- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05298631
Vergleich der Auswirkungen von Nackenstabilisierungsübungen mit dynamischen Übungen bei Patienten mit unspezifischen Nackenschmerzen bei nach vorne gerichteter Kopfhaltung
5. Mai 2023 aktualisiert von: Asma Batool, Dow University of Health Sciences
Vergleich der Auswirkungen von Nackenstabilisierungsübungen mit dynamischen Übungen bei Patienten mit unspezifischen Nackenschmerzen bei nach vorne gerichteter Kopfhaltung – eine randomisierte klinische Studie
Das Ziel dieser randomisierten klinischen Studie ist der Vergleich der Wirksamkeit von Nackenstabilisierungsübungen mit dynamischen Nackenübungen bei Patienten mit unspezifischen Nackenschmerzen mit nach vorne gerichteter Kopfhaltung hinsichtlich Schmerzintensität, Korrektur der nach vorne gerichteten Kopfhaltung, Erhöhung des Bewegungsumfangs und Verringerung der funktionellen Behinderung.
Die Studie wird in der Physiotherapie-Abteilung des Instituts für physikalische Medizin und Rehabilitation (Dow University of Health Sciences) durchgeführt. Insgesamt 60 Patienten mit unspezifischen Nackenschmerzen und nach vorne gerichteter Kopfhaltung wurden durch eine Stichprobentechnik ohne Wahrscheinlichkeit rekrutiert, die zunächst von verblindeten Fachärzten untersucht wurde zur Behandlung von Patienten.
Patienten in die Studie aufgenommen werden, die die Einschlusskriterien erfüllen und die Einverständniserklärung unterschreiben.
die Patienten wurden dann unter Verwendung eines computergenerierten Randomisierungsbogens zufällig beiden Behandlungsgruppen zugeteilt.
Die Basisbewertung wird in der ersten Sitzung durchgeführt, nachdem Gruppe 1 9 Behandlungen mit stabilisierenden Übungen und Gruppe 2 mit dynamischen Übungen durchgeführt wurden. Die Nachbewertung erfolgt in Bezug auf Goniometrie, NDI, VAS und Lot in der letzten Sitzung in der dritten Woche.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 75600
- Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit unspezifischen Nackenschmerzen mehr als 3 Wochen weniger als 6 Monate.
- Patienten mit nach vorne gerichteter Kopfhaltung bei der Lotlinienbeurteilung.
- Schmerzen auf VAS moderat 4-7
- NDI-Score mit moderat; 50-64%.
- Das Alter reicht von 18-40.
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte von Unfällen (Schleudertrauma), Fraktur, Tumor usw.
- Patienten, die nicht mitmachen wollen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Behandlungsgruppe 1: Stabilisationsübungen
Stabilisierungsübungen
|
Die Aktivierung der tiefen Halsmuskulatur zur Verringerung der Aktivität der Oberflächenmuskulatur wird als Stabilisierungsübung bezeichnet
|
|
Aktiver Komparator: Behandlungsgruppe 2: Dynamische Übungen
dynamische Übungen
|
Die Übungen, bei denen die Muskelspannung konstant bleibt, sich aber die Muskellänge ändert, werden als dynamische Übungen bezeichnet
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung der Schmerzintensität mit Visueller Analogskala (VAS) in cm
Zeitfenster: Baseline und 3 Wochen
|
VAS wird zur Beurteilung der Schmerzintensität auf einer geraden 10-cm-Linie mit einer Markierung von 0 bis 10 verwendet (0 bedeutet kein Schmerz und 10 bedeutet schlimmster möglicher Schmerz). Abnahme) wird am Ende der 9. Sitzung in Woche 3 bewertet.
|
Baseline und 3 Wochen
|
|
Änderung der Behinderung mit den Ergebnissen des Neck Disability Index Questionnaire (NDI).
Zeitfenster: Baseline und 3 Wochen
|
NDI wird für die Beurteilung der Behinderung aufgrund von Nackenschmerzen verwendet.
NDI ist ein Fragebogen mit zehn Punkten. Jede Frage hat 6 Antworten von 0 keine Behinderung bis 5 vollständige Behinderung (Werte von weniger als 4 bedeuten keine Behinderung, 5-14 leichte Behinderung, 15-24 mittelschwere Behinderung, 25-34 schwere Behinderung und höhere Punktzahlen). als 35 vollständige Behinderung) zur Beurteilung der Behinderung im Zusammenhang mit Nackenschmerzen und Schleudertrauma.
Die Behinderung des Patienten wird zu Studienbeginn zu Beginn der 1. Sitzung aufgezeichnet, dann wird die Änderung der Behinderung (Abnahme) am Ende der 9. Sitzung in Woche 3 bewertet.
|
Baseline und 3 Wochen
|
|
Änderung des Bewegungsbereichs des Nackens mit Goniometer in Grad
Zeitfenster: Baseline und 3 Wochen
|
Die Goniometrie wird zur Beurteilung der Änderung des verfügbaren Bewegungsbereichs des Halsgelenks in Grad verwendet.
Der Therapeut bewertet den Bewegungsbereich mit einem Goniometer in Flexion, Extension, Lateralflexion (rechts), Lateralflexion (links), Rotation (rechts), Rotation (links).
Der ROM des Patienten wird zu Beginn der 1. Sitzung zu Studienbeginn aufgezeichnet, dann wird die Veränderung des ROM (Anstieg) am Ende der 9. Sitzung in Woche 3 bewertet.
|
Baseline und 3 Wochen
|
|
Änderung der Ohrposition in Bezug auf die Schulter. Lotlinienmessung in Zoll
Zeitfenster: Baseline und 3 Wochen
|
Die Lotlinienmessung wird zur Beurteilung der vorderen Kopfhaltung unter Verwendung von Körpermerkmalen wie Ohrläppchen oder Warzenfortsatz und Schulterausrichtung in Zoll verwendet.
Der Vorwärtskopf des Patienten wird zu Beginn der 1. Sitzung zu Beginn aufgezeichnet, dann wird die Änderung des Vorwärtskopfes (Haltungskorrektur) am Ende der 9. Sitzung in Woche 3 bewertet.
|
Baseline und 3 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Rabail Rani Soomro, MSPT, Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation
- Studienleiter: Aftab Ahmed Mirza Baig, MSAPT, Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabo
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
6. April 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
17. Januar 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
21. Januar 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. März 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. März 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. März 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. Mai 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Mai 2023
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ABatool
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Stabilisierungsübungen
-
Services Institute of Medical Sciences, PakistanNoch keine RekrutierungSagittale und parasagittale GaumenfrakturPakistan