Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekt praktyki jogi śmiechu przed treningiem symulacyjnym

26 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Ayşe ARIKAN DÖNMEZ, Hacettepe University

Wpływ jogi śmiechu praktykowanej przed treningiem symulacyjnym na stany lękowe, satysfakcję studentów i poziom odczuwanego stresu studentów pielęgniarstwa pierwszego stopnia

Edukacja symulacyjna stała się jednym z innowacyjnych podejść edukacyjnych, które są szeroko stosowane w przekazywaniu studentom pielęgniarstwa wiedzy, umiejętności i postaw wobec kursów zawodowych. Edukacja symulacyjna zapewnia uczniom możliwość połączenia swojej wiedzy i umiejętności oraz zapewnienia opieki pielęgniarskiej w środowisku o wysokiej rzeczywistości. Jednak fakt, że szkolenie symulacyjne jest metodą, która wymaga od studenta rozpoznania zdarzenia klinicznego, podjęcia decyzji klinicznej i interwencji z pacjentem zgodnie z tą decyzją, może powodować u uczniów lęk i wpływać na ich uczenie się. Chociaż przeprowadzono ograniczone badania na studentach pielęgniarstwa, stwierdzono, że nowe podejścia, takie jak joga śmiechu, skutecznie zmniejszają poziom lęku i stresu. W tym kierunku te badania; W niniejszym badaniu planowano zbadać skuteczność jogi śmiechu w zakresie zmniejszania lęku odczuwanego przez studentów pielęgniarstwa podczas treningu symulacyjnego oraz zwiększania ich satysfakcji z nauki. Uniwersum badań będą stanowić studenci drugiego roku Wydziału Pielęgniarstwa Uniwersytetu Hacettepe. W wyniku analizy siły ma dotrzeć do 54 osób. Badanie zostało zaplanowane w randomizowanym, kontrolowanym projekcie. Dane badawcze zostaną zebrane za pomocą Formularza danych osobowych, Skali stanu lęku, Skali satysfakcji i pewności siebie uczniów w nauce, Skali postrzeganego stresu dla studentów pielęgniarstwa oraz Formularza oceny wyników życiowych uczniów. Dzięki temu badaniu przewiduje się, że zastosowanie jogi śmiechu u studentów pielęgniarstwa przed szkoleniem symulacyjnym będzie miało pozytywny wpływ na stan lęku, zadowolenie uczniów i odczuwany poziom stresu.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Badanie zostanie przeprowadzone w układzie losowo-kontrolnym w celu określenia wpływu jogi śmiechu zastosowanej przed treningiem symulacyjnym na stan lęku, satysfakcję studentów i odczuwany poziom stresu studentów pielęgniarstwa. Po analizie mocy w celu obliczenia wielkości próby w badaniu, w sumie 27 studentów zostanie włączonych do każdej grupy z 80% mocą i 5% marginesem błędu dla analizy wielokrotnej wariancji w powtarzanych pomiarach we wzorze czynnikowym 2x2 między grupami. W badaniu studenci, którzy stosowali razem jogę śmiechu i aplikację symulacyjną, utworzą grupę interwencyjną, a studenci, którzy uczestniczyli tylko w aplikacji symulacyjnej, utworzą grupę kontrolną.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
72

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Ankara, Indyk, 06100
        • Hacettepe University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat i więcej,
  • Studenci, którzy dobrowolnie wyrażą zgodę na udział w badaniu zostaną objęci badaniami.

Kryteria wyłączenia:

  • Przyjmowanie jakichkolwiek leków wpływających na tętno,
  • cierpiących na jakąkolwiek chorobę psychiczną, taką jak zaburzenia lękowe,
  • Studenci, którzy nie wyrażą zgody na udział w badaniu, nie zostaną nim objęci.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
studentów studiów licencjackich, którzy wspólnie ćwiczą jogę śmiechu i edukację symulacyjną
Inny: Joga Śmiechu
Joga śmiechu to jedna z metod, która na świecie należy do uzupełniających praktyk terapeutycznych i wspomagających i jest coraz częściej stosowana. Joga śmiechu to nieinwazyjna i niefarmakologiczna metoda, która łączy bezwarunkowy śmiech z jogicznymi technikami oddychania. W jodze śmiechu można śmiać się bez poczucia humoru, żartów czy śmieszności. Śmiech jest symulowany, zaczynając od ćwiczenia fizycznego i nawiązując kontakt wzrokowy z innymi członkami grupy oraz grając z nimi w gry. Ciało nie może odróżnić śmiechu prawdziwego od nierzeczywistego i zaczyna się śmiech.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
studenci studiów licencjackich, którzy praktykują edukację symulacyjną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Lęku Stanu
Ramy czasowe: Zostanie ona zastosowana u kursantów tuż przed symulacją i/lub jogą śmiechu oraz po zakończeniu treningu tego samego dnia (każda sesja to 60 minut). Zmiana w stosunku do wyjściowej punktacji stanu lęku na koniec 60 minut.
Inwentarz służy do określenia, jak dana osoba czuje się w określonym momencie iw danej sytuacji. Wysokie wyniki wskazują na wysoki poziom lęku, niskie wyniki wskazują na niski poziom lęku. Istnieją dwa rodzaje stwierdzeń w skali, bezpośrednie i odwrotne. Zdania bezpośrednie wyrażają emocje negatywne, zdania odwrócone wyrażają emocje pozytywne. Stwierdzenia odwrócone to pozycje 1,2,5,8,10,11,15,16,19 i 20. Po oddzieleniu sumy wag stwierdzeń bezpośrednich i odwrotnych, do wyniku otrzymanego przez odjęcie łącznej wagi stwierdzeń odwrotnych od łącznej punktacji wagowej otrzymanej dla stwierdzeń bezpośrednich dodaje się ustaloną z góry i niezmienną wartość (50). wyniki dla każdego podtestu to 20-80, wyższy wynik wskazuje na większy niepokój.
Zostanie ona zastosowana u kursantów tuż przed symulacją i/lub jogą śmiechu oraz po zakończeniu treningu tego samego dnia (każda sesja to 60 minut). Zmiana w stosunku do wyjściowej punktacji stanu lęku na koniec 60 minut.

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala zadowolenia i pewności siebie uczniów w nauce
Ramy czasowe: Zostanie zastosowany natychmiast po zakończeniu treningu symulacyjnego i/lub jogi śmiechu tego samego dnia (po upływie 60 minut). Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych Satysfakcja uczniów i Pewność siebie w nauce na koniec 60 minut.
Ta skala, która jest szeroko stosowana do oceny postaw i przekonań uczniów na temat symulacji, została opublikowana przez National League for Nurses. Tureckie badanie trafności i rzetelności skali zostało przeprowadzone przez Karaçay i Kaya w 2017 roku. W związku z tym współczynnik Alpha skali Cronbacha wyniósł 0,88. Istnieją dwa podwymiary, „zadowolenie z nauki” i „pewność siebie”, aw sumie skala składa się z 13 elementów. Najwyższy łączny wynik, jaki można uzyskać na skali, to 65, a najniższy 13. Wysoki wynik, jaki można uzyskać z sumy skali, świadczy o dużym zadowoleniu i pewności siebie.
Zostanie zastosowany natychmiast po zakończeniu treningu symulacyjnego i/lub jogi śmiechu tego samego dnia (po upływie 60 minut). Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych Satysfakcja uczniów i Pewność siebie w nauce na koniec 60 minut.
Skala odczuwanego stresu dla studentów pielęgniarstwa
Ramy czasowe: Zostanie ona zastosowana u kursantów tuż przed symulacją i/lub jogą śmiechu oraz po zakończeniu treningu tego samego dnia (każda sesja to 60 minut). Zmiana w stosunku do wyjściowych wyników postrzeganego stresu na koniec 60 minut.
Sheu et al. Został opracowany przez (2002). Tureckie badanie trafności i rzetelności skali zostało przeprowadzone przez Karaca i in. (2015) dokonane przez Odpowiednio, współczynnik Alpha skali Cronbacha wyniósł 0,85. Łączny wynik, jaki można uzyskać na skali mieści się w przedziale od 0 do 116. W miarę wzrostu wyniku uzyskanego ze skali; poziom odczuwanego stresu również wzrasta.
Zostanie ona zastosowana u kursantów tuż przed symulacją i/lub jogą śmiechu oraz po zakończeniu treningu tego samego dnia (każda sesja to 60 minut). Zmiana w stosunku do wyjściowych wyników postrzeganego stresu na koniec 60 minut.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Hacettepe University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Ayşe ARIKAN DÖNMEZ, PhD, Hacettepe University Faculty of Nursing

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
28 lutego 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
28 lutego 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
26 listopada 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
18 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
28 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • KA-20027

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami