Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​latteryoga praktiseret før simuleringstræning

26. april 2023 opdateret af: Ayşe ARIKAN DÖNMEZ, Hacettepe University

Effekten af ​​latteryoga praktiseret før simuleringstræning på tilstandsangst, elevtilfredshed og opfattet stressniveau hos sygeplejerskestuderende

Simuleringsundervisning er blevet en af ​​de innovative pædagogiske tilgange, der er meget brugt til at give sygeplejestuderende viden, færdigheder og holdninger til erhvervsuddannelser. Simuleringsundervisning giver eleverne mulighed for at kombinere deres viden og færdigheder og yde sygepleje i et realistisk miljø. Men det faktum, at simulationstræning er en metode, der kræver, at den studerende genkender en klinisk hændelse, træffer en klinisk beslutning og griber ind over for patienten i tråd med denne beslutning, kan få eleverne til at opleve angst og påvirke deres læring. Selvom der er foretaget begrænsede undersøgelser på sygeplejestuderende, anføres det, at nye tilgange såsom latteryoga er effektive til at reducere angst- og stressniveauer. I denne retning, denne forskning; I denne undersøgelse var det planlagt at undersøge effektiviteten af ​​latteryoga i forhold til at reducere den angst, som sygeplejestuderende oplever under simulationstræning og øge deres læringstilfredshed. Forskningens univers vil være andetårsstuderende på Hacettepe University Faculty of Nursing. Som et resultat af magtanalysen sigtes det mod at nå 54 personer. Studiet var planlagt i et randomiseret kontrolleret design. Forskningsdata vil blive indsamlet gennem personlig informationsskema, tilstandsangstskala, skala for studerendes tilfredshed og selvtillid i læring, skala for opfattet stress for sygeplejestuderende og evalueringsskema for studerendes vitale resultater. Med denne undersøgelse forudsiges det, at latteryoga, der skal anvendes på sygeplejestuderende før simulationstræning, vil have en positiv effekt på tilstandsangst, elevtilfredshed og oplevet stressniveau.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen vil blive udført i et randomiseret styret design med det formål at bestemme effekten af ​​latteryoga anvendt før simuleringstræningen på sygeplejestuderendes tilstandsangst, elevtilfredshed og oplevet stressniveau. Efter effektanalysen for at beregne stikprøvestørrelsen af ​​undersøgelsen, vil i alt 27 studerende blive inkluderet i hver gruppe med 80 % effekt og 5 % fejlmargin for multipel variansanalyse i gentagne målinger i et 2x2 faktorielt mønster mellem grupperne. I forskningen vil elever, der har anvendt latteryoga og simulationsapplikation sammen, udgøre interventionsgruppen, og elever, der kun har deltaget i simuleringsapplikationen, vil udgøre kontrolgruppen.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
72

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun, 06100
        • Hacettepe University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år og derover,
  • Studerende, der frivilligt accepterer at deltage i forskningen, vil blive inkluderet i forskningen.

Ekskluderingskriterier:

  • Indtagelse af medicin, der påvirker hjertefrekvensen,
  • At have nogen psykiatrisk sygdom såsom angstlidelse,
  • Studerende, der ikke accepterer at deltage i forskningen, vil ikke blive inkluderet i forskningen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Interventionsgruppe
bachelorstuderende, der dyrker latteryoga og simulationsundervisning sammen
Andet: Latter yoga
Latteryoga er en af ​​de metoder, der er blandt de komplementære terapi- og understøttende plejepraksis i verden og bliver brugt i stigende grad. Latteryoga er en ikke-invasiv og ikke-farmakologisk metode, der kombinerer ubetinget latter med yoga-åndedrætsteknikker. I latteryoga kan man grine uden at være humoristisk, sjov eller sjov. Latter simuleres ved at starte som en fysisk træning og få øjenkontakt med andre medlemmer af gruppen og spille spil med dem. Kroppen kan ikke skelne mellem ægte og uvirkelig latter, og latteren begynder.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
bachelorstuderende, der praktiserer simulationsundervisning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilstands angstskala
Tidsramme: Det vil blive anvendt på eleverne lige før simulation og/eller latteryoga og efter at have gennemført træningen samme dag (hver session er 60 minutter). Ændring fra baseline State Anxiety-scores ved slutningen af ​​60 minutter.
Inventar bruges til at bestemme, hvordan en person har det på et bestemt tidspunkt og i en situation. Høje scores indikerer højt angstniveau, lave scores indikerer lavt angstniveau. Der er to typer udsagn i skalaen, direkte og omvendt. Direkte udsagn udtrykker negative følelser, omvendte udsagn udtrykker positive følelser. Omvendte opgørelser er punkt 1,2,5,8,10,11,15,16,19 og 20. Efter at have fundet den samlede vægt af de direkte og omvendte udsagn separat, tilføjes en forudbestemt og uforanderlig værdi (50) til resultatet opnået ved at trække den samlede vægtscore for de omvendte udsagn fra den samlede vægtscore opnået for de direkte udsagn. score for hver deltest er 20-80, den højere score indikerer større angst.
Det vil blive anvendt på eleverne lige før simulation og/eller latteryoga og efter at have gennemført træningen samme dag (hver session er 60 minutter). Ændring fra baseline State Anxiety-scores ved slutningen af ​​60 minutter.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Elevtilfredshed og selvtillid i læringsskala
Tidsramme: Det vil blive anvendt umiddelbart efter afsluttet simulationstræning og/eller latteryoga samme dag (ved slutningen af ​​60 minutter). Ændring fra baseline Elevtilfredshed og Selvtillid i læringsresultater efter 60 minutter.
Denne skala, som er meget brugt til at evaluere elevernes holdninger og overbevisninger om simulering, blev udgivet af National League for Nurses. Den tyrkiske validitets-reliabilitetsundersøgelse af skalaen blev udført af Karaçay og Kaya i 2017. I overensstemmelse hermed blev Cronbach's Alpha-koefficienten for skalaen fundet til at være 0,88. Der er to underdimensioner, "tilfredshed med læring" og "selvtillid", og i alt 13 punkter i skalaen. Den højeste samlede score, der kan opnås fra skalaen, er 65, og den laveste er 13. Den høje score, der kan opnås fra totalen af ​​skalaen, indikerer høj tilfredshed og selvtillid.
Det vil blive anvendt umiddelbart efter afsluttet simulationstræning og/eller latteryoga samme dag (ved slutningen af ​​60 minutter). Ændring fra baseline Elevtilfredshed og Selvtillid i læringsresultater efter 60 minutter.
Opfattet stressskala for sygeplejestuderende
Tidsramme: Det vil blive anvendt på eleverne lige før simulation og/eller latteryoga og efter at have gennemført træningen samme dag (hver session er 60 minutter). Ændring fra baseline Perceived Stress-score efter 60 minutter.
Perceived Stress Scale for Nursing Students (PSASS), en skala med 29 punkter oprindeligt på kinesisk, blev udviklet af Sheu et al. Det blev udviklet af (2002). Den tyrkiske validitet-reliabilitet undersøgelse af skalaen blev udført af Karaca et al. (2015) lavet af Cronbach's Alpha-koefficienten for skalaen blev derfor fundet at være 0,85. Den samlede score, der kan opnås fra skalaen, går fra 0 til 116. Efterhånden som scoren opnået fra skalaen stiger; det oplevede stressniveau stiger også.
Det vil blive anvendt på eleverne lige før simulation og/eller latteryoga og efter at have gennemført træningen samme dag (hver session er 60 minutter). Ændring fra baseline Perceived Stress-score efter 60 minutter.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Hacettepe University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Ayşe ARIKAN DÖNMEZ, PhD, Hacettepe University Faculty of Nursing

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
28. februar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
28. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
26. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
18. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
28. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. april 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • KA-20027

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger