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Untersuchung der RCTs zu Hause von Pilates-Übungen und kognitiven Rehabilitationsübungen für Exekutivfunktionen und Angst bei MS.

11. März 2022 aktualisiert von: Amir Hossein Kazemi, Arak University of Medical Sciences

Vergleich der Pilates-Übungen zu Hause und der Kombination von Pilates-Übungen zu Hause mit kognitiven Rehabilitationsübungen zu Hause zu Exekutivfunktionen und Angstzuständen bei Patienten mit Multipler Sklerose.

Der Hauptzweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit von Pilates-Übungen zu Hause und die Kombination von Pilates-Übungen zu Hause mit kognitiven Rehabilitationsübungen zu Hause zu bewerten, sowie die Auswirkungen dieser beiden Interventionen zu Hause auf exekutive Funktionen zu vergleichen und Angst bei MS-Patienten. 51 MS-Patienten der Isfahan MS Society werden als Stichprobe betrachtet und nach dem Zufallsprinzip in drei Gruppen von 17 Teilnehmern aufgeteilt. Die erste Gruppe ist eine Pilates-Übungsgruppe zu Hause, die zweite Gruppe ist eine Kombination aus Pilates-Übungen zu Hause und kognitiven Rehabilitationsübungen zu Hause und die dritte Gruppe ist die Wartelistengruppe, die als Kontrollgruppe betrachtet wird. Die Werte der Patienten zu exekutiven Funktionen und Angstzuständen werden vor und nach 8 Wochen Intervention bewertet.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Seit dem Beginn der Pandemiebedingungen im Jahr 2020 und der Zunahme von Lockdowns wurden fast alle Rehabilitationsprogramme für MS-Patienten im Iran ausgesetzt, es ist notwendig, die Auswirkungen von kognitiven und physischen Interventionen zu Hause zu untersuchen, um die exekutiven Funktionen und die Angst bei MS-Patienten zu verbessern . Die vorliegende Studie wird durchgeführt, um die Auswirkungen von Pilates-Übungen zu Hause und die Kombination von Pilates-Übungen zu Hause mit kognitiver Rehabilitation zu Hause zu untersuchen sowie die Auswirkungen dieser beiden Interventionen auf exekutive Funktionen und Angst bei MS-Patienten zu vergleichen . In dieser Studie werden die Teilnehmer in zwei Versuchsgruppen und eine Kontrollgruppe eingeteilt. Der Forschungsprozess und der Grund für die Durchführung der Forschung werden den Kandidaten vom leitenden Forscher erklärt, und die endgültigen Teilnehmer unterschreiben das Forschungsteilnahmeformular. Alle 51 Endteilnehmer werden durch einen Code identifiziert und ihre Identitätsinformationen werden nicht offengelegt, und um jegliche Voreingenommenheit zu vermeiden, wird jeder Code nach dem Zufallsprinzip in drei Gruppen eingeteilt. Vor der Intervention wird von allen drei Gruppen ein Vortest durchgeführt. Experimentgruppe 1 führt 8 Wochen lang ein Pilates-Video-Trainingsprogramm zu Hause durch, zwei Sitzungen pro Woche zu Hause, und achtet auch auf von Spezialisten festgelegte bewegungsbezogene Tipps für MS-Patienten. Gleichzeitig wird Versuchsgruppe 2 gebeten, 8 Wochen lang, 3 Jahreszeiten pro Woche, zu Hause ein kognitives Rehabilitationsprogramm durchzuführen, zusätzlich zu den Pilates-Übungen zu Hause, die denen von Versuchsgruppe 1 entsprechen. Gruppe 3 wird ebenfalls teilnehmen als Kontrollgruppe auf die Warteliste und erhalten 8 Wochen lang keine Interventionen. Am Ende der 8-wöchigen Intervention werden der Kontrollgruppe Pilates-Trainingspakete und kognitive Übungen zur eigenen Verwendung zur Verfügung gestellt. Während der 8-wöchigen Intervention werden der Pilates-Trainer und der Spezialist für kognitive Rehabilitation die Probanden wöchentlich kontaktieren und ihre Leistung überwachen. Die Probanden können sich auch mit den Forschern in Verbindung setzen und ihre Fragen und Probleme äußern. Außerdem können sie Online-Meetings mit Forschungsvermittlern abhalten, um die Probleme zu lösen und die Übungen zu vermitteln. Wenn die Probanden während der 8 Wochen der Intervention Probleme wie COVID-19-Erkrankung, koronare Herzkrankheit, Muskelprobleme, Rückfälle und das Versäumnis haben, mehr als 4 Trainingseinheiten durchzuführen, werden sie vom leitenden Forscher von der Studie ausgeschlossen . Um die Übungen für Personen, die nicht bis zu 4 Übungssitzungen durchführen, vollständig durchzuführen, können 2 Wochen zum Interventionszeitraum hinzugefügt werden, der vom leitenden Forscher angewendet wird. Nach vollständiger Durchführung der Intervention werden bei allen 3 Gruppen Nachtests durchgeführt und die Ergebnisse mit der Baseline verglichen und zueinander in Relation gesetzt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
51

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • vom Arzt diagnostizierte Multiple Sklerose
  • EDSS-Score < 5
  • Frei von anderen signifikanten körperlichen oder psychischen Erkrankungen
  • Sie haben keine Pilates-Erfahrung

Ausschlusskriterien:

  • kognitive oder körperliche Übungen mindestens 3 Monate vor dem Eingriff.
  • Einnahme von Psychopharmaka oder Psychotherapie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: ANDERE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
EXPERIMENTAL: Pilates-Übungen für zu Hause
Diese Gruppe führt acht Wochen lang zwei wöchentliche Pilates-Sitzungen mit mindestens 48 Stunden zwischen den Sitzungen in ihrem eigenen Zuhause durch, unterstützt durch eine DVD, die entwickelt und zuvor vom leitenden Forscher in einer Durchführbarkeitsstudie bei Menschen mit Multiplem entwickelt und bewertet wurde Sklerose. Jede Pilates-Sitzung dauert etwa eine Stunde und besteht aus sieben Pilates-Aufwärmübungen und vierzehn Übungen auf Mattenbasis für Anfänger. Vier Wiederholungen jeder Pilates-Bewegung werden während der Sitzungen in den ersten zwei Wochen durchgeführt, wobei die Intensität vom Teilnehmer je nach körperlicher Verfassung selbst reguliert wird. Die Wiederholungen werden schrittweise in zweiwöchentlichen Abständen fortgesetzt, was dazu führt, dass in den letzten zwei Wochen der Studie (Wochen 7 und 8) zehn Wiederholungen durchgeführt werden. Sechs Dehnungsübungen nach dem Training werden für mindestens 30 Sekunden gehalten.
Verhalten: Pilates-Übungen für zu Hause
Das Home-based Pilates besteht aus zwei Pilates-Kursen zu Hause, zweimal wöchentlich, über einen Zeitraum von acht Wochen.
EXPERIMENTAL: Kombination von Pilates-Übungen zu Hause und kognitiven Rehabilitationsübungen zu Hause
Zusätzlich zu den in Arm 1 beschriebenen Pilates-Übungen zu Hause führt diese Gruppe acht Wochen lang und drei Sitzungen pro Woche auch Übungen zur kognitiven Rehabilitation zu Hause durch. Das Intervall zwischen den einzelnen Sitzungen beträgt mindestens 48 Stunden und jede Sitzung dauert zwischen 30 und 45 Minuten. Kognitive Rehabilitationsübungen sind in Stift und Papier und jede Sitzung umfasst zwei Übungen in den Bereichen Planung, kognitive Organisation, kognitive Flexibilität und Arbeitsgedächtnis. Alle Übungen werden den Probanden von einem Spezialisten für kognitive Rehabilitation erklärt, und zusätzlich werden Erklärungen aller Übungen in jeder Sitzung für die Teilnehmer in den einzelnen Stimmen verfügbar sein. Während des Interventionszeitraums kontaktiert zusätzlich zum Pilates-Spezialisten der Kognitive Rehabilitationsspezialist wöchentlich die Teilnehmer der Gruppe 2 und überwacht ihre Rehabilitationsübungen.
Verhalten: Pilates-Übungen für zu Hause
Das Home-based Pilates besteht aus zwei Pilates-Kursen zu Hause, zweimal wöchentlich, über einen Zeitraum von acht Wochen.
Sonstiges: Kognitive Rehabilitation zu Hause
Kognitive Rehabilitation zu Hause besteht aus 3 Sitzungen pro Woche und 8 Wochen kognitiver Rehabilitationsübungen zu Hause. Jede Sitzung besteht aus zwei Pen-and-Paper-Übungen. Übungen sind in den Bereichen Planung, kognitive Organisation, kognitive Flexibilität und Arbeitsgedächtnis aktiv. Jede Sitzung dauert 30 bis 45 Minuten.
ANDERE: Wartelistengruppe
Diese Gruppe ist die Wartelistengruppe und fungiert als Kontrollgruppe und wird angewiesen, ihr körperliches und kognitives Aktivitätsniveau vor der Intervention während der Intervention aufrechtzuerhalten. Nach 8 Wochen Intervention werden den Teilnehmern dieser Gruppe Pilates-Übungen und kognitive Rehabilitationsübungen zur eigenen Verwendung zur Verfügung gestellt.
Sonstiges: Wartelistengruppe
Diese Gruppe fungiert als Kontrollgruppe und behält ihre körperlichen und kognitiven Aktivitäten als Präintervention bei. Nach der 8-wöchigen Intervention werden ihnen die Pilates- und kognitiven Rehabilitationsübungen für zu Hause zur eigenen Verwendung zur Verfügung gestellt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der cWMI-Gesamtanzahl gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangslage, Woche 8
Computerized Working Memory Index (cWMI) Die computerisierte Figurenbreite-Subskala der Wechsler-IQ-Skala wird verwendet, um das Arbeitsgedächtnis zu messen. Figurenbreite ist die Arbeitsgedächtnis-Subskala der vierten Ausgabe der Wechsler-Intelligenzskala, die aus zwei Teilen besteht: Vorwärtsfigurenbreite und Invertierte Figurenbreite und Die Summe der Werte einer Person in diesen beiden Teilen bildet die Gesamtpunktzahl der Person in diesem Bereich Subskala.
Ausgangslage, Woche 8
Änderung der cTOL-Gesamtzeit gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangslage, Woche 8
Computerized Tower of London Task (cTOL) Ein computergestütztes Programm, bei dem Patienten gleichzeitig zwei Bilder einer Zieltafel und einer Testtafel gezeigt werden und angewiesen werden, die wenigsten möglichen Züge zu verwenden, um die beiden Tafeln aufeinander abzustimmen. Jede Grundlinie und jeder 8-wöchige Satz mit 12 Aufgaben besteht aus der gleichen Anzahl von Aufgaben mit 2, 3, 4 oder 5 Zügen und hat den gleichen durchschnittlichen Schwierigkeitsgrad. Jedes Problem konnte 3 Mal wiederholt werden, um von den Teilnehmern gelöst zu werden. Die abhängigen Variablen sind die Gesamtzahl der Aufgaben und die Gesamtzeit, die für die Lösung des Problems aufgewendet wurde (weniger Zeit ist besser) und die verzögerte Zeit oder Zeit bis zum ersten Schritt (weniger Zeit ist besser).
Ausgangslage, Woche 8
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert des BAI
Zeitfenster: Ausgangslage, Woche 8
Beck Anxiety Inventory (BAI) Das Beck Anxiety Inventory (BAI) ist ein 21-Punkte-Fragebogen mit Selbsteinschätzung, der das Vorhandensein und die Schwere von Angstsymptomen misst. Jedes der 21 Elemente im BAI-Tool repräsentiert ein Angstsymptom. Eine Gesamtpunktzahl von 0 - 7 wird als „minimales“ Angstniveau interpretiert; 8 - 15 als „mild“; 16–25 als „mäßig“ und 26–63 als „schwer“.
Ausgangslage, Woche 8

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Arak University of Medical Sciences

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Pardis Specialized Wellness Institute

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Tooraj Sepahvand, Phd., University of Arak
  • Studienstuhl: Mohammad Ali Tabibi, Phd., Islamic Azad University of Khorasgan
  • Studienstuhl: Masoud Etemadifar, Phd., Isfahan University of Medical Sciences
  • Hauptermittler: Amir Hossein Kazemi, MS., University of Arak

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
20. Dezember 2021

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
28. Februar 2022

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
7. März 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. Dezember 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
15. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. März 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 6436

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Identitäten der Teilnehmer werden nicht weitergegeben. Jeder Teilnehmer wird durch einen Code identifiziert und die Daten, die aus der Bewertung der Teilnehmer durch die Forschungstools gewonnen werden, und die demografischen Daten der Teilnehmer, einschließlich Alter, Bildung, Familienstand und EDSS-Punktzahl, werden über die E-Mail des Hauptforschers verfügbar sein.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

ab März 2024

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Nur für Forschende, die in verwandten Fächern studieren. Das IPD-Sharing über die E-Mail-Adresse des Hauptforschers wird verfügbar sein.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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