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taVNS Kaltpressor

12. Januar 2024 aktualisiert von: Christopher Austelle, Medical University of South Carolina

Beurteilung der physiologischen Wirkung von taVNS während eines Kaltpressortests

Diese Studie untersucht den Einsatz der transkutanen aurikulären Vagusnervstimulation (taVNS), einer neuen Form der Neuromodulation, die das Ohr stimuliert. 24 gesunde Probanden ohne medizinische oder psychiatrische Vorgeschichte werden rekrutiert, um an einem Telefonscreening mit anschließendem Laborbesuch teilzunehmen. Während des Laborbesuchs nehmen die Probanden zweimal an einer validierten Stressinduktionstechnik namens Kaltpressortest teil und erhalten gleichzeitig entweder aktives oder Schein-taVNS. Der Kaltpressortest besteht darin, dass Probanden ihre Füße für kurze Zeit in ein Eisbad legen. Die Forscher werden die Herzfrequenz der Teilnehmer messen, während sie taVNS (Ohrstimulation) erhalten und am Kaltpressortest teilnehmen. Zu Beginn und am Ende des Besuchs werden Stimmungs-, Angst- und Stressbeurteilungen erhoben.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
24

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
        • Medical University of South Carolina

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18–65 Jahre
  • Englisch sprechend
  • Nicht behandlungsbedürftige Community-Mitglieder

Ausschlusskriterien:

  • Diagnose von COVID-19 in den letzten 14 Tagen
  • Gesichts- oder Ohrenschmerzen oder kürzlich aufgetretenes Ohrtrauma.
  • Metallimplantate im Kopf, Herzen oder Hals.
  • Vorgeschichte einer Hirnstimulation oder einer anderen Gehirnoperation.
  • Vorgeschichte von Myokardinfarkt oder Arrhythmie, Bradykardie.
  • Verwendung von B-Blockern, Antiarrhythmika (Natrium-/Kalium-/Kalziumkanalblocker) oder Blutdruckmedikamenten.
  • Aktive Atemstörung.
  • Persönliche oder familiäre Vorgeschichte von Anfällen oder Epilepsie oder persönliche Einnahme von Medikamenten, die die Anfallsschwelle erheblich senken (z. B. Olanzapin, Chlorpromazin, Lithium).
  • Persönliche Vorgeschichte von Kopfverletzungen, Gehirnerschütterungen oder Selbstbericht über mittelschwere bis schwere traumatische Hirnverletzungen.
  • Personen, die unter häufigen/starken Kopfschmerzen leiden.
  • Personen, bei denen in der Vergangenheit eine psychische Störung aufgetreten ist oder die psychotrope Medikamente eingenommen haben.
  • Mittelschwere bis schwere Alkohol- oder Substanzstörung.
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Aktives taVNS, dann Schein-taVNS
Die Teilnehmer erhalten zunächst eine aktive und dann eine Scheinstimulation (Placebo).
Gerät: Aktives taVNS
Die Elektroden werden mit einem kleinen Aufkleber oder Clip am Ohr des Teilnehmers befestigt und sorgen für eine leichte Stimulation. Diese Elektroden werden an das Digitimer DS7a-Gerät angeschlossen, ein Gerät, das eine transkutane aurikuläre Vagusnervstimulation oder taVNS liefert. Während Sie am Stressinduktionstest teilnehmen (indem Sie beide Füße in ein Eisbad legen), wird der Tragus (der kleine Knorpelknauf vor dem Gehörgang) des Teilnehmers bis zu 5 Minuten lang nach dem Zufallsprinzip stimuliert.
Gerät: Schein-TaVNS
Die Elektroden werden mit einem kleinen Aufkleber oder Clip am Ohr des Teilnehmers befestigt und sorgen für eine leichte Stimulation. Diese Elektroden werden an das Digitimer DS7a-Gerät angeschlossen, ein Gerät, das eine transkutane aurikuläre Vagusnervstimulation oder taVNS liefert. Während Sie am Stressinduktionstest teilnehmen (indem Sie beide Füße in ein Eisbad legen), wird der Tragus (der kleine Knorpelknauf vor dem Gehörgang) des Teilnehmers bis zu 5 Minuten lang nach dem Zufallsprinzip stimuliert. Während der Scheinstimulation (Placebo) werden Ohrelektroden am Ohr des Teilnehmers angebracht, er erhält jedoch keine Stimulation.
Experimental: Schein-taVNS, dann aktives taVNS
Die Teilnehmer erhalten eine Scheintherapie (Placebo) und dann eine aktive Ohrstimulation.
Gerät: Aktives taVNS
Die Elektroden werden mit einem kleinen Aufkleber oder Clip am Ohr des Teilnehmers befestigt und sorgen für eine leichte Stimulation. Diese Elektroden werden an das Digitimer DS7a-Gerät angeschlossen, ein Gerät, das eine transkutane aurikuläre Vagusnervstimulation oder taVNS liefert. Während Sie am Stressinduktionstest teilnehmen (indem Sie beide Füße in ein Eisbad legen), wird der Tragus (der kleine Knorpelknauf vor dem Gehörgang) des Teilnehmers bis zu 5 Minuten lang nach dem Zufallsprinzip stimuliert.
Gerät: Schein-TaVNS
Die Elektroden werden mit einem kleinen Aufkleber oder Clip am Ohr des Teilnehmers befestigt und sorgen für eine leichte Stimulation. Diese Elektroden werden an das Digitimer DS7a-Gerät angeschlossen, ein Gerät, das eine transkutane aurikuläre Vagusnervstimulation oder taVNS liefert. Während Sie am Stressinduktionstest teilnehmen (indem Sie beide Füße in ein Eisbad legen), wird der Tragus (der kleine Knorpelknauf vor dem Gehörgang) des Teilnehmers bis zu 5 Minuten lang nach dem Zufallsprinzip stimuliert. Während der Scheinstimulation (Placebo) werden Ohrelektroden am Ohr des Teilnehmers angebracht, er erhält jedoch keine Stimulation.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittlere Herzfrequenz (vor CPT/taVNS)
Zeitfenster: Ausgangswert (bis zu 10 Minuten vor gleichzeitigem Stresstest und Ohrstimulation)
Die Herzfrequenz wird vor dem gleichzeitigen Stresstest und der Ohrstimulation mit EKG-Elektroden gemessen.
Ausgangswert (bis zu 10 Minuten vor gleichzeitigem Stresstest und Ohrstimulation)
Mittlere Herzfrequenz (während CPT/taVNS)
Zeitfenster: Bei gleichzeitigem Belastungstest und Ohrstimulation (durchschnittliche Dauer 5 Minuten)
Die Herzfrequenz wird mit EKG-Elektroden während gleichzeitigem Stresstest und Ohrstimulation gemessen.
Bei gleichzeitigem Belastungstest und Ohrstimulation (durchschnittliche Dauer 5 Minuten)
Mittlere Herzfrequenz (nach CPT/taVNS)
Zeitfenster: Nach gleichzeitigem Stresstest und Ohrstimulation (bis zu 10 Minuten nach gleichzeitigem Stresstest und Ohrstimulation)
Die Herzfrequenz wird mit EKG-Elektroden nach gleichzeitigem Stresstest und Ohrstimulation gemessen.
Nach gleichzeitigem Stresstest und Ohrstimulation (bis zu 10 Minuten nach gleichzeitigem Stresstest und Ohrstimulation)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittlerer Schmerzwert (vor CPT/taVNS)
Zeitfenster: Ausgangswert (bis zu 10 Minuten vor gleichzeitigem Stresstest und Ohrstimulation)
Der Schmerz wird vor dem gleichzeitigen Stresstest und der Ohrstimulation anhand einer Skala von 0 bis 10 beurteilt (wobei 0 überhaupt keinen Schmerz und 10 den schlimmsten möglichen Schmerz darstellt).
Ausgangswert (bis zu 10 Minuten vor gleichzeitigem Stresstest und Ohrstimulation)
Mittlerer Schmerzwert (während CPT/taVNS)
Zeitfenster: Bei gleichzeitigem Belastungstest und Ohrstimulation (durchschnittliche Dauer 5 Minuten)
Der Schmerz wird anhand einer Skala von 0 bis 10 (wobei 0 für überhaupt keinen Schmerz und 10 für den schlimmsten möglichen Schmerz steht) während des gleichzeitigen Stresstests und der Ohrstimulation beurteilt.
Bei gleichzeitigem Belastungstest und Ohrstimulation (durchschnittliche Dauer 5 Minuten)
Mittlerer Schmerzwert (nach CPT/taVNS)
Zeitfenster: Nach gleichzeitigem Stresstest und Ohrstimulation (bis zu 10 Minuten nach gleichzeitigem Stresstest und Ohrstimulation)
Der Schmerz wird anhand einer Skala von 0 bis 10 (wobei 0 für überhaupt keinen Schmerz und 10 für den schlimmsten möglichen Schmerz steht) nach gleichzeitigem Stresstest und Ohrstimulation beurteilt.
Nach gleichzeitigem Stresstest und Ohrstimulation (bis zu 10 Minuten nach gleichzeitigem Stresstest und Ohrstimulation)
Mittlerer Angstwert (vor CPT/taVNS)
Zeitfenster: Ausgangswert (bis zu 10 Minuten vor gleichzeitigem Stresstest und Ohrstimulation)
Die Angst wird vor dem gleichzeitigen Stresstest und der Ohrstimulation anhand einer Skala von 0 bis 10 bewertet (wobei 0 überhaupt keine Angst und 10 die schlimmste mögliche Angst darstellt).
Ausgangswert (bis zu 10 Minuten vor gleichzeitigem Stresstest und Ohrstimulation)
Mittlerer Angstwert (während CPT/taVNS)
Zeitfenster: Bei gleichzeitigem Belastungstest und Ohrstimulation (durchschnittliche Dauer 5 Minuten)
Die Angst wird anhand einer Skala von 0 bis 10 (wobei 0 überhaupt keine Angst und 10 die schlimmste mögliche Angst darstellt) während des gleichzeitigen Stresstests und der Ohrstimulation bewertet.
Bei gleichzeitigem Belastungstest und Ohrstimulation (durchschnittliche Dauer 5 Minuten)
Mittlerer Angstwert (nach CPT/taVNS)
Zeitfenster: Nach gleichzeitigem Stresstest und Ohrstimulation (bis zu 10 Minuten nach gleichzeitigem Stresstest und Ohrstimulation)
Die Angst wird anhand einer Skala von 0 bis 10 (wobei 0 überhaupt keine Angst und 10 die schlimmste mögliche Angst darstellt) nach gleichzeitigem Stresstest und Ohrstimulation bewertet.
Nach gleichzeitigem Stresstest und Ohrstimulation (bis zu 10 Minuten nach gleichzeitigem Stresstest und Ohrstimulation)
Mittlerer Stresswert (vor CPT/taVNS)
Zeitfenster: Ausgangswert (bis zu 10 Minuten vor gleichzeitigem Stresstest und Ohrstimulation)
Die Belastung wird anhand einer Skala von 0 bis 10 bewertet (wobei 0 überhaupt keine Belastung darstellt und 10 die schlimmste mögliche Belastung darstellt), bevor gleichzeitig ein Stresstest und eine Ohrstimulation durchgeführt werden.
Ausgangswert (bis zu 10 Minuten vor gleichzeitigem Stresstest und Ohrstimulation)
Durchschnittlicher Stresswert (während CPT/taVNS)
Zeitfenster: Bei gleichzeitigem Belastungstest und Ohrstimulation (durchschnittliche Dauer 5 Minuten)
Der Stress wird während des gleichzeitigen Stresstests und der Ohrstimulation anhand einer Skala von 0 bis 10 bewertet (wobei 0 überhaupt keinen Stress bedeutet und 10 den schlimmsten möglichen Stress darstellt).
Bei gleichzeitigem Belastungstest und Ohrstimulation (durchschnittliche Dauer 5 Minuten)
Mittlerer Stresswert (nach CPT/taVNS)
Zeitfenster: Nach gleichzeitigem Stresstest und Ohrstimulation (bis zu 10 Minuten nach gleichzeitigem Stresstest und Ohrstimulation)
Die Belastung wird anhand einer Skala von 0 bis 10 (wobei 0 überhaupt keine Belastung und 10 die schlimmste mögliche Belastung darstellt) nach gleichzeitigem Stresstest und Ohrstimulation bewertet.
Nach gleichzeitigem Stresstest und Ohrstimulation (bis zu 10 Minuten nach gleichzeitigem Stresstest und Ohrstimulation)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Medical University of South Carolina

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)
National Institutes of Health (NIH)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Christopher W Austelle, MD, Medical University of South Carolina

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Oktober 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
20. Dezember 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
20. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. Februar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
17. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 00113453
  • 5R25DA020537-15 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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