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Die Studie von CM326 bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer atopischer Dermatitis

21. Februar 2022 aktualisiert von: Keymed Biosciences Co.Ltd

Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-2-Studie mit Eskalation mehrerer Dosen zur Bewertung der Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik, Pharmakodynamik, Immunogenität und vorläufigen Wirksamkeit von CM326 bei Patienten mit mittelschwerer atopischer Dermatitis

Dies ist eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Eskalationsstudie mit mehreren Dosen zur Bewertung der Sicherheit, Verträglichkeit, PK, PD, Immunogenität und vorläufigen Wirksamkeit von CM326 bei Patienten mit mittelschwerer AD.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Studie besteht aus 3 Phasen, einer bis zu 4-wöchigen Screening-Phase, einer 12-wöchigen randomisierten Behandlungsphase und einer 12-wöchigen Sicherheits-Follow-up-Phase.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
54

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China
        • Rekrutierung
        • Peking University People's Hospital
        • Kontakt:
          • Jianzhong Zhang

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 66 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bei bestätigter atopischer Dermatitis (AD) mindestens 12 Monate vor dem Screening
  • Eczema Area and Severity Index (EASI)-Score ≥16 beim Screening und Baseline
  • Investigator’s Global Assessment (IGA) Score ≥ 3 beim Screening und Baseline
  • Körperoberfläche (BSA) der Beteiligung von atopischer Dermatitis ≥ 10 % beim Screening und bei Studienbeginn
  • Der wöchentliche Mittelwert der Tageshöchstwerte bei Pruritus NRS zu Studienbeginn ≥4
  • Geben Sie eine unterschriebene Einverständniserklärung ab

Ausschlusskriterien:

  • Nicht genügend Auswaschzeit für vorangegangene Therapie.
  • Vorhandensein anderer begleitender und schlecht kontrollierter schwerer Erkrankungen oder wiederkehrender chronischer Erkrankungen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf aktive Infektionen, kardiovaskuläre und zerebrovaskuläre Erkrankungen, Lungentuberkulose oder andere pathogene Infektionen, Diabetes mellitus, Autoimmunerkrankungen, Infektion mit dem humanen Immundefizienzvirus (HIV), aktive Hepatitis B, Hepatitis C oder Parasitose, bösartige Neubildungen usw.
  • Patienten mit schwerer Leber- oder Nierenfunktionsstörung, gekennzeichnet durch Aspartataminotransferase (AST)- oder Alaninaminotransferase (ALT)-Spiegel > 2-mal der oberen Normgrenze (ULN), Gesamtbilirubin > 1,5-mal der oberen Normgrenze (ULN) oder Serumkreatinin Niveau > Obergrenze des Normalwerts (ULN).
  • Frauen, die schwanger sind oder stillen oder während der Studie schwanger werden möchten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: CM326 55 mg, einmal alle zwei Wochen (Q2W)
55 mg für 6 Dosen, alle 2 Wochen, subkutan (SC)
Biologisch: CM326
CM326-Einspritzung
Experimental: CM326 110 mg, einmal alle zwei Wochen (Q2W)
110 mg für 6 Dosen, alle 2 Wochen, subkutan (SC)
Biologisch: CM326
CM326-Einspritzung
Experimental: CM326 110 mg, einmal alle vier Wochen (Q4W)
110 mg für 3 Dosen, alle 4 Wochen, subkutan (SC)
Biologisch: CM326
CM326-Einspritzung
Experimental: CM326 220 mg, einmal alle zwei Wochen (Q2W)
220 mg für 6 Dosen, alle 2 Wochen, subkutan (SC)
Biologisch: CM326
CM326-Einspritzung
Experimental: CM326 220 mg, einmal alle vier Wochen (Q4W)
220 mg für 3 Dosen, alle 4 Wochen, subkutan (SC)
Biologisch: CM326
CM326-Einspritzung
Placebo-Komparator: Placebo
Placebo für 6 Dosen alle 2 Wochen subkutan (SC) und Placebo für 3 Dosen alle 4 Wochen subkutan (SC)
Sonstiges: Placebo
Placebo

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeit von unerwünschten Ereignissen (AE)
Zeitfenster: Bis Woche 24
Inzidenz von UE, einschließlich abnormaler körperlicher Untersuchungen, abnormaler Vitalfunktionen, abnormalem EKG und abnormaler Labortests.
Bis Woche 24

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Parameter der Pharmakokinetik (PK): Zeit bis zum Erreichen der Spitzenkonzentration (Tmax)
Zeitfenster: Bis Woche 24
Zeit bis zum Erreichen der Spitzenkonzentration (Tmax)
Bis Woche 24
Parameter der Pharmakokinetik (PK): Plasmaspitzenkonzentration (Cmax)
Zeitfenster: Bis Woche 24
Spitzenplasmakonzentration (Cmax)
Bis Woche 24
Pharmakokinetik (PK)-Parameter: Fläche unter der Plasmakonzentrations-Zeit-Kurve (AUC)
Zeitfenster: Bis Woche 24
Fläche unter der Plasmakonzentrations-Zeit-Kurve (AUC)
Bis Woche 24
Parameter der Pharmakokinetik (PK): Clearance-Rate (CL/F)
Zeitfenster: Bis Woche 24
Freigaberate (CL/F)
Bis Woche 24
Parameter der Pharmakokinetik (PK): Eliminationshalbwertszeit (T1/2z)
Zeitfenster: Bis Woche 24
Eliminationshalbwertszeit (T1/2z)
Bis Woche 24
Pharmakodynamik (PD): Änderungen der Serumkonzentration des Thymusaktivierungsregulationschemokines (TARC) nach der Verabreichung von CM326 gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Bis Woche 24
Änderungen der Thymus-Aktivierungsregulations-Chemokinkonzentration (TARC) im Serum nach der Verabreichung von CM326 gegenüber dem Ausgangswert
Bis Woche 24
Pharmakodynamik (PD): Änderungen der Eosinophilenzahl gegenüber dem Ausgangswert nach der Verabreichung von CM326
Zeitfenster: Bis Woche 24
Änderungen der Eosinophilenzahl gegenüber dem Ausgangswert nach der Verabreichung von CM326
Bis Woche 24
Pharmakodynamik (PD): Änderungen der Konzentration von Gesamt-Immunglobulin E (IgE) im Serum nach der Verabreichung von CM326 gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Bis Woche 24
Änderungen der Konzentration von Gesamt-Immunglobulin E (IgE) im Serum nach der Verabreichung von CM326 gegenüber dem Ausgangswert
Bis Woche 24
Pharmakodynamik (PD): Änderungen der Plasmakonzentration von Interleukin-5 (IL-5) gegenüber dem Ausgangswert nach der Verabreichung von CM326
Zeitfenster: Bis Woche 24
Änderungen der Plasma-Interleukin-5 (IL-5)-Konzentration gegenüber dem Ausgangswert nach der Verabreichung von CM326
Bis Woche 24
Pharmakodynamik (PD): Änderungen der Plasma-Interleukin-13 (IL-13)-Konzentration gegenüber dem Ausgangswert nach der Verabreichung von CM326
Zeitfenster: Bis Woche 24
Änderungen der Plasma-Interleukin-13 (IL-13)-Konzentration gegenüber dem Ausgangswert nach der Verabreichung von CM326
Bis Woche 24
Pharmakodynamik (PD): Veränderungen der Periostinkonzentration im Serum nach der Verabreichung von CM326 gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Bis Woche 24
Änderungen der Periostinkonzentration im Serum nach der Verabreichung von CM326 gegenüber dem Ausgangswert
Bis Woche 24
Immunogenität: Anti-Drug-Antikörper (ADA) und neutralisierender Antikörper (Nab)
Zeitfenster: Bis Woche 24
Nachweis von Anti-Drug-Antikörper (ADA) und neutralisierendem Antikörper (Nab)
Bis Woche 24
Anteil der Patienten mit einem Investigator's Global Assessment (IGA)-Score = 0-1 bei jedem Besuch
Zeitfenster: Bis Woche 24
IGA ist eine 6-Punkte-Skala von 0 (klar) bis 5 (sehr schwer)
Bis Woche 24
Anteil der Patienten mit einer IGA-Reduktion von ≥2 Punkten gegenüber dem Ausgangswert bei jedem Besuch
Zeitfenster: Bis Woche 24
IGA ist eine 6-Punkte-Skala von 0 (klar) bis 5 (sehr schwer)
Bis Woche 24
Anteil der Patienten mit Eczema Area and Severity Index (EASI)-50 (≥50 Prozent Reduktion der EASI-Scores gegenüber dem Ausgangswert) bei jedem Besuch
Zeitfenster: Bis Woche 24
Der EASI-Score wurde verwendet, um den Schweregrad und das Ausmaß der atopischen Dermatitis (AD) zu messen und misst Erythem, Infiltration, Exkoriation und Lichenifikation an 4 anatomischen Regionen des Körpers: Kopf, Rumpf, obere und untere Extremitäten. Der EASI-Gesamtwert reicht von 0 bis 72 Punkten, wobei die höheren Werte den schlimmeren Schweregrad der AD widerspiegeln
Bis Woche 24
Anteil der Patienten mit Eczema Area and Severity Index (EASI)-75 (≥75 Prozent Reduktion der EASI-Scores gegenüber dem Ausgangswert) bei jedem Besuch
Zeitfenster: Bis Woche 24
Der EASI-Score wurde verwendet, um den Schweregrad und das Ausmaß der atopischen Dermatitis (AD) zu messen und misst Erythem, Infiltration, Exkoriation und Lichenifikation an 4 anatomischen Regionen des Körpers: Kopf, Rumpf, obere und untere Extremitäten. Der EASI-Gesamtwert reicht von 0 bis 72 Punkten, wobei die höheren Werte den schlimmeren Schweregrad der AD widerspiegeln
Bis Woche 24
Anteil der Patienten mit Eczema Area and Severity Index (EASI)-90 (≥90 Prozent Reduktion der EASI-Scores gegenüber dem Ausgangswert) bei jedem Besuch
Zeitfenster: Bis Woche 24
Der EASI-Score wurde verwendet, um den Schweregrad und das Ausmaß der atopischen Dermatitis (AD) zu messen und misst Erythem, Infiltration, Exkoriation und Lichenifikation an 4 anatomischen Regionen des Körpers: Kopf, Rumpf, obere und untere Extremitäten. Der EASI-Gesamtwert reicht von 0 bis 72 Punkten, wobei die höheren Werte den schlimmeren Schweregrad der AD widerspiegeln
Bis Woche 24
Änderung des Wertes des Ekzembereichs und des Schweregradindex (EASI) gegenüber dem Ausgangswert bei jedem Besuch
Zeitfenster: Bis Woche 24
Der EASI-Score wurde verwendet, um den Schweregrad und das Ausmaß der atopischen Dermatitis (AD) zu messen und misst Erythem, Infiltration, Exkoriation und Lichenifikation an 4 anatomischen Regionen des Körpers: Kopf, Rumpf, obere und untere Extremitäten. Der EASI-Gesamtwert reicht von 0 bis 72 Punkten, wobei die höheren Werte den schlimmeren Schweregrad der AD widerspiegeln
Bis Woche 24
Anteil der Patienten mit einer Verringerung der Pruritus Numerical Rating Scale (NRS) von ≥ 3 und ≥ 4 Punkten gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Bis Woche 24
Der NRS-Bereich reicht von 0 (kein Juckreiz) bis 10 (schlimmster vorstellbarer Juckreiz)
Bis Woche 24
Prozentuale Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der numerischen Bewertungsskala (NRS)
Zeitfenster: Bis Woche 24
Der NRS-Bereich reicht von 0 (kein Juckreiz) bis 10 (schlimmster vorstellbarer Juckreiz)
Bis Woche 24
Körperoberfläche (BSA) der Beteiligung von atopischer Dermatitis
Zeitfenster: Bis Woche 24
Änderung gegenüber dem Ausgangswert in Prozent der BSA
Bis Woche 24
Änderungen gegenüber dem Ausgangswert im Dermatology Life Quality Index (DLQI) bei jedem Besuch
Zeitfenster: Bis Woche 24
Der DLQI ist ein validierter 10-Punkte-Fragebogen, der in der klinischen Praxis und in klinischen Studien verwendet wird, um die Auswirkungen von AD-Krankheitssymptomen und -Behandlung auf die Lebensqualität zu bewerten
Bis Woche 24

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Keymed Biosciences Co.Ltd

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
17. Februar 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Januar 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Januar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. Dezember 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
9. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. Februar 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • CM326AD001

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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