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Neuartige Codierungsstrategien für Kinder mit Cochlea-Implantaten

2. März 2026 aktualisiert von: NYU Langone Health
Der Zweck dieser Studie ist es, die Leistung mit einem Cochlea-Implantat zu verstehen. Langfristiges Ziel dieser Forschung ist es, die Schallwahrnehmung mit Cochlea-Implantaten zu verbessern und die Funktionsweise des Hörsystems besser zu verstehen. Informationen von Personen mit und ohne Cochlea-Implantat werden verglichen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die übergeordneten Ziele dieser Forschung sind 1) ein besseres Verständnis der grundlegenden psychophysischen Fähigkeiten mit elektrischer Stimulation als Funktion des Alters (Kind vs. Erwachsener), des Alters bei Beginn der Taubheit (prä- vs. postlingual) und des akustischen Hörens ( normal vs. begrenzt oder restlich); und 2) zu bestimmen, ob Manipulationen in CI-Codierungsstrategien die psychophysischen Ergebnisse und die Spracherkennungsergebnisse für früh implantierte Kinder verbessern werden. Es wird erwartet, dass diese Arbeit neue Einblicke in die entsprechenden Verbesserungen der Wahrnehmungsergebnisse dieser neueren Strategien liefert, die bestenfalls bescheiden waren und die Leistung begonnen hat, sich einzupendeln.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
190

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 80 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mindestens 7 Jahre alt und prälingual mit einem Cochlea-Implantat (vor dem 2. Lebensjahr) implantiert sein, ein unterstütztes Restgehör haben oder normal hören.
  • Mindestens 18 Jahre alt und postlingual implantiert sein oder normal hören.
  • Sie müssen zwischen 18 und 35 Jahre alt und prälingual implantiert sein.

Ausschlusskriterien:

  • Jedes Kind, das postlingual implantiert wurde

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Cochlea-Implantat für späte Erwachsene (LateAdultCI)
Postlingual implantierte Erwachsene ab 18 Jahren
Sonstiges: Einzelelektroden-Impulsfolge
AIM 2 – Stimuli werden auf einer von drei Elektroden (apikal, mittel und basal) mit einer Amplitude zwischen 10 und 100 % des Dynamikbereichs in µAs in Schritten von 10 % des Dynamikbereichs dargeboten. Die Stimulation wird mit einer Rate von 1000 pps abgegeben. Der Vorgang wird in zufälliger Reihenfolge wiederholt, bis 20 Lautheitsschätzungen für jeden Stimulus (3 Elektroden x 2 Raten x 10 Amplituden) für jede Person erhalten wurden. Der Dynamikbereich wird bestimmt, indem die maximal akzeptable Lautstärke (MAL) und der Schwellenwert für jeden der Stimuli gemessen werden. MAL wird gemessen, indem der Strompegel für jeden Stimulus langsam erhöht wird, bis der Proband angibt, dass er so laut ist, wie er bereit ist zu akzeptieren, ohne unangenehm laut zu werden.
Sonstiges: Aufgaben zur Modulationserkennungsschwelle (MDT) und Lückenerkennung
AIM 1 - MDT wird auf 150 Hz eingestellt. Die Tests werden im Schallfeld in einer Schallkabine bei 60 dB Schalldruckpegel (SPL) durchgeführt, während der Teilnehmer mit beiden Implantaten zuhört, die an die Benutzereinstellungen angepasst sind.
Sonstiges: Solide Codierungsstrategie.
Aim3 – Spectral-temporally modulated ripple test (SMRT), Quick Spectral Modulation Detection (QSMD), Modulation Detection, Gap Detection. CNC-Wörter werden in leise und Az-Bio/BabyBio-Sätze in leises und Multi-Talker-Geschwätz (+10 und +5 dB SNR) gesetzt, wobei sowohl die klinische Karte des Subjekts als auch die neue Karte mit reduzierten Kanälen verwendet werden. Tests werden im Schallfeld bei 60 dB SPL präsentiert
Experimental: Frühkindliches Cochlea-Implantat (EarlyChildCI)
Früh implantierte Kinder im Alter von 7-17 Jahren
Sonstiges: Aufgaben zur Modulationserkennungsschwelle (MDT) und Lückenerkennung
AIM 1 - MDT wird auf 150 Hz eingestellt. Die Tests werden im Schallfeld in einer Schallkabine bei 60 dB Schalldruckpegel (SPL) durchgeführt, während der Teilnehmer mit beiden Implantaten zuhört, die an die Benutzereinstellungen angepasst sind.
Sonstiges: Solide Codierungsstrategie.
Aim3 – Spectral-temporally modulated ripple test (SMRT), Quick Spectral Modulation Detection (QSMD), Modulation Detection, Gap Detection. CNC-Wörter werden in leise und Az-Bio/BabyBio-Sätze in leises und Multi-Talker-Geschwätz (+10 und +5 dB SNR) gesetzt, wobei sowohl die klinische Karte des Subjekts als auch die neue Karte mit reduzierten Kanälen verwendet werden. Tests werden im Schallfeld bei 60 dB SPL präsentiert
Sonstiges: Nur elektrische spektrale Auflösung
Ziel 1 – Die spektrale Auflösung wird unter Verwendung von Frequenzzuweisungen getestet, die aus dem vollständigen standardmäßigen klinischen Bereich sowie der klinischen Frequenzzuweisung des Probanden bestehen, falls sie sich unterscheiden. Für Benutzer von Hybridelektroden, bei denen die Elektrodenkontakte in der Cochlea näher beieinander liegen, werden auch Karten mit einer Frequenzzuordnung von 938–7938 Hz getestet, da sie dem Frequenzabstand eines Nucleus Contour Advance-Elektrodenarrays sehr nahe kommen. Die spektrale Auflösung wird mit drei Wiederholungen des SMRT- und einer Wiederholung des QSMD-Tests gemessen. Der Test wird bei 60 dB SPL im Schallfeld mit verschlossenem und gedämpftem akustischem Ohr durchgeführt.
Experimental: Cochlea-Implantat für frühe Erwachsene (EarlyAdultCI)
Früh implantierte Erwachsene im Alter von 18 bis 35 Jahren
Sonstiges: Einzelelektroden-Impulsfolge
AIM 2 – Stimuli werden auf einer von drei Elektroden (apikal, mittel und basal) mit einer Amplitude zwischen 10 und 100 % des Dynamikbereichs in µAs in Schritten von 10 % des Dynamikbereichs dargeboten. Die Stimulation wird mit einer Rate von 1000 pps abgegeben. Der Vorgang wird in zufälliger Reihenfolge wiederholt, bis 20 Lautheitsschätzungen für jeden Stimulus (3 Elektroden x 2 Raten x 10 Amplituden) für jede Person erhalten wurden. Der Dynamikbereich wird bestimmt, indem die maximal akzeptable Lautstärke (MAL) und der Schwellenwert für jeden der Stimuli gemessen werden. MAL wird gemessen, indem der Strompegel für jeden Stimulus langsam erhöht wird, bis der Proband angibt, dass er so laut ist, wie er bereit ist zu akzeptieren, ohne unangenehm laut zu werden.
Sonstiges: Solide Codierungsstrategie.
Aim3 – Spectral-temporally modulated ripple test (SMRT), Quick Spectral Modulation Detection (QSMD), Modulation Detection, Gap Detection. CNC-Wörter werden in leise und Az-Bio/BabyBio-Sätze in leises und Multi-Talker-Geschwätz (+10 und +5 dB SNR) gesetzt, wobei sowohl die klinische Karte des Subjekts als auch die neue Karte mit reduzierten Kanälen verwendet werden. Tests werden im Schallfeld bei 60 dB SPL präsentiert
Experimental: Cochlea-Implantat (CI)
CI Kinder, Alter 7-17 Jahre, mit unterstütztem Restgehör (bimodal/kontralateral, elektrisch+akustisch/ipsilateral)
Sonstiges: Nur elektrische spektrale Auflösung
Ziel 1 – Die spektrale Auflösung wird unter Verwendung von Frequenzzuweisungen getestet, die aus dem vollständigen standardmäßigen klinischen Bereich sowie der klinischen Frequenzzuweisung des Probanden bestehen, falls sie sich unterscheiden. Für Benutzer von Hybridelektroden, bei denen die Elektrodenkontakte in der Cochlea näher beieinander liegen, werden auch Karten mit einer Frequenzzuordnung von 938–7938 Hz getestet, da sie dem Frequenzabstand eines Nucleus Contour Advance-Elektrodenarrays sehr nahe kommen. Die spektrale Auflösung wird mit drei Wiederholungen des SMRT- und einer Wiederholung des QSMD-Tests gemessen. Der Test wird bei 60 dB SPL im Schallfeld mit verschlossenem und gedämpftem akustischem Ohr durchgeführt.
Aktiver Komparator: Normal hörende Kinder (NHC)
Alter 7-17 Jahre, Kontrollgruppe
Sonstiges: Aufgaben zur Modulationserkennungsschwelle (MDT) und Lückenerkennung
AIM 1 - MDT wird auf 150 Hz eingestellt. Die Tests werden im Schallfeld in einer Schallkabine bei 60 dB Schalldruckpegel (SPL) durchgeführt, während der Teilnehmer mit beiden Implantaten zuhört, die an die Benutzereinstellungen angepasst sind.
Aktiver Komparator: Normal hörende Erwachsene (NHA)
18+ Jahre, Kontrollgruppe
Sonstiges: Aufgaben zur Modulationserkennungsschwelle (MDT) und Lückenerkennung
AIM 1 - MDT wird auf 150 Hz eingestellt. Die Tests werden im Schallfeld in einer Schallkabine bei 60 dB Schalldruckpegel (SPL) durchgeführt, während der Teilnehmer mit beiden Implantaten zuhört, die an die Benutzereinstellungen angepasst sind.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Lautstärkezunahme bei Cochlea-Implantat-Teilnehmern
Zeitfenster: Baseline-Besuch (Tag 1), Besuchswoche 10
Leistungsfunktionen werden für jede der Lautstärkewachstumskurven angepasst. Die Daten werden unter Verwendung einer ANOVA mit gemischtem Design mit den beiden Gruppen als Zwischensubjektfaktor und Elektrode und Rate als Innersubjektfaktoren analysiert.
Baseline-Besuch (Tag 1), Besuchswoche 10
Änderung der zeitlichen Auflösung bei Cochlea-Implantat-Teilnehmern
Zeitfenster: Baseline-Besuch (Tag 1), Besuchswoche 10
Eine ANOVA mit gemischten Effekten wird durchgeführt, um festzustellen, ob es einen Einfluss der Altersgruppe (Kinder vs. Erwachsene) und des Hörzustands (CI vs. NH) sowohl für die Modulationserkennungs- als auch für die Lückenerkennungsaufgaben gibt. Post-hoc-T-Tests mit zwei Stichproben vergleichen Unterschiede zwischen NH- und CI-Kindern sowie NH- und CI-Erwachsenen. Post-hoc-gepaarte t-Tests vergleichen Unterschiede zwischen Erwachsenen und Kindern sowohl für die NH- als auch für die CI-Populationen.
Baseline-Besuch (Tag 1), Besuchswoche 10
Änderung der spektralen Auflösung bei Cochlea-Implantat-Teilnehmern
Zeitfenster: Baseline-Besuch (Tag 1), Besuchswoche 10
Eine einfache ANOVA wird verwendet, um die Unterschiede zwischen den vier Gruppen zu berechnen. Falls signifikant, werden Post-hoc-t-Tests unter Verwendung von Roms modifizierter Bonferroni-Typ-I-Fehlerkorrektur durchgeführt.
Baseline-Besuch (Tag 1), Besuchswoche 10
Leistungsunterschied zwischen der reduzierten Kanalkarte und der vollen Karte
Zeitfenster: Baseline-Besuch (Tag 1), Besuchswoche 10
Eine ANOVA mit gemischtem Design wird für jeden der Tests mit der Probandenpopulation als Zwischensubjektfaktor und einer soliden Codierungsstrategie als Innersubjektfaktor durchgeführt
Baseline-Besuch (Tag 1), Besuchswoche 10

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
NYU Langone Health

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: David M Landsberger, MD, NYU Langone Health

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
12. Juli 2018

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Januar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Januar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
4. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. März 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 18-00437

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Individuelle Teilnehmerdaten, die den in diesem Artikel berichteten Ergebnissen zugrunde liegen, nach Anonymisierung (Text, Tabellen, Abbildungen und Anhänge).

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Beginnend 9 Monate und endend 36 Monate nach der Veröffentlichung des Artikels oder wie von einer Bedingung für Auszeichnungen und Vereinbarungen zur Unterstützung der Forschung gefordert. Der Ermittler, der vorgeschlagen hat, die Daten zu verwenden. Der Ermittler, der vorgeschlagen hat, die Daten zu verwenden.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Auf begründeten Antrag. Anfragen sollten an natalia.stupak@nyulangone.org gerichtet werden. Um Zugriff zu erhalten, müssen Datenanforderer eine Datenzugriffsvereinbarung unterzeichnen.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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