Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mapowanie i charakterystyka komórek pęcherzyków płucnych podczas palenia i przewlekłej obturacyjnej choroby (CoStemCells)

26 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil
Ocena zdolności regeneracyjnych komórek mezenchymalnych tworzących mikrośrodowisko komórek pęcherzykowych typu 2 w populacji pacjentów poddawanych zabiegom torakochirurgicznym z powodu podejrzenia choroby nowotworowej, palących papierosy z POChP i bez POChP w porównaniu z osobami niepalącymi

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Przewlekłe obturacyjne choroby płuc (POChP) mają duży wpływ na zdrowie publiczne, o czym świadczy 250 milionów pacjentów dotkniętych tymi chorobami oraz 50% 5-letnia śmiertelność z powodu ciężkich stadiów przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP). Jednym z mechanizmów patofizjologicznych POChP i rozedmy płuc jest zmniejszenie liczby komórek progenitorowych pęcherzyków płucnych, powodujące utratę zdolności naprawy pęcherzyków płucnych po agresji. Geneza tych zmian i związane z nimi mechanizmy pozostają nieznane. Komórki pęcherzykowe typu 2 (AT2) to komórki progenitorowe nabłonka pęcherzyków płucnych. AT2 namnażają się i różnicują w komórki pęcherzykowe typu 1 (AT1), które tworzą barierę pęcherzykowo-włośniczkową, wraz z komórkami śródbłonka, przez które zachodzi wymiana gazów oddechowych. Proliferacja i różnicowanie AT2 do AT1 jest kontrolowane przez komórki mezenchymalne i komórki śródbłonka znajdujące się w bliskim sąsiedztwie. Razem te komórki tworzą niszę komórek macierzystych pęcherzyków płucnych. Charakterystyka i interakcje różnych populacji komórek zostały dobrze opisane podczas wzrostu płuc, w normalnym dorosłym płucu lub podczas zwłóknienia płuc; jednak uczestnicy są słabo opisani podczas narażenia na palenie i przewlekłe choroby obturacyjne.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
186

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Créteil, Francja, 94000
        • Rekrutacyjny
        • Rousseau-Bussac
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • LAURENT BOYER, MD
      • Paris, Francja, 75014
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Hôpital Cochin
      • Paris, Francja, 75015
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • HEGP
      • Paris, Francja, 75020
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Hôpital Tenon

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek ≥ 18 lat
  2. Pacjent poddawany operacji resekcji płuca (lobektomia, pneumonektomia, segmentektomia) z powodu raka lub podejrzenia raka
  3. Akceptacja udziału w protokole
  4. Związany z planem ubezpieczeń społecznych

Kryteria wyłączenia:

  1. Przewlekła choroba autoimmunologiczna
  2. Pacjent pod kuratelą lub kuratorami
  3. Chemioterapia neoadiuwantowa
  4. Historia radioterapii klatki piersiowej
  5. Kobieta w ciąży
  6. Drobny pacjent
  7. Osoba nie mogąca wyrazić zgody
  8. Osoba pozbawiona wolności

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Inny: Chirurgia resekcji klatki piersiowej
Palacze (aktywni lub byli paleni) i osoby niepalące z POChP i bez POChP poddawanych operacji resekcji klatki piersiowej
Inny: Operacja resekcji klatki piersiowej
Pacjenci poddawani operacji resekcji klatki piersiowej (pneumonektomia, lobektomia, segmentektomia) z powodu raka lub podejrzenia raka, w tym palacze (aktywni lub byli palacze) i niepalący, z POChP i bez POChP oraz pacjenci niepalący.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba organoidów pęcherzykowych
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 3 lata
Porównanie liczby organoidów pęcherzykowych utworzonych 21 dni po hodowli fibroblastów z komórkami pęcherzykowymi typu II między palaczami z POChP i bez POChP a osobami niepalącymi
do ukończenia studiów, średnio 3 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdolność proliferacji fibroblastów
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 3 lata
Oceniono na podstawie ich czasu podwojenia, liczbę zebranych komórek w porównaniu z liczbą komórek wysianych
do ukończenia studiów, średnio 3 lata
Różnicowanie do miofibroblastów
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 3 lata
Oznaczanie immunofluorescencyjne: liczba komórek alfa-aktyny mięśni gładkich (alfa-SMA) + w porównaniu z całkowitą liczbą komórek
do ukończenia studiów, średnio 3 lata
Zdolność migracji fibroblastów
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 3 lata
Oceniane w komorze Boydena
do ukończenia studiów, średnio 3 lata
Modulowane szlaki sygnałowe w izolowanych fibroblastach między grupami
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 3 lata
Oceniane przez sekwencjonowanie fibroblastów kwasem rybonukleinowym (RNA).
do ukończenia studiów, średnio 3 lata
Modulowane szlaki sygnałowe w komórkach śródbłonka między grupami
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 3 lata
Oceniono przez sekwencjonowanie kwasu rybonukleinowego (RNA) komórek śródbłonka
do ukończenia studiów, średnio 3 lata
Ocena cytokin w supernatancie fibroblastów
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 3 lata
Oceniane za pomocą testu Luminex
do ukończenia studiów, średnio 3 lata
Progresja nowotworu
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 3 lata
Badając migrację i inwazję komórek nowotworowych
do ukończenia studiów, średnio 3 lata
Identyfikacja różnych typów komórek w całym płucu
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 3 lata
Typy komórek tworzących mikrośrodowisko komórek macierzystych płuc mierzone za pomocą analizy pojedynczych komórek
do ukończenia studiów, średnio 3 lata
Ciężkość rozedmy płuc,
Ramy czasowe: Przy włączeniu, co roku, do 5 lat po operacji
Zmiana gęstości płuc oceniana za pomocą tomografii komputerowej
Przy włączeniu, co roku, do 5 lat po operacji
Rodzaj rozedmy płuc
Ramy czasowe: Przy włączeniu, co roku, do 5 lat po operacji

Oceniane za pomocą tomografii komputerowej:

[centro-zrazikowy lub pan-zrazikowy, przyprzegrodowy]
Przy włączeniu, co roku, do 5 lat po operacji
Badania biomarkerów płucnych
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 3 lata
Wyszukiwane według wyników uzyskanych podczas hodowli komórkowych (immunohistochemia, immunofluorescencja)
do ukończenia studiów, średnio 3 lata
Identyfikacja biomarkerów w przed i pooperacyjnej krwi krążącej
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 3 lata
Oceniane w laboratorium za pomocą analizy metagenomicznej 16s kwasu rybonukleinowego (RNA) bakterii do analizy skupień, które korelują z uszkodzeniem płuc i mogą być markerami prognostycznymi
do ukończenia studiów, średnio 3 lata
Identyfikacja biomarkerów w mikrobiocie jelitowej
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 3 lata
Oceniane w laboratorium za pomocą analizy metagenomicznej 16s kwasu rybonukleinowego (RNA) bakterii do analizy skupień, które korelują z uszkodzeniem płuc i mogą być markerami prognostycznymi
do ukończenia studiów, średnio 3 lata
Pomiar natężonej objętości wydechowej w ciągu jednej sekundy (FEV1)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 3 lata
Określenie związku między fenotypem choroby układu oddechowego a wpływem ćwiczeń poprzez pomiar natężonej objętości wydechowej w ciągu jednej sekundy (FEV1)
do ukończenia studiów, średnio 3 lata
Pomiar natężonej pojemności życiowej (FVC )
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 3 lata
Określenie związku między fenotypem choroby układu oddechowego a wpływem ćwiczeń poprzez pomiar natężonej pojemności życiowej (FVC )
do ukończenia studiów, średnio 3 lata
Pomiar płucnej pojemności dyfuzyjnej CO (DLCO)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 3 lata
Określenie związku między fenotypem choroby układu oddechowego a wpływem wysiłku fizycznego poprzez pomiar pojemności dyfuzyjnej CO2 w płucach (DLCO)
do ukończenia studiów, średnio 3 lata
Pomiar współczynnika przenoszenia CO (KCO)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 3 lata
Określenie związku między fenotypem choroby układu oddechowego a wpływem ćwiczeń poprzez pomiar współczynnika przenoszenia CO (KCO)
do ukończenia studiów, średnio 3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Henri Mondor University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
5 października 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
5 października 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
5 października 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
4 listopada 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
7 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
2 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • CoStemCells

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami