Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nikotiiniamidiribosidin kliininen tutkimus GWI:lle

maanantai 21. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Roskamp Institute Inc.

Nikotiiniamidiribosidin satunnaistettu kaksoissokko, lumekontrolloitu kliininen koe mitokondrioiden bioenergeetiikan palauttamiseksi Persianlahden sodan sairaudessa

Tässä usean paikan tutkimuksessa käytämme satunnaistettua, kaksoissokkoutettua, lumekontrolloitua tutkimussuunnitelmaa testataksemme, voiko 300 mg nikotiiniamidiribosidia (NR) saavuttaa ensisijaisen tavoitteen lisätä plasman NAD+-tasoja Persianlahden sodan sairaudesta kärsivillä. GWI).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Vuoden 1991 Persianlahden sotaa (GW) taisteli 30 maan liittouma, johon kuului 700 000 Yhdysvaltain sotilasta. Vaikka itse sota kesti kaksi kuukautta, GW-veteraanit kokevat edelleen tämän konfliktin haitallisia terveysvaikutuksia. Pian paluunsa jälkeen monet sotilaat alkoivat raportoida useista, näennäisesti toisiinsa liittymättömistä oireista, kuten muistin heikkenemisestä, väsymyksestä, maha-suolikanavan ongelmista ja laajalle levinneestä kivusta. Tämä sairaus, jota kutsutaan Persianlahden sodan sairaudeksi (GWI), vaikuttaa noin 32 %:iin GW-veteraaneista. Useat prekliiniset tutkimukset viittaavat bioenergeettisten puutteiden esiintymiseen GWI:tä sairastavien veteraanien veressä ja aivoissa sekä tämän sairauden hiirimalleissa. Tutkijoiden viimeaikaiset työt osoittavat, että bioenergeettisten metaboliittien, kuten nikotiiniamidiadeniinidinukleotidin (NAD+) tasot plasmassa ovat alhaisemmat GWI:tä sairastavilla veteraanilla verrattuna terveisiin GW-kontrolleihin. Tämä vastaa alhaisia ​​Sirt1-tasoja perifeerisen veren mononukleaarisissa soluissa (PBMC) veteraanien GWI:stä. Ottaen huomioon NAD+:n merkityksen solujen bioenergetiikassa, on tutkittu erilaisia ​​lähestymistapoja NAD+:n täydentämiseksi. Näistä täydentäminen NAD+-prekursorilla nikotiiniamidiribosidilla (NR) näyttää olevan käyttökelpoinen vaihtoehto, koska tämä NAD+-muoto voi päästä soluun ja ylittää veri-aivoesteen. Tutkijoiden viimeaikaiset eläintutkimukset osoittavat, että B3-vitamiiniperheeseen kuuluvan NR:n lisääminen voi korjata GWI-hiirten bioenergeettisiä puutteita, mikä vastaa väsymystyyppisen käyttäytymisen paranemista, jota GWI-veteraanit raportoivat yleisesti. Tämän projektin päätavoitteena on määrittää metabolomiikan ja biokemiallisten määritysten avulla, voiko NR-lisäys ylläpitää tervettä bioenergeettistä profiilia GWI-veteraanien veressä. Toissijaisena tavoitteena on määrittää, pystyykö NR ylläpitämään terveitä veren lipidi- ja immuunibiomarkkeriprofiileja GWI-veteraaneissa. Tutkimuksessa selvitetään myös, voiko NR parantaa GWI:tä sairastavien veteraanien yleistä terveyttä ja hyvinvointia.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
52

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33314
        • Rekrytointi
        • Nova Southeastern University
        • Päätutkija:
          • Nancy Klimas, MD
        • Päätutkija:
          • Amanpreet Cheema, PhD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Sarasota, Florida, Yhdysvallat, 34243
        • Rekrytointi
        • The Roskamp Institute
        • Päätutkija:
          • Laila Abdullah, PhD
        • Päätutkija:
          • Michael Hoffmann, MD
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

47 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Molemmat sukupuolet, kaikki etniset ryhmät ja 47-70-vuotiaat.
  • Kohde haluaa ja pystyy antamaan tietoisen suostumuksen.
  • Lääketieteellisesti vakaa tutkijan harkinnan mukaan.
  • Negatiivinen virtsan raskaustesti hedelmällisessä iässä oleville naisille. Naisen katsotaan olevan hedelmällisessä iässä, ellei hän ole kirurgisesti steriili (kohdunpoisto tai munanjohdinsidonta) tai postmenopausaalinen (ei kuukautiskiertoa 2 vuoteen tai pidempään).
  • Jos nainen on hedelmällisessä iässä, hänen on oltava valmis käyttämään riittävää ehkäisyä tutkimuksen aikana ja 30 päivän ajan viimeisen annoksen jälkeen. Naiset, jotka suostuvat käyttämään hyväksyttävää ehkäisymuotoa tutkijan harkinnan mukaan (tarvittaessa). Naisten on estettävä raskaus tai he eivät muuten voi tulla raskaaksi.
  • Veteraanit lähetettiin Persianlahden sotaan elokuun 1990 ja elokuun 1991 välisenä aikana.
  • Veteraani täyttää CDC Chronic Multisymptom Illness (CMI) GWI-määritelmän tai Kansasin GWI-määritelmän kriteerit.
  • Paino 50,0 kg - 200,0 kg (110 lbs. - 440 paunaa).

Poissulkemiskriteerit:

  • Lääkäri on diagnosoinut lääketieteellisiä tai psykiatrisia sairauksia, jotka selittäisivät heidän oireensa tai häiritsisivät heidän kykyään ilmoittaa oireistaan ​​tutkijan harkinnan mukaan.
  • Naishenkilö on joko raskaana tai imettävä; tai jos naispuolinen henkilö on hedelmällisessä iässä, ei ole tällä hetkellä käytössä tai ei halua ja/tai ei pysty käyttämään ehkäisyä.
  • Sinulla on vasta-aiheita, allergia tai herkkyys NR:lle, B3-vitamiinille tai apuaineille (mikrokiteinen selluloosa, piidioksidi, magnesiumstearaatti, hypromelloosi ja/tai titaanidioksidi).
  • Mikä tahansa merkittävä sairaus, joka voi häiritä tutkimuksen suorittamista tutkijan harkinnan mukaan. Näitä voivat olla, mutta niihin rajoittumatta: hoitamaton krooninen verenpainetauti (määritelty systoliseksi > 180 mmHg; diastoliseksi > 110 mmHg), sydäninfarkti 6 kuukauden sisällä seulonnasta, munuaisten vajaatoiminta, maksan vajaatoiminta ja/tai kemoterapia.
  • Kliinisesti merkittävät laboratorioarvot kliinisille laboratorioarvioinneille tutkijan harkinnan mukaan.
  • Huono laskimopääsy.
  • Kaikkien NR-lisätuotteiden (kuten nikotiiniamidi, nikotiiniamidimononukleotidi (NMN), B3-vitamiini/niasiini, B-vitamiinikompleksi jne.) nykyinen käyttö 30 päivän sisällä seulonnasta.
  • Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen, joka sisältää ruokavalion tai lääkehoidon 90 päivän kuluessa seulonnasta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Placebo Comparator: Ohjaus
26 koehenkilöä saa lumelääkettä tutkimuksen ensimmäisessä vaiheessa (10 viikkoa).
Ravintolisä: Plasebo
Visuaalisesti yhteensopivat lumekapselit sisältävät samoja inaktiivisia aineosia kuin valmistetut NR-kapselit, lukuun ottamatta mitä tahansa NR-yhdistettä.
Active Comparator: Tutkimusliite: NR
26 koehenkilöä ottaa lisäravinteen (nikotiiniamidiribosidia) tutkimuksen ensimmäisen vaiheen aikana. 300 mg otetaan kerran päivässä 10 viikon ajan ensimmäisessä vaiheessa.
Ravintolisä: Nikotiiniamidiribosidi
Tutkittava tuote, nikotiiniamidiribosidi (NR), on luonnossa esiintyvä NAD+:n esiaste ja B3-vitamiiniperheen jäsen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset plasman NAD+-tasoissa
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Ensisijainen tavoite on määrittää, voiko NR lisätä plasman NAD+-tasoja GWI-veteraaneissa.
10 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset lipidiprofiileissa
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Toissijaisena tavoitteena on määrittää, voiko NR auttaa ylläpitämään terveitä veren lipidejä GWI:tä sairastavien veteraanien veressä.
10 viikkoa
Muutokset immuunibiomarkkeriprofiileissa
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Toissijaisena tavoitteena on määrittää, voiko NR auttaa ylläpitämään normaaleja sytokiinitasoja GWI:tä sairastavien veteraanien veressä.
10 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset väsymyksessä
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Tutkimuksessa käytetään moniulotteista väsymyskartoitusta (MFI-20) väsymyksen arvioimiseen.
10 viikkoa
Muutoksia mielialassa
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Tutkimuksessa käytetään mielialatilanteen profiilia (POMS) mielialan arvioimiseen.
10 viikkoa
Muutokset kivussa
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Tutkimuksessa käytetään McGill Pain Questionnairea (SF-MPQ) kivun arvioimiseen.
10 viikkoa
Muutokset muistissa (neurokognitiivinen)
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Tutkimuksessa käytetään CNS Vital Signsin tietokoneistettua neurokognitiivista arviointiohjelmistoa muistin arvioimiseen. Tietokoneistettu testi käyttää yksittäisiä testejä, jotka muodostavat neurokognitiivisen indeksipisteen, jota voidaan käyttää neurokognitiivisen tilan arvioimiseen.
10 viikkoa
Muutokset muistissa (neuropsykologiset)
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Tutkimuksessa käytetään muistin arvioimiseen Repeatable Battery for the Assessment of Neuropsychological Status (RBANS) -kognitiivista testiä. Testi sisältää välittömän muistin, visuospatiaalisen/rakennuksen, kielen, huomion ja viivästyneen muistin komponentit neuropsykologisen tilan kokonaispistemäärän määrittämiseksi. Tämä kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 200–800, ja korkeammat pisteet lisäävät liittyvää prosenttipistettä.
10 viikkoa
Muutoksia yleisessä hyvinvoinnissa
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Tutkimuksessa käytetään elämänlaatua (SF36) elämänlaadun arvioinnissa.
10 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Roskamp Institute Inc.

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
United States Department of Defense
Nova Southeastern University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Laila Abdullah, PhD, The Roskamp Institute
  • Päätutkija: Nancy Klimas, MD, Nova Southeastern University
  • Päätutkija: Amanpreet Cheema, PhD, Nova Southeastern University
  • Päätutkija: Michael Hoffmann, MD, The Roskamp Institute

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 13. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 27. tammikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 14. helmikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 17. helmikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 24. heinäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 21. heinäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. marraskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • RI-NR-001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia