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Genikuläre Radiofrequenzablation nach totaler Knieendoprothetik (GRATKA)

2. Februar 2026 aktualisiert von: University of Calgary

Die Sicherheit und Wirksamkeit der genikulären Radiofrequenzablation bei Patienten mit anhaltenden Knieschmerzen nach Knietotalendoprothetik – eine dreifach verblindete, randomisierte, scheinkontrollierte Studie

Derzeit werden in den Vereinigten Staaten jährlich fast 1 Million totale Kniearthroplastiken (TKA) durchgeführt. Drei Millionen werden voraussichtlich im Jahr 2040 aufgeführt. Zwischen 15-30 % aller Patienten, die sich einer TKA unterziehen, haben anhaltende Schmerzen, eingeschränkte Lebensqualität und funktionelle Beeinträchtigungen, die nicht auf Hardwareversagen/-lockerung oder Infektion zurückzuführen sind. Die Behandlungsoptionen für anhaltende Schmerzen nach einer TKA (fehlgeschlagene TKA) sind begrenzt. Es besteht ein Bedarf an minimalinvasiven und wirksamen schmerz- und behinderungsmodulierenden Interventionen für Patienten mit fehlgeschlagener TKA. Die genikuläre Radiofrequenzablation (GRFA) wurde als wirksame minimalinvasive Intervention zur Kontrolle refraktärer Knieschmerzen infolge von Kniearthrose (OA) beschrieben, verfeinert und validiert, wie durch drei positive Metaanalysen belegt, die allein im Jahr 2021 veröffentlicht wurden.3-5 GRFA ist ein minimal-invasives perkutanes Verfahren, das thermische Energie nutzt, um Nerven aus dem Knie zu koagulieren. Obwohl es manchmal in der Praxis verwendet wird, gibt es nur begrenzte Forschungsergebnisse, die GRFA für Patienten mit fehlgeschlagener TKA beschreiben und bewerten. Dies wird die erste Studie sein, die die Sicherheit und Wirksamkeit von GRFA bei Patienten mit fehlgeschlagener TKA unter Verwendung eines robusten Studiendesigns und aktueller, evidenzbasierter Auswahlkriterien und -techniken bewertet.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Das allgemeine Ziel dieser Studie ist es, die Sicherheit und Wirksamkeit von GRFA bei Patienten mit fehlgeschlagener TKA zu bestimmen. Die zentrale Hypothese ist, dass GRFA sicher und wirksamer bei der Verbesserung von Schmerzen und Funktion ist als Schein-GRFA. Es wird ein dreifach verblindetes, randomisiertes, scheinkontrolliertes Studiendesign verwendet. Patienten mit fehlgeschlagener TKA werden rekrutiert und randomisiert entweder einer thermischen oder einer Schein-GRFA-Gruppe zugeordnet. Die Patientenauswahlkriterien und die GRFA-Verfahrenstechnik werden auf der Grundlage eines erweiterten Verständnisses aus neuerer Forschung verfeinert. Die Ergebnisse werden vor und 3, 6 und 12 Monate nach der GRFA bewertet. Die primären Endpunkte sind die Schmerzänderung (NRS). Zu den sekundären Ergebnissen gehören Sicherheit und Veränderungen der Funktion (WOMAC; Sitz-Steh-Test; Kraft; Bewegungsumfang und Gleichgewicht), der Eindruck der Teilnehmer von der Veränderung, die wahrgenommene Notwendigkeit einer Revisionsarthroplastik, die Verwendung von Analgetika und die Lebensqualität. Ein Crossover wird den Teilnehmern der Scheingruppe 6 Monate nach der Behandlung angeboten. Die Daten werden unter Verwendung eines deskriptiven, linearen Mixed-Effects-Modells und Kaplan-Meier-Überlebenskurvenstatistiken analysiert. Die vorgeschlagene Forschung ist innovativ und wichtig, da sie ein robustes Studiendesign verwendet, um die Sicherheit und Wirksamkeit einer neuen RFA-Intervention in einer Patientenpopulation mit vorherrschendem Leiden zu bewerten.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
44

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2E2P5
        • Vivo Cura Health

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • >1 Jahr nach TKA
  • anhaltende Knieschmerzen > 4/10 der Intensität im Durchschnitt in der vorangegangenen Woche bei einem der Post-TKA-Knie
  • refraktär gegenüber konventioneller Behandlung (z. B. Physiotherapie, Medikamente usw.)
  • ≥80 % Schmerzlinderung mit einer einzigen fluoroskopisch geführten Lokalanästhesie-Blockade mit 0,5 ml 2 %igem Lidocain für die medialen und lateralen Äste des Nervus vastus intermedialis, Nervus vastus lateralis*, N. genicularis inferior, infrapatellarer Ast des N. saphenus und N. recurrens fibularis. 0,5 ml werden über 2 Punkte (im Abstand von 1,5 cm) für jeden der oberen medialen und lateralen Genikularnerven injiziert, die den Stellen der HF-Kanülen für die Bipolarstreifenläsionen entsprechen. *Blöcke werden kombiniert fluoroskopisch/ultraschallgeführt.

Ausschlusskriterien:

  • Infektion (periprothetisch, gelenkig, systemisch, Haut/Weichgewebe über dem zu behandelnden Knie)
  • Lockerung oder Versagen der Prothese, periprothetische Fraktur
  • Schwere psychiatrische Störung
  • Nichtgenikuläre Schmerzquelle der unteren Extremität von der Wirbelsäule (z. B. Radikulopathie oder neurogene Claudicatio) oder peripheren Gelenken (z. B. Hüftarthrose)
  • Periphere Gefäßerkrankung, die vaskuläre Claudicatio verursacht
  • Bindegewebs-/entzündliche Gelenkerkrankung/weit verbreitete Weichteilschmerzstörung
  • Schlechte Verträglichkeit von Injektionsverfahren (wie anhand der prognostischen Lokalanästhesieblöcke beobachtet)
  • Allergie gegen ein Lokalanästhetikum, Synovialausdehnung in die erwartete(n) Bahn(en) der Lokalanästhesienadel/HF-Kanüle, wie durch Ultraschalluntersuchung bestimmt
  • Unkontrollierte Blutungsdiathese
  • Schwangerschaft
  • Schrittmacher oder Neurostimulator
  • Unfähigkeit, vom Patienten gemeldete Ergebnismessungen aufgrund von kognitiven oder sprachlichen Einschränkungen abzuschließen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Gruppe 1 (GRFA)
Nachdem die Kanülen platziert und die Zinken eingesetzt wurden, wird eine einzelne Läsion (30 Sekunden Anlaufzeit; 80 °C x 2 Minuten) an jedem der medialen und lateralen Äste des Nervs zum Vastus intermedialis, den Nerven zum Vastus lateralis und vorgenommen medialis, N. recurrens fibularis, Nervus genicularis inferior medialis. Eine bipolare Streifenläsion (Abstand zwischen den Kanülen 1,5 cm; erwartete Streifenläsionslänge 2,0 cm) an den oberen medialen und lateralen Genikularnerven wird vorgenommen, um anatomischen Schwankungen Rechnung zu tragen.
Verfahren: Genikuläre Radiofrequenzablation
Nachdem die Kanülen platziert und die Zinken eingesetzt wurden, wird eine einzelne Läsion (30 Sekunden Anlaufzeit; 80 °C x 2 Minuten) an jedem der medialen und lateralen Äste des Nervs zum Vastus intermedialis, den Nerven zum Vastus lateralis und vorgenommen medialis, N. recurrens fibularis, Nervus genicularis inferior medialis. Eine bipolare Streifenläsion (Abstand zwischen den Kanülen 1,5 cm; erwartete Streifenläsionslänge 2,0 cm) an den oberen medialen und lateralen Genikularnerven wird vorgenommen, um anatomischen Schwankungen Rechnung zu tragen.
Aktiver Komparator: Gruppe 2 (Schein)
Es wird das gleiche Verfahren wie in Gruppe 1 angewendet. Beim Scheinverfahren wird jedoch kein elektrisches Signal an den Teilnehmer angelegt.
Verfahren: Scheingenikuläre Radiofrequenzablation
Nachdem die Kanülen platziert und die Zinken eingesetzt wurden, wird eine einzelne Läsion (kein elektrisches Signal an den Patienten angelegt) an jedem der medialen und lateralen Äste des Nervs zum Vastus intermedialis, Nerven zum Vastus lateralis und Medialis, rekurrenter Wadenbeinnerv gemacht , Nervus genicularis medialis inferior. Eine bipolare Streifenläsion (Abstand zwischen den Kanülen 1,5 cm; erwartete Streifenläsionslänge 2,0 cm) an den oberen medialen und lateralen Genikularnerven wird vorgenommen, um anatomischen Schwankungen Rechnung zu tragen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchschnittliche Schmerzintensität in der Vorwoche (0 - 10)
Zeitfenster: 6 Monate
Numerische Schmerzbewertungsskala (0–10), wobei höhere Werte ein schlechteres Ergebnis anzeigen
6 Monate
Veränderung der Schmerzintensität zwischen prä- und 6 Monate nach der Intervention
Zeitfenster: 6 Monate
Numerische Schmerzbewertungsskala (NPRS) 6 Monate minus NPRS vor der Intervention, wobei erhöhte negative Werte ein besseres Ergebnis anzeigen
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der Teilnehmer über 50 % Schmerzlinderung
Zeitfenster: 6 Monate
Anteil der Teilnehmer, die eine Schmerzlinderung von ≥ 50 % erfahren
6 Monate
Anteil der Teilnehmer, die die Schmerzlinderung nach minimaler klinisch relevanter Differenz (MCID) überschreiten
Zeitfenster: 6 Monate
Anteil der Teilnehmer, die eine MCID-Knieschmerzlinderung erfahren
6 Monate
Sicherheit – Nebenwirkungen
Zeitfenster: 1 Woche, 3, 6 und 12 Monate nach dem Eingriff
Vorhandensein von selbstberichteten Komplikationen
1 Woche, 3, 6 und 12 Monate nach dem Eingriff
Durchschnittliche Schmerzintensität in der Vorwoche (0 - 10)
Zeitfenster: 3 und 12 Monate nach dem Eingriff
Numerische Schmerzbewertungsskala (0–10), wobei höhere Werte schlechtere Ergebnisse anzeigen
3 und 12 Monate nach dem Eingriff
Western Ontario und McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC)
Zeitfenster: 3, 6 und 12 Monate nach dem Eingriff
Messung von Schmerz (0–20), Steifheit (0–8) und körperlicher Funktion (0–68), wobei höhere Werte Abnutzungsschmerzen, Steifheit und funktionelle Einschränkungen anzeigen
3, 6 und 12 Monate nach dem Eingriff
Die Clinical Global Impressions Scale (CGI)
Zeitfenster: 3, 6 und 12 Monate nach dem Eingriff
Der Patient berichtete über den allgemeinen Eindruck der Veränderung (1 = sehr viel besser bis 7 = sehr viel schlechter)
3, 6 und 12 Monate nach dem Eingriff
Wahrgenommene Notwendigkeit einer Revisionsarthroplastik
Zeitfenster: Baseline (vor), 3, 6 und 12 Monate nach der Intervention
„Wenn Ihnen eine Revisionsoperation Ihres Kniegelenkersatzes zur Verfügung stünde, wie interessiert wären Sie zu diesem Zeitpunkt daran?“ J oder N
Baseline (vor), 3, 6 und 12 Monate nach der Intervention
Analgetische Verwendung
Zeitfenster: Baseline (vor), 3, 6 und 12 Monate nach der Intervention
Quantitativer Analgetika-Fragebogen
Baseline (vor), 3, 6 und 12 Monate nach der Intervention
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: Baseline (vor), 3, 6 und 12 Monate nach der Intervention
EQ-5D-5L
Baseline (vor), 3, 6 und 12 Monate nach der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Calgary

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Ashley Smith, PhD, University Of Calgary

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
11. Mai 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. Februar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
5. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • REB21-2105

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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