Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Kartierung und Charakterisierung von Alveolarzellen während des Rauchens und bei chronisch obstruktiver Erkrankung (CoStemCells)

26. August 2025 aktualisiert von: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil
Es sollten die Regenerationsfähigkeiten mesenchymaler Zellen, die die Mikroumgebung von alveolären Typ-2-Zellen bilden, in einer Population von Patienten bewertet werden, die sich einer Thoraxoperation wegen Verdachts auf Krebs unterziehen, die Raucher mit und ohne COPD sind, im Vergleich zu Nichtrauchern

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Chronisch obstruktive Lungenerkrankungen (COPD) haben erhebliche Auswirkungen auf die öffentliche Gesundheit, wie die 250 Millionen Patienten, die von diesen Krankheiten betroffen sind, und die 5-Jahres-Sterblichkeit von 50 % für schwere Stadien der chronisch obstruktiven Lungenerkrankung (COPD) belegen. Ein pathophysiologischer Mechanismus von COPD und Emphysem ist eine Depletion von alveolären Vorläuferzellen, die einen Verlust der alveolären Reparaturkapazität nach einer Aggression induziert. Die Genese dieser Veränderungen und die beteiligten Mechanismen bleiben unbekannt. Alveoläre Typ-2-Zellen (AT2) sind die Vorläuferzellen des Alveolarepithels. AT2 vermehren sich und differenzieren sich zu alveolären Typ-1-Zellen (AT1), die zusammen mit Endothelzellen die Alveolar-Kapillar-Schranke bilden, durch die der Atemgasaustausch stattfindet. Die Proliferation und Differenzierung von AT2 zu AT1 stehen unter der Kontrolle von mesenchymalen Zellen und Endothelzellen, die sich in unmittelbarer Nähe befinden. Zusammen bilden diese Zellen die alveoläre Stammzellnische. Die Eigenschaften und Wechselwirkungen der verschiedenen Zellpopulationen wurden während des Lungenwachstums, in der normalen erwachsenen Lunge oder während der Lungenfibrose gut beschrieben; Die Teilnehmer sind jedoch während der Rauchexposition und bei chronisch obstruktiven Erkrankungen schlecht beschrieben.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
186

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Frankreich
      • Créteil, Frankreich, 94000
        • Rekrutierung
        • Rousseau-Bussac
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • LAURENT BOYER, MD
      • Paris, Frankreich, 75014
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Hôpital Cochin
      • Paris, Frankreich, 75015
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • HEGP
      • Paris, Frankreich, 75020
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Hôpital Tenon

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter ≥ 18
  2. Patient, der sich einer Lungenresektion (Lobektomie, Pneumonektomie, Segmentektomie) wegen Krebs oder Krebsverdacht unterzieht
  3. Zustimmung zur Teilnahme am Protokoll
  4. Angeschlossen an einen Sozialversicherungsplan

Ausschlusskriterien:

  1. Chronische Autoimmunerkrankung
  2. Patient unter Vormundschaft oder Kuratoren
  3. Neoadjuvante Chemotherapie
  4. Geschichte der Thoraxbestrahlung
  5. Schwangere Frau
  6. Minderjähriger Patient
  7. Person, die nicht einwilligen kann
  8. Person, der die Freiheit entzogen ist

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Sonstiges: Thoraxresektionsoperation
Raucher (aktive oder ehemalige Raucher) und Nichtraucher mit COPD und ohne COPD unterzogen sich einer Brustresektion-Operation
Sonstiges: Thoraxresektion
Patienten, die sich einer Thoraxresektion (Pneumonektomie, Lobektomie, Segmentektomie) wegen Krebs oder Krebsverdacht unterziehen, einschließlich Raucher (Aktiv- oder Ex-Raucher) und Nichtraucher, mit COPD und ohne COPD sowie Nichtraucherpatienten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der alveolären Organoide
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 3 Jahre
Vergleich der Anzahl gebildeter alveolärer Organoide 21 Tage nach Kultur von Fibroblasten mit alveolären Typ-II-Zellen zwischen Rauchern mit und ohne COPD und Nichtrauchern
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 3 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fibroblasten-Proliferationskapazität
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 3 Jahre
Ausgewertet anhand ihrer Verdopplungszeit, Anzahl der gesammelten Zellen im Vergleich zur Anzahl der ausgesäten Zellen
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 3 Jahre
Differenzierung in Myofibroblasten
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 3 Jahre
Durch Immunfluoreszenz-Markierung: Anzahl von Alpha-Glattmuskelaktin (Alpha-SMA) + -Zellen im Vergleich zu Gesamtzellen
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 3 Jahre
Migrationskapazität der Fibroblasten
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 3 Jahre
Ausgewertet in der Boyden-Kammer
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 3 Jahre
Modulierte Signalwege in isolierten Fibroblasten zwischen Gruppen
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 3 Jahre
Ausgewertet durch Ribonukleinsäure (RNA)-Sequenzierung von Fibroblasten
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 3 Jahre
Modulierte Signalwege in Endothelzellen zwischen Gruppen
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 3 Jahre
Ausgewertet durch Ribonukleinsäure (RNA)-Sequenzierung von Endothelzellen
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 3 Jahre
Bewertung von Zytokinen im Fibroblastenüberstand
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 3 Jahre
Bewertet durch Luminex Assay
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 3 Jahre
Tumorprogression
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 3 Jahre
Durch die Untersuchung der Migration und Invasion von Tumorzellen
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 3 Jahre
Identifizierung verschiedener Zelltypen auf der Gesamtlunge
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 3 Jahre
Zelltypen, aus denen sich die Mikroumgebung der Lungenstammzellen zusammensetzt, gemessen durch Einzelzellanalyse
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 3 Jahre
Schweregrad eines Lungenemphysems,
Zeitfenster: Bei Einschluss jedes Jahr, bis zu 5 Jahre nach der Operation
Veränderung der Lungendichte, beurteilt durch Computertomographie-Scan
Bei Einschluss jedes Jahr, bis zu 5 Jahre nach der Operation
Art des Lungenemphysems
Zeitfenster: Bei Einschluss jedes Jahr, bis zu 5 Jahre nach der Operation

Beurteilt durch Computertomographie:

[zentrolobulär oder panlobulär, paraseptal]
Bei Einschluss jedes Jahr, bis zu 5 Jahre nach der Operation
Erforschung pulmonaler Biomarker
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 3 Jahre
Gesucht nach Ergebnissen aus Zellkulturen (Immunhistochemie, Immunfluoreszenz)
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 3 Jahre
Identifizierung von Biomarkern im prä- und postoperativen Blutkreislauf
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 3 Jahre
Ausgewertet im Labor durch metagenomische Analyse der 16s-Ribonukleinsäure (RNA) von Bakterien zur Clusteranalyse, die mit einer Lungenschädigung korrelieren und prognostische Marker sein könnten
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 3 Jahre
Identifizierung von Biomarkern in der Darmmikrobiota
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 3 Jahre
Ausgewertet im Labor durch metagenomische Analyse der 16s-Ribonukleinsäure (RNA) von Bakterien zur Clusteranalyse, die mit einer Lungenschädigung korrelieren und prognostische Marker sein könnten
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 3 Jahre
Messung des forcierten Ausatmungsvolumens bei einer Sekunde (FEV1)
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 3 Jahre
Bestimmen Sie die Beziehung zwischen dem Phänotyp der Atemwegserkrankung und der Belastung durch die Messung des forcierten exspiratorischen Volumens bei einer Sekunde (FEV1)
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 3 Jahre
Messung der forcierten Vitalkapazität (FVC)
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 3 Jahre
Bestimmen Sie die Beziehung zwischen dem Phänotyp der Atemwegserkrankung und der Belastung durch die Messung der forcierten Vitalkapazität (FVC).
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 3 Jahre
Messung der pulmonalen Diffusionskapazität von CO (DLCO)
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 3 Jahre
Bestimmen Sie die Beziehung zwischen dem Phänotyp der Atemwegserkrankung und der Belastung durch die Messung der pulmonalen Diffusionskapazität von CO (DLCO)
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 3 Jahre
Messung des CO-Transferkoeffizienten (KCO)
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 3 Jahre
Bestimmen Sie die Beziehung zwischen dem Phänotyp der Atemwegserkrankung und der Belastung durch die Messung des CO-Transferkoeffizienten (KCO)
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Henri Mondor University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
5. Oktober 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
5. Oktober 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
5. Oktober 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. November 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
2. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. August 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • CoStemCells

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten