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Klinische Studie zu Nicotinamid-Ribosid für GWI

21. Juli 2025 aktualisiert von: Roskamp Institute Inc.

Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte klinische Studie mit Nicotinamid-Ribosid zur Wiederherstellung der mitochondrialen Bioenergetik bei Golfkriegskrankheiten

In dieser standortübergreifenden Studie werden wir ein randomisiertes, doppelblindes, placebokontrolliertes Studiendesign verwenden, um zu testen, ob 300 mg Nicotinamid-Ribosid (NR) das primäre Ziel erreichen können, die Plasma-NAD+-Spiegel bei Teilnehmern mit Golfkriegskrankheit zu erhöhen ( GWI).

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Der Golfkrieg von 1991 (GW) wurde von einer Koalition aus 30 Ländern geführt, die 700.000 US-Truppen umfasste. Obwohl der Krieg selbst zwei Monate dauerte, leiden GW-Veteranen immer noch unter den gesundheitlichen Folgen dieses Konflikts. Bald nach ihrer Rückkehr berichteten viele Soldaten von mehreren, scheinbar nicht zusammenhängenden Symptomen wie Gedächtnisstörungen, Müdigkeit, Magen-Darm-Problemen und weit verbreiteten Schmerzen. Diese Krankheit, Golfkriegskrankheit (GWI) genannt, betrifft etwa 32 % der GW-Veteranen. Mehrere vorklinische Studien deuten auf das Vorhandensein bioenergetischer Defizite im Blut und Gehirn von Veteranen mit GWI sowie in den Mausmodellen dieser Krankheit hin. Die jüngste Arbeit der Forscher zeigt, dass die Plasmaspiegel von bioenergetischen Metaboliten wie Nicotinamid-Adenin-Dinukleotid (NAD+) bei Veteranen mit GWI im Vergleich zu gesunden GW-Kontrollen niedriger sind. Dies entspricht niedrigen Sirt1-Spiegeln in den peripheren mononukleären Blutzellen (PBMC) von Veteranen mit GWI. Angesichts der Bedeutung von NAD+ in der zellulären Bioenergetik wurden verschiedene Ansätze zur Ergänzung von NAD+ untersucht. Unter diesen scheint die Ergänzung mit dem NAD+-Vorläufer Nicotinamid-Ribosid (NR) eine praktikable Option zu sein, da diese Form von NAD+ in die Zelle eindringen und die Blut-Hirn-Schranke überwinden kann. Die jüngsten Tierstudien der Forscher zeigen, dass die Supplementierung mit NR, einem Mitglied der Vitamin-B3-Familie, die bioenergetischen Defizite bei GWI-Mäusen korrigieren kann, was einer Verbesserung des Ermüdungsverhaltens entspricht, das häufig von Veteranen mit GWI berichtet wird. Das Hauptziel dieses Projekts ist es, durch den Einsatz von Metabolomics und biochemischen Assays festzustellen, ob die NR-Supplementierung ein gesundes bioenergetisches Profil im Blut von Veteranen mit GWI aufrechterhalten kann. Das sekundäre Ziel ist die Feststellung, ob NR gesunde Blutfett- und Immunbiomarkerprofile bei GWI-Veteranen aufrechterhalten kann. Die Studie wird auch untersuchen, ob NR die allgemeine Gesundheit und das Wohlbefinden von Veteranen mit GWI verbessern kann.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
52

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Vereinigte Staaten, 33314
        • Rekrutierung
        • Nova Southeastern University
        • Hauptermittler:
          • Nancy Klimas, MD
        • Hauptermittler:
          • Amanpreet Cheema, PhD
        • Kontakt:
      • Sarasota, Florida, Vereinigte Staaten, 34243
        • Rekrutierung
        • The Roskamp Institute
        • Hauptermittler:
          • Laila Abdullah, PhD
        • Hauptermittler:
          • Michael Hoffmann, MD
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

47 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Beide Geschlechter, alle ethnischen Gruppen und im Alter von 47 bis 70 Jahren.
  • Das Subjekt ist bereit und in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben.
  • Medizinisch stabil nach Ermessen des Ermittlers.
  • Negativer Urin-Schwangerschaftstest für Frauen im gebärfähigen Alter. Eine Frau gilt als gebärfähig, es sei denn, sie ist chirurgisch steril (Hysterektomie oder Tubenligatur) oder postmenopausal (kein Menstruationszyklus für 2 Jahre oder länger).
  • Frauen im gebärfähigen Alter müssen bereit sein, während der Studie und für 30 Tage nach der letzten Dosis eine angemessene Empfängnisverhütung anzuwenden. Frauen, die sich bereit erklären, eine akzeptable Form der Empfängnisverhütung nach Ermessen des Prüfers (falls relevant) zu nehmen. Frauen müssen eine Schwangerschaft verhindern oder anderweitig nicht in der Lage sein, schwanger zu werden.
  • Veteranen, die zwischen August 1990 und August 1991 im Golfkrieg eingesetzt wurden.
  • Veteran erfüllt die Kriterien für die GWI-Definition der CDC Chronic Multisymptom Illness (CMI) oder die GWI-Definition von Kansas.
  • Gewicht von 50,0 kg - 200,0 kg (110 lbs. - 440 Pfund).

Ausschlusskriterien:

  • Von einem Arzt mit medizinischen oder psychiatrischen Erkrankungen diagnostiziert, die ihre Symptome erklären oder ihre Fähigkeit beeinträchtigen würden, ihre Symptome nach Ermessen des Ermittlers zu melden.
  • Weibliches Subjekt ist entweder schwanger oder stillend; oder wenn das weibliche Subjekt im gebärfähigen Alter ist, derzeit keine Geburtenkontrolle einnimmt oder nicht willens und/oder nicht in der Lage ist, die Geburtenkontrolle zu verwenden.
  • Kontraindikationen, Allergien oder Empfindlichkeit gegenüber NR, Vitamin B3 oder Hilfsstoffen (mikrokristalline Zellulose, Siliziumdioxid, Magnesiumstearat, Hypromellose und/oder Titandioxid) haben.
  • Jeder signifikante medizinische Zustand, der die Durchführung der Studie nach Ermessen des Prüfers beeinträchtigen könnte. Dazu können unter anderem gehören: unbehandelte chronische Hypertonie (definiert als systolisch > 180 mmHg; diastolisch > 110 mmHg), Myokardinfarkt innerhalb von 6 Monaten nach dem Screening, Nierenversagen, Leberversagen und/oder Erhalt einer Chemotherapie.
  • Klinisch signifikante Laborwerte für klinische Laboruntersuchungen nach Ermessen des Prüfarztes.
  • Schlechter venöser Zugang.
  • Aktuelle Verwendung von NR-Ergänzungsprodukten (wie Nicotinamid, Nicotinamid-Mononukleotid (NMN), Vitamin B3 / Niacin, Vitamin B-Komplex usw.) innerhalb von 30 Tagen nach dem Screening.
  • Teilnahme an einer anderen klinischen Studie mit diätetischer oder pharmazeutischer Intervention innerhalb von 90 Tagen nach dem Screening.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Placebo-Komparator: Kontrolle
26 Probanden werden während der ersten Phase der Studie (10 Wochen) das Placebo einnehmen.
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo
Optisch passende Placebo-Kapseln enthalten die gleichen inaktiven Inhaltsstoffe wie die hergestellten NR-Kapseln, mit Ausnahme aller NR-Verbindungen.
Aktiver Komparator: Studienbeilage: NR
26 Probanden werden in der ersten Phase der Studie das Nahrungsergänzungsmittel (Nicotinamid-Ribosid) einnehmen. In Phase eins werden über einen Zeitraum von 10 Wochen einmal täglich 300 mg eingenommen.
Nahrungsergänzungsmittel: Nicotinamid-Ribosid
Das untersuchte Produkt, Nicotinamid-Ribosid (NR), ist ein natürlich vorkommender NAD+-Vorläufer und ein Mitglied der Vitamin-B3-Familie.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen der Plasma-NAD+-Spiegel
Zeitfenster: 10 Wochen
Das primäre Ziel besteht darin, festzustellen, ob NR die Plasma-NAD+-Spiegel bei GWI-Veteranen erhöhen kann.
10 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der Lipidprofile
Zeitfenster: 10 Wochen
Das sekundäre Ziel ist festzustellen, ob NR dazu beitragen kann, gesunde Blutfette im Blut von Veteranen mit GWI aufrechtzuerhalten.
10 Wochen
Änderungen in Immunbiomarkerprofilen
Zeitfenster: 10 Wochen
Das sekundäre Ziel ist festzustellen, ob NR dazu beitragen kann, normale Zytokinspiegel im Blut von Veteranen mit GWI aufrechtzuerhalten.
10 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen in der Müdigkeit
Zeitfenster: 10 Wochen
Die Studie wird das Multidimensional Fatigue Inventory (MFI-20) verwenden, um die Ermüdung zu bewerten.
10 Wochen
Stimmungsschwankungen
Zeitfenster: 10 Wochen
Die Studie wird das Profile of Mood States (POMS) verwenden, um die Stimmung zu beurteilen.
10 Wochen
Veränderungen im Schmerz
Zeitfenster: 10 Wochen
Die Studie wird den McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ) verwenden, um Schmerzen zu beurteilen.
10 Wochen
Veränderungen im Gedächtnis (neurokognitiv)
Zeitfenster: 10 Wochen
Die Studie wird die computergestützte neurokognitive Bewertungssoftware CNS Vital Signs verwenden, um das Gedächtnis zu bewerten. Der computergestützte Test verwendet einzelne Tests, um einen neurokognitiven Indexwert zu bilden, der verwendet werden kann, um den neurokognitiven Status zu bewerten.
10 Wochen
Veränderungen im Gedächtnis (neuropsychologisch)
Zeitfenster: 10 Wochen
Die Studie wird den kognitiven Test „Repeatable Battery for the Assessment of Neuropsychological Status“ (RBANS) verwenden, um das Gedächtnis zu beurteilen. Der Test umfasst unmittelbare Gedächtnis-, visuell-räumliche/konstruktive, Sprache-, Aufmerksamkeits- und verzögerte Gedächtniskomponenten, um eine skalierte Gesamtpunktzahl für den neuropsychologischen Status zu bestimmen. Diese Gesamtpunktzahl reicht von 200 bis 800, wobei höhere Punktzahlen das zugehörige Perzentil erhöhen.
10 Wochen
Veränderungen des allgemeinen Wohlbefindens
Zeitfenster: 10 Wochen
Die Studie wird die Lebensqualitätsskala (SF36) verwenden, um die Lebensqualität zu bewerten.
10 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Roskamp Institute Inc.

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
United States Department of Defense
Nova Southeastern University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Laila Abdullah, PhD, The Roskamp Institute
  • Hauptermittler: Nancy Klimas, MD, Nova Southeastern University
  • Hauptermittler: Amanpreet Cheema, PhD, Nova Southeastern University
  • Hauptermittler: Michael Hoffmann, MD, The Roskamp Institute

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
13. April 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. April 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. Februar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
24. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • RI-NR-001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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