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Zucker in Zigaretten

6. Februar 2026 aktualisiert von: Masonic Cancer Center, University of Minnesota

Auswirkungen von Zucker auf die Toxizität von Tabakprodukten und die Missbrauchshaftung

Untersuchung einer umfassenden Reihe von Missbrauchshaftungs- und Rechtsbehelfsmaßnahmen, Rauchintensität sowie Analyse des Einflusses des Zuckergehalts auf die Bildung von DNA-Addukten aus Aldehyden und oxidativem Stress in der Mundhöhle von Rauchern.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
30

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Hanna Vanderloo, RN, MSN
  • Telefonnummer: 612.624.4983
  • E-Mail: hannav@umn.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
        • Masonic Cancer Center at University of Minnesota

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mann oder Frau ab 21 Jahren
  • Rauchen von Zigaretten, die mit einem mittleren Zuckergehalt bewertet wurden
  • Keine Versuche, im letzten Monat aufzuhören, und keine Absicht, im nächsten Monat mit dem Rauchen aufzuhören
  • Die Teilnehmer sind in guter körperlicher Verfassung (kein instabiler Gesundheitszustand), wie vom zugelassenen Arzt festgestellt
  • Die Teilnehmer sind in stabiler, guter psychischer Verfassung (z. derzeit, innerhalb der letzten 6 Monate, keine instabile oder unbehandelte psychiatrische Diagnose hatten), wie vom zugelassenen Arzt festgestellt
  • Stabile Vitalfunktionsmessungen (systolischer Blutdruck ≤ 160 und > 90 mmHg, diastolischer Blutdruck ≤ 100 und > 50 mmHg und Herzfrequenz ≤ 105 und > 45 bpm), wie von einem zugelassenen Arzt bestimmt
  • Die Teilnehmer müssen in der Lage sein, Studiendokumente zu verstehen oder zu vervollständigen (bestätigt während des Prozesses der Einverständniserklärung).
  • Die Teilnehmer haben eine schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie abgegeben.

Ausschlusskriterien:

  • Signifikante Erkrankungen des Immunsystems, Atemwegserkrankungen, Nieren- oder Lebererkrankungen oder andere medizinische Erkrankungen, die sich auf Biomarkerdaten auswirken können, wie vom zugelassenen medizinischen Fachpersonal festgestellt
  • Frauen, die schwanger sind oder stillen oder eine Schwangerschaft planen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Auswirkungen des Zuckergehalts
Die Teilnehmer werden gebeten, 4 Laborsitzungen zu besuchen, in denen sie in getrennten Sitzungen ihre gewohnten Markenzigaretten (UB) und dann eine von drei Studienzigaretten mit niedrigem, mittlerem und hohem Zuckergehalt rauchen werden, wobei ein Within-Subject-Design mit durch ein lateinisches Quadrat bestimmten, ausgeglichenen Bedingungen verwendet wird. In jeder Sitzung werden Raucher gebeten, eine Zigarette auf standardisierte Weise (10 Züge, 30 Sekunden Intervall zwischen den Zügen) und 1 Stunde später ad libitum zu rauchen. Jede der Sitzungen wird durch mindestens 48 Stunden, aber nicht mehr als 5 Tage getrennt sein.
Sonstiges: Zigaretten mit zugesetztem Saccharose
Die Winston-Zigarettenmarke wird modifiziert, indem jeder Zigarette Saccharose in 2 Stufen zugesetzt wird, sodass der Gesamtzuckergehalt (ursprünglich vorhanden und zugesetzt) in diesen Zigaretten dem Median und den höchsten Werten entspricht, die in beliebten Zigarettenmarken gefunden werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einfluss des Zuckergehalts in Zigaretten auf die Produktzufriedenheit.
Zeitfenster: Bei jeder Sitzung, 2 Stunden nach allen Inhalationen (bewertet bei allen 4 Sitzungen, jede Sitzung dauerte bis zu 4 Stunden, und alle Sitzungen fanden zwischen 2-3 Wochen nach der Einschreibung statt, im Abstand von 2-5 Tagen)
Die Produktzufriedenheit wird mithilfe des modifizierten Zigarettenbewertungsfragebogens (mCEQ) gemessen. Der mCEQ umfasst 5 Items, die auf einer 7-stufigen Likert-Skala von 1 "Überhaupt nicht" bis 7 "Äußerst" bewertet werden. Eine niedrigere Punktzahl würde geringere Zufriedenheit und weniger Genuss beim Rauchen der zugewiesenen Zigarette anzeigen.
Bei jeder Sitzung, 2 Stunden nach allen Inhalationen (bewertet bei allen 4 Sitzungen, jede Sitzung dauerte bis zu 4 Stunden, und alle Sitzungen fanden zwischen 2-3 Wochen nach der Einschreibung statt, im Abstand von 2-5 Tagen)
Auswirkungen des Zuckergehalts auf Verhaltensergebnisse mithilfe der Multiple-Choice-Prozedur-Aufgabe.
Zeitfenster: Bei jeder Sitzung, 2 Stunden nach allen Inhalationsstößen (bewertet bei allen 4 Sitzungen, jede Sitzung dauerte bis zu 4 Stunden, und alle Sitzungen fanden zwischen 2-3 Wochen nach der Einschreibung statt, im Abstand von 2-5 Tagen)
Outcome-Maßnahmen für die Multiple-Choice-Procedure-Aufgabe sind der Breakpoint (Preis, bei dem der Teilnehmer von der Studienzigarette zu Geld wechselt), Elastizität (Änderungen des Konsums als Reaktion auf Preisänderungen); Intensität (Konsum bei einem Preis von 0,00 $); Omax (maximale Ausgaben); und Pmax (Preis, der Omax entspricht). Die Multiple-Choice-Procedure bestimmt den Preis, bei dem die Teilnehmer vom Produkt zu Geld wechseln würden, was als Crossover-Punkt bezeichnet wird. Produkte mit geringerem Missbrauchspotenzial tendieren zu einem niedrigeren Crossover-Punkt.
Bei jeder Sitzung, 2 Stunden nach allen Inhalationsstößen (bewertet bei allen 4 Sitzungen, jede Sitzung dauerte bis zu 4 Stunden, und alle Sitzungen fanden zwischen 2-3 Wochen nach der Einschreibung statt, im Abstand von 2-5 Tagen)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Andere subjektive und verhaltensbezogene Maßnahmen: Wirkungen/Gefallen
Zeitfenster: Bei jeder Sitzung, 2 Stunden nach allen Inhalationen (bewertet bei allen 4 Sitzungen, jede Sitzung dauerte bis zu 4 Stunden, und alle Sitzungen fanden zwischen 2-3 Wochen nach der Einschreibung statt, im Abstand von 2-5 Tagen)
Der Fragebogen zu Drogenwirkungen/-vorlieben wird zur Bewertung des Missbrauchspotenzials von Drogen verwendet und misst die Gesamtwünschbarkeit des Produkts und die Absicht zur zukünftigen Nutzung. Skala von 0 bis 100. Ein Wert von 0 ist der schwächstmögliche Wert, 100 der stärkste Wert. Die Antworten auf den Fragebogen werden gemittelt, um einen Gesamtwert zu berechnen.
Bei jeder Sitzung, 2 Stunden nach allen Inhalationen (bewertet bei allen 4 Sitzungen, jede Sitzung dauerte bis zu 4 Stunden, und alle Sitzungen fanden zwischen 2-3 Wochen nach der Einschreibung statt, im Abstand von 2-5 Tagen)
Andere subjektive und verhaltensbezogene Maße: Sensorische Wirkung des Rauchens
Zeitfenster: Bei jeder Sitzung, 2 Stunden nach allen Inhalationen (bewertet bei allen 4 Sitzungen, jede Sitzung dauerte bis zu 4 Stunden, und alle Sitzungen fanden 2–3 Wochen nach der Einschreibung statt, im Abstand von 2–5 Tagen)
Der Sensory Effect of Smoking Questionnaire (SESQ) verwendet eine 7-stufige Likert-Skala von 1 "Überhaupt nicht" bis 7 "Äußerst", wobei eine niedrigere Punktzahl auf eine geringere Beliebtheit, Stärke und Wirkung der Zigarette bei einem Teilnehmer hindeutet. Fünf Fragen in diesem SESQ, die für diese Studie verwendet wurden, befassen sich mit dem Empfinden der Stärke der Rauchwirkung auf Zunge, Nase, Mund und Rachen, Luftröhre und Brust. Die Antworten auf jede Frage wurden gemittelt, um den Endpunkt zu berechnen. Das Gesamtminimum beträgt eins (geringere Wirkung) und das Gesamtmaximum beträgt sieben (höhere Wirkung).
Bei jeder Sitzung, 2 Stunden nach allen Inhalationen (bewertet bei allen 4 Sitzungen, jede Sitzung dauerte bis zu 4 Stunden, und alle Sitzungen fanden 2–3 Wochen nach der Einschreibung statt, im Abstand von 2–5 Tagen)
Um die Auswirkung des Zuckergehalts auf die Rauchintensität zu bewerten
Zeitfenster: Bei jeder Sitzung, 2 Stunden nach allen Zügen (bewertet bei allen 4 Sitzungen, jede Sitzung dauerte bis zu 4 Stunden, und alle Sitzungen fanden zwischen 2-3 Wochen nach der Einschreibung statt, getrennt durch 2-5 Tage)
Messen Sie die Menge an Nikotinwerten in den verbrauchten Filtern während des kontrollierten Zugmusters. Nikotinwerte werden mittels LC/MS bestimmt.
Bei jeder Sitzung, 2 Stunden nach allen Zügen (bewertet bei allen 4 Sitzungen, jede Sitzung dauerte bis zu 4 Stunden, und alle Sitzungen fanden zwischen 2-3 Wochen nach der Einschreibung statt, getrennt durch 2-5 Tage)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Masonic Cancer Center, University of Minnesota

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Irina Stepanov, PhD, University of Minnesota, Division of Environmental Health Sciences
  • Hauptermittler: Dorothy Hatsukami, Masonic Cancer Center Tobacco Research Programs

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
24. Februar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
13. Oktober 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
9. Oktober 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. Februar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
27. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2020LS236
  • R01DA051005 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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