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Prognostischer Wert von Sarkopenie und Ernährungsstatus bei nicht-kleinzelligem Lungenkrebs im Frühstadium

31. Juli 2025 aktualisiert von: Zhijun Bao, Fudan University

Prognostischer Wert von Sarkopenie und Ernährungsstatus bei nicht-kleinzelligem Lungenkrebs im Frühstadium (Stadium IA bis IIIA)

Immer mehr Belege bestätigen, dass die Prognose von Lungenkrebs nicht nur vom Krankheitsstadium abhängt, sondern auch von der physiologischen und psychologischen Situation der Patienten. Bösartige Tumore sind oft mit Schwäche und Kachexie verbunden, was zu weniger körperlicher Aktivität und schlechterer Stimmung führt. Es gibt jedoch nur wenige Studien, die versucht haben, den Einfluss des Ernährungszustands auf die Prognose von NSCLC zu untersuchen. Bestehende Anwendungen von Ernährungsbewertungssystemen im Frühstadium von NSCLC sind sehr begrenzt. Daher zielt diese Studie darauf ab, die Korrelation zwischen dem Ernährungszustand und der Prognose von Patienten mit NSCLC im Frühstadium zu beobachten, den Wert bei der Vorhersage der Gesamtüberlebensrate und der progressionsfreien Überlebensrate von NSCLC-Patienten zu klären und Beweise für die Linderung der soziale und wirtschaftliche Belastung durch NSCLC.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Prognose von Lungenkrebs hängt nicht nur vom Stadium der Erkrankung ab, sondern auch von der physiologischen und psychischen Situation der Patienten. Bösartige Tumore sind oft mit Schwäche und Kachexie verbunden, was zu weniger körperlicher Aktivität und schlechterer Stimmung führt. Es gibt jedoch nur wenige Studien, die versucht haben, den Einfluss des Ernährungszustands auf die Prognose von NSCLC zu untersuchen. Bestehende Anwendungen von Ernährungsbewertungssystemen im Frühstadium von NSCLC sind sehr begrenzt. Daher zielt diese Studie darauf ab, die Korrelation zwischen dem Ernährungszustand und der Prognose von Patienten mit NSCLC im Frühstadium zu beobachten, den Wert bei der Vorhersage der Gesamtüberlebensrate und der progressionsfreien Überlebensrate von NSCLC-Patienten zu klären und Beweise für die Linderung der soziale und wirtschaftliche Belastung durch NSCLC.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

469

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200040
        • Huadong Hospital, Fudan University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 81 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs, der durch Zytologie oder Pathologie diagnostiziert wurde, erfüllen die Standards der klinischen Diagnose- und Behandlungsrichtlinien für Lungenkrebs der Chinese Medical Association (Ausgabe 2018), und die TNM-Staging-Diagnose von NSCLC im Frühstadium erfüllt das Stadium IA- IIIA.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs, der durch Zytologie oder Pathologie diagnostiziert wurde, erfüllen die Standards der klinischen Diagnose- und Behandlungsrichtlinien für Lungenkrebs der Chinese Medical Association (Ausgabe 2018).
  • Die TNM-Staging-Diagnose von Lungenkrebs entspricht dem Stadium IA-IIIA

Ausschlusskriterien:

  • Schwere Herzinsuffizienz, akute fortschreitende Lungenentzündung, akute Leber- und Nierenfunktionsstörung in den letzten 2 Wochen
  • Unvollständige klinische und Follow-up-Daten oder Meinungsverschiedenheiten oder Unfähigkeit, eine regelmäßige Follow-up-CT-Bildgebung durchzuführen
  • Eine Vorgeschichte anderer bösartiger Tumore und einer damit verbundenen Tumor-Chemotherapie innerhalb eines halben Jahres sowie eine Vorgeschichte einer Strahlentherapie
  • Gehunfähigkeit, Nichtbestehen des Gehtests und Sturzgefahr
  • Die BIA-Untersuchung kann aufgrund einer Schrittmacherimplantation und aus anderen Gründen nicht abgeschlossen werden
  • Brechen Sie die Studie aus beliebigen Gründen ab

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
NSCLC im Frühstadium mit Sarkopenie
Patienten mit diagnostiziertem NSCLC im Stadium IA-IIIA sowie Sarkopenie bei der Einschreibung
Gerät: Körper 570
Bioelektrische Impedanzanalyse mit Inbody 570 (Inbody Co., Seoul, Korea) während jeder Nachsorge
Gerät: JAMAR Dynamometer
Messung der Handgriffstärke mit einem JAMAR Dynamometer (JAMAR Co., Ltd., USA) während jeder Nachsorge
Strahlung: CT-Scan
Brust- und Bauch-CT-Scan während jeder Nachsorge
NSCLC im Frühstadium ohne Sarkopenie
Patienten mit diagnostiziertem NSCLC im Stadium IA-IIIA, jedoch ohne Sarkopenie bei der Einschreibung
Gerät: Körper 570
Bioelektrische Impedanzanalyse mit Inbody 570 (Inbody Co., Seoul, Korea) während jeder Nachsorge
Gerät: JAMAR Dynamometer
Messung der Handgriffstärke mit einem JAMAR Dynamometer (JAMAR Co., Ltd., USA) während jeder Nachsorge
Strahlung: CT-Scan
Brust- und Bauch-CT-Scan während jeder Nachsorge

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Progressionsfreies Überleben (PFS)
Zeitfenster: Das Follow-up wurde alle 2 Monate im ersten Jahr und alle 6 Monate für bis zu 5 Jahre nach der Einschreibung durchgeführt. Das progressionsfreie Überleben wurde ab dem Datum der Diagnose bis zu bestätigten Krankheitsverfahren oder Tod gemessen, je nachdem, was zuerst auftrat.
Aufgrund der Behandlungshäufigkeit von Lungenkrebs haben wir den folgenden Follow-up-Zeitplan mit der tatsächlichen Follow-up für fünf Jahre implementiert. Das progressionsfreie Überleben wurde ab dem Datum der Diagnose bis zum ersten Auftreten einer entweder: objektiver Tumorprogression (bestätigt durch Bildgebung pro Recist-Kriterien) oder den Tod aus irgendeinem Ursache. was auch immer zuerst geschah.
Das Follow-up wurde alle 2 Monate im ersten Jahr und alle 6 Monate für bis zu 5 Jahre nach der Einschreibung durchgeführt. Das progressionsfreie Überleben wurde ab dem Datum der Diagnose bis zu bestätigten Krankheitsverfahren oder Tod gemessen, je nachdem, was zuerst auftrat.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtüberleben (OS)
Zeitfenster: Das Follow-up wurde alle 2 Monate im ersten Jahr und alle 6 Monate für bis zu 5 Jahre nach der Einschreibung durchgeführt. Das Gesamtüberleben wurde ab dem Datum der Diagnose bis zum Tod oder zur endgültigen Nachbeobachtungszeit gemessen.
Ergebnis des Todes des Patienten durch die Diagnose bis zu irgendeiner Ursache oder der endgültigen Nachbeobachtungszeit
Das Follow-up wurde alle 2 Monate im ersten Jahr und alle 6 Monate für bis zu 5 Jahre nach der Einschreibung durchgeführt. Das Gesamtüberleben wurde ab dem Datum der Diagnose bis zum Tod oder zur endgültigen Nachbeobachtungszeit gemessen.

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Griffstärketest
Zeitfenster: 6, 12, 18 und 24 Monate nach der Einschreibung und bis zu 5 Jahre, wenn auch machbar
Grifffestigkeitstest bei den Follow-ups-Zeitpunkten
6, 12, 18 und 24 Monate nach der Einschreibung und bis zu 5 Jahre, wenn auch machbar

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fudan University

Ermittler

  • Hauptermittler: Ying-gang Zhu, MD, PhD, Huadong Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. April 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. April 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • POSE

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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