Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Stressbewältigung bei Unternehmerinnen in Addis Abeba, Äthiopien: eine Pilotstudie (DWMTS)

3. Februar 2022 aktualisiert von: World Bank

Stress- und Emotionsmanagement-Training für Unternehmerinnen in Äthiopien

Das übergeordnete Ziel dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen des Handbuchs „Doing What Matters in Times of Stress Guided Self-Help“ zusammen mit einer Laienhelfersitzung zum Umgang mit Stress und Emotionen auf psychische Belastung und Wohlbefinden zu bewerten. Bei Erfolg wird die Studie ihre Auswirkungen auf die Geschäftsleistung von Unternehmerinnen in Äthiopien bewerten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Das übergeordnete Ziel dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen des „Doing What Matters in Times of Stress Guided Self-Help Manual“ auf psychische Belastungen zu bewerten und bei Erfolg dessen Auswirkungen auf die Geschäftsleistung von Unternehmerinnen in Äthiopien zu ermitteln. Die Studie wird in Addis Abeba, Äthiopien, durchgeführt. Es wird eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie (RCT) durchgeführt, um die Auswirkungen der Intervention „Doing What Matters in Times of Stress Guided Self-Help Manual“ auf die Reduzierung psychischer Belastungen und funktioneller Beeinträchtigungen bei Unternehmerinnen in Äthiopien zu untersuchen. Die Ermittler werden etwa 1200 Frauen telefonisch untersuchen und 200 für die Studie geeignete Frauen identifizieren. Mit den 200 teilnahmeberechtigten Frauen wird eine persönliche Basisbefragung durchgeführt und die Teilnehmerinnen werden randomisiert (unter Verwendung computergenerierter Randomisierung) entweder dem Tun, was in Zeiten von Stress wichtig ist, einer manuellen Selbsthilfeintervention (n=100) oder einer Wartelistenkontrolle zugeteilt (n=100). Darauf folgen 6 telefonische Sitzungen über einen Zeitraum von 6 bis 8 Wochen, um Handbuchmaterialien ausschließlich für die Interventionsgruppe durchzusehen. Nach sechs Wochen wird eine telefonische Nachbefragung mit Teilnehmern sowohl der Interventions- als auch der Kontrollgruppe durchgeführt. Wenn sich bei der Nachuntersuchung herausstellt, dass die Intervention bei der Reduzierung von Leiden oder Stress wirksam ist, wird die Basiserhebung 6–9 Monate nach der Intervention sowohl für die Teilnehmer der Interventions- als auch der Kontrollgruppe wiederholt. Darüber hinaus wird basierend auf den Ergebnissen der Pilotstudie eine größere Stichprobe von Teilnehmern untersucht und eingeschrieben (ungefähr 1000 Frauen) und randomisiert dem Interventions- oder Wartelisten-Kontrollarm zugewiesen, um 6–9 Monate nach der Intervention weiterverfolgt zu werden. Die primären Ergebnisse dieser Studie werden psychische Belastungen sein. Die Leistung der Teilnehmer in ihren Unternehmen und ihr Selbstwertgefühl werden sekundäre Ergebnisse der Studie sein. Zur Analyse der Daten wird ein verallgemeinertes lineares Modell mit geeigneten statistischen Spezifikationen und unter Berücksichtigung der Ausgangswerte und aller unausgeglichenen Variablen zu Beginn (sofern verfügbar) verwendet.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
200

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Äthiopien
      • Addis Ababa, Äthiopien
        • PSI and World Bank, Ethiopia

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥18;
  • Unternehmerinnen, die von WEDP eine Kredit- oder betriebswirtschaftliche Ausbildung erhalten haben;
  • Diejenigen, die planen, in den nächsten sechs Monaten in Addis Abeba zu leben;
  • Diejenigen, die Amharisch lesen und sprechen und den Studienfragebogen verstehen können;
  • Diejenigen, die in der Lage sind, eine Einverständniserklärung abzugeben;
  • Erzielen Sie mindestens 8 Punkte für die äthiopische Adaption von Kessler-6.

Ausschlusskriterien:

  • Kessler 6 Score >20;
  • Diejenigen, die kürzlich oder aktuell Selbstmordgedanken oder -pläne haben;
  • Diejenigen, die den Studienfragebogen nur eingeschränkt verstehen können;
  • Personen, die nicht in der Lage sind, ihre Einwilligung nach Aufklärung zu erteilen;
  • Besitzen Sie kein Mobiltelefon;
  • Kein Interesse an der Intervention

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Stress- und Emotionsmanagement
Ein lokal angepasster Selbsthilferatgeber, der ursprünglich von der Weltgesundheitsorganisation (WHO) entwickelt wurde und „In stressigen Zeiten tun, worauf es ankommt“ zur Bewältigung störender Emotionen und psychischer Belastungen heißt, wird Unternehmerinnen an ihrem Wohnort ausgehändigt, gefolgt von 5-6 Telefonanrufe von einem ausgebildeten Psychiater, um die Materialien über einen Zeitraum von 6 Wochen zu vertiefen. Die Intervention soll Menschen dabei helfen, ihre mit einer Reihe von Widrigkeiten verbundene psychische Belastung zu bewältigen, ist jedoch nicht für Teilnehmer mit schwerwiegenden psychischen Problemen wie Psychosen oder drohender Selbstmordgefahr gedacht.
Verhalten: Stress- und Emotionsmanagement
Die Handbuchmaterialien und Skripte für Laienhelfer basieren auf den Prinzipien der Akzeptanz- und Bindungstherapie (ACT) und zielen darauf ab, die psychologische Flexibilität zu verbessern. Die psychologische Flexibilität spiegelt wider, wie sich eine Person an schwankende Situationsanforderungen anpasst, ihre mentalen Ressourcen neu konfiguriert, die Perspektive wechselt und konkurrierende Bedürfnisse ausgleicht. ACT lehrt alternative Methoden, um schwierige Gedanken und Gefühle in den Griff zu bekommen, vor allem durch Achtsamkeitstechniken. Gleichzeitig konzentriert sich ACT auch darauf, die Teilnehmer dazu anzuleiten, im Einklang mit ihren persönlichen Werten zu leben.
Andere Namen:
  • In stressigen Zeiten das tun, was wichtig ist
  • Akzeptanz- und Bindungstherapie (ACT)
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Kein Eingriff. Kann nach der Studie eine Intervention erhalten, wenn die Ergebnisse auf einen Nutzen hinweisen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Psychische Belastung anhand der Kessler-Skala für psychische Belastungen (K-6)
Zeitfenster: 4-6 Wochen nach dem Eingriff
Mindestwert 0 und Höchstwert 24. Höhere Werte weisen auf ein hohes Maß an psychischer Belastung hin (schlechteres Ergebnis)
4-6 Wochen nach dem Eingriff
Psychische Belastung anhand der Kessler-Skala für psychische Belastungen (K-6)
Zeitfenster: 6-9 Monate nach dem Eingriff
Mindestwert 0 und Höchstpunktzahl 24. Höhere Werte weisen auf ein hohes Maß an psychischer Belastung hin (schlechteres Ergebnis)
6-9 Monate nach dem Eingriff
Depression mithilfe des Patientengesundheitsfragebogens (PHQ-9)
Zeitfenster: 4-6 Wochen nach dem Eingriff
Mindestpunktzahl 0 und Höchstpunktzahl 27. Höhere Werte weisen auf ein erhöhtes Maß an depressiven Symptomen hin (schlechteres Ergebnis).
4-6 Wochen nach dem Eingriff
Depression mithilfe des Patientengesundheitsfragebogens (PHQ-9)
Zeitfenster: 6-9 Monate nach dem Eingriff
Mindestpunktzahl 0 und Höchstpunktzahl 27. Höhere Werte weisen auf ein erhöhtes Maß an depressiven Symptomen hin (schlechteres Ergebnis).
6-9 Monate nach dem Eingriff
Stress anhand der Skala für wahrgenommenen Stress
Zeitfenster: 4-6 Wochen nach dem Eingriff
Mindestpunktzahl 0 und Höchstpunktzahl 40. Höhere Werte weisen auf ein hohes Maß an wahrgenommenem Stress hin (schlechteres Ergebnis). Die Ermittler werden die Punkte 4,5, 7 und 8 umkodieren
4-6 Wochen nach dem Eingriff
Stress anhand der Skala für wahrgenommenen Stress
Zeitfenster: 6-9 Monate nach dem Eingriff
Mindestpunktzahl 0 und Höchstpunktzahl 40. Höhere Werte weisen auf ein hohes Maß an wahrgenommenem Stress hin (schlechteres Ergebnis). Die Ermittler werden die Punkte 4,5, 7 und 8 umkodieren
6-9 Monate nach dem Eingriff
Selbstberichtete Geschäftsergebnisse
Zeitfenster: 6-9 Monate nach dem Eingriff
Selbstberichtete Gewinne des letzten Monats in lokaler Währung
6-9 Monate nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstberichtete Geschäftsergebnisse
Zeitfenster: 4-6 Wochen nach dem Eingriff
Selbstberichtete Gewinne des letzten Monats in lokaler Währung
4-6 Wochen nach dem Eingriff
Selbst gemeldete Geschäftsschließung
Zeitfenster: 4-6 Wochen nach dem Eingriff
Selbst gemeldete Geschäftsschließung
4-6 Wochen nach dem Eingriff
Selbst gemeldete Geschäftsschließung
Zeitfenster: 6-9 Monate nach dem Eingriff
Selbst gemeldete Geschäftsschließung
6-9 Monate nach dem Eingriff
Selbstberichtete Anzahl neuer Einstellungen
Zeitfenster: 4-6 Wochen nach dem Eingriff
Durchschnittliche selbst gemeldete Anzahl der im letzten Monat eingestellten Mitarbeiter
4-6 Wochen nach dem Eingriff
Selbstberichtete Anzahl der Mitarbeiter
Zeitfenster: 6-9 Monate nach dem Eingriff
Durchschnittliche selbstberichtete Mitarbeiterzahl
6-9 Monate nach dem Eingriff
Selbstwertgefühl anhand der Rosenberg-Selbstwertskala
Zeitfenster: 4-6 Wochen nach dem Eingriff
Mindestpunktzahl 10 und Höchstpunktzahl 40. Die Ermittler werden die Punkte 3,5,8,9 und 10 umkodieren. Höhere Werte weisen auf ein hohes Maß an Selbstwertgefühl hin (besseres Ergebnis)
4-6 Wochen nach dem Eingriff
Selbstwertgefühl anhand der Rosenberg-Selbstwertskala
Zeitfenster: 6-9 Monate nach dem Eingriff
Mindestpunktzahl 10 und Höchstpunktzahl 40. Die Ermittler werden die Punkte 3,5,8,9 und 10 umkodieren. Höhere Werte weisen auf ein hohes Maß an Selbstwertgefühl hin (besseres Ergebnis)
6-9 Monate nach dem Eingriff
Weltgesundheitsorganisation – Five Well-Being Index (WHO-5)
Zeitfenster: 4-6 Wochen nach dem Eingriff
Mindestpunktzahl 0 und Höchstpunktzahl 25. Höhere Werte bedeuten ein besseres Wohlbefinden (besseres Ergebnis). Die Punkte werden in 0-100 umgewandelt (durch Multiplikation mit 4).
4-6 Wochen nach dem Eingriff
Weltgesundheitsorganisation – Five Well-Being Index (WHO-5)
Zeitfenster: 6-9 Monate nach dem Eingriff
Mindestpunktzahl 0 und Höchstpunktzahl 25. Höhere Werte bedeuten ein besseres Wohlbefinden (besseres Ergebnis). Die Punkte werden in 0-100 umgewandelt (durch Multiplikation mit 4).
6-9 Monate nach dem Eingriff
Funktionelle Beeinträchtigung anhand des Disability Assessment Schedule der Weltgesundheitsorganisation (WHODAS-2.0 – Version mit 12 Punkten)
Zeitfenster: 6-9 Monate nach dem Eingriff
Mindestpunktzahl 12 und Höchstpunktzahl 60. Höhere Werte weisen auf ein hohes Maß an Behinderung hin (schlechteres Ergebnis)
6-9 Monate nach dem Eingriff
Funktionelle Beeinträchtigung anhand des Disability Assessment Schedule der Weltgesundheitsorganisation (WHODAS-2.0 – Version mit 12 Punkten)
Zeitfenster: 4-6 Wochen nach dem Eingriff
Mindestpunktzahl 12 und Höchstpunktzahl 60. Höhere Werte weisen auf ein hohes Maß an Behinderung hin (schlechteres Ergebnis)
4-6 Wochen nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
World Bank

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Addis Ababa University
Ethiopian Medical Association
PSI Ethiopia

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Naira Kalra, PhD, World Bank
  • Hauptermittler: Adiam Hailemicheal, MSc, World Bank
  • Hauptermittler: Kassahun Habtamu Mekonnen, PhD, Addis Ababa University
  • Hauptermittler: Medhin Selamu Tegegn, PhD, College of health science, Addis Ababa University, Ethiopia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
17. Juli 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
15. Februar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. Februar 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • DWMTS

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Alle nicht identifizierten IPD, die den Ergebnissen einer Veröffentlichung zugrunde liegen, werden weitergegeben, wenn dies vom Institutional Review Board genehmigt wird und die vom Mikrodatenportal der Weltbank festgelegten Datenschutz- und Sicherheitsanforderungen erfüllt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Nachstudium im Jahr 2023. Wird für mindestens 2 Jahre geteilt.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Öffentlich verfügbar. Die Nutzung des Datensatzes muss durch eine Quellenangabe bestätigt werden, die Folgendes umfassen würde:

  • die Identifizierung des Hauptermittlers
  • den Titel der Umfrage (einschließlich Land, Akronym und Jahr der Durchführung)
  • die Referenznummer der Umfrage
  • die Quelle und das Datum des Downloads

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten