Badanie domowych RCT ćwiczeń Pilates i ćwiczeń rehabilitacyjnych poznawczych dla funkcji wykonawczych i lęku w SM.
Porównanie domowych ćwiczeń Pilates i kombinacji domowych ćwiczeń Pilates z domowymi poznawczymi ćwiczeniami rehabilitacyjnymi dotyczącymi funkcji wykonawczych i niepokoju u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym.
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Isfahan, Iran (Islamska Republika, 83
- MS society of Isfahan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdiagnozowane przez lekarza stwardnienie rozsiane
- Wynik EDSS < 5
- Wolny od jakichkolwiek innych istotnych schorzeń fizycznych lub psychicznych
- Nie masz wcześniejszego doświadczenia z Pilates
Kryteria wyłączenia:
- wykonywanie ćwiczeń poznawczych lub fizycznych co najmniej od 3 miesięcy przed interwencją.
- Używanie leków psychiatrycznych lub psychoterapia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Ćwiczenia Pilates w domu
Ta grupa przeprowadzi dwie cotygodniowe sesje Pilates przez osiem tygodni, zakończone co najmniej 48-godzinnymi przerwami między sesjami, we własnym domu, wsparte płytą DVD opracowaną i wcześniej wdrożoną oraz ocenioną przez głównego badacza w ramach próby wykonalności wśród osób z wielorakimi Skleroza.
Każda sesja Pilates trwa około godziny i składa się z siedmiu ćwiczeń rozgrzewkowych Pilates i czternastu ćwiczeń na macie dla początkujących.
Cztery powtórzenia każdego ruchu Pilates zostaną wykonane podczas sesji w pierwszych dwóch tygodniach, z intensywnością, którą uczestnik sam reguluje na podstawie poziomu kondycji fizycznej.
Powtórzenia będą stopniowo postępowały w odstępach dwutygodniowych, w wyniku czego przez ostatnie dwa tygodnie badania (tygodnie 7 i 8) wykona się dziesięć powtórzeń.
Sześć rozciągnięć potreningowych zostanie utrzymanych przez co najmniej trzydzieści sekund.
|
Home-based Pilates to dwie lekcje Pilates w domu, dwa razy w tygodniu, przez okres ośmiu tygodni.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Połączenie domowych ćwiczeń Pilates i domowych ćwiczeń rehabilitacyjnych poznawczych
Oprócz wykonywania domowych ćwiczeń Pilates opisanych w ramieniu 1, ta grupa będzie również wykonywać domowe ćwiczenia rehabilitacyjne poznawcze przez 8 tygodni i 3 sesje tygodniowo.
Przerwa między sesjami wynosi co najmniej 48 godzin, a każda sesja trwa od 30 do 45 minut.
Ćwiczenia rehabilitacji poznawczej są pisane długopisem i papierem, a każda sesja obejmuje dwa ćwiczenia w obszarach planowania, organizacji poznawczej, elastyczności poznawczej i pamięci roboczej.
Wszystkie ćwiczenia zostaną wyjaśnione badanym przez specjalistę rehabilitacji poznawczej, a ponadto wyjaśnienia wszystkich ćwiczeń w każdej sesji będą dostępne dla uczestników w osobnych głosach.
W okresie interwencji, oprócz specjalisty Pilates, z uczestnikami grupy 2 kontaktuje się co tydzień specjalista rehabilitacji poznawczej i monitoruje ich ćwiczenia rehabilitacyjne.
|
Home-based Pilates to dwie lekcje Pilates w domu, dwa razy w tygodniu, przez okres ośmiu tygodni.
Rehabilitacja poznawcza w domu to 3 sesje tygodniowo i 8 tygodni ćwiczeń rehabilitacyjnych poznawczych w domu.
Każda sesja składa się z dwóch ćwiczeń z długopisem i papierem.
Ćwiczenia są aktywne w obszarach planowania, organizacji poznawczej, elastyczności poznawczej i pamięci roboczej.
Każda sesja zajmie od 30 do 45 minut.
|
|
INNY: Grupa listy oczekujących
Ta grupa jest grupą z listy oczekujących i działa jako grupa kontrolna i zostanie poinstruowana, aby utrzymać poziom aktywności fizycznej i poznawczej sprzed interwencji podczas interwencji.
Po 8 tygodniach interwencji uczestnicy tej grupy otrzymają ćwiczenia Pilates oraz ćwiczenia rehabilitacji poznawczej na własny użytek.
|
Ta grupa działa jako grupa kontrolna i zachowa aktywność fizyczną i poznawczą jako preinterwencję.
Po 8 tygodniach interwencji będą mieli zapewniony domowy pilates i ćwiczenia rehabilitacyjne poznawcze na własny użytek.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana od początkowej całkowitej liczby cWMI
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 8
|
Wskaźnik skomputeryzowanej pamięci roboczej (cWMI) Skomputeryzowana podskala szerokości cyfr skali IQ Wechslera służy do pomiaru pamięci roboczej.
Szerokość figur to podskala pamięci roboczej czwartej edycji Skali Inteligencji Wechslera, która składa się z dwóch części: Szerokość figur przednich i Szerokość figur odwróconych oraz Suma wyników danej osoby w tych dwóch częściach stanowi łączny wynik osoby w tej podskala.
|
Linia bazowa, tydzień 8
|
|
zmiana całkowitego czasu cTOL od punktu początkowego
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 8
|
Computerized Tower Of London Task (cTOL) skomputeryzowany program, w którym pacjentom pokazuje się jednocześnie dwa zdjęcia planszy bramkowej i planszy testowej oraz instruuje się ich, aby użyli jak najmniejszej liczby ruchów, aby dopasować dwie plansze.
Każdy podstawowy i 8-tygodniowy zestaw 12 problemów składa się z tej samej liczby problemów z 2, 3, 4 lub 5 ruchami i ma ten sam średni poziom trudności.
Każdy problem można było powtórzyć 3 razy, aby uczestnicy mogli go rozwiązać.
Zmiennymi zależnymi są całkowita liczba zadań i całkowity czas poświęcony na rozwiązanie problemu (mniej czasu, tym lepiej) oraz czas opóźnienia lub czas do wykonania pierwszego ruchu (mniej czasu, tym lepiej).
|
Linia bazowa, tydzień 8
|
|
zmiana w stosunku do wyjściowego wyniku BAI
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 8
|
Inwentarz Lęku Becka (BAI) Inwentarz Lęku Becka (BAI) jest kwestionariuszem składającym się z 21 pozycji, przeznaczonym do samodzielnego zgłaszania, który mierzy występowanie i nasilenie objawów lęku.
Każda z 21 pozycji w narzędziu BAI reprezentuje objaw lęku.
Całkowity wynik 0 - 7 jest interpretowany jako „minimalny” poziom lęku; 8 - 15 jako „Łagodny”; 16-25 jako „umiarkowane” i 26-63 jako „poważne”.
|
Linia bazowa, tydzień 8
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Tooraj Sepahvand, Phd., University of Arak
- Krzesło do nauki: Mohammad Ali Tabibi, Phd., Islamic Azad University of Khorasgan
- Krzesło do nauki: Masoud Etemadifar, Phd., Isfahan University of Medical Sciences
- Główny śledczy: Amir Hossein Kazemi, MS., University of Arak
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 6436
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .