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Die Wirkung von Lachyoga, das vor dem Simulationstraining praktiziert wird

26. April 2023 aktualisiert von: Ayşe ARIKAN DÖNMEZ, Hacettepe University

Die Wirkung von Lach-Yoga, das vor dem Simulationstraining praktiziert wird, auf die Zustandsangst, die Schülerzufriedenheit und das wahrgenommene Stressniveau von Krankenpflegestudenten im Grundstudium

Die Simulationsausbildung ist zu einem der innovativen Bildungsansätze geworden, die weit verbreitet sind, um Krankenpflegeschülern Kenntnisse, Fähigkeiten und Einstellungen zu Berufskursen zu vermitteln. Die Simulationsausbildung bietet den Schülern die Möglichkeit, ihr Wissen und ihre Fähigkeiten zu kombinieren und Pflege in einer Umgebung mit hoher Realität anzubieten. Die Tatsache, dass Simulationstraining eine Methode ist, bei der der Schüler ein klinisches Ereignis erkennen, eine klinische Entscheidung treffen und entsprechend dieser Entscheidung beim Patienten eingreifen muss, kann bei den Schülern Angst hervorrufen und ihr Lernen beeinträchtigen. Obwohl nur wenige Studien an Krankenpflegeschülern durchgeführt wurden, wird festgestellt, dass neue Ansätze wie Lach-Yoga wirksam sind, um Angst und Stress zu reduzieren. In dieser Richtung, diese Forschung; In dieser Studie war geplant, die Wirksamkeit von Lach-Yoga im Hinblick auf die Verringerung der Angst von Krankenpflegeschülern während des Simulationstrainings und die Steigerung ihrer Lernzufriedenheit zu untersuchen. Das Universum der Forschung werden die Studenten im zweiten Jahr der Fakultät für Krankenpflege der Hacettepe-Universität sein. Als Ergebnis der Power-Analyse sollen 54 Personen erreicht werden. Die Studie wurde in einem randomisierten kontrollierten Design geplant. Forschungsdaten werden über das Formular „Persönliche Informationen“, die Skala „Zustandsängste“, die Skala „Zufriedenheit und Selbstvertrauen der Schüler beim Lernen“, die Skala „Wahrgenommener Stress“ für Krankenpflegeschüler und das Bewertungsformular für die Vitalbefunde der Schüler erfasst. Mit dieser Studie wird vorhergesagt, dass Lach-Yoga, das bei Krankenpflegeschülern vor dem Simulationstraining angewendet wird, einen positiven Effekt auf die Zustandsangst, die Zufriedenheit der Schüler und das wahrgenommene Stressniveau haben wird.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Studie wird in einem randomisierten kontrollierten Design durchgeführt mit dem Ziel, die Wirkung von vor dem Simulationstraining angewendetem Lach-Yoga auf die Zustandsangst, die Schülerzufriedenheit und das wahrgenommene Stressniveau von Pflegeschülern zu bestimmen. Nach der Power-Analyse zur Berechnung der Stichprobengröße der Studie werden insgesamt 27 Studenten in jede Gruppe mit 80 % Power und 5 % Fehlerquote für die multiple Varianzanalyse bei wiederholten Messungen in einem 2x2-faktoriellen Muster zwischen den Gruppen aufgenommen. In der Forschung bilden Schüler, die Lach-Yoga und Simulationsanwendung gemeinsam angewendet haben, die Interventionsgruppe, und Schüler, die nur an der Simulationsanwendung teilgenommen haben, bilden die Kontrollgruppe.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
72

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Ankara, Truthahn, 06100
        • Hacettepe University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre und älter,
  • Studierende, die sich freiwillig bereit erklären, an der Forschung teilzunehmen, werden in die Forschung einbezogen.

Ausschlusskriterien:

  • Einnahme von Medikamenten, die die Herzfrequenz beeinflussen,
  • Psychiatrische Erkrankungen wie Angststörungen,
  • Studierende, die einer Teilnahme an der Forschung nicht zustimmen, werden nicht in die Forschung aufgenommen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Interventionsgruppe
Studenten, die gemeinsam Lach-Yoga und Simulationsunterricht praktizieren
Sonstiges: Lach-Yoga
Lach-Yoga ist eine der Methoden, die weltweit zu den komplementären Therapie- und unterstützenden Pflegepraktiken gehört und zunehmend eingesetzt wird. Lach-Yoga ist eine nicht-invasive und nicht-pharmakologische Methode, die bedingungsloses Lachen mit Yoga-Atemtechniken kombiniert. Beim Lach-Yoga kann man lachen, ohne humorvoll, scherzend oder lustig zu sein. Lachen wird simuliert, indem man als körperliche Übung beginnt und Augenkontakt mit anderen Mitgliedern der Gruppe herstellt und mit ihnen Spiele spielt. Der Körper kann nicht zwischen echtem und unwirklichem Lachen unterscheiden und das Lachen beginnt.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Studenten im Grundstudium, die Simulationsunterricht praktizieren

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zustandsangstskala
Zeitfenster: Es wird den Schülern direkt vor dem Simulations- und/oder Lach-Yoga und nach Abschluss des Trainings am selben Tag aufgetragen (jede Sitzung dauert 60 Minuten). Änderung der State-Angst-Scores am Ende der 60 Minuten.
Das Inventar wird verwendet, um festzustellen, wie sich eine Person in einem bestimmten Moment und in einer Situation fühlt. Hohe Werte weisen auf ein hohes Angstniveau hin, niedrige Werte auf ein niedriges Angstniveau. Es gibt zwei Arten von Aussagen in der Skala, direkte und umgekehrte. Direkte Aussagen drücken negative Emotionen aus, umgekehrte Aussagen drücken positive Emotionen aus. Umgekehrte Aussagen sind die Punkte 1,2,5,8,10,11,15,16,19 und 20. Nachdem die Gesamtgewichte der direkten und umgekehrten Aussagen getrennt ermittelt wurden, wird ein vorbestimmter und unveränderlicher Wert (50) zu dem Ergebnis addiert, das durch Subtrahieren der Gesamtgewichtung der umgekehrten Aussagen von der Gesamtgewichtung der direkten Aussagen erhalten wird. Bereich von Die Punktzahl für jeden Untertest beträgt 20-80, wobei die höhere Punktzahl eine größere Angst anzeigt.
Es wird den Schülern direkt vor dem Simulations- und/oder Lach-Yoga und nach Abschluss des Trainings am selben Tag aufgetragen (jede Sitzung dauert 60 Minuten). Änderung der State-Angst-Scores am Ende der 60 Minuten.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schülerzufriedenheit und Selbstvertrauen in der Lernskala
Zeitfenster: Es wird unmittelbar nach Abschluss des Simulationstrainings und/oder Lach-Yoga am selben Tag (nach Ablauf von 60 Minuten) angewendet. Änderung der Schülerzufriedenheit und des Selbstvertrauens beim Lernen am Ende der 60 Minuten.
Diese Skala, die häufig verwendet wird, um die Einstellungen und Überzeugungen von Schülern zur Simulation zu bewerten, wurde von der National League for Nurses veröffentlicht. Die türkische Validitäts-Reliabilitäts-Studie der Skala wurde 2017 von Karaçay und Kaya durchgeführt. Dementsprechend wurde der Cronbach-Alpha-Koeffizient der Skala mit 0,88 ermittelt. Es gibt zwei Unterdimensionen „Zufriedenheit mit dem Lernen“ und „Selbstvertrauen“ und insgesamt 13 Items in der Skala. Die höchste erreichbare Gesamtpunktzahl der Skala ist 65, die niedrigste 13. Die hohe erreichbare Gesamtpunktzahl der Skala weist auf hohe Zufriedenheit und Selbstvertrauen hin.
Es wird unmittelbar nach Abschluss des Simulationstrainings und/oder Lach-Yoga am selben Tag (nach Ablauf von 60 Minuten) angewendet. Änderung der Schülerzufriedenheit und des Selbstvertrauens beim Lernen am Ende der 60 Minuten.
Wahrgenommene Stressskala für Krankenpflegestudenten
Zeitfenster: Es wird den Schülern direkt vor dem Simulations- und/oder Lach-Yoga und nach Abschluss des Trainings am selben Tag aufgetragen (jede Sitzung dauert 60 Minuten). Änderung der empfundenen Stress-Scores am Ende von 60 Minuten.
Die Perceived Stress Scale for Nursing Students (PSASS), eine 29-Punkte-Skala ursprünglich auf Chinesisch, wurde von Sheu et al. Es wurde von (2002) entwickelt. Die türkische Validitäts-Reliabilitäts-Studie der Skala wurde von Karaca et al. (2015) hergestellt von Dementsprechend wurde der Cronbach-Alpha-Koeffizient der Skala mit 0,85 ermittelt. Die Gesamtpunktzahl, die aus der Skala erhalten werden kann, reicht von 0 bis 116. Wenn die von der Skala erhaltene Punktzahl zunimmt; Auch der wahrgenommene Stresspegel steigt.
Es wird den Schülern direkt vor dem Simulations- und/oder Lach-Yoga und nach Abschluss des Trainings am selben Tag aufgetragen (jede Sitzung dauert 60 Minuten). Änderung der empfundenen Stress-Scores am Ende von 60 Minuten.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Hacettepe University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Ayşe ARIKAN DÖNMEZ, PhD, Hacettepe University Faculty of Nursing

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Januar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
28. Februar 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
28. Februar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. November 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
28. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. April 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • KA-20027

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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