITT)-Population.
Das klinische Ergebnis einer Verbesserung oder eines Ansprechens ist definiert als Überleben mit Abklingen der klinischen Anzeichen und Symptome im Zusammenhang mit S. aureus sowie Ausheilung der S. aureus-Bakteriämie, ohne neue Infektionsherde oder Komplikationen der S. aureus-Bakteriämie.
12 Tage
Klinische Verbesserung oder Ansprechen 7 Tage nach Abschluss der Antibiotikatherapie, bewertet durch den Prüfarzt
Zeitfenster: 7 Tage nach Abschluss der bestmöglichen Antibiotikatherapie, bis zu 60 Tage.
Beschreibung des klinischen Ergebnisses in der Intent-to-Treat (ITT)-Population. Das klinische Ergebnis einer Verbesserung oder eines Ansprechens ist definiert als Überleben mit Auflösung der klinischen Zeichen und Symptome im Zusammenhang mit S. aureus sowie Ausrottung der S. aureus-Bakteriämie, ohne neue Infektionsherde oder Komplikationen der S. aureus-Bakteriämie.
7 Tage nach Abschluss der bestmöglichen Antibiotikatherapie, bis zu 60 Tage.
Klinische Verbesserung oder Ansprechen 7 Tage nach Abschluss der Antibiotikatherapie, bewertet durch den CEAC
Zeitfenster: 7 Tage nach Abschluss der bestmöglichen Antibiotikatherapie, bis zu 60 Tage.
Beschreibung des klinischen Ergebnisses in der Intent-to-Treat (ITT)-Population. Das klinische Ergebnis der Verbesserung oder des Ansprechens ist definiert als Überleben mit Abklingen der klinischen Zeichen und Symptome im Zusammenhang mit S. aureus sowie Beseitigung der S. aureus-Bakteriämie, ohne neue Infektionsherde oder Komplikationen der S. aureus-Bakteriämie.
7 Tage nach Abschluss der bestmöglichen Antibiotikatherapie, bis zu 60 Tage.
Klinische Verbesserung oder Ansprechen, bewertet durch den Prüfarzt 28 Tage nach Abschluss der besten verfügbaren Antibiotikatherapie
Zeitfenster: 28 Tage nach Abschluss der bestmöglichen Antibiotikatherapie, bis zu 81 Tage.
Beschreibung des klinischen Ergebnisses in der Intent-to-Treat (ITT)-Population. Das klinische Ergebnis einer Verbesserung oder eines Ansprechens wird definiert als Überleben mit Abklingen der klinischen Zeichen und Symptome im Zusammenhang mit S. aureus sowie Ausheilung der S. aureus-Bakteriämie, ohne neue Infektionsherde oder Komplikationen der S. aureus-Bakteriämie.
28 Tage nach Abschluss der bestmöglichen Antibiotikatherapie, bis zu 81 Tage.
Klinische Verbesserung oder Ansprechen gemäß Bewertung durch die CEAC 28 Tage nach Abschluss der besten verfügbaren Antibiotikatherapie
Zeitfenster: 28 Tage nach Abschluss der bestmöglichen Antibiotikatherapie, bis zu 81 Tage.
Beschreibung des klinischen Ergebnisses in der Intent-to-Treat (ITT)-Population. Das klinische Ergebnis einer Verbesserung oder eines Ansprechens ist definiert als Überleben mit Auflösung der klinischen Zeichen und Symptome im Zusammenhang mit S. aureus sowie Ausmerzung der S. aureus-Bakteriämie, ohne neue Infektionsherde oder Komplikationen der S. aureus-Bakteriämie.
28 Tage nach Abschluss der bestmöglichen Antibiotikatherapie, bis zu 81 Tage.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Armata Pharmaceuticals, Inc.

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
United States Department of Defense

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Deborah Birx, MD, Armata Pharmaceuticals, Inc.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
26. April 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
7. November 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
14. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. November 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
23. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. März 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • AP-SA02-101

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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