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Integrative Frühstillunterstützung auf der neonatologischen Intensivstation

17. März 2022 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital

Die Auswirkungen eines integrativen Frühstillunterstützungs- und Interventionsprogramms auf die Stillrate von Frühgeborenen, die neurologische Verhaltensentwicklung und die psychische Gesundheit von Müttern

Hintergrund und Zweck: Frühgeborene leiden unter frühgeburtsbedingten medizinischen Folgeerscheinungen und neurologischen Verhaltensproblemen, die eine interdisziplinäre Intervention erforderten. Muttermilch ist die beste Ernährung für Frühgeborene. Kontinuierliches Stillen stellt jedoch für die meisten Frühgeborenenmütter eine große Herausforderung dar. Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirkung integrativer Unterstützungs- und Interventionsprogramme für das frühe Stillen auf die Stillrate von Frühgeborenen, die neurologische Verhaltensentwicklung und die psychische Gesundheit der Mutter zu untersuchen. Methode: Die prospektive, einfach verblindete, randomisierte, kontrollierte Studie würde im National Taiwan University Children's Hospital in Taipeh, Taiwan, durchgeführt. Wir würden die Mutter-Kind-Dyade rekrutieren, deren Gestationsalter zwischen 28 und 34 6/7 Wochen liegt. Die Interventionsgruppe (n=22) würde integrative frühe Stillunterstützung und Interventionsprogramme erhalten, einschließlich einer Broschüre zum Stillen bei Frühgeborenen, einem Gruppenschulungskurs, einem wöchentlichen Interview, einer Einzelberatung zum Stillen und Online-Unterstützung durch Peer-Gruppen. Die Kontrollgruppe (n=22) wird nur für die Frühgeburtenbroschüre und die Routineversorgung gestillt. Ergebnismaß: Das Wachstumsdatum und die Art der Fütterungsdaten bei der Geburt, bei der Entlassung aus dem Krankenhaus sowie bei 3- und 6-monatigen Kindern im korrigierten Alter würden durch Überprüfung der Krankenakten oder durch Interviews erfasst. Der Gesundheitszustand der Mutter würde anhand von drei Fragebögen bewertet, darunter der Skala zur Selbstwirksamkeit des Stillens, dem Beck Depression Inventory-II und dem Fragebogen zum mütterlichen Selbstvertrauen. Die neurologische Verhaltensentwicklung würde mithilfe der neonatalen neurologischen Verhaltensbewertung (chinesische Version) und der Bayley-Skalen für die Entwicklung von Säuglingen und Kleinkindern (3. Auflage) im korrigierten Alter von 3 Monaten und 6 Monaten getrennt gemessen. Demografische Daten, Geburtsgeschichte und Arten von Stilldaten würden mit einem unabhängigen T-Test oder einem χ2-Test verglichen. Die Wirkung einer integrativen Unterstützung und Intervention beim frühen Stillen auf das Wachstum von Frühgeborenen, die Entwicklung des neurologischen Verhaltens, die Art der Ernährung und die Gesundheit der Mutter würde durch eine logistische Regressionsanalyse ermittelt.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Frühgeborene leiden unter frühgeburtsbedingten medizinischen Folgeerscheinungen und neurologischen Verhaltensproblemen, die eine interdisziplinäre Intervention erforderten. Muttermilch ist die beste Ernährung für Frühgeborene. Kontinuierliches Stillen stellt jedoch für die meisten Frühgeborenenmütter eine große Herausforderung dar. Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirkung integrativer Unterstützungs- und Interventionsprogramme für das frühe Stillen auf die Stillrate von Frühgeborenen, die neurologische Verhaltensentwicklung und die psychische Gesundheit der Mutter zu untersuchen. Methode: Die prospektive, einfach verblindete, randomisierte, kontrollierte Studie würde im National Taiwan University Children's Hospital in Taipeh, Taiwan, durchgeführt. Wir würden die Mutter-Kind-Dyade rekrutieren, deren Gestationsalter zwischen 28 und 34 6/7 Wochen liegt. Die Interventionsgruppe (n=22) würde integrative frühe Stillunterstützung und Interventionsprogramme erhalten, einschließlich einer Broschüre zum Stillen bei Frühgeborenen, einem Gruppenschulungskurs, einem wöchentlichen Interview, einer Einzelberatung zum Stillen (mindestens einmal während der Aufnahme) und Online-Unterstützung durch Peer-Gruppen . Die Kontrollgruppe (n=22) wird nur zur Frühgeborenenprophylaxe und zur Routineversorgung gestillt. Ergebnismaß: Die Wachstumsdaten (einschließlich Größe, Gewicht und Kopfumfang) und die Art der Ernährungsdaten bei der Geburt, der Entlassung aus dem Krankenhaus und bei 3- und 6-monatigen Kindern im korrigierten Alter würden durch Überprüfung der Krankenakten oder durch Interviews erfasst. Der Gesundheitszustand der Mutter würde anhand von drei Fragebögen bewertet, darunter der Skala zur Selbstwirksamkeit des Stillens, dem Beck Depression Inventory-II und dem Fragebogen zum mütterlichen Selbstvertrauen. Die neurologische Verhaltensentwicklung würde mithilfe der neonatalen neurologischen Verhaltensbewertung (chinesische Version) und der Bayley-Skala für die Entwicklung von Säuglingen und Kleinkindern (3. Auflage) im korrigierten Alter von 3 Monaten und 6 Monaten getrennt gemessen. Demografische Daten, Geburtsgeschichte und Arten von Stilldaten würden mit einem unabhängigen T-Test oder einem χ2-Test verglichen. Die Wirkung einer integrativen Unterstützung und Intervention beim frühen Stillen auf das Wachstum von Frühgeborenen, die Entwicklung des neurologischen Verhaltens, die Art der Ernährung und die Gesundheit der Mutter würde durch eine logistische Regressionsanalyse ermittelt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
44

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Rekrutierung
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • die Mutter eines Frühgeborenen, dessen Gestationsalter zwischen 28 und 34 6/7 Wochen liegt.

Ausschlusskriterien:

  • Mutter jünger als 20 Jahre
  • nicht beabsichtigen zu stillen
  • Wenn die Vitalfunktionen des Babys nicht stabil sind, sind häufige medizinische Eingriffe erforderlich
  • Das Baby hatte eine angeborene Anomalie, eine Genanomalie, eine neurologische Erkrankung, eine mitochondriale Erkrankung oder eine Stoffwechselerkrankung
  • Mutter oder Kind werden einer größeren Operation unterzogen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Stillberatung
Die Interventionsgruppe würde integrative frühe Stillunterstützung und Interventionsprogramme erhalten, darunter eine „Broschüre „Stillen bei Frühgeborenen“, einen Gruppenschulungskurs, ein wöchentliches Interview, eine Einzelberatung zum Stillen und Online-Peergroup-Unterstützung.
Verhalten: Stillberatung
Integrative Frühstillunterstützungs- und Interventionsprogramme: Broschüre „Stillen bei Frühgeborenen“, Gruppenschulung, wöchentliches Interview, Einzelberatung zum Stillen und Online-Peergroup-Unterstützung.
Aktiver Komparator: routinemäßige Pflege
Die Kontrollgruppe erhält nur die Broschüre „Stillen bei Frühgeborenen“ und Routinepflege.
Verhalten: Stillberatung
Integrative Frühstillunterstützungs- und Interventionsprogramme: Broschüre „Stillen bei Frühgeborenen“, Gruppenschulung, wöchentliches Interview, Einzelberatung zum Stillen und Online-Peergroup-Unterstützung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Neuroverhaltensentwicklung
Zeitfenster: korrigiertes Alter 3 Monate alt
Die neurologische Verhaltensentwicklung wurde durch Bayley-III bewertet
korrigiertes Alter 3 Monate alt
Neuroverhaltensentwicklung
Zeitfenster: korrigiertes Alter 6 Monate alt
Die neurologische Verhaltensentwicklung wurde durch Bayley-III bewertet
korrigiertes Alter 6 Monate alt

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körpergröße
Zeitfenster: korrigiertes Alter von 3 Monaten
Körpergröße des Babys in Zentimetern
korrigiertes Alter von 3 Monaten
Körpergröße
Zeitfenster: korrigiertes Alter von 6 Monaten
Körpergröße des Babys in Zentimetern
korrigiertes Alter von 6 Monaten
Körpergewicht
Zeitfenster: korrigiertes Alter von 3 Monaten
Körpergewicht des Babys in Gramm
korrigiertes Alter von 3 Monaten
Körpergewicht
Zeitfenster: korrigiertes Alter von 6 Monaten
Körpergewicht des Babys in Gramm
korrigiertes Alter von 6 Monaten
Kopfumfang
Zeitfenster: korrigiertes Alter von 3 Monaten
Kopfumfang des Babys in Zentimetern
korrigiertes Alter von 3 Monaten
Kopfumfang
Zeitfenster: korrigiertes Alter von 6 Monaten
Kopfumfang des Babys in Zentimetern
korrigiertes Alter von 6 Monaten
Skala zur Selbstwirksamkeit des Stillens
Zeitfenster: bei der Geburt
Bewertung der „Selbstwirksamkeitsskala für das Stillen“, wobei die Mindestpunktzahl 14 und die Höchstpunktzahl 70 beträgt. Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
bei der Geburt
Skala zur Selbstwirksamkeit des Stillens
Zeitfenster: korrigiertes Alter von 3 Monaten
Bewertung der „Selbstwirksamkeitsskala für das Stillen“, wobei die Mindestpunktzahl 14 und die Höchstpunktzahl 70 beträgt. Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
korrigiertes Alter von 3 Monaten
Skala zur Selbstwirksamkeit des Stillens
Zeitfenster: korrigiertes Alter von 6 Monaten
Bewertung der „Selbstwirksamkeitsskala für das Stillen“, wobei die Mindestpunktzahl 14 und die Höchstpunktzahl 70 beträgt. Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
korrigiertes Alter von 6 Monaten
Beck-Depressionsinventar-II
Zeitfenster: bei der Geburt
Gesamtpunktzahl von „Beck Depression Inventory-II“. Der höchstmögliche Gesamtwert für den Test wäre 63 und der niedrigste Gesamtwert für den Test wäre 0. Höhere Ergebnisse bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
bei der Geburt
Beck-Depressionsinventar-II
Zeitfenster: korrigiertes Alter von 3 Monaten
Gesamtpunktzahl von „Beck Depression Inventory-II“. Der höchstmögliche Gesamtwert für den Test wäre 63 und der niedrigste Gesamtwert für den Test wäre 0. Höhere Ergebnisse bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
korrigiertes Alter von 3 Monaten
Beck-Depressionsinventar-II
Zeitfenster: korrigiertes Alter von 6 Monaten
Gesamtpunktzahl von „Beck Depression Inventory-II“. Der höchstmögliche Gesamtwert für den Test wäre 63 und der niedrigste Gesamtwert für den Test wäre 0. Höhere Ergebnisse bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
korrigiertes Alter von 6 Monaten
Fragebogen zum mütterlichen Vertrauen
Zeitfenster: bei der Geburt
Gesamtpunktzahl des „Maternal Confidence Questionnaire“. Die höchstmögliche Gesamtsumme für den Test wäre 70 und die niedrigste Gesamtsumme für den Test wäre 14. Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
bei der Geburt
Fragebogen zum mütterlichen Vertrauen
Zeitfenster: korrigiertes Alter von 3 Monaten
Gesamtpunktzahl des „Maternal Confidence Questionnaire“. Die höchstmögliche Gesamtsumme für den Test wäre 70 und die niedrigste Gesamtsumme für den Test wäre 14. Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
korrigiertes Alter von 3 Monaten
Fragebogen zum mütterlichen Vertrauen
Zeitfenster: korrigiertes Alter von 6 Monaten
Gesamtpunktzahl des „Maternal Confidence Questionnaire“. Die höchstmögliche Gesamtsumme für den Test wäre 70 und die niedrigste Gesamtsumme für den Test wäre 14. Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
korrigiertes Alter von 6 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
National Taiwan University Hospital

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Pei-Yu Yang, MSc, National Taiwan University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
16. März 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. Februar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
29. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. März 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 202106048RIND

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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