Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Pharmakologische Gegenmaßnahmen bei großer Höhe

25. März 2025 aktualisiert von: Roy Salgado, United States Army Research Institute of Environmental Medicine

Steigerung der medizinischen Bereitschaft und körperlichen Leistungsfähigkeit in großer Höhe durch pharmakologische Gegenmaßnahmen

Ziel dieser randomisierten, doppelblinden Studie ist es, festzustellen, ob Erythropoietin (Procrit) und Acetazolamid: 1) höhenbedingte Leistungseinbußen in mittlerer Höhe (3.000 m) mildern und 2) höhenbedingte Leistungseinbußen mildern und akute reduzieren Höhenkrankheit bei längerer Exposition in großer Höhe (4.300 m; 15 Tage). Die Freiwilligen absolvieren 5 Studienphasen: Phase 1) Basistest auf Meereshöhe und moderate Höhenexposition; Phase 2) 4-wöchige Studienintervention – zufällig zugewiesen, um Erythropoetin oder Placebo zu erhalten); Phase 3) 3 1/2 Tage Acetazolamid und mäßige Höhenexposition; Phase 4) Höhenakklimatisierung – 15 Tage am Pikes Peak; und Phase 5) zweiwöchige Deakklimatisierung. Die Testbatterie umfasst VO2peak, 3,2 km Laufband-Zeitfahren, Messungen des Gasaustauschs und der Belüftung während Ruhe und Training sowie Blutentnahme.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wird ein doppelblindes, randomisiertes Studiendesign verwenden, bei dem eine Gruppe 4 Wochen lang Erythropoetin und die andere ein Placebo (Kochsalzlösung) erhält, dann erhalten beide Gruppen Acetazolamid. Achtzehn männliche und weibliche Freiwillige werden fünf Studienphasen absolvieren: Phase 1) zweiwöchiger Meeresspiegel-Basistest (Orientierung, zwei VO2peak-Bewertungen, drei 3,2-km-Laufband-Zeitfahren, Bewertung der Ruheventilation, Venenpunktion und Kapillarblutentnahme sowie Hbmass-Bewertung) , und ein VO2peak und 3,2 km Laufband-Zeitfahren mittlerer Höhe (3.000 m); Phase 2) 4-wöchige Intervention zur subkutanen Verabreichung von Erythropoetin oder Placebo. Das Dosierungsschema für Erythropoetin (Procrit) besteht aus 50 IE/kg dreimal pro Woche (M-W-F); Phase 3) eine zweite moderate Höhenexposition (VO2peak und 3,2 km Laufband-Zeitfahren mit Acetazolamid (oral; 250 mg zweimal täglich) über 3 1/2 Nächte, beginnend am Tag vor der Höhenexposition; Phase 4) Höhenakklimatisierung, an der Freiwillige teilnehmen wird 15 Tage lang auf 4.300 m Höhe (Pikes Peak, Colorado Springs) bleiben und mehrere VO2peak-Bestimmungen und 3,2 km Laufband-Zeitfahren, Ruhebeatmung, Venenpunktion und kapillare Blutentnahme absolvieren; und Phase 5) Deakklimatisierungsphase zur Beurteilung von Veränderungen der hämatologischen Biomarker nach der Rückkehr vom Pikes Peak. Diese Studie besteht aus 41 Besuchen über einen Zeitraum von ca. 10 Wochen. Besuche finden in Natick, MA und im Pikes Peak High Altitude Research Laboratory in Colorado Springs statt. Zu den weiteren Beurteilungen, die während der Studie mehrmals durchgeführt werden, gehören: Fragebogen zur akuten Höhenkrankheit, Lungengasdiffusion in Ruhe und während des Trainings, Sauerstoffsättigung, arterialisierte Blutgase (PO2, PCO2, pH, HCO3) und Herzfrequenz im Ruhezustand, beim Training, und Schlaf sowie Sauerstoffversorgung des Muskelgewebes. Das primäre Ergebnis ist die Zeitfahrleistung über 3,2 km auf dem Laufband. Zu den sekundären Ergebnissen gehören: Inzidenz und Schweregrad der akuten Bergkrankheit, Ventilation und Gasaustausch, Hbmass, Hb-Konzentration, Hct, arterialisierte Blutgase, Lungendiffusion in Ruhe und während des Trainings, Sauerstoffsättigung und Herzfrequenz während Ruhe, Training und Schlaf.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
18

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Natick, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01760
        • USARIEM

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18-40 Jahre
  • Bei guter Gesundheit, wie durch die allgemeine ärztliche Unbedenklichkeitsbescheinigung des Office of Medical Support & Oversight (OMSO) festgestellt
  • Läuft mindestens dreimal pro Woche und ist in der Lage, einen Zwei-Meilen-Lauf in ≤ 21 Minuten zu absolvieren (zivile Freiwillige) oder hat seinen/ihren letzten Army Combat Fitness Test (ACFT) bestanden (nur militärische Freiwillige).
  • Bereit, 24 Stunden vor jeder Testsitzung oder der akuten Höhenexposition auf 3.000 m keinen Sport zu treiben oder alkoholische und/oder koffeinhaltige Getränke zu trinken
  • Verzichten Sie während des 15-tägigen Aufenthalts auf dem Gipfel des Pikes Peak auf alkoholische Getränke
  • Vermeiden Sie mindestens 24 Stunden vor einer Testsitzung während der Phasen 1 und 3 den Konsum von Alkohol oder Koffein
  • Bereit, ca. 2,5 Stunden in einer Höhenkammer (von der Größe eines Schlafsaals) zu bleiben und zu trainieren
  • Ich möchte auf dem Gipfel des Pikes Peak (4.300 m Höhe) wohnen und den Schlafbereich (Kojebereich, Dusche und Badezimmer) teilen, möglicherweise für 15 Tage mit Menschen des anderen Geschlechts
  • Aktuelle Informationen zur COVID-19-Impfung

Ausschlusskriterien:

  • Frauen, die während der Studie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen
  • Einnahme verschreibungspflichtiger Medikamente oder rezeptfreier Medikamente außer Verhütungsmitteln, sofern nicht von OMSO & PI genehmigt
  • Geboren in Höhen über 2.100 m (7.000 ft)
  • Wohnen in Gebieten, die mehr als 1.200 m (4.000 Fuß) entfernt sind, oder sind in den letzten zwei Monaten mindestens fünf Tage lang in Gebiete gereist, die mehr als 1.200 m (4.000 ft) entfernt sind
  • Vorherige Diagnose eines Lungenödems in großer Höhe (HAPE) oder eines Hirnödems in großer Höhe (HACE)
  • Muskel-Skelett-Verletzungen, die das Gehen/Laufen auf dem Laufband oder das Wandern in steilem Gelände beeinträchtigen
  • Abnormales Blutbild gemäß OMSO – Normaler Hb-Männer: 12,6–17,7 g·dL-1 und Frauen: 11,1–15,9 g·dL-1 oder normaler Hct-Wert bei Männern: 37,5–48 % und Frauen: 34,0–45 % oder Vorhandensein abnormaler Blutchemikalien (Hämoglobin S oder Sichelzellanämie)
  • Irgendeine Vorgeschichte von bösartigen Erkrankungen
  • Persönliche oder familiäre Vorgeschichte von Blutgerinnseln
  • Abnormaler Prothrombinzeit-/partieller Thromboplastinzeit-Test (PT/PTT) oder Probleme mit der Blutgerinnung
  • Vorgeschichte von thromboembolischen Erkrankungen, Bluthochdruck und bekannten Risikofaktoren für Herz-Kreislauf-Erkrankungen
  • Blutspende innerhalb von 8 Wochen nach Studienbeginn
  • Geschichte der Anfälle
  • Vorgeschichte einer entzündlichen Darmerkrankung
  • Jegliche kürzliche (innerhalb von 4–6 Wochen) und/oder erwartete Vorgeschichte längerer Phasen der Immobilität oder eingeschränkter Aktivität (einschließlich kürzlicher oder bevorstehender Operationen)
  • Kein Hinweis auf Eisenmangel (Ferritin < 45 ng/ml)
  • Raucher oder Tabak/Nikotin (es sei denn, Sie haben mehr als 1 Monat vor Studienbeginn mit dem Rauchen aufgehört)
  • Geschichte von Asthma
  • Sie haben kürzlich (< 1 Monat nach Beginn der Studie) an Erkältung, Husten oder Atemwegsinfektionen gelitten
  • Allergie gegen Hautkleber
  • Bekannte Allergie gegen Sulfadrogen
  • Hinweise auf Apnoe oder Schlafstörung
  • Derzeitiger Zustand von Alkoholismus, Verwendung von anabolen Steroiden und anderen Drogenproblemen
  • Unfähigkeit, Eisenpräparate zu vertragen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Acetazolamid
Acetazolamid (oral) 250 mg zweimal täglich für 3 1/2 Tage.
Arzneimittel: Acetazolamid
Carboanhydrase-Hemmer
Andere Namen:
  • Diamox
Experimental: Erythropoetin und Acetazolamid
Erythropoetin (subkutan) 50 IE/kg dreimal pro Woche für 4 Wochen. Nach der 4. Woche Erythropoietin, Acetazolamid (oral) 250 mg zweimal täglich für 3 1/2 Tage.
Arzneimittel: Acetazolamid
Carboanhydrase-Hemmer
Andere Namen:
  • Diamox
Arzneimittel: Erythropoietin
Hormon für rote Blutkörperchen
Andere Namen:
  • Prokrit

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
3,2 km Laufband-Zeitfahrleistung im eigenen Tempo
Zeitfenster: 35 Minuten
Zeit zum Absolvieren des 3,2-km-Laufband-Zeitfahrens im eigenen Tempo (Min.:Sek.)
35 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
VO2peak
Zeitfenster: 30 Minuten
Die maximale aerobe Kapazität wird mithilfe eines Stoffwechselwagens bewertet.
30 Minuten
Lake Louise Acute Mountain Sickness Score
Zeitfenster: 10 Minuten
Die akute Bergkrankheit und der Schweregrad werden anhand des Lake Louise-Fragebogens zur akuten Bergkrankheit beurteilt. Diese Likert-Skala bewertet die akute Bergkrankheit mit Werten zwischen 0 und 12. Null bedeutet keine akute Bergkrankheit und 12 bedeutet schwere akute Bergkrankheit.
10 Minuten
Belüftungsrate
Zeitfenster: 20 Minuten
Die Beatmungsrate wird mit einem Pneumotachometer beurteilt.
20 Minuten
Prozent Körperfett
Zeitfenster: 10 Minuten
Der Körperfettanteil wird mithilfe der Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie bestimmt.
10 Minuten
Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: 35 Minuten
Die Sauerstoffsättigung wird mit einem Fingerpulsoximeter beurteilt.
35 Minuten
Erythropoietin
Zeitfenster: 4 Stunden
Erythropoietin wird mittels ELISA bestimmt.
4 Stunden
Hämatokrit
Zeitfenster: 5 Minuten
Der Hämatokrit wird mithilfe der manuellen Hämatokritmethode bestimmt.
5 Minuten
Retikulozyten
Zeitfenster: 2 Stunden
Retikulozyten werden mit einem Hämatologie-Analysegerät beurteilt.
2 Stunden
Ferritin
Zeitfenster: 2 Stunden
Ferritin wird mittels ELISA bestimmt.
2 Stunden
C-reaktives Protein
Zeitfenster: 2 Stunden
C-reaktives Protein wird mithilfe eines ELISA bewertet.
2 Stunden
Lösliches Transferrin
Zeitfenster: 2 Stunden
Lösliches Transferrin wird mittels ELISA bestimmt.
2 Stunden
Arterialisiertes kapillares PO2
Zeitfenster: 5 Minuten
Der arterialisierte kapillare PO2 wird mit einem Blutgasanalysator bestimmt.
5 Minuten
Arterialisiertes kapillares PCO2
Zeitfenster: 5 Minuten
Das arterialisierte kapillare PCO2 wird mit einem Blutgasanalysator bestimmt.
5 Minuten
Arterialisierter Kapillar-pH
Zeitfenster: 5 Minuten
Der pH-Wert der arterialisierten Kapillare wird mit einem Blutgasanalysator bestimmt.
5 Minuten
Hbmass
Zeitfenster: 20 Minuten
Hbmass wird mithilfe des CO-Rückatmungsverfahrens bestimmt.
20 Minuten
Sauerstoffversorgung des Muskelgewebes
Zeitfenster: 35 Minuten
Die Sauerstoffversorgung des Muskelgewebes wird mithilfe einer nicht-invasiven Nahinfrarotspektroskopie beurteilt.
35 Minuten
Lungendiffusion von Kohlenmonoxid
Zeitfenster: 35 Minuten
Die Lungendiffusion von Kohlenmonoxid wird mit einem Spirometer beurteilt.
35 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
United States Army Research Institute of Environmental Medicine

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
University of Puget Sound

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Roy Salgado, PhD, United States Army Research Institute of Environmental Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
27. Mai 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. September 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
26. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. März 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 21-06HC (M-10910)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten